文章核心观点 - 2026年7月1日生效的“中药注册新规”要求中成药说明书必须明确【禁忌】【不良反应】等信息，否则不予再注册，但行业认为这实质上是推动主动“瘦身”，清退无销售、无价值的“僵尸批文”，对市场供应影响甚微 [1][2] - 行业真正的焦虑与核心战场在于重塑市场格局的中成药集采和决定医院准入的新版国家基本药物目录调整，这两者将深刻影响企业的核心利润与未来生存 [1][10][12] 政策影响与行业现状 - 根据新规第七十五条，2026年7月1日后，说明书安全信息任何一项标注“尚不明确”的药品将不予再注册 [2] - 将被清退的绝大部分是“僵尸批文”，涉及价值低下、同质化高、市场销售占比极低甚至为零的产品，例如板蓝根颗粒现有782个批文中，实际在售产品不超过100个 [2][3] - 淘汰这部分批文不会对正常的市场供应、药品可及性和疾病治疗需求造成影响，因为它们本身就过剩 [3][4] 企业应对成本与策略 - 为单个品种补齐安全数据的成本可控，若不做真实世界研究等，成本在10万元左右；若外包处理，完成200个批文的成本应不超过100万元 [6] - 企业更新说明书的难度和费用不高，有正常销量的品种基本已完成修改 [7] - 政策给予3年缓冲期，时间窗口宽松，企业有充足时间应对，无法通过新规的品种多是企业主动选择放弃 [8][10] - 企业策略分化：核心品种的再注册工作已基本完成；非核心品种计划在2030年再注册节点前办理；剩余品种则进入主动取舍阶段 [10] 政策设计与企业操作窗口 - 新规时间点设计巧妙，与药品批文5年一次的再注册周期相衔接，2025年前后是批文到期的集中时段 [9] - 在2025年完成再注册的产品，其批文有效期将延续至2030年，因此在2026年7月1日的节点上相当于获得了“免考权” [10] 行业核心关切：集采与基药目录 - 行业更关心中成药集采规则的演变及国家基本药物目录的调整，这两者对企业影响更大，涉及核心大品种 [1][10][12] - 第四批全国中成药集采（2025年11月已报量）涉及28个采购组、90个产品，市场规模450多亿元，并包含多个OTC品种 [11] - 集采面临挑战：中成药缺乏统一标准证明品种间的可替代性，例如板蓝根与抗病毒颗粒在感冒治疗中的替换缺乏临床证据，在心脑血管等领域可能产生问题 [11] - 此前集采中，有企业的核心产品价格下降了50% [11] - 新版国家基本药物目录调整是重要的窗口期，预计将新增数百个药品，对企业压力巨大 [12] 市场格局与资源再配置 - 自2019年MAH（药品上市许可持有人）制度实施以来，有价值的批文已在市场上流转，大部分被头部企业收入囊中，市场已完成资源的重新配置 [12] - 行业不指望通过“中药注册新规”淘到有价值批文，挑战在于如何在现有格局下重新适应集采等新规则 [12] - 行业担忧中成药企业将步化药仿制药企业后尘，利润来源收窄，影响企业创新转型投入 [12]

文章核心观点 - 2026年7月1日生效的中药注册新规要求说明书明确安全性信息，否则药品将退市，但行业普遍认为这实质是一次主动的“瘦身”行动，主要淘汰的是无销售、无投产的“僵尸批文”，对市场供应和主流企业影响有限 [1][3] - 行业真正的焦虑和压力来源并非注册新规，而是正在推进的中成药集采和即将调整的国家基本药物目录，这两者将重塑市场格局，决定企业核心利润与未来生存 [1][9][11] 政策规定与行业现状 - 根据2023年7月1日施行的《中药注册管理专门规定》，到2026年7月1日，中药说明书中的【禁忌】【不良反应】【注意事项】若任何一项仍标注“尚不明确”，则药品再注册申请将不予通过，面临退市风险 [3] - 绝大部分受新规影响的批文是“僵尸批文”，即本身价值低下、同质化严重、市场销售占比极低甚至为零的产品，其退市不会对正常市场供应和秩序造成影响 [3][4] - 以板蓝根颗粒为例，现存批文有782个，但实际在售产品不超过100个，剩余600多件为“僵尸批文”，对企业而言是延续性的负资产 [4] 企业应对策略与成本分析 - 企业为批文补齐安全数据的成本可控，并非必须进行高成本的临床验证，可从不良反应监测数据库、公开文献等渠道获取信息，被描述为“个体力活” [7] - 若不进行真实世界研究，单个品种满足新规要求的成本约在10万元左右，有销售额的老品种企业基本都能承担 [7] - 对于外包服务，200个批文的处理成本估计不超过100万元，无法负担该成本的企业将被市场自然淘汰 [7] - 多家企业已完成核心品种的再注册工作，非核心品种计划在2030年再注册节点前完成，剩余品种则进入主动取舍阶段 [9] 政策时间窗口与市场影响 - 注册新规给予了三年缓冲期，时间窗口相对宽松，企业有充足时间准备，不存在因应对不及而被动退市的情况 [7][9] - 政策时间点设计巧妙，与药品五年一次的再注册周期相衔接，例如2025年前后是批文到期集中时段，许多产品会在那时完成再注册，从而获得直至2030年的窗口期 [8][9] - 市场上大量中成药批文源于上世纪90年代“地标升国标”的历史背景，并受每5年一次的再注册制度管理 [8] 行业核心压力：集采与基药目录 - 行业真正的担忧在于中成药集采和国家基本药物目录调整，这两者对企业发展的影响远大于注册新规，且涉及核心大品种 [1][9][11] - 第四批全国中成药集采已于2025年11月报量，涉及28个采购组、90个产品，包括多个OTC品种，市场规模超过450亿元 [10] - 集采规则演变是关注焦点，尤其是独家产品之间缺乏统一的临床替代性标准，可能引发用药问题，例如心血管药物替换可能产生风险 [11] - 在之前的集采中，有企业的核心产品价格已下降50%，利润受到挤压，未来利润来源收窄是主要担忧 [11] - 新版国家基本药物目录调整是至关重要的窗口期，预计本轮将新增数百个药品，下一轮可能大幅减少至几十个，进入目录对药品进入医院“主渠道”至关重要 [11] - 行业担心将重演化药仿制药企业的老路，利润被严重压缩，导致企业创新转型投入无从谈起 [11]

文章核心观点 - 2026年7月1日生效的中药注册新规（要求说明书明确【禁忌】【不良反应】等）引发的“大批中成药退市”担忧被行业人士认为影响有限 此次政策清退的主要是缺乏销售、价值低下的“僵尸批文” 对正常市场供应和主流企业影响甚微 [1][2] - 行业真正的焦虑和压力来源并非注册新规 而是正在推进的中成药集采和即将调整的国家基本药物目录 这两者将直接重塑市场格局 决定企业核心利润与未来生存 [1][7] - 注册新规的合规成本可控且时间窗口宽松 企业有充足时间和多种低成本方式（如查询不良反应数据库、文献）完成数据补充 核心品种的更新工作大多已完成 [4][5][6] 政策规定与行业现状 - 政策核心：根据《中药注册管理专门规定》第七十五条 2026年7月1日后 若说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任何一项仍标注“尚不明确” 药品再注册将不予通过 面临退市 [2] - 行业现状：将被新规影响的绝大部分是“僵尸批文” 即本身无销售或销售占比极低、同质化严重的批文 例如板蓝根颗粒虽有782个批文 但实际在售产品不超过100个 剩余600多个为“僵尸批文” [2][3] - 市场影响：淘汰“僵尸批文”对药品可及性、市场供应和疾病治疗需求无影响 因为它们本身就处于过剩状态 [3] 企业应对策略与成本分析 - 成本可控：补充安全数据不一定需要高成本的临床或毒理试验 可通过查询不良反应监测数据库、公开文献等方式完成 被视作“体力活” [5] - 成本估算：若外包完成 200个批文的成本应不超过100万元 单个品种的合规成本约在10万元左右 对于有销售额的品种 企业普遍能够承担 [5] - 策略选择：企业已基本完成核心销售品种的说明书修改 对于非核心品种 将视情况在后续再注册节点前完成或主动舍弃 [5][7] 政策时间窗口与设计逻辑 - 时间窗口宽松：政策给予3年缓冲期 时间充足 不存在因应对不及而被动退市的情况 [4][7] - 设计巧妙：2026年7月1日的“关门”节点与药品5年一次的再注册周期相衔接 许多批文会在2025年左右的集中再注册期完成续证 从而在2026年获得“免考权” [6] - 企业进度：主流企业的核心品种再注册工作在过去两年半已全部完成 [7] 行业真正的核心压力来源 - 中成药集采：已进行到第四批 涉及28个采购组、90个产品 市场规模450多亿元 集采导致价格大幅下降 例如某企业核心产品价格已下降50% [7][9] - 集采规则困境：未来集采面临独家品种多、产品间缺乏统一替代标准的问题 例如板蓝根与抗病毒颗粒之间缺乏科学证据证明可替代性 可能引发临床用药问题 [8][9] - 国家基本药物目录调整：新版目录调整是决定药品能否进入医院“主渠道”的关键窗口期 本轮调整预计将纳入数百个药品 后续机会可能收窄 对企业影响远大于注册新规 且涉及核心大品种 [1][9] 市场格局与长期挑战 - 批文资源再配置：自2019年MAH制度实施以来 有价值的“僵尸批文”大多已被头部企业收购 市场已基本完成资源重新配置 通过新规淘到有价值批文的可能性很低 [9] - 行业长期担忧：中成药企业可能重演化药仿制药企业覆辙 利润来源因集采和目录调整被收窄 导致企业现金流紧张 进而影响创新转型投入 [9]

投资评级 - 买入（维持）[1] 核心观点 - 公司利润端增长良好 盈利能力不断提升 2025H1归母净利润12.81亿元（同比+9.40%） 归母扣非净利润12.58亿元（同比+8.91%） Q2单季度归母净利润6.44亿元（同比+14.42%）[4] - 销售毛利率66.02%（同比+0.06pct） 销售净利率24.73%（同比+3.17pct） 费用控制成效显著 销售费用率27.69%（同比-0.002pct） 管理费用率4.77%（同比-0.49pct） 研发费用率6.89%（同比-0.92pct）[4] - 多个产品进入收获期 研发管线顺利推进 阿立哌唑微球和黄体酮注射液已获批上市 P-CAB片剂提交上市申请 重组人IL-17A/F单抗提交上市前沟通交流申请 司美格鲁肽注射液进入Ⅲ期临床后期[4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为23.82/26.63/29.45亿元 对应EPS分别为2.64/2.95/3.26元 市盈率分别为15.85/14.18/12.83倍[4] 财务表现 - 2025H1营业收入62.72亿元（同比-0.17%） 其中Q2单季度营业收入30.91亿元（同比+1.71%）[4] - 化学制剂板块收入32.70亿元（同比+1.43%） 消化道领域收入13.51亿元（同比+3.87%） 精神领域收入3.17亿元（同比+6.89%） 促性激素领域收入15.30亿元（同比-1.22%）[4] - 中药制剂板块收入7.99亿元（同比+7.31%） 参芪扶正注射液持续放量 抗病毒颗粒回归常态[4] - 原料药及中间体板块收入16.62亿元（同比-5.65%） 头孢类原料药受价格波动影响 诊断试剂及设备板块收入3.74亿元（同比-5.13%）[4] 业务板块分析 - 化学制剂板块预计实现良好增长 艾普拉唑集采降价影响基本消除 阿立哌唑微球等新品上市[4] - 原料药板块通过高毛利特色原料药出口占比提升平滑波动[4] - 诊断试剂及设备受呼吸道产品周期变化及高基数影响[4] 研发进展 - 消化道领域P-CAB片剂完成III期临床并提交上市申请 针剂I期临床基本完成[4] - 重组人促卵泡激素注射液 棕榈酸帕利哌酮注射液及注射用阿立哌唑长效微晶已申报上市[4] - 自免领域重组抗人IL-17A/F单抗体银屑病III期临床达到主要终点 提交上市前沟通交流申请 预计2027年上半年获批上市 强直性脊柱炎适应症启动III期临床[4] - 司美格鲁肽注射液减重适应症进入Ⅲ期临床后期 复达那非片 NS-041片 SG1001片处于Ⅱ期临床 LZHN2408 JP-1366推进至Ⅰ期临床[4] 盈利预测 - 预计2025-2027年营业总收入122.23/131.32/143.03亿元 增长率3.48%/7.43%/8.92%[5] - 预计毛利率66%/67%/68% 营业利润率25%/26%/26%[5] - 预计ROE 16%/17%/17% ROIC 12%/13%/13%[5] - 预计经营活动现金流净额32.67/36.67/38.46亿元[5]

核心财务表现 - 2025年上半年总收入62.72亿元 同比微降0.17% 归母净利润12.81亿元 同比增长9.40% 扣非归母净利润12.58亿元 同比增长8.91% [1] - 第二季度收入30.91亿元 同比增长1.71% 归母净利润6.44亿元 同比增长14.42% 扣非归母净利润6.40亿元 同比增长13.19% [1] 业务板块表现 - 化学制剂收入32.70亿元 同比增长1.43% 其中消化道产品收入13.51亿元（+3.87%）精神产品收入3.17亿元（+6.89%）[2] - 中药制剂收入7.99亿元 同比增长7.31% 主要受益于抗病毒颗粒在药店渠道的快速渗透 [2] - 原料药业务收入16.62亿元 同比下降5.65% 主要受头孢类原料药国内价格波动影响 [2] 研发进展与产品管线 - 阿立哌唑微球及黄体酮注射液已于上半年获批上市 [3] - 抗IL-17A/F抗体银屑病III期临床达到主要终点 JP-1366消化道药物已申报上市申请 [3] - 痛风药LZHN2408处于I期临床 动物模型显示单次给药降尿酸持续时间达3-6个月 [3] - NS-041癫痫适应症进入II期临床 抑郁症临床前研究基本完成 [3] 未来业绩展望 - 预计2025-2027年营业收入分别为123.43/129.26/135.73亿元 同比增长4.50%/4.72%/5.00% [4] - 预计同期归母净利润分别为22.72/24.57/26.46亿元 同比增长10.23%/8.16%/7.69% 三年复合增长率8.69% [4] - 预计每股收益分别为2.51/2.72/2.93元 [4] 投资价值驱动因素 - 公司销售能力突出 通过自研与BD结合模式快速扩充产品管线 [5] - 自免领域和消化道领域产品即将进入收获期 [3]

营收表现 - 2024年一季度至2025年一季度营业收入连续7个季度同比下滑 其中2024年二季度降幅最大达-7.24% 2025年一季度降幅收窄至-1.92%但未扭转下滑趋势 [2] - 营收下滑主要受化学制剂（尤其是消化道产品）收入下滑拖累 [3] - 2024年整体营业收入同比下降4.97% [11] 利润表现 - 2025年一季度归母净利润逆势增长4.75% 主要源于费用端优化 [3] - 2025年一季度三项费用同比下降1.37亿元 销售费用率和管理费用率双降 [3] - 2024年销售费用减少3.43亿元（从35.98亿元降至32.55亿元） 管理费用减少0.41亿元（从6.54亿元降至6.13亿元） 合计贡献利润增量约3.84亿元 [3] - 2024年资产减值损失减少1.28亿元（从3.10亿元降至1.82亿元） 同比降幅41.44% 主要因新冠疫苗库存减值减少及终止PD-1项目计提减值0.92亿元 [4] 研发投入 - 研发费用持续缩减：2023年13.35亿元（同比下降6.44%） 2024年10.33亿元（同比下降22.58%） 2025年一季度2.16亿元（同比下降9.28%） [6] - 研发费用占比显著下降：2025年一季度研发费用占营业收入比例6.79% 较2023年的10.5%下降 [7] - 2025年1月终止PD-1项目（LZM009） 计提开发支出减值9242.5万元 减少2024年归母净利润1.06亿元 [8] 研发管线进展 - 重点推进项目：LZM012（IL-17A/F单抗）银屑病Ⅲ期临床达优效终点 PASI 100应答率49.5% 2025年提交上市前沟通申请 [9]；JP-1366（P-CAB）反流性食管炎适应症Ⅲ期完成 2025年8月报产 [9]；司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症2024年报产 减重适应症Ⅲ期准备中 [9] - 进展滞后项目：四价流感重组蛋白疫苗2025年Q3启动I期临床 进度落后国内同行 [10]；抗癫痫药物NS-041仍处Ⅱ期 抗凝药H001Ⅱ期数据未披露 [10] - 早期项目终止：2024-2025年终止ADC（A04）、CAR-T、HER2-ADC等多个早期项目 [10] 化学制剂业务 - 2024年收入同比下降6.87% 受医保谈判降价和集采政策冲击 [11] - 核心产品注射用艾普拉唑钠2023年底医保谈判降价11% 消化道领域收入同比下滑11.6% [11] - 注射用伏立康唑中标第八批集采 雷贝拉唑钠肠溶胶囊列入第九批集采 价格降幅超50% [11] 中药制剂业务 - 2024年收入同比下降19.27% [12] - 抗病毒颗粒因需求回落同比下滑超30% [13] - 参芪扶正注射液收入贡献仅占中药板块25% 不足以对冲整体下滑 [13] 原料药业务 - 2024年收入基本持平 同比微增0.06% [14] 行业竞争 - PD-1市场竞争白热化 2025年国内已有近20款PD-1/PD-L1药物 [8] - 2024年国内P-CAB市场规模12.48亿元 同比增长81.22% 竞争格局尚宽松 [9]

业绩表现 - 公司2024年一季度至2025年一季度营业收入连续7个季度同比下滑，其中2024年二季度降幅最大为-7.24%，2025年一季度降幅收窄至-1.92% [3] - 在营收下滑1.92%的背景下，归母净利润实现4.75%增长，主要源于费用端优化 [4] - 2025年一季度三项费用同比下降1.37亿元，销售费用率和管理费用率双降 [4] - 2024年销售费用减少3.43亿元（32.55亿元 vs 35.98亿元），管理费用减少0.41亿元（6.13亿元 vs 6.54亿元），合计贡献利润增量3.84亿元 [5] - 2024年资产减值损失减少1.28亿元（1.82亿元 vs 3.10亿元），同比降幅41.44% [6] 研发情况 - 研发费用持续缩减：2023年13.35亿元（-6.44%），2024年10.33亿元（-22.58%），2025年一季度2.16亿元（-9.28%） [7] - 研发费用占比从2023年10.5%降至2025年一季度6.79% [8] - PD-1项目（LZM009）终止，计提开发支出减值9242.5万元，减少2024年归母净利润1.06亿元 [10] - 重点推进项目：IL-17A/F单抗（LZM012）已提交上市前沟通申请，P-CAB药物（JP-1366）2025年8月报产，司美格鲁肽注射液在技术审评中 [11][12] - 早期项目终止频繁，包括ADC、CAR-T、HER2-ADC等项目 [13] - 核心管线推进缓慢：四价流感重组蛋白疫苗2025年Q3启动I期临床，抗癫痫药物NS-041仍处Ⅱ期 [13] 业务板块 - 2024年整体营业收入同比下降4.97%，化学制剂与中药制剂合计贡献营收降幅80%以上 [14] - 化学制剂收入同比下降6.87%，主要受医保谈判降价和集采政策影响 [14] - 核心产品注射用艾普拉唑钠医保谈判降价11%，消化道领域收入同比下滑11.6% [14] - 中药制剂收入下滑19.27%，抗病毒颗粒销量同比回落超30% [15] - 原料药及中间体收入同比微增0.06% [16] 行业环境 - PD-1市场竞争白热化，国内已有近20款PD-1/PD-L1药物 [10] - 2024年国内P-CAB市场规模12.48亿元，同比增长81.22% [12] - 化学制剂受医保谈判和集采政策冲击，中药制剂面临需求回落压力 [14]

研发战略布局 - 自2024年起全面梳理研发战略，围绕病种领域和技术平台开展工作 [2] - 聚焦消化道、辅助生殖、精神神经领域，形成在研产品布局和治疗方案；P - CAB片剂已处临床三期；重组人促卵泡激素注射液1月报产；注射用阿立哌唑微球今年获批上市，注射用阿立哌唑已提交上市申请，棕榈酸帕利哌酮注射液计划年内申报上市 [3] - 研发管线向代谢、心脑血管等慢病领域延伸，充实拓展微球、重组蛋白疫苗等技术平台管线，预计每年有数个重要产品上市 [3] 重点产品研发进展 NS - 041片 - 针对癫痫适应症完成临床I期，即将进入临床II期，还将探索抑郁等多个适应症 [3][4] - 与同类在研产品相比，靶点选择性更优、疗效更突出、安全性更高 [4] - 后续II期临床探索剂量20 - 30mg，评估12周疗效，主要终点是平均每4周局灶性癫痫发作频率相对于基线的百分比变化，之后有一年开放标签实验；专利已授权，保护期到2042年 [4] 小核酸项目LZHN2408 - 已完成IND申报，适应症为痛风伴高尿酸血症，预计未来几个月取得临床批件；公司拥有全球开发及商业化权益，化合物专利保护期至2044年 [4] - 采取“适应症聚焦 + 平台建设”双维度策略，深化代谢疾病领域管线布局，搭建小核酸药物研发平台 [4][5] 重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液 - 银屑病适应症已完成III期临床入组，计划2025年内申报上市，强直性脊柱炎（与鑫康合合作开发）也已完成III期临床入组 [6] - 国产首个双靶点IL - 17药物，国内首个与原研司库奇尤开展头对头临床研究的银屑病领域生物制剂 [6] - II期临床显示，12周PASI 100（100%皮损清除）达60%左右，显著高于国内外单靶产品约30%的数值 [6] BD战略及海外权益 - 秉持“自研 + BD引进”双轮驱动战略，BD业务围绕研发战略规划，聚焦核心领域、技术平台及潜力创新产品 [9] - 海外权益分两类：一是拥有产品全球开发及商业化权益，如LZHN2408；二是享有全球权益收益分成机制 [9] 中药板块情况 - 核心品种为参芪扶正注射液和抗病毒颗粒，抗病毒颗粒预计今年小幅增长，参芪扶正注射液销售有望持续攀升，中药板块预计稳健恢复性增长 [10] - 2款中药复方制剂1类产品分别聚焦广泛性焦虑症及血管性眩晕疾病治疗，遵循聚焦核心治疗领域、注重与现有产品管线协同效应的研发筛选标准 [11] 收购越南IMP公司 - IMP是越南本土头部医药企业，有深度覆盖的本地化营销网络，拥有多条通过欧盟GMP认证的现代化生产线 [12] - 收购加强创新研发和全球布局协同发展，有助于拓展海外市场、优化资金配置效率，对本期财务状况和经营成果无重大影响 [12] 公司积极变化因素 - 综合性药企战略升级，围绕“研发创新驱动 + 国际化拓展”双轮驱动布局，加强研发投入，推进产品出海与国际化合作 [13] - 运营效率体系化提升，强化研发项目全周期管理，优化流程、加强资源配置，提高推进效率 [13] - 人员结构与组织架构优化，人员数量稳定但结构深度优化，销售条线核心岗位向商业化能力倾斜，核心团队年轻化与专业化结合 [13]

收购交易 - 健康元控股子公司丽珠集团的全资附属公司LIAN SGP拟以约5 73万亿越南盾（折合人民币15 87亿元）收购越南上市公司Imexpharm Corporation（IMP）的64 81%股份 [1] - 收购金额约占丽珠集团最近一期经审计归母净资产的11 45% [1] - 收购完成后，IMP将成为丽珠集团合并报表范围内的附属公司，帮助集团进一步拓展海外市场 [1] - IMP是越南的一家医药企业，主要从事药品的研发、生产和销售，其产品主要包括抗生素、心脑血管药物等 [1] - 2024年IMP实现营收6 96亿元，净利润8883 02万元，2025年一季度实现营收1 86亿元，净利润2061 44万元 [1] - 截至2025年3月底，IMP净资产为6 22亿元 [1] 丽珠集团业务概况 - 丽珠集团主业为医药产品的研发、生产和销售，产品涵盖制剂、原料药和中间体、诊断试剂及设备 [1] - 制剂产品围绕消化道、辅助生殖、精神神经等治疗领域 [1] - 原料药和中间体包括美伐他汀、阿卡波糖、苯丙氨酸、盐酸万古霉素等 [1] - 同时拥有部分诊断试剂产品 [1] 丽珠集团财务表现 - 2024年实现营收118 12亿元，同比下降4 97%，归母净利润20 61亿元，同比增长5 50% [2] - 2025年一季度实现营收31 81亿元，同比下降1 92%，归母净利润6 37亿元，同比增长4 75% [2] - 营收下滑主要原因包括重点产品注射用艾普拉唑钠受国家医保谈判降价影响，注射用伏立康唑及雷贝拉唑钠肠溶胶囊等受集采影响 [2] - 抗病毒颗粒产品在新冠及流感市场需求回落后销售下降 [2] 健康元财务表现 - 2024年实现营收156 19亿元，同比下降6 17%，归母净利润13 87亿元，同比下降3 90% [2] - 2025年一季度实现营收40 89亿元，同比下降5 77%，归母净利润4 36亿元，同比下降0 91% [2] 国际化战略 - 丽珠集团正在通过加快海外布局提高抗风险能力 [3] - 产品已覆盖东南亚、南美、中东及非洲等多个市场，部分新开发地区已取得销售进展 [3] - 已在印尼启动建设原料药工厂，开启本地化及国际化生产布局 [3] - 国际化布局有望降低成本、加快市场响应，提升欧美市场渗透 [3] - 2024年实现海外收入17 24亿元，同比增长9 69%，约占总营收的14 59%，占比较2023年提升约2个百分点 [3] - 原料药及中间体出口收入16 68亿元，同比增长7 93% [3] - 2025年将加速"出海"进程，推进药品海外注册申报，积极拓展海外市场 [3]

研发战略 - 自2024年起全面梳理研发战略，围绕病种领域和技术平台开展工作 [2] - 聚焦消化道、辅助生殖、精神神经领域，形成在研产品布局和治疗方案 [2] - 研发管线向代谢、心脑血管等慢病领域延伸，充实微球、重组蛋白疫苗等技术平台管线 [3] 重点产品进展 消化道领域 - P - CAB片剂产品处于临床三期，有望今年报产，针剂产品处于临床一期 [2] 辅助生殖领域 - 水溶性黄体酮注射液今年3月获批上市，重组人促卵泡激素注射液今年1月提交报产，预计2027年一季度获批上市 [2] 精神神经领域 - NS - 041片处于临床II期，靶点选择性、疗效和安全性优于同类在研产品 [4] - 阿立哌唑微球2023年提交上市申请，正处审评最后阶段；注射用阿立哌唑完成BE试验，棕榈酸帕利哌酮注射液正在进行BE试验，均计划今年申报上市 [3] 其他领域 - 重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液银屑病适应症已完成Ⅲ期临床入组，计划2025年内申报上市 [5] 产品市场情况 辅助生殖 - 注射用尿源促卵泡素（u - FSH）自2005年上市以来，占据中国u - FSH市场超90%的份额 [5] 中药板块 - 抗病毒颗粒预计今年小幅增长，参芪扶正注射液销售有望持续攀升，中药板块预计恢复性增长 [7] 原料药业务 - 2024年，原料药及中间体销售收入32.5亿元，同比小幅增长，出口收入16.7亿元，同比增长7.9% [8] - 2025年一季度，受头孢等抗生素产品终端集采影响，销售有小幅下滑 [8] BD战略 - 围绕公司战略，聚焦优势领域和慢病领域 [10] - 发挥技术平台优势，关注与现有管线契合度高或互补的项目 [10] - 兼顾短、中、长期有梯度的布局 [10] 资金分配 - 2024年度，现金分红及股份回购总金额占本年度归属于股东净利润的比例约为88% [11] - 2024年研发投入10.4亿元，占营业收入的比重为8.8% [11] - 未来将平衡分红、回购、BD及研发投入，保障可持续发展和股东价值 [11]