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阿法骨化醇软胶囊
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华润双鹤药业股份有限公司关于全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司阿法骨化醇软胶囊获得药品注册证书的公告
上海证券报· 2025-10-21 03:33
阿法骨化醇软胶囊获批上市 - 公司全资子公司万辉双鹤获得国家药监局颁发的阿法骨化醇软胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品适用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的多种钙代谢紊乱性疾病,包括肾性骨营养不良、骨质疏松症等[1] - 该药品于2024年6月提交上市申请,2025年10月14日获批,并视同通过一致性评价[2] 研发与市场状况 - 公司针对该药品的累计研发投入为493.02万元人民币[2] - 2024年阿法骨化醇胶囊剂全球销售额为1.82亿美元,其中原研药"Etalpha?"销售额为1,413.21万美元[2] - 2024年国内阿法骨化醇软胶囊销售总额为6.59亿元人民币,市场前三名企业份额分别为青岛国信制药36.53%、梯瓦制药17.65%、昆明贝克诺顿制药17.27%[3] - 中国大陆境内已有9家生产企业获批,其中3家(含万辉双鹤)通过或视同通过一致性评价[3] 公司影响与产品线 - 该药品获批将进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力,并为后续产品研发积累经验[3] 2025年第三季度业绩说明会安排 - 公司计划于2025年10月28日上午10:00-11:30举行2025年第三季度业绩说明会[6] - 说明会采用现场结合网络、电话会议的方式召开,现场地点为北京市朝阳区望京东路8号锐创国际中心A座9层会议室[6][7] - 出席人员包括公司董事长陆文超、独立董事陈震、董事会秘书兼副总裁刘驹和首席财务官黄文昊[7] - 投资者可通过电话、网络或邮箱mss@dcpc.com(需在10月27日16:00前发送)方式参与和提问[8][9][10]
华润双鹤:关于全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司阿法骨化醇软胶囊获得药品注册证书的公告
证券日报· 2025-10-20 21:14
公司动态 - 公司全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司获得国家药品监督管理局颁发的阿法骨化醇软胶囊《药品注册证书》[2]
华润双鹤(600062.SH):阿法骨化醇软胶囊获得药品注册证
格隆汇APP· 2025-10-20 18:34
公司动态 - 公司全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司获得国家药品监督管理局颁发的阿法骨化醇软胶囊《药品注册证书》[1] 产品信息 - 获批药品为阿法骨化醇软胶囊,适用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病[1] - 药品适应症广泛,包括肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、骨质疏松症等十余种疾病[1]
华润双鹤子公司阿法骨化醇软胶囊获得药品注册证书
智通财经· 2025-10-20 17:37
公司动态 - 公司全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司获得国家药品监督管理局颁发的阿法骨化醇软胶囊《药品注册证书》[1] 产品信息 - 阿法骨化醇软胶囊适用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病[1] - 该药品适应症包括肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依赖型佝偻病、骨质疏松症等多种疾病[1]
华润双鹤(600062.SH)子公司阿法骨化醇软胶囊获得药品注册证书
智通财经网· 2025-10-20 17:36
公司动态 - 公司全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司获得国家药品监督管理局颁发的阿法骨化醇软胶囊《药品注册证书》[1] 产品信息 - 阿法骨化醇软胶囊适用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病[1] - 产品适应症广泛,包括肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、抗维生素D性佝偻病、骨质疏松症等十余种疾病[1]
华润双鹤:全资子公司北京万辉双鹤药业阿法骨化醇软胶囊获药品注册证书
新浪财经· 2025-10-20 17:26
公司药品研发进展 - 全资子公司北京万辉双鹤药业获得国家药监局颁发的阿法骨化醇软胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品为仿制药,公司于2022年8月启动研发,2024年6月提交上市申请并于当月获受理,2025年10月14日获批上市[1] - 截至公告日,公司在该药品上的累计研发投入为493.02万元人民币[1] 药品适应症与市场定位 - 阿法骨化醇软胶囊适用于治疗内源性125-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病[1] - 具体适应症涵盖肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、骨质疏松症等十余种疾病[1]
昆药集团Q1“开门黑”,华润三九入主第三年靠什么兑现双位数增长? | 直击业绩会
钛媒体APP· 2025-05-30 21:28
股价表现与业绩波动 - 昆药集团股价在4月18日触及18.64元后连续下跌,4月29日单日跌幅达7.69%,5月30日收盘报15.94元,较高点跌去20% [2] - 2024年营收84.01亿元(同比-0.34%),归母净利润6.48亿元(同比+19.86%);2025年Q1营收16.08亿元(同比-16.53%),归母净利润9048.23万元(同比-31.06%) [3] - 公司归因业绩下滑至销售模式转型、中成药集采续约未执行及零售终端整合等短期因素 [3] 战略转型与渠道改革 - 公司聚焦"健康老龄化"赛道,目标成为"银发健康产业引领者",重点布局三七产业链、慢病管理及老龄健康领域 [3] - 新渠道体系通过整合华润三九资源,构建集约化商道网络,优化经销商合作模式,但中小连锁药店覆盖率仍不足 [4][5] - 销售费用结构性转向中长期品牌建设,血塞通口服产品零售端覆盖增长,医疗端承压 [9] 产品表现与集采影响 - 心脑血管类产品2024年营收21.95亿元(同比-17.45%),毛利率77.48%(同比-0.49pct),主因医保控费及招标改革 [7][8] - 注射用血塞通(冻干)2024年销量3348.45万支(同比-54.66%),天麻素注射液销量+12.92%但集采中标价降至11.22元/支 [9] - 公司正推进全国中成药集采执标工作,拓展医疗终端覆盖 [9] 全年业绩展望 - 2025年营收目标为双位数增长,净利润匹配营收增速,信心来自渠道重构、集采落地及华润三九协同效应 [5][7] - 中长期规划包括强化"777"品牌认知、开发商销渠道及利用多剂型协同应对市场波动 [7][9]