新华制药(00719)
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山东新华制药股份(00719)获得醋酸泼尼松龙化学原料药上市申请批准通知书
智通财经网· 2025-11-27 16:45
公司动态 - 山东新华制药股份收到国家药监局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 公司于2024年3月向国家药监局CDE递交该原料药上市申请注册申报资料并获受理 于2025年11月获得批准通知书 审评结论为批准注册[1] 产品信息 - 醋酸泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病 现多用于活动性风湿 类风湿性关节炎 红斑狼疮 严重支气管哮喘 肾病综合症等[1] - 该产品也用于某些感染的综合治疗[1] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构醋酸泼尼松龙相关制剂销售额约人民币1亿元[1]
山东新华制药股份(00719.HK):盐酸肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价
格隆汇· 2025-11-27 16:41
公司核心产品进展 - 山东新华制药股份于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸肾上腺素注射液《药品补充申请批准通知书》[1] - 该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品信息与适应症 - 该产品为盐酸肾上腺素注射液[1] - 产品主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难[1] - 产品可迅速缓解药物等引起的过敏性休克[1] - 产品亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间[1] - 产品是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药[1]
山东新华制药股份(00719.HK):获得醋酸泼尼松龙化学原料药上市申请批准通知书
格隆汇· 2025-11-27 16:41
公司动态 - 山东新华制药股份收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品信息 - 醋酸泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病 [1] - 该产品现多用于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急性白血病等 [1] - 该产品也用于某些感染的综合治疗 [1]
山东新华制药股份(00719) - 海外监管公告-关於获得醋酸泼尼松龙化学原料药上市申请批准通知书的...


2025-11-27 16:32
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited (於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司) (股份代碼:00719) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 ( 「 本 公 司 」 ) 將 於 2025 年 11 月 28 日 在 巨 潮 資 訊 網 (http://www.cninfo.com.cn)刊登的本公司《關於獲得醋酸潑尼松龍化學原料藥上市申請批准通知 書的公告》,茲載列有關文檔之中文版,以供參閱。 山東新華製藥股份有限公司 承董事會命 关于获得醋酸泼尼松龙化学原料药上市申请批准通知书的公告 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年11月27日 於本公告日期,本公司董事會之成員如下: | 執行董事: | | 獨立非執行董事: | | ...
山东新华制药股份(00719) - 海外监管公告-关於盐酸肾上腺素註射液通过仿製药一致性评价的公告


2025-11-27 16:31
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited (於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司) (股份代碼:00719) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 ( 「 本 公 司 」 ) 將 於 2025 年 11 月 28 日 在 巨 潮 資 訊 網 (http://www.cninfo.com.cn)刊登的本公司《關於鹽酸腎上腺素註射液通過仿製藥一致性評價的公 告》,茲載列有關文檔之中文版,以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年11月27日 於本公告日期,本公司董事會之成員如下: | 執行董事: | | 獨立非執行董事: | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生(董事長) | ...
智通AH统计|11月27日
智通财经网· 2025-11-27 16:18
AH股溢价率排行 - 截至11月27日收盘,东北电气(00042)AH股溢价率最高,达864.29%,H股价格为0.280港元,A股价格为2.25元 [1] - 弘业期货(03678)溢价率排名第二,为269.82%,H股价格为3.280港元,A股价格为10.13元 [1] - 中石化油服(01033)溢价率排名第三,为264.86%,H股价格为0.740港元,A股价格为2.25元 [1] - 溢价率前十的股票还包括浙江世宝(258.17%)、复旦张江(235.62%)、晨鸣纸业(233.33%)等,溢价率均超过200% [1] - 宁德时代(03750)AH股呈现折价,溢价率为-5.40%,H股价格为470.000港元,A股价格为371.2元 [1] - 招商银行(03968)溢价率为-1.65%,恒瑞医药(01276)溢价率为-0.38%,分列溢价率末三位 [1] AH股偏离值排行 - 万科企业(02202)偏离值最高,达30.48%,其AH股溢价率为101.40% [1] - 大众公用(01635)偏离值为24.57%,山东新华制药股份(00719)偏离值为22.88%,分列偏离值前三位 [1] - 偏离值前十的股票还包括广和通(19.52%)、南京熊猫电子股份(13.91%)、中船防务(13.50%)等 [1][2] - 赛力斯(09927)偏离值最低,为-17.06%,其AH股溢价率为20.14% [2] - 中国国航(00753)偏离值为-13.21%,中国人寿(02628)偏离值为-13.18%,分列偏离值后三位 [1][2] - 偏离值后十的股票还包括中国南方航空股份(-11.24%)、江苏宁沪高速公路(-10.22%)、红星美凯龙(-9.78%)等 [2]
山东国企改革板块11月26日涨0.45%,新华制药领涨,主力资金净流入8.85亿元
搜狐财经· 2025-11-26 17:37
山东国企改革板块整体表现 - 11月26日山东国企改革板块整体上涨0.45%,表现优于上证指数(下跌0.15%),但弱于深证成指(上涨1.02%)[1] - 板块内个股表现分化,新华制药以5.77%的涨幅领涨,浪潮信息紧随其后,涨幅为5.74%[1] - 当日板块资金面呈现主力资金净流入态势,净流入金额为8.85亿元,而游资和散户资金分别净流出4.36亿元和4.49亿元[2] 领涨个股表现 - 新华制药收盘价为18.15元,成交量87.79万手,成交额15.95亿元,主力资金净流入6819.84万元,占成交额的4.28%[1][3] - 浪潮信息收盘价为63.56元,成交量99.54万手,成交额62.66亿元,主力资金净流入11.37亿元,占成交额的18.15%[1][3] - 山推股份上涨3.02%,主力资金净流入2384.23万元,占其成交额的5.86%[1][3] - 山东墨龙上涨1.26%,主力资金净流入1907.23万元,占其成交额的5.28%[1][3] 跟涨及资金关注个股 - 季日股份上涨3.50%,成交量为161.37万手,成交额为15.64亿元[1] - 海着股份上涨3.01%,成交量为22.80万手,成交额为6.56亿元[1] - 青岛食品上涨2.49%,主力资金净流入1426.37万元,占其成交额的14.74%[1][3] - 荣联科技上涨1.50%,主力资金净流入1050.32万元[1][3] 下跌个股表现 - 云鼎科技领跌,跌幅为4.07%,成交额为4.60亿元[2] - 目洋股份下跌3.85%,成交额为2.42亿元[2] - 东杰智能下跌2.53%,成交额为2.89亿元[2] - 红星发展下跌2.40%,成交额为2.45亿元[2]
智通AH统计|11月26日
智通财经· 2025-11-26 16:32
AH股溢价率排名 - 截至11月26日收盘,AH股溢价率最高的三家公司为东北电气(00042)、中石化油服(01033)和弘业期货(03678),溢价率分别为831.03%、267.57%和266.67% [1] - AH股溢价率最低的三家公司为宁德时代(03750)、招商银行(03968)和恒瑞医药(01276),溢价率分别为-4.42%、-1.39%和1.55% [1] - 前十大AH股溢价率排行中,溢价率超过200%的公司包括浙江世宝(263.21%)、复旦张江(237.83%)、安德利果汁(234.32%)、京城机电股份(231.99%)、晨鸣纸业(228.95%)、凯盛新能(216.84%)和南京熊猫电子股份(205.10%) [2] - 后十大AH股溢价率排行中,溢价率低于20%的公司包括药明康德(5.00%)、潍柴动力(6.47%)、美的集团(7.33%)、紫金矿业(12.32%)、民生银行(13.66%)、中国光大银行(14.81%)和三一重工(15.47%) [2] AH股偏离值排名 - 偏离值最高的三家公司为中船防务(00317)、山东新华制药股份(00719)和广和通(00638),偏离值分别为27.44%、22.88%和22.39% [1] - 偏离值最低的三家公司为东北电气(00042)、龙蟠科技(02465)和中国国航(00753),偏离值分别为-25.74%、-16.99%和-13.49% [1] - 前十大AH股偏离值排行中,偏离值超过10%的公司包括南京熊猫电子股份(16.09%)、万科企业(15.80%)、中信建投证券(14.08%)、金力永磁(13.88%)、上海电气(12.77%)、京城机电股份(12.40%)和浙江世宝(11.04%) [3] - 后十大AH股偏离值排行中,偏离值低于-9%的公司包括江苏宁沪高速公路(-12.27%)、中国人寿(-11.52%)、赣锋锂业(-11.37%)、长飞光纤光缆(-11.30%)、中国南方航空股份(-9.57%)、中国东方航空股份(-9.25%)和安徽皖通高速公路(-9.11%) [3] 个股价格数据 - 东北电气H股价格为0.290港元,A股价格为2.25元,溢价率高达831.03%,但偏离值为-25.74% [2][3] - 宁德时代H股价格为467.200港元,A股价格为372.82元,呈现负溢价率-4.42% [2] - 南京熊猫电子股份H股价格为4.310港元,A股价格为10.98元,溢价率为205.10%,偏离值为16.09% [2][3] - 招商银行H股价格为52.400港元,A股价格为43.14元,溢价率为-1.39% [2]
山东新华制药股份再涨超4% 公司进军局部麻醉市场 利丙双卡因乳膏获批注册
智通财经· 2025-11-26 10:44
公司动态 - 公司股价表现强劲,截至发稿时上涨3.17%,报7.49港元,成交额达9518.43万港元 [1] - 公司获得国家药监局核准签发的利丙双卡因乳膏《药品注册证书》,该药品为用于皮肤局部麻醉的复方制剂 [1] - 2024年中国公立医疗机构利丙双卡因乳膏销售额约为6.15亿元人民币 [1] 行业与市场环境 - 当前正值流感等呼吸道传染病高发季节,奥司他韦、玛巴洛沙韦等流感药物的需求量不断增加 [1] - 奥司他韦近七天销量增长率高达237%,玛巴洛沙韦上涨达180% [1] 公司业务地位 - 公司是全球重要的解热镇痛药物供应商 [1] - 公司产品系列包括布洛芬、阿司匹林、五安系列、美洛昔康等 [1]
港股异动 | 山东新华制药股份(00719)再涨超4% 公司进军局部麻醉市场 利丙双卡因乳膏获批注册
智通财经网· 2025-11-26 10:39
公司股价与交易表现 - 股价再涨超4%,截至发稿时涨3.17%至7.49港元,成交额达9518.43万港元 [1] 公司产品研发进展 - 公司获得利丙双卡因乳膏的《药品注册证书》,该药品为利多卡因和丙胺卡因的复方制剂,用于皮肤局部麻醉 [1] - 2024年中国公立医疗机构利丙双卡因乳膏销售额约为6.15亿元 [1] 行业市场需求动态 - 当前正值流感等呼吸道传染病高发季节,奥司他韦、玛巴洛沙韦等流感药物需求量不断增加 [1] - 奥司他韦近七天销量增长率达237%,玛巴洛沙韦上涨达180% [1] 公司行业地位与产品线 - 公司是全球重要的解热镇痛药物供应商,拥有布洛芬、阿司匹林、五安系列、美洛昔康等系列产品 [1]