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腾讯加持,江北新区药企维立志博敲钟,南京港股上市公司再+1
搜狐财经· 2025-07-25 19:27
公司上市表现 - 南京维立志博生物科技股份有限公司于7月25日在港交所上市 发行价为35港元/股 首日开盘涨106 86% 报收67 1港元/股 总市值达130亿港元 [1] - 通过本次发行 公司预计募资总额可达1 89亿美元 基石投资者包括正心谷资本、高毅投资、腾讯、易方达等 [1] - 上市前累计募资已超过10亿元 此次港股上市认购倍数高达3029倍 认购金额接近3400亿元 7月25日盘中一度上涨127% [5] 公司背景与研发 - 公司是一家处于临床阶段的生物科技公司 致力于创新疗法的发现、开发及商业化 由康小强、赖寿鹏两位创始人在2012年联合创立 注册地位于南京市江北新区 [3] - 两位联合创始人曾在美国国家癌症研究所从事肿瘤免疫疗法研究 [3] - 公司拥有涵盖14款创新候选药物的多元化产品组合 包括4款核心及主要产品 各款产品组合均处于全球临床进度领先的候选药物之列 [4] 财务状况与行业特点 - 2023年营收为886 5万元 此后公司无营收也未盈利 [5] - 2023年、2024年及2025年前三个月 公司净亏损分别为3 62亿元、3 01亿元和7536 7万元 [5] - 同期 公司研发开支分别为2 31亿元、1 86亿元、5775 1万元 [5] - 生物医药企业普遍存在研发周期长、前期投入重的特点 短期内难以盈利 [5] 区域资本市场动态 - 公司在注册地江北新区的"邻居"药捷安康 已经于6月23日赴港上市 成为今年南京首家上市企业 [5] - 截至目前 成功赴港上市的南京企业已经达到32家 另有2家交表企业的上市进程也在有序推进中 [5]
今天,南京新增一家港股上市公司
搜狐财经· 2025-07-25 15:18
公司上市概况 - 南京维立志博生物科技股份有限公司在香港交易所主板挂牌上市,证券代码9887,证券简称"维立志博-B" [1] - 公司公开发行3686.25万股,发行价格35港元/股,合计募集资金12.90亿港元 [3] - 上市首日盘中涨幅最高超过120%,公司目前市值超过130亿元 [10] - 此次认购倍数高达3029倍,认购金额接近3400亿元 [10] 公司业务与研发 - 公司成立于2012年,2014年5月起开始业务运营,注册地位于南京市江北新区 [4] - 专注于创新疗法的发现、开发及商业化,重点解决PD-1/PD-L1抗体不能治疗的疾病 [4] - 目前在研14款创新药物,其中6款进入临床阶段 [5] - 核心产品LBL-024进入针对肺外神经内分泌癌的单臂注册临床试验,是全球首款4-1BB靶向候选药物 [5] 财务数据 - 公司目前尚未盈利,去年和今年前三季度没有收入 [8] - 2023年前三季度研发开支达43.273亿元人民币,行政开支13.878亿元人民币 [9] - 2023年前三季度亏损86.569亿元人民币 [9] 管理团队 - 康小强为公司共同创始人、执行董事、首席执行官兼总经理,拥有26年医药行业经验 [6] - 赖寿鹏为公司共同创始人、执行董事、首席战略官兼执行副总裁,拥有近30年生物医药行业经验 [8] 行业背景 - 南京本地港股医药企业包括药捷安康、金斯瑞、先声药业等 [12] - 药捷安康于2023年6月23日登陆港股 [12]
中国创新疗法在破壁与共生中锻造未来竞争力
中国新闻网· 2025-07-23 00:21
政策环境与行业挑战 - 国家医保目录加速更新但细胞与基因治疗领域仍面临政策壁垒,企业呼吁建立快速审批通道以缩短药物研发上市周期[1] - 2025年国家医保目录调整首次增设"商业健康保险创新药品目录",但基因治疗和细胞治疗领域政策障碍依然存在[2] - 上海自贸区金桥片区通过审批前置等创新服务模式为企业提供支持,体现区域政策突破[2] 技术创新与产业升级 - AI技术在基因治疗领域应用显著提升效率,如中美双报术语翻译从数天缩短至几分钟[3] - AI驱动的智能化生物制造被视为解决细胞药物标准化与规模化生产的终极方案,可替代传统人工操作实现"万元细胞药"目标[3] - 行业面临干细胞生产企业同质化严重问题,需构建研究平台、技术共享、成果交易于一体的创新共同体[3] 国际化战略与商业模式 - 瑞宏迪采用NewCo股权合作模式替代传统技术转让,通过持有新公司股权保障长期收益并参与全球开发决策[4] - 中国药企正从技术输出转向决策共治,以股权纽带编织全球创新网络[4] - 企业需持续开发新技术平台并降低药物开发成本,以找到适合的适应证[4] 产业发展与社会价值 - 细胞治疗产业不仅治疗疾病,更可系统性提升国民健康寿命,带来延迟养老支出、延长职业黄金期等社会经济价值[5] - 上海金桥老牌工业园区转型后发展空间更大,含"新"量持续增加[2] - 创新企业将个体生命价值纳入生产力体系,形成国家可持续发展的竞争力[5]
大摩上调Apellis Pharmaceuticals(APLS.US)目标价至26美元 维持“持有”评级
智通财经网· 2025-07-07 12:04
目标价调整与评级 - 摩根士丹利分析师将Apellis Pharmaceuticals目标价从25美元上调至26美元 同时维持"持有"评级 这一评级基于公司市场地位及近期财务战略 [1] 特许权协议分析 - Apellis与Sobi公司达成重大特许权购买协议 协议确保公司可获得最高3亿美元收益 其中包含2 75亿美元首付款 [1] - 该协议将Sobi在Aspaveli销售中的特许权义务削减了90% 为Apellis带来即时财务收益 并有望缓解投资者对其盈利能力的担忧 [1] 监管与产品前景 - FDA和CHMP即将做出的监管决定以及Empaveli/Aspaveli新适应症的上市都是重大利好 但这些因素同时伴随着同等程度的不确定性 [1] 公司业务概况 - Apellis是一家处于商业化阶段的生物制药企业 致力于发现 开发和商业化治疗未满足医疗需求的创新疗法 [2] - 公司核心产品线包括SYFOVRE和EMPAVELI SYFOVRE用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩 EMPAVELI用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 [2]
诺诚健华(09969) - 2025 Q1 - 电话会议演示
2025-07-02 14:34
业绩总结 - 2025年第一季度总营业收入达到3.81亿元,同比增长129.92%[9] - 药品销售收入为3.11亿元,同比增长89.22%[9] - 2025年第一季度净利润为0.14亿元[9] - 毛利率提升至90.5%,比上年同期提高5.1个百分点[9] - 现金及现金相关余额约为78亿元人民币(约合11亿美元)[14] 新产品与技术研发 - 奥布替尼在中国获批上市,其他多个适应症的NDA在海外递交[9] - 坦昔妥单抗的BLA获受理并纳入优先审评[9] - Zurletrectinib的NDA于2025年3月底递交并纳入优先审评[9] - 坦昔妥单抗预计于2025年获批上市,BLA已在中国大陆获受理[25] - BTKi + BCL-2i治疗1L CLL/SLL的ORR为100%,CRR为53.4%[29] - Mesutoclax在BTKi经治的r/r MCL中ORR为70.5%,CRR为23.5%[30] - ICP-332在特应性皮炎的2期临床研究中展现最佳疗效,PASI 75反应率为77.3%[39] - ICP-488在银屑病的2期临床研究中展现卓越疗效,正在推进3期注册性临床研究[39] - ICP-B794在动物模型中展现出优于其他平台的强大抗肿瘤活性,药物抗体比值(DAR)约为8[50] - 针对NTRK基因融合阳性成人患者的注册性临床试验,总缓解率(ORR)为85.5%,有效反应持续时间最长超过36个月[55] 临床试验与市场展望 - 预计2025年下半年PPMS和SPMS的全球3期注册性临床将首例患者入组[9] - 2025年第四季度SLE IIb期数据读出完成[9] - 奥布替尼在多发性硬化的2b期临床试验患者入组完成,预计2025年第四季度数据读出[36] - 奥布替尼在治疗特发性血小板减少性紫癜和系统性红斑狼疮的3期注册性临床研究正在中国加速推进[36] - 预计2026年上半年递交NDA上市申请,针对ITP的3期注册性临床研究正在进行中[36] - 预计2025年全球每年将有超过20万新发多发性硬化患者[36] - 奥布替尼在中国获批上市,针对1L CLL/SLL的3期注册性临床试验已完成入组[56] - Soficitinib (ICP-332) 的特应性皮炎3期注册性临床试验已完成患者入组[56] - ICP-189联合EGFR抑制剂治疗非小细胞肺癌的剂量扩展研究正在进行中[46] - PPMS全球3期注册性临床试验已启动,首例患者入组[56] - ITP 3期注册性临床试验完成患者入组,预计2026年上半年递交上市申请[56] - 在临床前研究中,ICP-B794的安全窗口超200倍[51]
IPO周报 | Circle登陆纽交所成「稳定币第一股」;周六福通过港交所聆讯
IPO早知道· 2025-06-08 22:22
Circle Internet Group美股上市 - 公司于2025年6月5日在纽交所挂牌上市,股票代码"CRCL",成为全球稳定币第一股[2] - IPO发行价从原定24-26美元区间上调至31美元,发行总数从2400万股提升至3400万股,筹集11亿美元,获得超过25倍超额认购[2] - 上市首日高开122%,盘中最高上涨235%,收盘报83.23美元,较发行价上涨168.48%,市值达183.56亿美元[3] - 公司成立于2013年,主要发行锚定美元的USDC和锚定欧元的EUDC稳定币,USDC市场份额约29%[4] - 截至2025年3月31日,公司触达全球超6亿用户,2024年总收入和储备收入16.76亿美元,净利润1.56亿美元[5] 周六福珠宝港股IPO - 公司通过港交所聆讯,计划在港股上市,中金公司和中信建投国际担任联席保荐人[7] - 截至2024年底,公司在中国31个省份305个地级市设有4129家门店,海外4家加盟店[7] - 公司是中国珠宝市场前五大品牌之一,是从成立到达成4000家门店速度最快的珠宝品牌[7] - 2022-2024年营收分别为31.02亿元、51.50亿元和57.18亿元,复合年增长率35.8%,增速居全国性珠宝公司首位[8] - 同期净利润分别为5.75亿元、6.60亿元和7.06亿元,复合年增长率10.8%[9] 51WORLD港股IPO进展 - 公司更新港交所招股书,继续推进上市进程,中金公司和华泰国际担任联席保荐人[11] - 公司专注于数字孪生行业,拥有51Aes、51Sim和51Earth三大核心业务平台[12] - 2023年数字孪生行业收入排名第一,是中国首家年收入超2.5亿港元的数字孪生公司[13] - 2022-2024年营收分别为1.70亿元、2.56亿元和2.87亿元,毛利率从65.0%降至51.0%[14] - 2024年F轮融资后估值达44亿元人民币,光速光合、云九资本和商汤科技为主要机构投资者[14][15] 西普尼港股IPO进展 - 公司更新港交所招股书,推进上市进程[17] - 公司主营贵金属手表设计制造,拥有"HIPINE"和"金熊"两个自主品牌,产品SKU超10000个[17] - 按2023年GMV计算,HIPINE是国内最大金表品牌和足金手表品牌,市场份额分别为24.98%和35.83%[18] - 2022-2024年营收分别为3.24亿元、4.45亿元和4.57亿元,净利润分别为0.25亿元、0.52亿元和0.49亿元[19] 维立志博港股IPO进展 - 公司更新港交所招股书,摩根士丹利和中信证券担任联席保荐人,或将成为国内TCE领域第一股[21][22] - 公司专注于肿瘤和自免疾病创新疗法开发,管线涵盖14款候选药物,其中6款进入临床阶段[23] - 核心产品LBL-024是全球首个进入注册临床试验阶段的4-1BB靶向候选药物,已获突破性疗法认定[23] - 2024年与Aditum Bio就LBL-051达成合作,总价值高达6.14亿美元[24] - 2024年C+轮融资后估值为31.3亿元人民币[25]
维立志博闯关港交所上市,暂未商业化,亏损金额大幅收窄
搜狐财经· 2025-06-06 17:44
公司上市动态 - 维立志博于2024年6月4日递交港交所上市招股书 此次为2024年11月首次递表失效后的更新版本 [1] 财务数据表现 - 2025年第一季度收入为0 净亏损7536.7万元 较2024年同期亏损8656.7万元有所收窄 [3] - 2023年收入886.5万元来自百济神州桥接研究服务 2024年收入为0 [3][5] - 2023年净亏损3.62亿元 2024年收窄至3.01亿元 非国际准则下经调整净亏损分别为2.27亿元和2.03亿元 [3] - 研发开支2023年为2.31亿元 2024年降至1.86亿元 2025年Q1达5775.1万元 [4] 产品管线进展 - 临床阶段生物科技公司 专注肿瘤/自身免疫疾病领域创新疗法开发 [6] - 拥有14项主要资产管线 其中6款进入临床阶段 包括核心产品PD-L1/4-1BB双抗LBL-024 [6] - LBL-024已进入肺外神经内分泌癌关键性临床试验 正在评估治疗多种实体瘤潜力 [7] 公司治理结构 - 注册资本1.57亿元 法定代表人兼CEO为康小强 首席战略官为赖寿鹏 [8][9] - 主要股东包括南京礼至企业管理(持股8.56%)和Loyal Valley Capital(持股6.66%)等机构投资者 [9]
本周医药板块上涨1.78%,诺诚健华坦昔妥单抗获批上市
长城证券· 2025-05-26 20:48
报告行业投资评级 - 行业评级为强于大市(维持评级)[4] 报告的核心观点 - 医药板块利好政策频出,行业景气度有望稳步复苏 短期内,前期受医药反腐和集采影响较大的院内市场,有望逐步复苏,建议关注制剂板块优质标的 中长期看,创新疗法具备较大增量和替代需求,国产BIC/FIC创新药数量和质量稳步提升,国产替代和走向国际均具备广阔空间,建议关注管理效率优异、产品管线优质的制药企业 重点推荐奥赛康、云顶新耀 - B、迪哲医药、诺诚健华 - U、人福医药[5] 根据相关目录分别进行总结 医药生物板块行情一览 - 本周申万医药生物板块涨幅为1.78%,跑赢沪深300指数1.96个百分点,在31个申万一级行业涨跌幅中排名第1位 二级子板块中,化学制药上涨3.58%;生物制品上涨1.74%;医疗服务上涨1.42%;医药商业上涨1.15%;医疗器械上涨0.48%;中药II上涨0.19%[1][8] - 本周恒生医疗保健行业涨幅为5.57%,跑赢恒生综合指数4.45个百分点,在12个行业大类涨跌幅中排名第2位[13] - 化学制药板块中海辰药业、舒泰神等领涨,拓新药业、花园生物等领跌[4][14] - 中药II板块中香雪制药、众生药业等领涨,*ST目药、奇正藏药等领跌[4][15] - 生物制品板块中三生国健、科兴制药等领涨,万泽股份、辽宁成大等领跌[4][19] - 医药商业板块中一心堂、药易购等领涨,国发股份、润达医疗等领跌[4][21] - 医疗器械板块中麦克奥迪、热景生物等领涨,拱东医疗、华大智造等领跌[4][24] - 医疗服务板块中睿智医药、泰格医药等领涨,华大基因、金域医学等领跌[4][26] 本周行业重点新闻 - 艾力斯/加科思KRAS G12C抑制剂「戈来雷塞」获批上市,适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者 该获批基于一项II期注册性临床研究结果,单药二线非小细胞肺癌患者中确认客观缓解率为47.9%,疾病控制率为86.3% 戈来雷塞单药及联合用药的多个研究正在全球开展[28][29] - 科济药业CAR - T细胞疗法舒瑞基奥仑赛注射液拟纳入优先审评,用于治疗CLDN18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌 该产品此前已被纳入突破性治疗品种,多项试验已开展,其安全性可控且疗效有前景[30][32] 本周行业重点公告 - 迪哲医药自主研发的DZD8586和DZD6008将在2025年美国临床肿瘤学会年会上报告最新研究进展 DZD8586治疗既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者展现出良好的抗肿瘤疗效且安全性可控;DZD6008对多种EGFR突变具有强效抑制作用,在患者体内表现出优异的血脑屏障穿透性[34][37] - 盟科药业注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请获得受理 康替唑胺片已获批治疗复杂性皮肤和软组织感染,注射用康替唑胺钠是其水溶性前药,相关Ⅲ期临床试验已成功完成并达到主要疗效终点[38][40] - 诺诚健华靶向CD19的产品坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的上市申请获得批准,这是中国首个获批治疗该病症的CD19单抗 此前该联合疗法已在中国香港、澳门和台湾地区获批[41]
本周医药板块上涨0.49%,百济神州BCL-2抑制剂申报上市
长城证券· 2025-05-06 14:54
报告行业投资评级 - 强于大市(维持评级) [2] 报告的核心观点 - 医药板块利好政策频出,行业景气度有望稳步复苏 短期内,前期受医药反腐和集采影响较大的院内市场,有望逐步复苏,建议关注制剂板块优质标的 中长期看,创新疗法具备较大增量和替代需求,国产BIC/FIC创新药数量和质量稳步提升,国产替代和走向国际均具备广阔空间,建议关注管理效率优异、产品管线优质的制药企业 [5] - 重点推荐奥赛康、云顶新耀 - B、迪哲医药、诺诚健华 - U、人福医药 [5] 根据相关目录分别进行总结 医药生物板块行情一览 - 本周申万医药生物板块涨幅为0.49%,跑赢沪深300指数0.93个百分点,在31个申万一级行业涨跌幅中排名第9位 [1][8] - 二级子板块中,医药商业上涨3.12%;医疗服务上涨1.69%;化学制药上涨0.82%;医疗器械上涨0.61%;生物制品下跌0.87%;中药II下跌1.01% [1][8] - 本周恒生医疗保健行业涨幅为0.63%,跑输恒生综合指数0.16个百分点,在12个行业大类涨跌幅中排名第5位 [12] - SW化学制药:汉商集团、兴齐眼药等领涨,普利制药、江苏吴中领跌 [4][13] - SW中药II:康惠制药、步长制药等领涨,东阿阿胶、汉森制药领跌 [4][14] - SW生物制品:艾迪药业、百济神州 - U等领涨,未名医药、四环生物领跌 [4][18] - SW医药商业:大参林、老百姓等领涨,开开实业、英特集团领跌 [4][20] - SW医疗器械:伟思医疗、澳华内镜等领涨,凯利泰、西山科技领跌 [4][23] - SW医疗服务:凯莱英、成都先导等领涨,博济医药、何氏眼科领跌 [25] 本周行业重点新闻 - 4月28日,百济神州的索托克拉片申报上市,适应症包括既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤成人患者等 [28] - 索托克拉是强效、高选择性BCL - 2抑制剂,与维奈克拉相比,在临床前研究和肿瘤模型中显示出更高效力和靶点选择性,并有可能克服耐药性 [29] - 4月28日,德国默克宣布以现金每股47美元的价格收购SpringWorks,企业价值约34亿美元,股权价值约39亿美元,交易预计2025年下半年完成 [29] - SpringWorks已推出两款针对纤维瘤的同类首创疗法,收购符合德国默克医疗保健业务发展战略,交易完成后将为其收入做贡献并有望增加2027年每股收益 [30] 本周行业重点公告 - 百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL - B01D1的2个联合用药的II期临床试验获得批准,可开展治疗复发或转移性宫颈癌、晚期或复发性子宫内膜癌的临床试验 [32] - BL - B01D1是全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,正在中国和美国进行近40项针对十余种肿瘤类型的临床试验 [33]
两大核心产品快速放量 迪哲医药2024年营业收入同比大增294.24%
证券日报之声· 2025-04-30 12:14
财务表现 - 2024年公司实现营业收入3.6亿元,同比增长294.24%,归属于上市公司股东的净利润约-8.46亿元,同比减亏24% [1] - 2025年一季度公司实现营业收入1.6亿元,同比增长96.32%,归属于上市公司股东的净利润约-1.93亿元,同比减亏14% [1] - 2025年第一季度销售费用率为77%,相比2024年全年124%的销售费用率显著下降 [2] 产品管线与商业化进展 - 公司已建立七款具备全球竞争力的产品管线,在实体瘤、血液肿瘤和免疫疾病领域形成全球差异化竞争优势 [1] - 舒沃哲®和高瑞哲®已通过优先审评在中国获批上市并纳入国家医保药品目录 [1] - 舒沃哲®新药上市申请获美国FDA受理并纳入优先审评,针对一线适应症的全球多中心III期注册临床研究(WU-KONG28)加速推进中 [2] - 公司已建立专注于肺癌和血液瘤产品的商业化团队及全国销售网络 [1] 战略与融资 - 公司计划将17.96亿元定增募资中的近10亿元投向舒沃哲®、高瑞哲®、DZD8586等核心管线的新药研发项目 [3] - 公司表示将通过高效商业运营实现两款商业化产品的持续放量,并优化研发资源配置加速临床开发 [2]