药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗勃起功能障碍[1]

药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗勃起功能障碍[1]

新产品研发 - 2025年9月公司获熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》[1][2] - 2024年1月公司递交熊去氧胆酸胶囊上市许可申报资料并获受理[2] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构熊去氧胆酸销售额约为21.55亿元[3] 产品信息 - 熊去氧胆酸胶囊规格为250mg[1] - 用于治疗胆囊胆固醇结石等疾病，属2024年医保甲类品种[3] 影响与展望 - 获批利于丰富公司消化系统用药品种[4] - 药品销售业务受行业政策等因素影响有不确定性[4]

新产品研发 - 2024年4月公司递交枸橼酸西地那非口崩片注册申报资料并获受理[3] - 2025年9月公司获枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》[3] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构西地那非相关制剂销售额约52亿元[5] 未来展望 - 枸橼酸西地那非口崩片获注册利于开拓新市场、提高竞争力[6] 风险提示 - 药品销售业务受多因素影响有不确定性[6]

药品注册获批 - 公司全资子公司新达制药获得国家药品监督管理局签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病（如原发性胆汁性肝硬化）以及胆汁反流性胃炎[1]

药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗勃起功能障碍[1] 市场影响 - 枸橼酸西地那非口崩片于2025年9月取得药品注册证书[1] - 有利于公司开拓新的市场领域[1] - 提高公司市场竞争力[1]

药品注册获批 - 公司全资子公司新达制药获得国家药监局签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎[1]

公司药品注册进展 - 全资子公司山东淄博新达制药有限公司获得国家药监局核准签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》[1] 公司营业收入构成 - 化学药品制剂制造业占比44.36%[1] - 化学药品原药制造业占比32.11%[1] - 医药中间体及其他占比23.53%[1] 公司市值数据 - 截至发稿时市值为116亿元[1]

公司动态 - 全资子公司新达制药获得熊去氧胆酸胶囊药品注册证书 [1] - 药品注册证书由国家药品监督管理局核准签发 [1] - 新达制药于2024年1月递交上市许可申报资料 2025年9月获得批准 [1] 产品信息 - 药品用于治疗胆囊胆固醇结石 胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎 [1] - 药品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种 [1] 市场规模 - 2024年中国公立医疗机构熊去氧胆酸销售额约为21.55亿元 [1]

药品注册获批 - 全资子公司山东淄博新达制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的熊去氧胆酸胶囊药品注册证书 [1] - 该药品用于治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病及胆汁反流性胃炎 [1] 市场规模数据 - 2024年中国公立医疗机构熊去氧胆酸销售额约为人民币21.55亿元 [1]