股份回购执行情况总结 - 公司于2024年12月25日至2025年11月7日期间，通过集中竞价交易方式完成了A股股份回购 [1] - 本次回购股份总数达16,193,259股，占公司总股本的比例为1.79% [1] - 回购股份的最高成交价为人民币41.99元/股，最低成交价为人民币33.21元/股 [1] - 本次回购已使用的资金总额为人民币600,217,787.75元（不含交易费用） [1] - 截至2025年12月23日，本次股份回购期限已届满 [1] 市场技术信号 - 市场分析提及MACD金叉信号形成，相关股票涨势不错 [2]

公司研发进展 - 丽珠集团控股子公司珠海丽珠单抗生物技术有限公司与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“莱康奇塔单抗注射液”的境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品拟用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1]

公司股份回购完成情况 - 截至2025年，公司已完成A股股份回购，通过集中竞价交易方式回购16,193,259股，占总股本的1.79% [1] - 本次回购使用资金总额为6.00亿元人民币，不含交易费用 [1] - 回购股份的购买最高价为41.99元/股，最低价为33.21元/股 [1] 回购方案执行与后续安排 - 本次回购符合既定方案及相关法规要求，不会对公司产生重大不利影响 [1] - 所有回购的股份将全部注销，并相应减少公司的注册资本 [1] - 公司将依法办理股份注销、注册资本减少的相关手续及变更登记 [1]

回购情况 - 公司回购总金额6 - 10亿元，价格不超45元/股[8] - 截至2025年12月23日回购16,193,259股，占比1.79%，用资600,217,787.75元[9] - 实际回购时间为2024年12月25日至2025年11月7日[10] - 回购符合方案要求，对公司无重大不利影响[11][12] 股份变动 - 有限售条件股份注销前后数量20,147,005股，占比从2.23%到2.27%[15] - 无限售条件股份注销后数量减至867,760,166股，占比97.73%[15] - 股份总数注销后减至887,907,171股[15] 其他 - 回购股份全部注销并减资，存放期间无相关权利[18]

核心事件与产品 - 丽珠医药与鑫康合生物合作开发的莱康奇塔单抗注射液于2025年12月24日在中国国家药品监督管理局药品审评中心申报上市 用于治疗斑块状银屑病 [2] - 该药品的受理号为CXSS2500144 承办日期为2025年12月24日 申请类型为新药 药品类型为治疗用生物制品 [3] 产品权益与机制 - 莱康奇塔单抗是丽珠医药自鑫康合生物引进的一款IL-17A/IL-17F单抗 可同时靶向同源二聚体IL-17A-A和IL-17F-F 以及异源二聚体IL-17A-F [4] - 丽珠医药旗下控股子公司丽珠单抗已获得该产品在全球范围内的开发 注册 生产 销售和分许可的独占性权益 [4] 临床试验数据 - 2024年7月 莱康奇塔单抗对比司库奇尤单抗治疗中度至重度斑块状银屑病患者的III期临床试验达到主要终点 [4] - 治疗第12周 莱康奇塔单抗组达到PASI 100的患者比例为49.5% 司库奇尤单抗组为40.2% 达到非劣效标准并且达到优效标准 [4] - 莱康奇塔单抗整体安全性良好 常见不良事件发生率与对照组各类不良事件发生率相当 [4]

核心事件与产品 - 丽珠医药与鑫康合生物合作开发的莱康奇塔单抗注射液于2025年12月24日在中国申报上市 用于治疗斑块状银屑病 [1] - 该药品的受理号为CXSS2500144 注册分类为1类新药 承办企业为珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 [2] - 莱康奇塔单抗是一款IL-17A/IL-17F双靶点单抗 可同时靶向IL-17A-A IL-17F-F和IL-17A-F三种二聚体 [2] 产品权益与开发主体 - 丽珠医药通过控股子公司丽珠单抗获得了该产品在全球范围内的开发 注册 生产 销售和分许可的独占性权益 [2] 关键临床数据 - 2024年7月 该产品针对中度至重度斑块状银屑病的III期临床试验达到主要终点 [3] - 临床试验设计为莱康奇塔单抗每4周注射320mg 对照药司库奇尤单抗每4周注射300mg [3] - 治疗第12周 莱康奇塔单抗组达到PASI 100的患者比例为49.5% 司库奇尤单抗组为40.2% 结果既达到非劣效标准也达到优效标准 [3] - 莱康奇塔单抗整体安全性良好 常见不良事件发生率与对照组相当 [3]

公司研发进展 - 丽珠集团全资控股子公司丽珠制药厂于12月21日晚间发布公告，其研发的NS-041片新增针对“治疗抑郁症”的适应症已获得国家药品监督管理局的临床试验批准 [2] - 国家药品监督管理局核准签发了相应的《药物临床试验批准通知书》，通知书编号为2025LP03436和2025LP03437 [2] - 此次获批意味着NS-041片获准新增适应症并开展临床试验 [2] 行业动态与监管 - 国家药品监督管理局作为药品监管机构，负责核准并签发药物临床试验批准 [2]

公司研发进展 - 丽珠医药全资子公司丽珠制药厂收到国家药监局核准签发的关于NS-041片新增治疗抑郁症适应症的《药物临床试验批准通知书》[1] - NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂，目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗[1] - 该药物系目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激动剂[1] 药物临床开发状态 - 2023年12月27日，NS-041片获批开展癫痫适应症的临床试验，目前该适应症正在进行II期临床研究[1] - 本次新增获批的临床试验适应症为治疗抑郁症[1] 药物作用机制与临床前数据 - 研究表明，KCNQ2/3通道激活剂能够调节中脑腹侧被盖区多巴胺神经元的兴奋性，从而改善相关抑郁症状[1] - 在临床前研究中，NS-041片在小鼠经典急性和慢性抑郁模型中，均表现出良好的抗抑郁效果[1] - 该药物靶点选择性高于同靶点在研药物，且未发现潜在眼毒性风险[1]

公司研发进展 - 公司全资子公司丽珠制药厂收到国家药监局批准，其药物NS-041片新增针对治疗抑郁症的适应症可开展临床试验 [1] - NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂，目标用于治疗癫痫和抑郁症等神经精神类疾病 [1] - 该药物是目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激动剂 [1] 药物临床开发状态 - NS-041片于2023年12月27日获批开展癫痫适应症的临床试验，目前该适应症正在进行II期临床研究 [1] - 本次新增获批的临床试验适应症为治疗抑郁症 [1] - 在抑郁症的临床前研究中，NS-041片在小鼠急性和慢性抑郁模型中均表现出良好的抗抑郁效果 [1] 药物特性与优势 - 研究表明，KCNQ2/3通道激活剂能够调节中脑腹侧被盖区多巴胺神经元的兴奋性，从而改善相关抑郁症状 [1] - NS-041片的靶点选择性高于同靶点在研药物 [1] - 临床前研究未发现NS-041片存在潜在的眼毒性风险 [1] 药物权益与研发投入 - NS-041片系由丽珠制药厂与纽欧申医药于2024年签署许可协议引进 [2] - 丽珠制药厂独家享有该药物在大中华区的所有权益 [2] - 截至公告日期，NS-041片累计直接投入的研发费用约为人民币5,853.94万元 [2]

核心观点 - 丽珠医药全资子公司丽珠制药厂收到国家药监局批准，其引进的创新药NS-041片新增针对抑郁症的适应症临床试验，该药物是国内唯一同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激动剂 [1] 药物与研发进展 - NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂，目标用于治疗癫痫和抑郁症等神经精神类疾病 [1] - 该药物于2023年12月27日获批开展癫痫适应症的临床试验，目前该适应症正在进行II期临床研究 [1] - 本次新增获批的临床试验适应症为治疗抑郁症，临床前研究显示，NS-041片在小鼠急性和慢性抑郁模型中均表现出良好的抗抑郁效果 [1] - 临床前研究表明，NS-041片靶点选择性高于同靶点在研药物，且未发现潜在眼毒性风险 [1] - 截至公告日期，NS-041片累计直接投入的研发费用约为人民币5,853.94万元 [2] 合作与权益 - NS-041片系由丽珠制药厂与纽欧申医药（上海）有限公司于2024年签署许可协议引进 [2] - 丽珠制药厂独家享有该药物在大中华区的所有权益 [2]