公司核心事件 - 公司控股子公司广州白云山星群（药业）股份有限公司的阿法骨化醇软胶囊（0.25μg、0.5μg）已通过国家药监局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品用于治疗钙代谢紊乱性疾病 [1] - 2024年该产品销售收入为2561万元 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司广州白云山星群(药业)股份有限公司的阿法骨化醇软胶囊(0.25μg、0.5μg)已通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 产品信息 - 通过一致性评价的药品为阿法骨化醇软胶囊，包含0.25μg和0.5μg两种规格 [1]

公司研发进展 - 白云山控股子公司星群药业的阿法骨化醇软胶囊两个规格(0.25μg、0.5μg)已通过国家药监局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 药品审批状态 - 星群药业就阿法骨化醇软胶囊收到了国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》 [1]

公司产品研发进展 - 公司控股子公司星群药业的阿法骨化醇软胶囊两个规格产品已通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 通过一致性评价的药品规格为0.25μg和0.5μg [1] - 相关批准文件为国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出的。 茲刊載廣州白雲山醫藥集團股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)刊登的 本公司關於子公司藥品通過仿製藥一致性評價的公告之中文全文，僅供參考。 廣州白雲山醫藥集團股份有限公司 董事會 中國廣州，2026年2月6日 於本公告日，本公司董事會成員包括執行董事李小軍先生、陳傑輝先生、程寧女士、程洪進先生、 唐和平先生與黎洪先生，及獨立非執行董事陳亞進先生、黃民先生、黃龍德先生與孫寶清女士。 证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2026-005 广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，广州白云山医药集团股 ...

公司核心事件 - 公司控股子公司广州白云山星群（药业）股份有限公司的阿法骨化醇软胶囊（0.25μg、0.5μg）已通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 产品信息 - 获批产品为阿法骨化醇软胶囊，包含0.25μg和0.5μg两种规格 [1] - 该药品用于治疗内源性1，25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病 [1] - 适应症范围广泛，包括肾性骨营养不良、甲状旁腺功能相关疾病、多种佝偻病或骨软化症、骨质疏松症及钙吸收不良症等 [1]

投资数据 - 公司附属企业广药二期基金投资广州荔湾广药创业投资基金合伙企业9950万元[6] - 2026年1月7日广药荔湾基金各合伙人实缴首期出资1.2亿元[9] - 公司与私募基金合作投资总体金额为58700万元[12] 投资进程 - 2025年12月22日公司审议通过相关议案[7] - 2025年12月31日广药二期基金等签署《合伙协议》[8] - 2026年2月5日广药荔湾基金完成备案手续[9] 过往投资 - 2023年12月20日投资广州广药产投创业投资基金39000万元[12] - 2025年12月23日投资广州广药广开创 业投资基金9750万元[12] - 2025年12月23日投资广州荔湾广药创 业投资基金9950万元[12] 投资意义 - 本次投资利于扩大广药二期基金规模、分散风险[10]

证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2026-004 广州白云山医药集团股份有限公司 关于广州荔湾广药创业投资基金合伙企业（有限合伙） 完成私募基金备案暨关联交易进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 投资标的名称 | 广州荔湾广药创业投资基金合伙企业（有限合伙） | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 投资金额（万元） | 9,950 | | | | | 投资进展阶段 | 完成 | 终止 | 交易要素变更 | 进展 | | | 广州荔湾广药创业投资基金合伙企业（有限合伙）存在 | | | | | 特别风险提示 | 未能寻求到合适投资标的的风险；因决策失误或行业环 | | | | | | 境发生重大变化，导致基金收益未达预期的风险。 | | | | 一、合作投资基本概述情况 2025 年 12 月 22 日，广州白云山医药集团股份有限公司（"本公司"）召 开第九届董事会第三十二次会议，审议通过了《关于广州广药二期基金股权 ...

证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2026-005 广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"） 控股子公司广州白云山星群（药业）股份有限公司（以下简称"星群 药业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通 知书》，阿法骨化醇软胶囊（0.25μg、0.5μg）已通过仿制药质量 和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品通用名称：阿法骨化醇软胶囊 通知书编号：2026B00704、2026B00705 受理号：CYHB2550028、CYHB2550029 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改 革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关 于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100 号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时 同意本品以下变更：（1）变更处 ...

政策动态 - 工信部等八部门印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，提出到2030年初步形成中药工业全产业链协同发展体系，并增强重点中药原料持续稳定供应能力 [1] - 方案要求运用人工智能、大数据等新一代信息技术，构建经典名方、名老中医经验方等特色方剂知识图谱和图神经网络 [1] - 该方案被视为推动产业从“粗放增长”转向“品质和价值驱动”的系统性、中长期重大政策利好，是未来五年产业发展的“总纲领” [1] 市场表现 - 2月6日港股中药核心股盘初强势，中国中药股价一度上涨超过8%，随后涨幅回落至3% [1] - 位元堂股价上涨5.8%，同仁堂国药与福森药业股价均上涨超过1% [1] - 白云山、同仁堂科技、吉林长龙药业股价亦跟随上涨 [1] 公司股价数据 - 位元堂（代码：00897）最新价为0.365港元，涨幅为5.80% [2] - 中国中药（代码：00570）最新价为2.130港元，涨幅为2.90% [2] - 福森药业（代码：01652）最新价为0.750港元，涨幅为1.35% [2] - 同仁堂国药（代码：03613）最新价为8.920港元，涨幅为1.13% [2] - 白云山（代码：00874）最新价为19.270港元，涨幅为0.84% [2] - 同仁堂科技（代码：01666）最新价为4.390港元，涨幅为0.69% [2] - 吉林长龙药业（代码：08049）最新价为2.040港元，涨幅为0.49% [2]