公司业务与产品结构 - 公司属于拥有原料药、制剂及医药中间体等多品种、多规格产品的企业 [1] - 在国家医药集采政策中标的品种销售额占比较小 [1] 集采政策对中标品种的影响 - 中标品种的毛利率出现下降 [1] - 企业可通过规模效应、精细化管理以及扩大市场份额来对冲集采带来的毛利率下降影响 [1] 集采政策对行业结算的影响 - 随着国家医保局逐步扩大医保基金对医药企业的直接结算范围，企业的货款结算周期有所改善 [1]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年10月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 山東新華製藥股份有限公司 呈交日期: 2025年11月3日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 00719 | 說明 | H股 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 195,000,000 | RMB | | 1 RMB | | 195,000,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 195,000,000 | RMB | | 1 RMB | | 195,000,000 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | ...

公司药品获批 - 公司收到国家药监局签发的阿仑膦酸钠口服溶液《药品注册证书》[1] - 该药品适用于治疗绝经后妇女骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折，并适用于男性骨质疏松以增加骨量[1] 药品市场前景 - 2024年阿仑膦酸钠在中国公立医院、公立基层医疗机构、零售药店三大终端销售额达人民币7.2亿元[1]

公司动态 - 新华制药于10月31日公告其阿仑膦酸钠口服溶液获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》[1] - 该药品适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折，同时也适用于男性骨质疏松以增加骨量[1] 市场前景 - 根据统计数据，2024年阿仑膦酸钠在中国公立医院、公立基层医疗机构及零售药店三大终端的销售额达到7.2亿元人民币[1]

公司动态 - 新华制药于10月31日收到国家药品监督管理局核准签发的阿仑膦酸钠口服溶液《药品注册证书》[1] 产品信息 - 阿仑膦酸钠口服溶液适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症 以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）[1] - 该药品亦适用于男性骨质疏松以增加骨量[1]

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-65 山东新华制药股份有限公司 关于获得《药品注册证书》等相关情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的阿仑膦酸钠口服溶液（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将 相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：阿仑膦酸钠口服溶液 剂型：口服溶液剂 规格：75ml:70mg（按C4H13NO7P2计） 药品分类：处方药 受理号：CYHS2401018、CYHB2402066 药品批准文号：国药准字 H20255791 证书编号：2025S03243 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附 执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 2024年4月，山东朗诺制药有限公司（以下简称"山东朗诺"）向国家药品监督管理局药 品审评中心（ ...

公司产品获批 - 山东新华制药股份收到国家药监局签发的阿仑膦酸钠口服溶液《药品注册证书》[1] - 阿仑膦酸钠口服溶液适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和嵴柱骨折，并适用于男性骨质疏松以增加骨量[1] 药品市场潜力 - 2024年阿仑膦酸钠在中国公立医院、公立基层医疗机构、零售药店三大终端销售额达人民币7.2亿元[1]

公司动态 - 山东新华制药股份收到国家药监局核准签发的阿仑膦酸钠口服溶液《药品注册证书》[1] - 阿仑膦酸钠口服溶液适用于治疗绝经后妇女骨质疏松症，以预防髋部和嵴柱骨折，并适用于男性骨质疏松以增加骨量[1] 市场潜力 - 2024年阿仑膦酸钠在中国公立医院、公立基层医疗机构、零售药店在内的叁大终端销售额达人民币7.2亿元[1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 11 月 1 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得〈藥品註冊證書〉等相關情況的公告》,茲載 列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年10月31日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | | 潘廣成 ...

股价表现与交易情况 - 10月31日公司股价盘中上涨2.06%，报收15.87元/股，成交额1.77亿元，换手率2.28%，总市值109.47亿元 [1] - 当日主力资金净流入124.34万元，特大单净买入416.46万元（买入640.40万元，卖出223.94万元），大单净流出292.12万元（买入3394.02万元，卖出3686.14万元） [1] - 公司今年以来股价上涨2.65%，但近期表现疲软，近5日、20日、60日分别下跌1.31%、1.12%、6.09% [1] - 今年以来公司1次登上龙虎榜，最近一次为1月6日，当日龙虎榜净买入1567.26万元，买入总额1.70亿元（占总成交额9.71%），卖出总额1.54亿元（占总成交额8.81%） [1] 公司基本面与业务构成 - 公司主营业务为开发、制造和销售化学原料药、医药制剂、化工及其他产品，主营业务收入构成为：片剂、针剂、胶囊剂等制剂占44.36%，解热镇痛类等原料药占32.11%，医药中间体及其他占23.53% [1] - 2025年1-9月公司实现营业收入67.63亿元，同比增长0.42%，但归母净利润为2.56亿元，同比减少25.53% [2] - 公司A股上市后累计派现11.70亿元，近三年累计派现4.95亿元 [3] 行业归属与股东结构 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-原料药，概念板块包括医药电商、熊去氧胆酸、新零售、辅助生殖、肝炎治疗等 [2] - 截至9月30日，公司股东户数为7.07万，较上期减少7.60% [2] - 截至9月30日，十大流通股东中，香港中央结算有限公司持股313.37万股（较上期减少27.56万股），南方中证1000ETF持股271.79万股（较上期减少1.81万股），华夏中证1000ETF持股161.33万股（较上期减少4600股），广发中证1000ETF持股124.70万股（较上期减少4.56万股） [3]