公司概况 - 公司名称为3D Medicines Inc.，成立于2018年1月30日，根据开曼群岛法律注册成立[5] - 公司是一家獲豁免有限公司，主要从事生物制品的研发和生产[5] - 公司在中国市场取得了子宫内膜癌（EC）治疗方面的重要进展[5] - 公司总部位于中国山东省青岛市[12] 业务发展 - 公司成立于2014年，专注于腫瘤治疗领域的创新药物发现、开发和商业化[25] - 截至2022年12月31日，公司已建立了12种药物或候选药物的管线，其中恩維達®已在中国获得批准并商业化，另外七种候选药物正处于临床阶段[27] 产品及研发 - 恩維達®是全球首款获批的皮下注射PD-L1抗体，在中国市场销售表现优异，总收入为人民币567.4百万元[29] - 公司在中国市场取得了子宫内膜癌（EC）治疗方面的重要进展[5] - 3D189用于治疗完成至少一线标准治疗后完全缓解的WT1阳性急性髓系白血病患者、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤或高危组骨髓增生异常综合症患者[32] 财务状况 - 2022年营业收入为人民币5.674亿，同比增长841.6%[18] - 现金及现金等价物为人民币6.967亿，足以支持未来两年的运营支出[18] - 公司总资产在2022年达到1,332,063人民币千元，较2021年的1,060,293人民币千元和2020年的496,216人民币千元有所增长[24] 市场扩张和并购 - 公司已入选港股通股票名单，并被纳入恒生综合指数成份股[72] - 公司计划继续扩大恩维达®的适应症范围，并通过独立和与中国以外的合作伙伴联合进行临床研究，最大限度地提高恩维达®的全球商业价值[90]

财务业绩 - 2022年度收入达5.67亿元人民幣，同比增長841.6%[2] - 2022年度毛利潤達5.25億元人民幣，同比增長838.1%[4] - 2022年度毛利率達92.6%，基本持平2021年的92.9%[4] - 2022年全年收入为5.67亿元人民币，较2021年增长841.8%[119] - 2022年每股基本及摊薄亏损为人民币22.52元，较2021年减少14.20元[128] 研发投入 - 2022年度研發開支為3.51億元人民幣，同比下降5.5%[5] - 公司正在研发新产品和新技术，如KRAS基因靶向療法[136] 销售及市场营销 - 2022年度銷售及市場營銷開支為3.58億元人民幣，同比增長735.0%[6] - 2022年行销服务费为3.26亿元人民币，较2021年增加287,932万元[122] - 2022年特许权使用费为5,997万元人民币，较2021年增加52,812万元[122] 产品管线及临床进展 - 恩維達®被列入7項中國臨床治療指南推薦使用[10] - 恩維達®被選入第十四屆健康中國論壇「十大新藥」[10] - 5項臨床申請獲批，其中1項獲FDA批准[10] - 遞交5項專利申請，恩維達®的一項加拿大專利被授權[10] - 公司已建立由12种药物或候选药物组成的管线，其中恩維達®作为重要产品已获批并开始在中国市场销售[13] - 恩維達®是全球首款皮下注射PD-L1抗体，在中国获批用于治疗先前治疗的MSI-H/dMMR晚期实体瘤，2022年全年在中国的销售收入为567.4百万元人民幣[14] - 公司获得3D229和3D189的IND批准，正在开展多项临床试验[15,16] - 公司获得恩維達®"每两周300 mg剂量"的补充申请批准[19,20] - 公司正在开展10项恩維達®的临床试验[21,22,23] - 恩維達®已獲得加拿大專利[25] - 公司的合作夥伴Aravive的3D229被FDA授予快速通道資格地位[29] - 公司的3D189已被FDA授予治療急性髓系白血病的快速通道資格認定和孤兒藥物資格認定[31] - 公司的3D011獲得了美國和歐洲專利[35] - 公司的3D185被FDA指定為治療膽道癌症和胃癌的孤兒藥[36] - 3D1001是一种新一代环氧合酶-2(COX-2)抑制剂，在临床研究中具有良好的药代动力学特征[37] - 3D1002是一种E型前列腺素受体4(EP4)受体拮抗剂，目前在临床试验推进阶段[38] - 3D197是下一代全人源抗CD47 IgG4单克隆抗体，2022年1月获得中国NMPA的IND批准[39] - 公司正在评估管线中的多个临床前阶段药物候选[40] 商业化及市场覆盖 - 恩維達®已覆盖中国30个省200余城市的1000多家医院及1000多家药店，并列入17个城市的惠民保[54] - 公司致力于加快恩維達®的商业化进程，通过市场策略和学术营销活动提高产品差异化[51] 知识产权保护 - 公司拥有广泛的专利组合来保护产品、候选药物和技术[55] 合作与战略 - 公司与康寧傑瑞集團就恩沃利單抗訂立合作開發協議[134] - 公司與Aravive Inc.、SELLAS集團和TRACON Pharmaceuticals等公司有合作關係[135,137] - 公司正積極拓展全球市場，並進行併購等戰略舉措[135,137] 企业管治 - 公司董事長和首席執行官的職位由同一人擔任，董事會認為這不會損害權力和權威平衡[100,101] - 自上市日至2022年12月31日期間，公司未能完全遵守企業管治守則的部分條文，但將在未來繼續改善[102,103,104] - 公司已採用《標準守則》作為董事證券交易的行為守則，所有董事均確認在報告期內遵守了該守則[107] - 公司已成立審核委員會，由三名成員組成，主要職責是協助董事會監督財務報告、內部控制和風險管理[109]