香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任 何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2026 年 1 月 5 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於 2021 年 A 股股票期權激勵計劃首次授予第三個 行權期行權條件成就的公告》,茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年12月31日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2026 年 1 月 5 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的關於調整 2021 年 A 股股票期權激勵計劃首次授予行權價格、 激勵對象名單及授予期權數量並註銷部分期權的公告》,茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年12月31日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： 執行董事： 賀同慶先生（董事長） 徐文輝先生 侯 寧先生 獨立非執 ...

中國 淄博 2025年12月31日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任 何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2026 年 1 月 5 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《第十一屆董事會 2025 年第二次臨時會議決議公告》, 茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 | 執行董事： | 獨立非執行董事： | | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | 潘廣成先生 | | ...

公司动态 - 新华制药于12月29日收到国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗轻、中度原发性高血压[1] 产品信息 - 获批药品为缬沙坦胶囊[1] - 药品适应症为轻、中度原发性高血压[1]

公司核心进展 - 新华制药的磷酸奥司他韦干混悬剂获国家药监局批准上市并视同通过一致性评价 [1] - 该产品是公司首个成功获批上市的口服型抗流感仿制药物 [2] - 该成果标志着公司在口服抗流感治疗领域实现了产品线“从无到有”的实质性突破 [2] - 该产品填补了公司在抗流感细分市场自主产品的空白 [2] - 该产品是公司整体治疗领域战略布局的关键一环 [2] 产品与市场信息 - 磷酸奥司他韦是一种选择性流感病毒神经氨酸酶抑制剂 [1] - 该药物能有效抑制甲型和乙型流感病毒的传播 [1] - 该药物适用于成人和2周龄及以上儿童的治疗以及1岁及以上人群的预防 [1] - 磷酸奥司他韦是世界上第一种获批的抗流感病毒药物 [1] - 该药物由吉利德科学研制并与罗氏合作开发 于1999年获美国FDA批准上市 商品名为“达菲” [1] - 在中国多个临床实践指南推荐磷酸奥司他韦为治疗流感的一线抗病毒药物 [1] - 磷酸奥司他韦干混悬剂是2024年版国家医保目录乙类品种 [1] - 2024年中国公立医疗机构磷酸奥司他韦相关制剂销售额约为人民币59亿元 [1] 产品优势与市场定位 - 伴随集采推进和基层医疗需求增长 磷酸奥司他韦干混悬剂有望成为儿童流感防治的主力剂型 [2] - 该产品需配制成混悬液使用 消化道反应相对较少 [2] - 产品配备的给药器可通过液体抽取方式精准控制剂量 对低龄儿童用药更为灵活便捷 [2] - 该产品是儿童流感预防与治疗的优选方案 [2]

公司动态 - 山东新华制药股份有限公司于12月29日晚间公告，其缬沙坦胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[1] - 截至新闻发稿时，新华制药A股收盘价为15.63元，公司总市值为108亿元人民币[2] 行业动态 - 贵州茅台召开经销商大会，公布涉及茅台酒价格、分销等方面的重大变革，参会人数超过2000人[2] - 茅台董事长陈华在会上表示，经销商不能再“躺着赚钱”[2]

公司产品管线动态 - 公司于2025年12月获得国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品为化学药品4类 规格为80mg 属于处方药[1] - 该药品用于治疗轻、中度原发性高血压[1] 产品获批的战略意义 - 该药品获批有利于丰富公司治疗心血管疾病的产品系列[1] - 该药品获批有利于提升公司的综合竞争力[1]

公司产品管线进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的间苯三酚注射液《药品注册证书》[1] - 该药品获批用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛 [1] - 该药品同时获批用于治疗急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛以及妇科痉挛性疼痛 [1]

新产品研发 - 2024年9月公司递交缬沙坦胶囊上市许可申报，2025年12月获《药品注册证书》[2] - 缬沙坦胶囊规格80mg，属化学药品4类，用于治轻、中度原发性高血压[3][4] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构缬沙坦胶囊销售额约18.2亿元[5] 未来展望 - 获证书利于丰富心血管疾病产品系列，提升竞争力[6] - 药品销售受多因素影响有不确定性[6]

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-72 山东新华制药股份有限公司 关于获得间苯三酚注射液药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的间苯三酚注射液（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 受理号：CYHS2402195 药品批准文号：国药准字H20256347 证书编号：2025S03880 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关 要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企 业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 药品名称：间苯三酚注射液 剂型：注射剂 规格：4ml：40mg（按C6H6O3·2H2O计） 药品分类：处方药 注册分类：化学药品4类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 二、其他相关信息 2024年7月，新华制药向国家药品监督管理局药 ...