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阿法骨化醇软胶囊
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白云山医药近期动态:药品采购中选、机构增持H股
经济观察网· 2026-02-14 13:49
业务进展与集采情况 - 公司控股子公司天心制药及分公司白云山制药总厂的24个产品拟中选国家组织药品接续采购 [1] - 拟中选产品2024年合计销售收入为7.98亿元人民币,占公司营收比例为1.06% [1] - 拟中选产品2025年前三季度合计销售收入为5.5亿元人民币,占公司营收比例为0.89% [1] 子公司运营与产能 - 子公司广州白云山奇星药业有限公司和广州白云山明兴制药有限公司分别获得《药品生产许可证》变更许可 [2] - 许可证变更涉及新增生产地址或调整生产车间,旨在提高生产效率 [2] - 预计上述生产许可变更对当期财务无重大影响 [2] 研发与产品线 - 控股子公司广州白云山星群药业股份有限公司的阿法骨化醇软胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价 [3] - 该药品用于治疗钙代谢紊乱性疾病 [3] 股东结构与资金动向 - 摩根大通于2026年1月30日增持白云山H股36.06万股,每股作价约18.85港元 [4] - 增持后,摩根大通对白云山H股的持股比例达到9.12% [4] - 公司曾在2025年三季报中强调将持续推进分红政策和资本运作 [4]
白云山产品接续采购拟中选,子公司获生产许可变更
经济观察网· 2026-02-12 16:57
公司项目推进 - 控股子公司天心制药及分公司白云山制药总厂的24个产品拟中选国家组织药品接续采购 [2] - 拟中选产品2024年合计销售收入为7.98亿元人民币,占公司营收比例为1.06% [2] - 拟中选产品2025年前三季度合计销售收入为5.5亿元人民币,占公司营收比例为0.89% [2] 子公司发展 - 子公司广州白云山奇星药业有限公司和广州白云山明兴制药有限公司分别获得广东省药监局签发的《药品生产许可证》变更许可 [3] - 变更涉及新增生产地址或调整生产车间,旨在提升产能和效率 [3] - 预计相关变更对当期财务无重大影响 [3] 产品研发进展 - 控股子公司广州白云山星群药业股份有限公司的阿法骨化醇软胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价 [4] - 该药品用于治疗钙代谢紊乱性疾病 [4] 资金动向 - 摩根大通于2026年1月30日增持白云山H股36.06万股,每股作价约18.85港元 [5] - 增持后摩根大通持股比例达9.12% [5] - 公司2025年三季报显示前三季度营收和净利润实现同比增长,并强调了分红政策和资本运作的持续推进 [5]
华润双鹤药业股份有限公司关于公司部分药品在国家组织集采药品协议期满品种接续采购中拟中选的公告
上海证券报· 2026-02-11 03:17
文章核心观点 - 华润双鹤及其部分子公司成功在国家组织集采药品协议期满品种接续采购中拟中选 公司核心收入品种及大量其他药品均进入拟中选名单 采购周期预计将持续至2028年底[1] - 尽管集采可能导致整体销售金额下降 但公司认为此举有助于稳固现有市场份额 并有望凭借品牌和供应保障能力进一步提高市场占有率[4] 主要拟中选药品情况 - 公司公布了收入规模排名前五的主要拟中选药品 包括缬沙坦氢氯噻嗪片、硝苯地平控释片、依诺肝素钠注射液、硝苯地平缓释片(Ⅱ)和厄贝沙坦分散片[1] - 除上述五个主要品种外 公司另有阿法骨化醇软胶囊等48个药品参与本次接续采购并拟中选[2] - 根据集采规则 公司暂无法计算拟供应数量 本次拟中选药品的采购周期为自中选结果执行之日起至2028年12月31日[1] 拟中选药品历史收入占比 - 2024年 缬沙坦氢氯噻嗪片销售收入为5.17亿元 占年度营收4.61% 硝苯地平控释片收入1.47亿元 占比1.31% 依诺肝素钠注射液收入1.28亿元 占比1.14% 硝苯地平缓释片(Ⅱ)收入1.18亿元 占比1.05% 厄贝沙坦分散片收入1.10亿元 占比0.98%[3] - 2025年前三季度 缬沙坦氢氯噻嗪片销售收入为4.26亿元 占同期营收5.14% 硝苯地平控释片收入1.38亿元 占比1.67% 依诺肝素钠注射液收入1.19亿元 占比1.43% 硝苯地平缓释片(Ⅱ)收入1.08亿元 占比1.30% 厄贝沙坦分散片收入0.79亿元 占比0.95%[3] 集采接续规则与行业影响 - 本次接续采购是国家组织集采药品协议期满品种的接续采购 中选结果预计于2026年3月底落地实施 各省医疗机构将按中选结果签署采购合同并按滚动年采购[4] - 本次接续采购总体上保持价格稳定或进一步下降 规则上按厂牌报量赋予医疗机构更大选择权 有助于医疗机构选择供应保障能力更突出的药品 从而保障临床用药连续性并降低集采导致的用药切换风险[4]
广州白云山医药集团股份有限公司关于广州荔湾广药创业投资基金合伙企业(有限合伙)完成私募基金备案暨关联交易进展的公告
上海证券报· 2026-02-07 03:24
关于广州荔湾广药创业投资基金完成备案的公告 - 公司附属企业广药二期基金与广药资本、天使母基金、荔湾产投基金合作设立广药荔湾基金,相关协议已于2025年12月31日正式签署 [2] - 广药荔湾基金已于2026年1月7日完成工商登记并取得营业执照,各合伙人已按出资比例实缴首期出资,合计1.2亿元 [3] - 该基金已于2026年2月5日在中国证券投资基金业协会完成备案,基金管理人为广州广药资本私募基金管理有限公司,托管人为招商银行股份有限公司 [3] - 此次投资符合公司战略方向,旨在扩大投资规模、分散风险、提高效率,并加强在创新药、现代中药、高端医疗器械等生物医药前沿领域的布局 [4] - 公司旨在通过“投早、投小、投未来”的模式,前瞻介入优质企业源头,培育孵化潜力企业,推动公司向科技创新驱动的发展模式转变 [4] 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 - 公司控股子公司星群药业的阿法骨化醇软胶囊(0.25μg、0.5μg)已通过国家药监局的仿制药质量和疗效一致性评价 [5] - 该药品用于治疗由内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的多种钙代谢紊乱性疾病,如肾性骨营养不良、骨质疏松症等 [7] - 根据米内网数据,2024年阿法骨化醇软胶囊在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额为人民币63,721万元 [7] - 2024年,星群药业该产品的销售收入为人民币2,561万元 [7] - 截至公告日,星群药业在该一致性评价研发项目上已投入研发费用约为人民币1,036万元(未经审计) [7] - 通过一致性评价有利于提升该产品的市场竞争力 [8]
白云山:关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
证券日报· 2026-02-06 21:11
公司核心事件 - 公司控股子公司广州白云山星群(药业)股份有限公司的阿法骨化醇软胶囊(0.25μg、0.5μg)已通过国家药监局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品用于治疗钙代谢紊乱性疾病 [1] - 2024年该产品销售收入为2561万元 [1]
2月6日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-02-06 18:12
公司战略投资与资本运作 - 中兴通讯拟出资2亿元人民币认购粤港澳大湾区创业投资引导基金份额,基金重点关注新一代信息科技、生物技术、高端装备制造、新材料与新能源、电子硬件、前沿材料等领域 [1] - 中力股份全资子公司以自有资金3000万元与专业机构合作设立产业基金,认缴出资总额为40,875.91万元,出资占比7.34%,基金主要投向新材料、人工智能及数字经济、智能制造、新能源汽车智能化、生命科学等领域 [24] - 金帝股份拟以1.16亿元收购广州优尼精密有限公司100%股权,该公司主营汽车精密冲压产品 [21] - 至信股份拟对全资子公司增资并投资不超过11亿元建设汽车冲焊零部件项目,项目建设期36个月,预计2026年7月开工 [30] - 皖通高速拟投资约54.2亿元进行连霍高速改扩建工程项目,其中资本金约10.84亿元为自有资金,其余通过银行贷款解决,项目计划2026年开工,2029年建成通车 [18][19] - 建投能源向特定对象发行股票申请获得深圳证券交易所上市审核中心审核通过 [5] - 新华医疗决定终止收购武汉中帜生物科技股份有限公司36.19%股权的事项,因付款先决条件未达成且未支付任何款项 [38] 公司经营与财务业绩 - 昆药集团2025年业绩快报显示,实现营业收入65.77亿元,同比下降21.72%,归母净利润为3.5亿元,同比下降46% [4] - 时代电气2025年业绩快报显示,实现营业总收入287.61亿元,同比增长15.46%,归母净利润41.05亿元,同比增长10.88% [13] - 天士力2025年业绩快报显示,实现营业总收入82.36亿元,同比下降3.08%,归母净利润11.05亿元,同比增长15.68% [17] - 国机通用2025年业绩快报显示,营业收入为8.99亿元,同比增长17.32%,归母净利润5851.57万元,同比增长45.71% [29] - 鹏鼎控股2026年1月合并营业收入为27.01亿元,同比减少0.07% [35] - 萃华珠宝子公司深圳萃华新增一笔借款逾期,逾期未付本金2000万元,公司及子公司累计借款逾期本金达2.54亿元 [2] - 同德化工部分资产被法院查封冻结,系因与浙江浙银金融租赁股份有限公司的融资租赁合同纠纷所致 [23] - 欣旺达子公司与威睿电动涉案金额23.14亿元的诉讼案在一审阶段达成和解,预计对公司2025年归母净利润影响为5亿至8亿元 [15] - 中国武夷肯尼亚子公司名下191.3英亩地块中3.38公顷被当地政府征用用于公路建设,赔偿总额为1.16亿肯先令(约624.62万元),该土地为长期闲置资产 [12] - 金浦钛业控股子公司因春节临近硫酸需求减少,为避免胀库,其硫酸装置即日起临时停产,计划2026年3月上旬恢复生产 [6] - 富奥股份下属重庆渝安减震器有限公司顺利完成工厂整体搬迁,新工厂正式投产运行,为赛力斯、长安跨越等多家车企提供配套 [8] - 托普云农持股5%以上大股东朱旭华因减持股份触及披露要求未及时披露,被浙江证监局采取监管谈话措施并记入诚信档案 [14] 医药与医疗产品研发进展 - 白云山控股子公司阿法骨化醇软胶囊(0.25μg、0.5μg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,用于治疗钙代谢紊乱性疾病 [3] - 科伦药业控股子公司靶向TROP2的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗(SKB264/MK-2870)第四项适应症获中国国家药监局批准,用于治疗HR+/HER2-乳腺癌 [7] - 恒瑞医药自主研发的HRS-4642注射液(KRAS G12D抑制剂)被纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为联合化疗用于晚期或转移性胰腺癌的一线治疗 [22] - 九州通控股子公司盐酸倍他司汀片上市申请获国家药监局受理,该药主要用于美尼尔综合征、脑血管疾病等 [9][10] - 泰恩康全资子公司收到米诺地尔搽剂(60ml:1.2g和60ml:3.0g)药品注册证书,该药为外用脱发治疗药物 [27] - 力生制药磷酸腺嘌呤原料药通过化学原料药上市申请,该品种用于防治白细胞减少症 [32] - 红日药业注射用甲磺酸萘莫司他获药物临床试验批准通知书,该药拟用于改善胰腺炎急性症状、治疗弥散性血管内凝血综合征等 [36][37] 项目中标与业务拓展 - 侨银股份预中标内蒙古呼和浩特市新城区城区环卫一体化服务项目,预中标金额7379.99万元,服务期限12个月 [20] - 创元科技控股子公司预中标国家电网相关项目,预中标金额合计9476.72万元(含税),占公司2024年度营业收入的2% [31] - 通光线缆全资子公司预中标国家电网相关项目,预中标金额1.08亿元,约占公司2024年营业收入总额的4.18% [33] - 中关村与黑龙江省佳木斯市桦川县政府签订协议,计划在当地建设现代化数字化中药、原料药生产制造基地 [11] 农业与养殖业经营数据 - 东瑞股份2026年1月销售生猪16.28万头,销售收入2.14亿元,环比上升25.19%,商品猪销售均价13.33元/公斤,环比上升6.30% [16] - 天邦食品2026年1月销售商品猪68.2万头,销售收入6.74亿元,销售均价13.6元/公斤,销售收入环比增长10.01%,同比增长9.93% [25] - 新希望2026年1月销售商品猪112.18万头,商品猪销售收入16.28亿元,销售收入环比下降20.15%,同比下降10.03%,商品猪销售均价12.48元/公斤 [26] - 立华股份2026年1月销售肉鸡4846.28万只,销售收入12.89亿元,同比增长9.8%,销售肉猪19.32万头,销售收入3.04亿元 [28] - 正虹科技2026年1月销售生猪1.42万头,销售收入1434.68万元,销售收入环比大增940.76%,同比增长7.74% [34] - 天域生物2026年1月销售生猪4.55万头,销售收入5428.77万元,同比下降11.23%,1月末生猪存栏21.1万头,同比上升24.07% [39]
白云山(00874):阿法骨化醇软胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价
智通财经网· 2026-02-06 18:02
公司研发进展 - 白云山控股子公司星群药业的阿法骨化醇软胶囊两个规格(0.25μg、0.5μg)已通过国家药监局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 药品审批状态 - 星群药业就阿法骨化醇软胶囊收到了国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》 [1]
白云山:阿法骨化醇软胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价
智通财经· 2026-02-06 18:01
公司产品研发进展 - 公司控股子公司星群药业的阿法骨化醇软胶囊两个规格产品已通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 通过一致性评价的药品规格为0.25μg和0.5μg [1] - 相关批准文件为国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》 [1]
白云山(600332.SH):子公司药品通过仿制药一致性评价
格隆汇APP· 2026-02-06 17:53
公司核心事件 - 公司控股子公司广州白云山星群(药业)股份有限公司的阿法骨化醇软胶囊(0.25μg、0.5μg)已通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 产品信息 - 获批产品为阿法骨化醇软胶囊,包含0.25μg和0.5μg两种规格 [1] - 该药品用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病 [1] - 适应症范围广泛,包括肾性骨营养不良、甲状旁腺功能相关疾病、多种佝偻病或骨软化症、骨质疏松症及钙吸收不良症等 [1]
华润双鹤药业股份有限公司关于全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司通过GMP符合性检查的公告
上海证券报· 2026-01-08 01:46
关于全资子公司通过GMP符合性检查 - 公司全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司于2025年11月26日至28日通过药品GMP符合性检查,检查结论为符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录要求 [1][2] - 本次检查为阿法骨化醇软胶囊上市前的首次药品GMP符合性检查,检查在原有厂房和设备下进行,未投入资金 [2] - 检查涉及的生产线为综合制造车间软胶囊剂生产线,设计产能为每年30,000万粒,代表品种为阿法骨化醇软胶囊 [3] - 通过检查表明公司产品生产质量管理符合GMP要求,有利于保持稳定的产品质量和持续生产能力,以满足市场需求 [4] 关于召开2026年第一次临时股东会 - 公司将于2026年1月23日召开2026年第一次临时股东会,会议采用现场投票与网络投票相结合的表决方式 [5][6] - 现场会议召开时间为2026年1月23日10点00分,地点为北京市朝阳区锐创国际中心A座9层会议室 [6] - 网络投票通过上海证券交易所股东会网络投票系统进行,投票时间为股东会召开当日的交易时间段及互联网投票平台规定时间 [6] - 会议审议议案已由公司第十届董事会第十六次会议审议通过,相关公告已于2025年12月27日刊登于指定披露媒体 [8] - 议案1和议案2将对中小投资者单独计票,且关联股东北京医药集团有限责任公司及公司持股董事、高级管理人员需回避表决 [9] - 股东登记时间为2026年1月19日,可采用传真或现场方式在证券与法务部办理登记手续 [13]