公司产品获批 - 山东新华制药股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局签发的利丙双卡因乳膏《药品注册证书》[1] - 该药品的上市许可注册申请于2024年2月获国家药监局药品审评中心受理，并于2025年11月获得批准注册[1] 产品信息 - 利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂，属于皮肤局部麻醉药[1] - 该产品适用于针穿刺（如置入导管或采血）以及浅层外科手术（如生殖器粘膜手术前麻醉、腿部溃疡清洁/清创术）前的皮肤局部麻醉[1] 市场规模 - 根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构利丙双卡因乳膏的销售额约为人民币6.15亿元[1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表 任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何 責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 11 月 26 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得利丙雙卡因乳膏藥品註冊證書的公告》, 茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年11月25日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： 非執行董事： 徐 列先生 張成勇先生 1 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-67 山东新 ...

股价表现 - 2025年11月25日新华制药股价涨停，涨停价为17.16元，涨幅为10% [1] - 公司总市值达到118.37亿元，流通市值为84.53亿元 [1] - 总成交额为4.71亿元 [1] 药品研发与获批 - 公司近期连续获得富马酸伏诺拉生、阿仑膦酸钠、富马酸比索洛尔等药品注册证书，产品线在心血管、消化系统等治疗领域持续丰富 [1] - 1类创新药LXH-1211片获得临床试验批准，显示出公司在创新药研发方面的突破 [1] 行业与市场关注 - 医药行业是市场关注焦点，创新药研发是行业发展的重要方向 [1] - 近期医药板块中有研发突破的企业股价表现活跃 [1] 公司财务状况 - 2025年三季度经营活动现金流净额同比增长26.65%，资金管理能力提升 [1] 市场资金动向 - 公司的研发利好可能吸引了市场资金的关注和布局 [1] - 股价可能突破关键压力位，吸引投资者跟风买入，推动涨停 [1]

公司股价与市场反应 - 山东新华制药股份股价显著上涨，截至发稿涨4.14%，报7.05港元，成交额达1935.58万港元 [1] 核心产品获批 - 公司按注册分类4类申报的利丙双卡因乳膏获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该产品是利多卡因和丙胺卡因的复合制剂，主要用于正常完整皮肤的局部麻醉以及生殖器粘膜浅表手术和浸润麻醉的预处理 [1] 产品优势与市场定位 - 与传统麻醉药物相比，利丙双卡因乳膏具有使用便利、安全性高和无依赖性等优点 [1]

公司股价表现 - 山东新华制药股份股价上涨4.14%，报7.05港元，成交额1935.58万港元 [1] 核心产品获批 - 公司按注册分类4类申报的利丙双卡因乳膏获批上市，并视同通过一致性评价 [1] - 该产品是利多卡因和丙胺卡因的复合制剂，用于正常完整皮肤的局部麻醉及生殖器粘膜浅表手术的预处理 [1] - 与传统麻醉药物相比，该产品具有使用便利、安全性高和无依赖性等优点 [1]

紫金矿业业绩表现 - 2021年第三季度净利润为46.53亿元，同比增长116.34% [1] - 2021年前三季度营业收入为1689.76亿元，同比增长29.55% [1] - 2021年前三季度归属于上市公司股东净利润为113.02亿元，同比增长147.19% [1] 精熙国际私有化 - 要约人Asia Optical International Ltd提出私有化建议，每股计划股份注销价为0.88港元 [2] - 私有化价格较2021年10月6日收市价0.57港元溢价约54.4% [2] - 公司股份于2021年10月18日上午九时起恢复买卖 [2] 保险行业保费收入 - 中国人寿2021年前三季度累计原保险保费收入约5534亿元，同比增长1.8% [3] - 中国太保2021年1-9月累计原保险业务收入2996.78亿元，同比增长0.75% [7] 高速公路及生物科技业绩 - 深圳高速公路股份预计2021年前三季度净利润约18.6亿元，同比增长约195% [4] - 昊海生物科技预计2021年前三季度净利润为3亿元至3.30亿元，同比增长166.32%至192.95% [5] 财务数据汇总 - 山东新华制药股份前三季度净利润2.85亿元，同比增长15.96% [6] - 伟俊集团控股中期收入1.25亿港元，同比增加92.90% [6] - 安科系统一季度纯利54.90万新元，同比上升13.46% [6] 业绩预警信息 - 山东黄金预计2021年前三季度亏损约12.5亿元 [6] - 大唐发电预期2021年前三季度归母净利同比减少约98%到100% [6] - 碧生源预计2021年净亏损可能为约5000万元至7000万元 [6] 运营数据表现 - 中国神华2021年9月煤炭销售量4070万吨，同比增长1.2% [7] - 中国中冶2021年1-9月新签合同额8770.6亿元，同比增长25.1% [7] - 中煤能源2021年1-9月商品煤销量2.22亿吨，同比增长16.6% [7] 航空运输业运营 - 中国南方航空股份2021年9月客运运力投入同比降16.24%，旅客周转量同比降25.67% [7] - 中国国航2021年9月旅客周转量同比下降27.6% [7] - 中国东方航空股份2021年9月旅客周转量同比下降31.14% [7] 房地产行业销售 - 招商局置地2021年前三季度合同销售额371.19亿元，同比增长约12% [7] - 新城发展2021年1-9月累计合同销售额1708.08亿元 [7] - 瑞安房地产前9个月累计合约物业销售额159.4亿元 [7] 并购与资产交易 - 越秀地产联合体以46.21亿元竞得上海闵行地块 [9] - 旭辉永升服务拟以6.96亿元收购上海美凯龙物业管理80%股权 [9] - 齐合环保拟以1.8亿元出售物业资产 [9] 公司回购动态 - 小米集团2021年10月15日耗资2933万港元回购140万股 [10] - 四环医药2021年10月15日耗资2311.14万港元回购1437.1万股 [10] - 中国旺旺2021年10月15日耗资1241.63万港元回购218.1万股 [10] 医药行业进展 - 中国生物制药抗感染药"注射用多黏菌素E甲磺酸钠"首仿获批上市 [9] - 石药集团旗下口服抗凝药物"阿哌沙班片"获药品注册批件 [9] - 康宁杰瑞制药KN046III期临床试验完成患者入组 [10]

重大事项 - 山东新华制药股份获得富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 和誉医药将于CTOS 2025年会展示其产品匹米替尼临床III期MANEUVER研究的长期疗效和安全性数据 [1] - 中国软件国际携手深开鸿与奕斯伟计算达成战略合作 共同建设开源鸿蒙与RISC-V双开源数字基础设施新生态 [1] - 中广核电力招远1号机组即将开始全面建设 [1] - 恒瑞医药富马酸泰吉利定注射液获得药物临床试验批准 [1] - 中国同辐与巴西国家核能委员会签署了辐照钴-60放射源的意向采购协议 [1] 经营业绩 - 中国铁建近期中标若干重大项目 涉及金额合计496.29亿元 [1] - 吉利汽车第三季度归母净利润为38.2亿元 同比增加59% [1] - 华润电力首十个月附属电厂累计售电量达到1.85亿兆瓦时 同比增加6.5% [1] - 零跑汽车第三季度净利润为1.5亿元 并已连续8个月位居中国新势力品牌销量榜首 [1] - 华住集团-S第三季度归母净利为15亿元 同比增长15.4% [1] - 中国国航10月旅客周转量同比上升8.7% [1] - 中国东方航空股份10月旅客周转量同比上升10.58% [1]

公司产品获批 - 新华制药于11月17日晚间公告收到国家药监局核准签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该产品主要用于治疗反流性食管炎[1] - 富马酸伏诺拉生属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种[1] 公司战略影响 - 上述产品的获批将进一步丰富公司产品线[1] - 该产品的获批将提升公司综合竞争力[1]

药品获批信息 - 公司收到国家药监局签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》，通知书编号为2025YS00988 [1] - 该原料药上市申请于2024年3月递交并获受理，于2025年11月获得批准，审评结论为批准生产 [1] 药品市场概况 - 富马酸伏诺拉生主要用于治疗反流性食管炎，并被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种 [1] - 2024年中国公立医疗机构富马酸伏诺拉生相关制剂销售额约为人民币8.25亿元 [1] 公司影响 - 该产品的获批将进一步丰富公司产品线，提升公司综合竞争力 [2]

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-66 山东新华制药股份有限公司 关于获得富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书的公告 近日，山东新华制药股份有限公司（"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理局 核准签发的富马酸伏诺拉生（"本品"）《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告 如下： 一、基本情况 原料药名称：富马酸伏诺拉生 注册分类：化学药品 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 受理号：CYHS2460214 登记号：Y20230001353 通知书编号：2025YS00988 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册 的有关要求，批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。 二、其他相关信息 2024 年 3 月，新华制药向国家药品监督管理局 CDE 递交富马酸伏诺拉生境内生产化学原料 药上市申请注册申报资料并获受理，2025 年 11 月获得《化学原料药上市申请批准通知书》，审 ...