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丽珠集团(01513)
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丽珠医药(01513):NS-041 片新增治疗抑郁症适应症获得药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2025-12-21 18:35
核心观点 - 丽珠医药全资子公司丽珠制药厂收到国家药监局批准,其引进的创新药NS-041片新增针对抑郁症的适应症临床试验,该药物是国内唯一同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激动剂 [1] 药物与研发进展 - NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂,目标用于治疗癫痫和抑郁症等神经精神类疾病 [1] - 该药物于2023年12月27日获批开展癫痫适应症的临床试验,目前该适应症正在进行II期临床研究 [1] - 本次新增获批的临床试验适应症为治疗抑郁症,临床前研究显示,NS-041片在小鼠急性和慢性抑郁模型中均表现出良好的抗抑郁效果 [1] - 临床前研究表明,NS-041片靶点选择性高于同靶点在研药物,且未发现潜在眼毒性风险 [1] - 截至公告日期,NS-041片累计直接投入的研发费用约为人民币5,853.94万元 [2] 合作与权益 - NS-041片系由丽珠制药厂与纽欧申医药(上海)有限公司于2024年签署许可协议引进 [2] - 丽珠制药厂独家享有该药物在大中华区的所有权益 [2]
丽珠医药(01513) - 自愿公告 NS-041片新增治疗抑鬱症适应症获得药物临床试验批准通知书
2025-12-21 18:14
新产品和新技术研发 - 丽珠制药厂NS - 041片获抑郁症适应症临床试验批准[2] - NS - 041片2023年12月获批癫痫适应症临床试验,处II期[3] - NS - 041片由丽珠制药厂与纽欧申医药2024年引进[3] - 截至公告日,NS - 041片累计研发投入约5853.94万元[4] 未来展望 - 国内尚无新一代靶向KCNQ2/3药物上市[5] - 药物从临床试验到投产上市周期长、环节多,有不确定性[6]
丽珠集团(000513.SZ):NS-041片获得药物临床试验批准通知书
新浪财经· 2025-12-21 17:21
公司研发进展 - 丽珠集团全资子公司丽珠制药厂收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意NS-041片新增“治疗抑郁症”适应症开展临床试验 [1] - NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂,目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗 [1] - 该药物是目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激动剂 [1] 药物临床开发状态 - NS-041片于2023年12月27日获批开展癫痫适应症的临床试验 [1] - 目前癫痫适应症正在进行Ⅱ期临床研究 [1] - 此次获批新增抑郁症适应症临床试验,意味着该药物将拓展至新的治疗领域 [1]
丽珠集团(000513) - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-12-21 17:15
新产品和新技术研发 - 丽珠制药厂NS - 041片新增“治疗抑郁症”适应症获临床试验批准[1] - 2023年12月获批癫痫适应症临床,正进行Ⅱ期研究[2] - 由丽珠与纽欧申2024年引进,累计研发投入约5853.94万元[3] 市场情况 - 国内尚无新一代靶向KCNQ2/3药物上市[4] 不确定性 - 药物获批后上市存在诸多不确定性[5]
健康元(600380.SH)下属子公司获得药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2025-12-21 15:57
公司研发进展 - 健康元控股子公司丽珠医药的控股子公司丽珠制药厂收到国家药监局关于NS-041片新增“治疗抑郁症”适应症的临床试验批准通知书[1] - NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂,目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗[1] - 该药物系目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3靶向药物[1] 药物临床状态 - NS-041片于2023年12月27日获批开展“癫痫”适应症的临床试验,目前该适应症正在进行II期临床研究[1] - 本次新增获批的临床试验适应症为“治疗抑郁症”[1]
健康元(600380.SH):NS-041片获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-12-21 15:47
核心观点 - 健康元控股子公司丽珠医药的控股子公司丽珠制药厂,其引进的药物NS-041片新增“治疗抑郁症”适应症获国家药监局临床试验批准 [1] - NS-041片是国内唯一同时获批开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3靶向药物,其新增适应症基于临床前研究的良好数据 [1][2] 药物研发进展 - NS-041片新增“治疗抑郁症”适应症获国家药监局临床试验批准,通知书编号为2025LP03436、2025LP03437 [1] - 该药物于2023年12月27日已获批开展“癫痫”适应症的临床试验,目前该适应症正在进行II期临床研究 [1] - NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂,目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗 [1] 药物特性与权益 - 研究表明,KCNQ2/3通道激活剂能够调节中脑腹侧被盖区多巴胺神经元的兴奋性,从而改善相关抑郁症状 [2] - 在临床前研究中,NS-041片在小鼠经典急性和慢性抑郁模型中均表现出良好的抗抑郁效果 [2] - 该药物靶点选择性高于同靶点在研药物,且未发现潜在眼毒性风险 [2] - NS-041片由丽珠制药厂与纽欧申医药(上海)有限公司于2024年签署许可协议引进,丽珠制药厂独家享有该药物在大中华区的所有权益 [2]
丽珠医药获纳入港交所科技100指数首批成份股 创新实力获资本市场认证
证券日报之声· 2025-12-12 14:45
港交所科技100指数推出 - 港交所推出首只港股指数,即香港交易所科技100指数,追踪100家在香港交易所上市的市值最大科技公司表现 [1] - 指数行业涵盖六大创新主题:人工智能、生物科技及制药、电动汽车及智能驾驶、资讯科技、互联网和机器人 [1] - 指数成分股均为港股通合资格股票,旨在满足国际和中国内地投资者的投资需求 [1] - 指数筛选标准严格,通过研发投入或营收增长门槛验证科技含量与成长性,设置流动性硬指标确保交易活跃度,并最终依据市值排名遴选前100家公司纳入指数 [1] 丽珠医药入选指数 - 丽珠医药成功入选香港交易所科技100指数首批成份股 [1] - 丽珠医药为在深圳证券交易所与香港联合交易所两地上市的创新大型医药企业 [2] - 公司凭借在生物医药领域的深厚积累、持续的研发创新投入以及积极的市场表现,在严苛筛选中脱颖而出 [2] 入选意义与影响 - 公司长期坚持科技创新与高质量发展价值获得了资本市场的权威认证 [2] - 成份股认证将进一步提升丽珠医药在国际资本市场的关注度与影响力 [2] - 有助于公司对接更广泛的市场资源 [2] - 将激励公司持续深耕研发创新,加快推进在研管线的开发与落地进程 [2] - 将进一步夯实公司在生物医药领域的核心竞争力 [2]
丽珠医药(01513):选举王智瑶为独立非执行董事
智通财经网· 2025-12-10 20:13
公司治理变动 - 公司于2025年12月10日召开2025年第一次临时股东大会,选举王智瑶女士为第11届董事会独立非执行董事,任期自临时股东大会审议通过之日起至第11届董事会任期届满之日止 [1] - 公司于同日召开2025年第一次职工代表大会,通过民主选举冉永梅女士为公司第11届董事会职工代表董事 [1] - 公司于2025年12月10日召开第11届董事会第30次会议,审议通过了关于调整董事会部分专门委员会委员的议案 [1] 董事会专门委员会构成 - 审计委员会成员调整为:白华先生(主席)、罗会远先生、崔丽婕女士 [1] - 薪酬与考核委员会成员调整为:崔丽婕女士(主席)、白华先生、唐阳刚先生 [1] - 提名委员会成员调整为:罗会远先生(主席)、崔丽婕女士、陶德胜先生 [1] - 环境、社会及管治委员会成员调整为:朱保国先生(主席)、唐阳刚先生、白华先生、崔丽婕女士、王智瑶女士 [1] - 战略委员会成员调整为:朱保国先生(主席)、唐阳刚先生、陶德胜先生 [1]
丽珠医药(01513.HK):选举王智瑶为独立非执行董事
格隆汇· 2025-12-10 20:06
公司治理变动 - 丽珠医药于2025年12月10日召开2025年第一次临时股东大会,审议通过了提名王智瑶女士为公司独立非执行董事候选人的议案 [1] - 王智瑶女士被选举为第十一届董事会独立非执行董事,任期自临时股东大会审议通过之日起至公司第十一届董事会任期届满之日止 [1] - 公司于同日召开2025年第一次职工代表大会,经董事会提名委员会资格审查后,通过民主选举冉永梅为公司第十一届董事会职工代表董事 [1]
丽珠医药(01513) - 独立非执行董事选举完成、选举职工代表董事暨调整董事会委员会组成
2025-12-10 19:59
人事变动 - 2025年12月10日选举王智瑶为独立董事,任期至十一屆董事会届满[2] - 2025年12月10日选举冉永梅为职工代表董事,任期至十一屆董事会届满[4] 董事会调整 - 2025年12月10日审议通过调整董事会部分专门委员会委员议案[8] - 调整后各专门委员会成员确定[8] 人员信息 - 冉永梅42岁,2022年1月加入公司,任总裁助理等职,获委任后年领董事袍金9.6万(税前)[5] 人员构成 - 截至2025年12月10日,执行董事、非执行董事、职工代表董事、独立董事确定[9]