公司产品获批 - 公司近日获得国家药监局签发的缬沙坦胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品规格为80mg 属于处方药及化学药品4类 用于治疗轻、中度原发性高血压 为医保甲类品种[1] - 公司于2024年9月递交上市许可申报资料并获受理 于2025年12月获批[1] 市场与产品线 - 2024年中国公立医疗机构缬沙坦胶囊销售额约为18.2亿元[1] - 该药品获批有利于丰富公司心血管疾病产品线 提升公司竞争力[1]

核心观点 - 山东新华制药股份获得国家药监局新药品注册证书 其开发的间苯三酚注射液获准上市 用于治疗多种急性痉挛性疼痛 [1] 产品获批详情 - 获批产品为间苯三酚注射液 [1] - 获批机构为国家药品监督管理局 [1] - 获批文件为《药品注册证书》 [1] 产品适应症 - 用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛 [1] - 用于治疗急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛 [1] - 用于治疗妇科痉挛性疼痛 [1]

公司产品管线与注册进展 - 山东新华制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品注册证书的获得时间为2025年12月[1] 产品获批的战略意义 - 缬沙坦胶囊获批有利于丰富公司治疗心血管疾病的产品系列[1] - 此次获批将提升公司的综合竞争力[1]

公司产品获批 - 山东新华制药股份有限公司于2025年12月获得国家药品监督管理局签发的间苯三酚注射液《药品注册证书》[1] - 该药品注册申请于2024年7月递交并被受理，审评结论为批准注册[1] - 该药品用于治疗消化系统、胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛，以及急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛和妇科痉挛性疼痛[1] 产品市场与属性 - 该间苯三酚注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种[1] - 根据统计数据，2024年中国公立医疗机构间苯三酚注射液销售额约为人民币9亿元[1]

公司动态 - 山东新华制药股份于近日获得国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗轻、中度原发性高血压[1] 产品信息 - 新获批的药品为缬沙坦胶囊[1] - 药品适应症为轻、中度原发性高血压[1]

公司药品注册获批 - 山东新华制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的间苯三酚注射液《药品注册证书》[1] - 该药品于2024年7月向国家药监局药品审评中心递交上市许可注册申报资料并获受理，于2025年12月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册[1] 药品适应症与市场信息 - 该间苯三酚注射液用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛、急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛以及妇科痉挛性疼痛[1] - 该药品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种[1] - 根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构间苯三酚注射液销售额约为人民币9亿元[1]

公司产品管线进展 - 山东新华制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品注册证书的获得时间为2025年12月[1] 产品获批的战略意义 - 缬沙坦胶囊获批有利于丰富公司治疗心血管疾病的产品系列[1] - 此次获批将提升公司的综合竞争力[1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 12 月 30 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得間苯三酚注射液藥品註冊證書的公告》,茲載 列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年12月29日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | | 潘廣 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 12 月 30 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得缬沙坦膠囊藥品註冊證書的公告》,茲載列有 關文檔之中文版，以供參閱。 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | | 潘廣成先生 | | 徐文輝先生 | | 朱建偉先生 | | 侯 | 寧先生 | 凌沛學先生 | | ...

AH股溢价率排行 - 截至12月29日收盘，AH股溢价率最高的三家公司为东北电气(00042)、浙江世宝(01057)和弘业期货(03678)，溢价率分别为847.37%、428.73%和283.73% [1] - AH股溢价率最低的三家公司为宁德时代(03750)、招商银行(03968)和恒瑞医药(01276)，溢价率分别为-11.13%、-3.84%和3.17% [1] - 前十大高溢价率股票中，溢价率从847.37%至225.76%不等，其中中石化油服(01033)溢价率为271.43%，京城机电股份(00187)为269.90%，复旦张江(01349)为250.53% [1] - 后十大低溢价率股票中，溢价率从-11.13%至16.37%不等，其中潍柴动力(02338)溢价率为9.88%，药明康德(02359)为10.47%，美的集团(00300)为12.23% [1] AH股偏离值排行 - 偏离值最高的三家公司为浙江世宝(01057)、钧达股份(02865)和南京熊猫电子股份(00553)，偏离值分别为136.00%、40.42%和24.71% [1] - 偏离值最低的三家公司为东北电气(00042)、广汽集团(02238)和南华期货股份(02691)，偏离值分别为-35.46%、-26.23%和-17.44% [1] - 前十大高偏离值股票中，偏离值从136.00%至13.20%不等，其中金风科技(02208)偏离值为21.57%，中船防务(00317)为18.73%，广和通(00638)为15.43% [2][3] - 后十大低偏离值股票中，偏离值从-35.46%至-5.28%不等，其中新华保险(01336)偏离值为-8.42%，江苏宁沪高速公路(00177)为-6.72%，晨鸣纸业(01812)为-6.32% [3] 个股价格数据 - 东北电气(00042)H股价格为0.285港元，A股价格为2.25元，溢价率高达847.37%，但偏离值为-35.46% [1] - 浙江世宝(01057)H股价格为5.500港元，A股价格为24.28元，溢价率为428.73%，偏离值高达136.00% [1] - 宁德时代(03750)H股价格为497.800港元，A股价格为369.34元，溢价率为-11.13%，偏离值为-3.61% [1] - 招商银行(03968)H股价格为52.150港元，A股价格为41.87元，溢价率为-3.84%，偏离值为-2.71% [1] - 钧达股份(02865)H股价格为20.680港元，A股价格为58元，溢价率为235.93%，偏离值为40.42% [1][2] - 南京熊猫电子股份(00553)H股价格为4.550港元，A股价格为12.54元，溢价率为230.11%，偏离值为24.71% [1][2]