华芢生物(02396)
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华芢\生物-B招股结束 孖展认购额达536亿港元 超购594倍
智通财经· 2025-12-17 15:42
公司概况与招股信息 - 华芢生物-B(02396)于12月12日至17日招股,预期12月22日挂牌,联席保荐人为华泰国际与中信证券 [1] - 公司计划发行1764.88万股H股,其中香港公开发售占10%,国际发售占90%,另有15%超额配股权,每股发售价介于38.2至51港元,每手200股,入场费10302.9港元,募资总额最多9亿港元 [1] - 截至招股最后阶段,公开发售部分已获券商借出536亿港元孖展,以公开发售集资额9002万港元计,超购594倍 [1] - 公司成立于2012年,是一家总部位于中国的生物制药公司,致力于开发蛋白质药物,主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合疗法,目前为血小板衍生生长因子("PDGF")药物 [1] 产品管线与研发进展 - 公司管线包含两款核心产品:用于治疗深二度烧烫伤的Pro-101-1,已完成IIb期临床试验的统计数据分析;用于治疗浅二度烧烫伤的Pro-101-1,已完成最后一例患者出组,但统计数据暂未得出;及用于治疗糖尿病足溃疡的Pro-101-2,现处II期临床试验阶段 [2] - 公司另有八款其他候选产品 [2] - 在中国尚无获批的PDGF药物,中国有三条PDGF药物管线,其中两条PDGF-BB管线属于华芢生物,已分别于2022年2月进入治疗糖足的II期临床试验及于2025年4月完成治疗深二度及浅二度烧烫伤的IIb期临床试验的最后一例患者入组 [3] - 对于Pro-101-1,部分临床试验数据未显示治疗组与安慰剂组间有统计学显著性;自2022年2月起,Pro-101-2临床试验的受试者入组进度缓慢,延误了产品进度 [2] 财务状况与商业化计划 - 公司候选产品均未商业化,未从销售候选产品获得任何收入 [3] - 于2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月,公司分别录得净亏损1.05亿元、2.12亿元、1.35亿元,绝大部分净亏损由研发费用及行政开支导致 [3] - 公司预计在未来六年内独立实现至少两种创新药的商业化,计划利用直销团队及战略合作伙伴进行商业化 [3] 募资用途 - 拟将全球发售所得款项净额的约61.8%用于资助核心产品Pro-101-1及Pro-101-2的持续临床开发及商业化 [4] - 约18.8%用于通过购买专业设备及仪器来提升研发能力 [4] - 约6.3%用于支付核心产品以外的PDGF产品用于治疗其他适应症的持续临床前研发费用 [4] - 约3.1%用于支付Mes-201、Oli-101及Oli-201临床前研发活动的费用 [4] - 约10%用作营运资金及一般公司用途 [4]
新股消息 | 华芢生物-B(02396)招股结束 孖展认购额达536亿港元 超购594倍
智通财经网· 2025-12-17 15:38
招股与市场反应 - 公司于12月12日至17日招股,计划发行1764.88万股H股,其中香港公开发售占10%,国际发售占90%,另有15%超额配股权 [1] - 每股发售价介于38.2至51港元,每手200股,入场费10302.9港元,募资总额最多9亿港元,预期12月22日挂牌 [1] - 截至招股最后阶段,公开发售部分已获券商借出536亿港元孖展,相对于9002万港元的公开发售集资额,超额认购594倍 [1] 公司业务与产品管线 - 公司成立于2012年,是一家中国生物制药公司,致力于开发蛋白质药物,主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合疗法,目前为血小板衍生生长因子药物 [1] - 公司管线包含两款核心产品:用于治疗深二度烧烫伤的Pro-101-1,已完成IIb期临床试验数据分析;用于治疗糖尿病足溃疡的Pro-101-2,现处II期临床试验阶段 [2] - 公司另有八款其他候选产品 [2] - 截至最后可行日期,公司所有候选产品均未商业化,未从销售候选产品获得任何收入 [3] - 公司预计在未来六年内独立实现至少两种创新药的商业化,计划利用直销团队及战略合作伙伴进行商业化 [3] 临床试验进展与挑战 - 对于核心产品Pro-101-1,部分临床试验数据未显示治疗组与安慰剂组之间的统计学显著性 [2] - 自2022年2月起,Pro-101-2临床试验的受试者入组进度缓慢,延误了产品开发进度 [2] - 在中国,尚无获批的PDGF药物,共有三条PDGF药物管线,其中两条属于公司 [3] - 公司的两条PDGF-BB管线已分别于2022年2月进入治疗糖足的II期临床试验,及于2025年4月完成治疗烧烫伤的IIb期临床试验最后一例患者入组 [3] 财务状况 - 于往绩记录期间,公司并无盈利并产生净亏损 [3] - 2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月,公司分别录得净亏损1.05亿元、2.12亿元、1.35亿元 [3] - 公司绝大部分净亏损由研发费用及行政开支导致 [3] 募资用途 - 拟将全球发售所得款项净额的约61.8%用于资助核心产品Pro-101-1及Pro-101-2的持续临床开发及商业化 [4] - 约18.8%用于购买专业设备及仪器以提升研发能力 [4] - 约6.3%用于支付核心产品以外的PDGF产品用于治疗其他适应症的持续临床前研发费用 [4] - 约3.1%用于支付Mes-201、Oli-101及Oli-201临床前研发活动的费用 [4] - 约10%用作营运资金及一般公司用途 [4]
港股IPO早播报:华芢生物、南华期货、明基医院和印象大红袍开始招股
新浪财经· 2025-12-12 11:19
华芢生物-B (02396.HK) - 公司于2025年12月12日至17日招股,全球发售1764.88万股H股,香港发售占10%,国际发售占90%,另有15%超额配股权,每股发售价38.2-51港元,每手200股,入场费10,302.88港元,预计12月22日上市 [2] - 公司有绿鞋机制,金额约1.35亿港元 [3] - 公司成立于2012年,是一家专注于开发蛋白质药物的生物制药公司,主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的疗法,目前为PDGF药物 [4] - 保荐人为华泰金融控股(香港)有限公司和中信证券(香港)有限公司,近期保荐项目首日开盘及收盘涨幅显著,例如八马茶业开盘涨60.20%,收盘涨86.70% [5] - 相近行业新股首日表现对比显示,欧康维视生物-B开盘涨193.32%,收盘涨152.39% [6] - 公司无基石投资者 [6] - 公司财务状况显示,2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月收入分别为47.17万元、26.11万元、0及0,尚未从产品销售产生收入 [6] - 同期净亏损分别为1.0519亿元、2.1225亿元、1.6410亿元及1.3447亿元,绝大多数净亏损来自研发费用及行政开支 [6] 南华期货股份 (02691.HK) - 公司于2025年12月12日至17日招股,全球发售1.08亿股H股,香港发售占10%,国际发售占90%,另有15%超额配股权,每股发售价12-16港元,每手500股,入场费8,080.68港元,预计12月22日上市 [7] - 公司有绿鞋机制,金额约2.58亿港元 [8] - 公司是中国期货行业首批成立的公司之一,2019年成为首家A股上市期货公司,按2024年总收入计在中国所有期货公司中排名第八,在非金融机构相关期货公司中排名第一 [9] - 公司拥有广泛的清算网络,拥有16家境外交易所会员资格及14个清算席位,是少数有能力在境外市场完成大宗商品现货交割的中国期货公司之一 [9] - 截至2025年12月12日,其A股最新价19.02元/股(约20.97港元/股),总市值116.03亿元,H股最高价16.00港元/股,最高总市值144.20亿港元,A股较H股溢价4.97港元,AH溢价率为+31.06% [10][11] - 保荐人为中信证券(香港)有限公司,近期保荐项目如乐舒适开盘涨33.51%,收盘涨25.95% [11][12] - 相近行业新股首日表现对比显示,耀才证券金融开盘涨11.88%,收盘涨8.75% [12] - 公司无基石投资者 [12] - 公司财务状况显示,2022年至2024年经营收入分别为9.5441亿元、12.9287亿元、13.5484亿元,年度利润由2022年的2.4591亿元增至2024年的4.5804亿元 [12] 明基医院 (02581.HK) - 公司于2025年12月12日至17日招股,全球发售6700万股,香港发售占10%,国际发售占90%,每股发售价9.34-11.68港元,每手500股,入场费5,898.90港元,预计12月22日上市 [13] - 公司无绿鞋机制 [14] - 公司是中国内地一家民营营利性综合医院集团,背靠台湾上市公司佳世达,以2024年总收入计是华东地区最大的民营营利性综合医院集团,在全国排名第七,以2024年床均收入计在中国内地所有民营营利性综合医院集团中排名第一 [15] - 保荐人为中国国际金融香港证券有限公司和花旗环球金融亚洲有限公司,近期保荐项目如轩竹生物-B开盘涨153.97%,收盘涨126.72% [16] - 相近行业新股首日表现对比显示,佰泽医疗开盘涨24.41%,收盘涨42.18% [17] - 公司有基石投资者,禾荣科技、合富(中国)、苏州战兴投同意以发售价认购合计约3990万美元(约3.1058亿港元)股份,假设发售价中位数10.51港元,将认购2955万股,占发售股份总数44.10% [17] - 公司财务状况显示,2022年至2024年收入分别为23.3644亿元、26.8761亿元、26.5897亿元,同期年内利润分别为0.8955亿元、1.6745亿元、1.0892亿元 [18] 印象大红袍 (02695.HK) - 公司于2025年12月12日至17日招股,全球发售3610万股H股,香港发售占10%,国际发售占90%,另有15%超额配股权,每股发售价3.47-4.10港元,每手1000股,入场费4,141.35港元,预计12月22日上市 [19] - 公司有绿鞋机制,金额约0.22亿港元 [20] - 公司是一家国有文旅服务企业,总部位于福建武夷山,自2017年1月20日起于新三板挂牌,业务包括演出及表演服务、印象文旅小镇业务及茶汤酒店业务 [21] - 保荐人为兴证国际融资有限公司和铠盛资本有限公司,近期保荐项目如经纬天地开盘涨77.00%,收盘涨164.00% [22] - 相近行业新股首日表现对比显示,同程旅行开盘涨10.00%,收盘涨26.53% [22] - 公司无基石投资者 [22] - 公司财务状况显示,2022年至2024年收入分别为0.6304亿元、1.4389亿元、1.3720亿元,同期净利润分别为净亏损0.0260亿元、净利润0.4750亿元、净利润0.4281亿元 [23] 近期通过聆讯公司 - 诺比侃人工智能于2025年12月3日通过聆讯,保荐人为中金公司 [23] - 翰思艾泰生物于2025年12月3日通过聆讯,保荐人为中信证券 [23] - 嘉和生物药业于2025年12月3日通过聆讯,保荐人为摩根士丹利、浦银国际 [23] - 轻松健康集团于2025年11月28日通过聆讯,保荐人为中金公司、招商证券国际 [23] - 图达通于2025年11月12日通过聆讯,保荐人为清科资本、中信证券、中信建投国际 [23] - 同仁堂医养于2025年9月29日通过聆讯,保荐人为中金公司 [23]
华芢生物(02396) - 全球发售
2025-12-12 06:21
股份发售 - 全球发售股份17,648,800股H股,香港发售1,765,000股,国际发售15,883,800股[5] - 最高发售价每股H股不超51.0港元,预期不低于38.2港元[5][8] - 网上白表服务申请时间为2025年12月12日9:00至2025年12月17日11:30[15] - 预期定价日为2025年12月18日,H股2025年12月22日9:00开始买卖[22][24] 产品研发 - 公司有Pro - 101 - 1及Pro - 101 - 2两款核心产品及八款其他候选产品[37][38] - Pro - 101 - 1治疗浅二度烧烫伤IIb期试验预计2026年Q1完成数据分析[40] - Pro - 101 - 2治疗糖足II期临床试验预计2027年Q2完成[48][55] - 预计2026年Q1提交Pro - 101 - 1在美国及日本治疗深二度烧烫伤III期IND申请[46] 财务状况 - 2023 - 2025年前九月,公司除税前亏损分别为1.05188亿、2.1225亿、1.34468亿元[85] - 2023 - 2025年,公司资产总值分别为2.63089亿、1.90612亿、1.27956亿元[86] - 2023 - 2025年前九月,研发费用分别为3990万、9130万、6120万元[70] - 假设发售价44.6港元,全球发售所得款项净额约7.088亿港元[98] 市场前景 - 中国烧烫伤治疗市场2028年规模16亿元,2033年18亿元[61] - 中国内地治疗糖足的PDGF药物市场2028年预计433亿元,2033年485亿元[63] 风险因素 - 公司运营有与候选产品研发、监管批准等有关的十类风险[144] - 临床试验可能失败、延迟,影响产品推出和财务业绩[163] - 公司可能无法及时获监管批准,或根本无法获批[165]
华芢生物(02396) - 全球发售
2025-12-12 06:08
发售股份情况 - 全球发售股份数目为17,648,800股H股,香港发售1,765,000股,国际发售15,883,800股[8] - 整体协调人可要求配发最多2,647,200股额外H股,占全球发售约15%[5] - 香港公开发售初步提呈占全球发售约10%,国际发售约90%[16] - 若满足条件,可从国际发售重新分配最多882,200股至香港公开发售[15] - 国际包销商超额配股权可要求发行最多2,647,200股额外股份,不超15%[17] 价格相关 - 最高发售价每股H股不超51.0港元,另加多项费用[8] - 发售价预期不低于每股38.2港元[18] 时间安排 - 上市日期预计为2025年12月22日[5] - 稳定价格行动2026年1月16日结束[3][4] - 整体协调人2025年12月22日至2026年1月16日可行使超额配股权[5] - 网上白表服务申请2025年12月12日9时开始,12月17日11时30分截止[11] - 悉缴申请款项最后期限为12月17日12时[11] - 香港公开发售2025年12月12日9时开始[19] - 截止办理申请登记2025年12月17日12时[20] - 预期定价日为2025年12月18日[20] - 2025年12月19日11时前刊登发售价等公告[20] - 2025年12月19日11时前公布香港公开发售分配结果[20] - 2025年12月19日11时至25日可按身份证号查询分配结果[21] - 2025年12月22日至29日可致电查询分配结果[22] - 2025年12月19日或之前寄发H股股票或存入系统[24] - 2025年12月22日或之前发送退款指示或支票[24] 其他 - 每股H股面值为人民币1.00元,股份代号为2396[8] - 公司采取全电子化申请程序,可从网站下载招股章程[10] - 申请香港发售股份至少认购200股,为指定数目倍数[12] - 可申请香港发售股份数目上限为882,400股,占约50%[13] - 公司已向香港联交所申请H股上市及买卖[14] - H股以每手200股为买卖单位[26]
B&K Corporation Limited - B(02396) - PHIP (1st submission)
2025-12-10 00:00
业绩总结 - 2023 - 2025年9个月内,公司营收分别为47.2万、26.1万、无、无人民币千元,成本销售分别为25.5万、2万、无、无人民币千元,毛利润分别为21.7万、24.1万、无、无人民币千元[103] - 2023 - 2025年9个月内,公司其他收入和收益分别为27.1万、182.7万、99.6万、134.8万人民币千元,行政费用分别为4211.7万、11678.1万、8949.6万、7356.2万人民币千元[103] - 2023 - 2025年,公司总资产分别为2.63089亿、1.90612亿、1.27956亿人民币千元,总负债分别为3.94963亿、400.77万、434.2万人民币千元[105] - 公司净流动资产从2023年末的2.332亿人民币降至2024年末的1.256亿人民币,又降至2025年9月30日的5970万人民币[105][106] - 公司非流动负债从2023年末的3.832亿人民币大幅降至2024年末的2300万人民币,在2025年9月30日为2400万人民币[107] - 公司总权益从2023年末的负1.319亿人民币变为2024年末的1.505亿人民币,又降至2025年9月30日的8450万人民币[109] - 2023 - 2025年9个月内,公司经营活动净现金流量分别为负5794.3万、负9010.1万、负7300.8万、负5942.8万人民币千元[110] - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为7380万人民币,董事认为公司有足够营运资金覆盖至少125%的成本,为期至少12个月[112] - 2023 - 2025年,公司流动比率分别为20.9、8.3、无、4.1[114] 产品研发 - 公司管线有10个有市场潜力的候选产品,含2个核心产品Pro - 101 - 1和Pro - 101 - 2[45][53] - Pro - 101 - 1治疗深二度热烧伤已完成IIb期临床试验统计数据分析,治疗浅二度热烧伤IIb期临床试验于2025年4月达到最后一名患者出组,预计2026年第一季度完成数据库锁定和统计分析[45][48] - Pro - 101 - 2治疗糖尿病足溃疡(DFUs)处于II期临床试验,自2022年2月起受试者入组缓慢,延误产品进度[45][46] - 截至最近实际可行日期,公司就核心产品提交5项专利申请,目前正在审核中[52] - 预计Pro - 101 - 1治疗深二度烧伤的试验报告2025年12月完成,治疗浅二度烧伤的试验报告2026年第二季度完成[58] - 预计2026年第一季度向FDA提交Pro - 101 - 1治疗深二度烧伤的IND申请以直接开展III期临床试验[58] - 预计2026年第三季度与PDMA申请预申请咨询会议,讨论在日本开展Pro - 101 - 1治疗深二度烧伤的III期临床试验计划[58] - Pro - 101 - 2针对DFUs的II期临床试验预计2027年第二季度完成[58] - 截至最新可行日期,Pro - 101 - 2治疗DFUs已完成83名受试者的招募[58] - 计划2025年第四季度向NMPA提交Pro - 101 - 3治疗新鲜伤口的IND申请[60] - 预计获得NMPA的IND批准后直接启动Pro - 101 - 3治疗新鲜伤口的II期临床试验[60] 市场数据 - 2028E中国热烧伤治疗市场规模预计达16亿人民币,患者数量预计为3130万;2033E市场规模预计达18亿人民币,患者数量预计为3310万[74] - 2028E日本热烧伤治疗市场规模预计达8850万美元,患者数量预计为140万;2033E市场规模预计达9750万美元,患者数量预计为150万[74] - 2028E美国热烧伤治疗市场规模预计达5.629亿美元,患者数量预计为550万;2033E市场规模预计达6.212亿美元,患者数量预计为580万[74] - 2028E中国热烧伤治疗PDGF药物市场规模预计达3840万人民币;2033E预计达6620万人民币[74] - 2028E中国DFUs治疗市场规模预计达225.2亿人民币,患者数量预计为1070万;2033E市场规模预计达582.4亿人民币,患者数量预计为950万[76] - 2028E美国DFUs治疗市场规模预计达5700万美元,患者数量预计为70万;2033E市场规模预计达7300万美元,患者数量预计为90万[76] - 2028E日本DFUs治疗市场规模预计达1800万美元,患者数量预计为190万;2033E市场规模预计达2300万美元,患者数量预计为240万[76] 财务相关 - 2023、2024、2024年前九月、2025年前九月研发费用分别约为3990万、9130万、6980万、6120万元人民币,占同期总运营费用的48.7%、43.9%、43.8%、45.4%[86] - 2023、2024、2024年前九月、2025年前九月核心产品研发费用分别为3330万、5660万、4360万、3180万元人民币,占同期总运营费用的40.6%、27.2%、32.4%、23.6%,占同期总研发费用的83.4%、61.9%、62.5%、52.0%[86] - 2023、2024、2025年前九月,所有CRO、CDMO、CMO及研究和医疗机构费用分别为1510万、2370万、840万元人民币,占同期研发费用的37.8%、26.0%、13.7%[86] - 2023、2024、2025年前九月,公司向五大供应商采购额分别占同期总采购额的50.4%、39.0%、35.7%,最大供应商采购额分别占同期总采购额的17.3%、17.9%、11.0%[95] 未来展望 - 公司计划在美国和日本开展Pro - 101 - 1治疗深二度烧伤和Pro - 101 - 2的III期临床试验,并在美日推出产品[53] - 公司预计临床开发完成后成为Pro - 101 - 2的唯一上市许可持有人(MAH)[52] - 公司业务模式主要是管线候选药物开发,未来成功很大程度取决于此,还计划采用战略营销模式,可能与第三方合作[70] - 公司计划推进核心产品研发以实现商业化,建立生产和商业化体系[81] - 预计2025年12月31日止年度净亏损将显著增加,因持续推进候选药物研发会产生大量研发费用,且2025年候选药物商业化不会产生大量收入[134] 其他 - 公司于2012年4月24日依据中国法律成立为有限责任公司,并于2024年4月1日转变为股份有限公司[173] - 11名现有股东持有的未上市股份将在完成[REDACTED]后转换为H股[143] - H股每股面值为人民币1.00元,将以港元交易并在香港证券交易所上市[155] - 截至最近可行日期,贾女士、王先生、张女士和李先生通过一致行动协议共同持有公司约66.99%已发行股本,分别直接持有19.54%、17.98%、17.47%、12.00%[99] - 公司在2021年和2023年完成三轮投资,筹集超4亿元人民币[100] - 公司在业绩记录期内未支付或宣派股息,未来宣派和支付股息由董事决定,且可能无足够可分配利润[118][119] - 自2022年调整员工工资和住房公积金缴存比例,截至最近可行日期已恢复到新冠疫情前水平,且核心研发人员和管理团队无重大变化[130] - 截至文件日期,自2025年9月30日以来,公司财务或交易状况及前景无重大不利变化[135]
华芢生物科技(青岛)股份有限公司 - B(02396) - 聆讯后资料集(第一次呈交)
2025-12-10 00:00
公司概况 - 公司2012年成立,是总部位于中国的生物制药公司,2024年改制为股份有限公司[34][150] - 公司管线有两款核心产品Pro - 101 - 1及Pro - 101 - 2,另有八款其他候选产品[34] 财务数据 - 2023 - 2025年公司收入分别为47.2万元、26.1万元,除税前亏损分别为10518.8万元、21225万元、16410万元和13446.8万元[90] - 2023 - 2025年研发费用分别为3991.5万元、9132.6万元、6976.3万元和6121.9万元[90] - 2023 - 2025年资产总值分别为2.63089亿元、1.90612亿元和1.27956亿元[92] - 2023 - 2025年流动比率分别为20.9、8.3、4.1[99] 产品研发 - Pro - 101 - 1治疗深二度烧烫伤将启动IIIa期临床试验,治疗浅二度烧烫伤预计2026年第一季度完成数据分析[34][37] - Pro - 101 - 2用于治疗糖尿病足溃疡,处于II期临床试验阶段[34] - 预计2025年12月Pro - 101 - 3针对部分适应症在中国提交IND申请[44] 市场规模 - 中国烧烫伤治疗市场2028年预测规模为8850万美元,2033年为9750万美元[63] - 中国糖足患者2028年预计950万人,2033年预计1070万人;市场规模2028年预计433亿元,2033年预计485亿元[64] 股权结构 - 贾女士、王先生、张女士及李先生共同拥有公司已发行股本总额约66.99%的权益[86] 上市相关 - 公司寻求在联交所主板上市,H股每股面值人民币1.00元[33][136] - 最高发行价每股H股股份不超[编纂]港元,发行价将协议厘定[8][10]
B&K Corporation Limited - B(02396) - OC Announcement - Appointment
2025-08-15 00:00
The Stock Exchange of Hong Kong Limited and the Securities and Futures Commission take no responsibility for the contents of this announcement, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the contents of this announcement. B&K CORPORATION LIMITED 華芢生物科技(青島)股份有限公司 (A joint stock company incorporated in the People's Republic of China with limited liability) WARNING The ...
华芢生物科技(青岛)股份有限公司 - B(02396) - 申请版本(第一次呈交)
2025-08-15 00:00
公司概况 - 公司2012年成立,是总部位于中国的生物制药公司[34] - 截至最后实际可行日期,公司管线含两款核心产品及八款其他候选产品[34] - 公司建立了蛋白质/多肽医药平台和核酸医药平台[53] 产品研发 - Pro - 101 - 1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物[35] - 截至最后实际可行日期,Pro - 101 - 1完成IIb期临床试验,正确定报告;Pro - 101 - 2进行II期临床试验[39] - Pro - 101 - 1预计2025年第四季度启动III期,2026年第一季度向FDA提交IND申请[40] - Pro - 101 - 2预计2027年第二季度完成II期,第三季度启动III期[40] - Pro - 101 - 3预计2025年第四季度向国家药监局提交治疗新鲜创面的IND申请[43] - Pro - 102预计2025年在中国提交治疗干眼症、角膜损伤的IND申请,2028年提交治疗新鲜创面、日光性皮炎的IND申请[40] - Pro - 104预计2029年在中国提交治疗脱发的IND申请[40] - Pro - 105预计2027年在中国提交治疗胃溃疡的IND申请[40] - Mes - 201预计2027年在中国提交治疗实体瘤的IND申请[40] - Oli - 101预计2028年在中国提交治疗脑胶质瘤的IND申请[40] 专利情况 - 截至最后实际可行日期,公司已提交五项专利申请,正在审查中[36] - 公司和军科院生物工程研究所是相关专利共同拥有人,但公司有独家收益权和使用权[47] - 截至最后实际可行日期,公司拥有25项已获批专利及27项待批专利申请,专利将在2025年11月至2045年7月期间不同日期届满[73] 市场数据 - 中国二度烧烫伤患者人数2018年为2360万人,2024年为2570万人,2028年预测为2700万人,2033年预测为2870万人,2018 - 2024年复合年增长率为1.8%[55] - 中国二度烧烫伤治疗市场规模2018年为10亿元人民币,2024年为12亿元人民币,2028年预测为12亿元人民币,2033年预测为14亿元人民币,2024 - 2028年预测复合年增长率为1.7%,2028 - 2033年预测复合年增长率为1.7%[55] - 中国用于治疗烧烫伤的PDGF药物2028年预测市场规模为3840万元人民币,2033年预测为6620万元人民币,2028 - 2033年预测复合年增长率为18.4%[55] - 中国糖足治疗市场2018年规模为319亿元,2024年为383亿元,2028年预计达433亿元,2030年预计为485亿元,2033年预计达582.4百万元[57] - 中国糖足患者人数2018年为700万人,2024年为840万人,2028年预计为950万人,2030年预计为990万人,2033年预计为1070万人[57] - 中国用于治疗糖足的PDGF药物市场2018 - 2024年复合年增长率为3.1%,2024 - 2028年预测复合年增长率为37.3%,2028 - 2033年预测复合年增长率为2.3%[57] 财务数据 - 2023年公司收入472千元,2024年为261千元,2023年除税前亏损105,188千元,2024年为212,250千元,截至2025年5月31日止五个月为72,383千元[86] - 2023年公司毛利217千元,2024年为241千元[86] - 截至2023年12月31日、2024年12月31日及2025年5月31日,公司资产总值分别为263,089千元、190,612千元及159,774千元[88] - 截至2023年12月31日、2024年12月31日及2025年5月31日,公司负债总额分别为394,963千元、40,077千元及46,053千元[88] - 公司流动资产净额从2024年12月31日的1.256亿人民币降至2025年5月31日的8700万人民币[89] - 非流动负债总额从2023年12月31日的3.832亿人民币大幅减至2024年12月31日的2300万人民币,2025年5月31日为2390万人民币[89] - 公司负债净额状况从2023年12月31日的1.319亿人民币变为2024年12月31日的资产净额1.505亿人民币,2025年5月31日降至1.137亿人民币[91] - 2023 - 2025年部分期间现金流量表数据:2023年经营活动所用现金流量净额为 - 5.7943亿人民币,2024年为 - 9.0101亿人民币,2024年前5个月为 - 4.7606亿人民币,2025年前5个月为 - 3.0316亿人民币等[92] - 截至2025年5月31日,公司现金及现金等价物为1.052亿人民币,董事认为有足够营运资金支付至少125%未来12个月成本[95] - 假设未来平均现金消耗率为截至2025年5月31日止五个月水平的1.6倍,截至2025年5月31日现金结余能维持约10个月财务活力[95] - 公司流动比率2023年为20.9,2024年为8.3,2025年为4.9[96] 未来展望与策略 - 公司预计临床开发完成后,将成为Pro - 101 - 2 MAH许可的唯一持有人[38] - 公司预期PDGF候选产品商业化主要市场在中国,还计划在美国推出Pro - 101 - 1[39] - 公司计划持续推进核心产品研发并实现商业化[62] - 公司计划加速核心产品生产和商业化体系建设,建立研产销一体化能力[62] 股权结构 - 截至最后实际可行日期,贾女士、王先生、张女士及李先生透过一致行动人协议,共同拥有公司已发行股本总额约66.99%的权益,其中贾女士19.54%、王先生17.98%、张女士17.47%、李先生12.00%[82] 风险因素 - 公司业务及财务前景很大程度取决于临床阶段及临床前阶段候选产品的成功[107] - 公司面临激烈竞争、技术变动,对手可能开发更先进有效产品或早于公司推出生物类似药[107] - 公司候选产品可能导致不良事件,影响监管批准和商业状况,或使临床方案和开发计划发生重大变化[198]
B&K Corporation Limited - B(02396) - Application Proof (1st submission)
2025-08-15 00:00
公司基本信息 - 公司于2012年成立,是中国生物制药公司,专注伤口愈合疗法研发和商业化[44] - 公司H股每股面值为人民币1.00元[9][149][182] 产品管线 - 截至最近可行日期,产品管线有10个有市场潜力的候选产品,包括2个核心产品Pro - 101 - 1和Pro - 101 - 2[49] - Pro - 101 - 1治疗热烧伤的IIb期临床试验于2025年4月在中国完成,预计2025年第三季度完成试验报告,预计2025年第四季度启动III期临床试验[49][54][128][130] - Pro - 101 - 2治疗DFUs的II期临床试验于2022年2月开始,截至最近可行日期已完成51名受试者入组,预计2027年第二季度完成[49][54][130] - 公司预计2026年第一季度向FDA提交Pro - 101 - 1的IND申请[49][54][89] - Pro - 101 - 3治疗光性皮炎等多个适应症预计2026年向NMPA提交IND申请[50] - Pro - 102治疗多个适应症预计2028年向NMPA提交IND申请[50] - Pro - 104治疗脱发预计2029年向NMPA提交IND申请[50] - TSAs Mes - 201(mRNA)治疗实体瘤预计2027年向NMPA提交IND申请[50] 市场规模与患者数据 - 2018年Pro - 101 - 1治疗热烧伤患者数量为2360万,市场规模为10亿人民币;2024年患者数量为2570万,市场规模为12亿人民币,2018 - 2024年复合年增长率为1.8%;预计2028年患者数量为2700万,市场规模为12亿人民币;预计2033年患者数量为2870万,市场规模为14亿人民币,2024 - 2028年和2028 - 2033年复合年增长率均为1.7%[66] - 预计2028年中国热烧伤PDGF药物市场规模为3.84亿人民币,预计2033年为6.62亿人民币,2028 - 2033年复合年增长率为18.4%[66] - 2018 - 2024年DFUs治疗市场规模为319亿元人民币,复合年增长率为3.1%;2024 - 2028E为383亿元人民币,复合年增长率为3.1%;2028 - 2033E为5824亿元人民币,复合年增长率为37.3%[68] - 2030 - 2033E PDGF药物市场规模为485亿元人民币,复合年增长率为2.3%[68] - 2018年中国DFUs患者数量为4330万,2024年为4850万[68] 研发情况 - 2023、2024、2024年前五月、2025年前五月研发费用分别约为3990万、9130万、3140万、3210万元人民币,占同期总运营费用的48.7%、43.9%、36.3%、44.4%[80] - 2023、2024、2024年前五月、2025年前五月核心产品研发费用分别为3330万、5660万、2030万、1770万元人民币,占总运营费用的40.6%、27.2%、23.5%、24.5%,占总研发费用的83.4%、61.9%、64.7%、55.3%[80] - 截至最新可行日期,拥有25项已授权专利和27项待审批专利申请,授权专利和待授权专利预计在2025年11月至2045年7月到期[86] 财务状况 - 2023年公司收入47.2万元,2024年收入26.1万元,2023 - 2025年5月均未从候选产品商业化中获得收入,且持续亏损[100][101] - 2023 - 2025年5月公司净流动资产从2.332亿元降至1.256亿元再降至8700万元[103][104] - 2023 - 2024年公司非流动负债从3.832亿元大幅降至2300万元,2024 - 2025年5月保持相对稳定[105] - 2023 - 2025年5月公司净负债状况转变为净资产,2024 - 2025年5月净资产从1.505亿元降至1.137亿元[107] - 2023 - 2025年5月公司经营活动现金净流出分别为5794.3万元、9010.1万元、4760.6万元和3031.6万元[108] - 截至2025年5月31日,公司现金及现金等价物为1.052亿元[110] 未来展望 - 计划推进核心产品研发以实现商业化,建立生产和商业化体系,提升研发能力及合作,探索海外业务发展机会[74] - 预计2025年12月31日结束的年度净亏损将显著增加,因研发费用增加且无大量销售收入[131] 股权结构 - 截至最后实际可行日期,贾女士、王先生、张女士和李先生通过一致行动协议共同持有公司约66.99%已发行股本,其中贾女士直接持有19.54%,王先生直接持有17.98%,张女士直接持有17.47%,李先生直接持有12.00%[96]