发售股份情况 - 全球发售股份8,634,300股H股，香港863,500股，国际7,770,800股[5] - 香港公开发售占比约10.0%，国际发售占比约90.0%[16] - 特定情况可将431,600股由国际转至香港，使香港增至1,295,100股[15] 价格相关 - 最高发售价每股H股389.00港元，最终347.50港元[5][15] - 面值每股H股人民币1.00元[5] 时间安排 - 上市日期预期2025年11月17日[3] - 招股章程日期2025年11月7日[2] - 香港公开发售2025年11月7日开始[20] - 电子认购申请2025年11月12日上午11:30截止[20] - 预期定价日2025年11月13日中午12:00[20] - 公告刊发不迟于2025年11月14日下午11:00[20][22] - 可查询分配结果时间2025年11月17 - 20日[21] - H股预期2025年11月17日上午9:00开始买卖[21] 申请相关 - 可通过白表eIPO或香港结算EIPO申请[9] - 申请最少100股，最高431,700股[10][12] - 申请100股应缴39,292.31港元，431,700股应缴169,624,887.17港元[12] 其他 - 公司已申请H股上市及买卖[13] - 发售股份投资决定以招股章程资料为依据[2] - H股每手100股，股份代号2615[27]

业绩总结 - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年公司收入分别为 7.01833 亿、5.60416 亿、58.2105 亿及 1.70409 亿元[84] - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年公司销售成本分别为 2.46844 亿、2.53401 亿、2908.27 万及 1.02882 亿元[84] - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年公司毛利分别为 4.54989 亿、3.07015 亿、55.30223 亿及 6752.7 万元[84] - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年公司税前（亏损）盈利分别为 - 2.89074 亿、 - 7.69013 亿、39.78154 亿及 - 1.12791 亿元[84] - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年公司药品销售收入分别为 7.01833 亿、5.60416 亿、4867.59 万、2200.71 万及 1.6388 亿元[86] - 2024 年公司许可费收入为 53.31724 亿元，占收入的 91.6%[86] - 2024 年 3 月公司从 BMS 收到 8 亿美元首付款，相当于约 56.797 亿元人民币[88] - 2024 年公司就向 BMS 授出许可确认收入 7.51 亿美元，相当于约 53.317 亿元人民币[88] - 2022 - 2023 年及截至 2025 年 6 月 30 日公司分别净亏损 2.824 亿、7.805 亿及 11.18 亿元，2024 年净利润 37.075 亿元[97] - 截至 2022 - 2025 年各时间点公司流动资产总值分别为 14.26345 亿、7.7582 亿、63.07206 亿、62.72375 亿元[101] - 2022 - 2025 年公司毛利率分别为 64.8%、54.8%、95.0%、39.6%[107] - 2022 - 2025 年公司流动比率分别为 1.90、0.73、3.16、3.63[107] - 2022 - 2025 年公司速动比率分别为 1.76、0.60、3.09、3.54[107] 新产品和新技术研发 - 创新 ADC 药物研发平台有 9 条进入临床阶段的 ADC 创新候选药物管线，开展约 70 项临床研究[35] - 多特异性 T 细胞衔接器平台成功研发 4 条进入临床阶段的 GNC 创新多特异性抗体药物管线，开展 15 项临床研究[35] - 创新 ARC 药物研发平台成功研发获 IND 批准的潜在全球首创 ARC 候选药物 BL - ARC001[35] - 创新生物药 iza - bren 多项临床试验共入组超 5000 名患者，覆盖十多种肿瘤[50] - 截至最后可行日期，iza - bren 开展超 40 项临床研究，包括 10 项中国 III 期关键注册临床试验等[51] - 2025 年 7 月，iza - bren 用于鼻咽癌后线治疗的 III 期临床试验期中分析达主要终点，9 月该治疗被国家药监局纳入优先审评[52] - 公司建立 GNC - 077 与创新多特异性抗体研发平台，已启动 GNC - 077 治疗多种实体瘤的 I 期临床试验[57] - 公司建立 SEBA 平台，推动一系列靶向肿瘤细胞抗体的研发，用于 ADC 候选药物如 iza - bren 的研发[57] - 公司建立有效载荷平台、连接子和偶联工艺平台，创新 ADC 药物研发平台具备端到端自主研发能力[57] - 公司正在开发四种 Ib 期 GNC 候选药物，GNC - 038 已在中国开展 5 项 I 期或 I/II 期临床试验[60] - 2025 年 9 月，公司潜在全球首创 ARC 候选药物 BL - ARC001 获国家药监局的 IND 批准[61] - 公司预计 2025 年底获 iza - bren 用于治疗食管鳞癌的 III 期临床试验中期分析数据，2026 年初提交新药上市申请[68] 未来展望 - 公司将在 2029 年形成全球商业化能力，经营创新生物药和仿制药及中成药两项主要业务[34] - 预计 2025 年公司将产生净亏损，因创新候选药物研发投资成本及开支大[119] 市场扩张和并购 - 截至最后实际可行日期，公司经销网络由超 1000 家经销商组成，覆盖 30 多省 200 多城市[79] 其他新策略 - 2025 年 9 月公司完成配售 A 股，向 18 名投资者按每股 317 元发行 11,873,817 股，所得款项约 38 亿元[120]

业绩数据 - 2022 - 2025年H1公司收入分别为7.018亿、5.604亿、58.211亿、55.518亿和1.704亿元[97][99] - 2022 - 2025年H1公司毛利润分别为4.5499亿、3.0702亿、55.3022亿、54.2810亿和6752.7万元，毛利率分别为64.8%、54.8%、95.0%、97.8%和39.6%[97] - 2022、2023和2025年上半年公司净亏损分别为2.824亿、7.805亿和11.18亿元，2024年净利润为37.075亿元[44] - 2022 - 2025年上半年经营活动净现金流出分别为2.566亿、6.18亿和12.278亿人民币，2024年为净流入38.418亿人民币[44] - 2022 - 2025年各阶段药品销售收入分别为7.02亿、5.60亿、4.87亿、2.20亿和1.64亿元人民币[102] 产品研发 - Iza - bren已招募超5000名患者进行多项临床试验，覆盖超十种肿瘤类型[58] - 截至最新可行日期，Iza - bren已开展超40项临床试验，包括中国10项III期关键注册试验等[59] - 公司有望在2025年末获得伊扎布伦治疗食管癌III期试验中期数据分析结果，预计2026年初提交新药申请[82] - 2025年7月，iza - bren治疗鼻咽癌III期试验达主要终点，9月被纳入优先审评程序[127] - 2025年9月，iza - bren治疗NSCLC临床研究入选国际肺癌研究协会会议，一线治疗EGFRmut NSCLC客观缓解率达100%[128] 合作与市场 - 公司与BMS达成全球战略许可和合作协议，获得8亿美元预付款，交易总价值高达84亿美元[41][53] - 公司预计从伊扎布伦在中国销售、中美利润分享、其他地区特许权使用费和制造责任中获得收入[85] - 2025年9月完成A股配售，发行11,873,817股，每股317元，募资约38亿人民币[133] 财务与运营 - 2022 - 2025年上半年创新药研发费用分别占总研发费用的85.9%、92.9%、96.5%和98.4%[50] - 截至2025年6月30日，公司中美研发团队共1360人，约占总员工数的48.2%[51] - 2022 - 2025年H1向经销商的销售额分别约为6.977亿、5.547亿、4.838亿、2.188亿和1.612亿元[90][92] - 2022 - 2025年H1来自五大客户的收入分别为2.668亿、1.991亿、55.378亿和8500万元[94] - 2024年12月31日净流动资产为43.126亿人民币，主要因收到BMS预付款使现金及现金等价物增加28.163亿[113] 公司架构 - 国瑞药业于2005年12月7日在中国成立，是公司的全资子公司[167] - 海亚特科技于2014年9月29日在中国成立，是公司的全资子公司[169] - 精西药业于2014年9月29日在中国成立，是公司的全资子公司[179] - 诺芯生物于2025年3月4日在中国成立，是公司的全资子公司[185] - 盘古资本于2014年4月16日根据英属维尔京群岛法律注册成立，是公司的全资子公司[189]

基本信息 - 公司为四川百利天恒药业股份有限公司，在中华人民共和国注册成立[2] - 公告日期为2025年9月29日[9] 上市相关 - 委任高盛等为整体协调人[7] - 招股章程未登记前不向香港公众要约[4] - 证券未在美国登记，有发售限制[5] - 上市申请未获批准，结果不定[3] 人员组成 - 董事分执行、非执行和独立非执行董事[9]

财务数据 - 2024年公司营收58.211亿元，91.6%为与BMS合作许可费收入，8.4%为仿制药和中药销售收入[41] - 2022 - 2023年及2025年上半年净亏损分别为2.824亿、7.805亿和11.18亿元，2024年净利润37.075亿元[41] - 2022 - 2023年及2025年上半年经营活动净现金流出分别为2.566亿、6.18亿和12.278亿元，2024年净流入38.418亿元[41] - 2022 - 2024年及2025年上半年创新药候选药物研发费用分别占总研发费用的85.9%、92.9%、96.5%和98.4%[47] - 2022 - 2025年各期收入分别为7.01833亿、5.60416亿、58.2105亿、55.51795亿和1.70409亿人民币[95] - 2022 - 2025年公司毛利润分别为455.0百万元、307.0百万元、5,530.2百万元、5,428.1百万元、67.5百万元，毛利率分别为64.8%、54.8%、95.0%、97.8%、39.6%[102] - 2023年底净流动负债为2.908亿人民币，2022年底净流动资产为6.743亿人民币[110] - 2024年底净流动资产为43.126亿人民币，2023年底净流动负债为2.908亿人民币[111] - 2025年6月底净流动资产为45.465亿人民币，2024年底为43.126亿人民币[112] - 2022、2023、2024和2025年上半年毛利率分别为64.8%、54.8%、95.0%和39.6%，流动比率分别为1.90、0.73、3.16和3.63，速动比率分别为1.76、0.60、3.09和3.54[118] 公司运营 - 截至2025年6月30日，中美研发团队共1360人，约占总员工数的48.2%[48] - 2025年9月公司完成A股配售，发行11873817股，每股317元，募资约38亿人民币[130] - 2023年1月6日A股在科创板上市，已申请H股相关上市许可[132] 产品研发 - 自2021年11月启动iza - bren一期临床试验，已招募超5000名患者，覆盖超十种肿瘤类型[55] - 截至最新可行日期，已针对iza - bren开展超40项临床试验，美国5项、中国10项III期试验正在进行[56][57] - 2025年7月，iza - bren治疗晚期鼻咽癌的III期试验达到主要终点，9月提交的新药申请被纳入优先审评程序[58] - GNC - 077已启动治疗多种实体瘤的I期临床试验，能有效诱导T细胞激活等[62][65] - 有三个GNC候选药物处于Ib期，GNC - 038已在中国启动五项I期或I/II期临床试验[67] - 建立了全球领先的ARC开发平台HIRE - ARC，已向NMPA提交潜在全球首创ARC候选药物BL - ARC001的IND申请[68] 战略合作 - 公司与BMS就iza - bren达成全球战略合作，获8亿美元预付款，交易总价值高达84亿美元[38] - 2023年12月11日与BMS达成全球战略许可和合作协议，联合开发和商业化iza - bren，公司负责中国内地开发等[61] 技术进展 - 开发iza - bren时，建立了SEBA平台、有效克服肿瘤异质性的有效载荷开发平台等[62][63] 未来展望 - 预计2025年底有食管癌III期试验中期数据分析，2026年初提交NDA[79] - 有望在2025年底前获得2.5亿美元里程碑付款，2026年底前再获2.5亿美元里程碑付款[80] 子公司情况 - 国瑞药业、海亚特科技、精西药业等多家公司为公司全资子公司[159][161][170]

业绩总结 - 2024年公司收入58.211亿元，许可费收入占比91.6%，仿制药及中成药销售占比8.4%[43] - 2022 - 2023年仿制药及中成药销售收入分别为7.018亿、5.604亿元，截至2025年6月30日止六个月为1.704亿元[43] - 2022、2023年及截至2025年6月30日止六个月亏损净额分别为2.824亿、7.805亿、11.18亿元，2024年净利润37.075亿元[43] - 2022、2023年及截至2025年6月30日止六个月经营现金流净流出分别为2.566亿、6.18亿、12.278亿元，2024年经营现金流净流入38.418亿元[43] - 2022 - 2024年及2025年上半年研发开支分别为3.75亿、7.462亿、14.428亿和10.386亿元，创新药研发开支占比分别为85.9%、92.9%、96.5%和98.4%[77] 新产品和新技术研发 - 创新ADC药物研发平台有9条已进入临床阶段的ADC创新候选药物管线，开展约70项临床研究[40] - 多特异性T细胞衔接器平台有4条已进入临床阶段的GNC创新多特异性抗体药物管线，开展15项临床研究[40] - 创新ARC药物研发平台已递交潜在全球首创ARC药物BL - ARC001的IND[40] - 创新生物药iza - bren多项临床试验入组超5000名患者，覆盖十多种肿瘤[55] - 截至最后实际可行日期，iza - bren开展超40项临床研究，含10项中国III期关键性注册临床试验[56] 市场扩张和并购 - 公司与BMS就iza - bren达成总额84亿美元、首付8亿美元的全球战略许可及合作交易[40] 未来展望 - 公司将在2029年形成全球商业化能力[39] - 短期首要任务是与BMS合作加快iza - bren全球临床开发，推进联用及多适应症开发[72] - 中长期创新药物销售将成重要收入来源[74] - 计划推动其他ADC、ARC及GNC多特异性抗体全球临床开发[73] 其他新策略 - 2025年9月完成配售A股，向18名投资者按每股317元发行11,873,817股，所得约38亿元[122] - 拟将上市所得净额按比例用于海外候选生物药物研发等用途[133][134]

上市情况 - 公司申请上市未获批准，港交所和证监可能接受、退回或拒绝申请[3] - 公司证券未在美国注册，无美国公开发行[5] 公告信息 - 公告于2025年9月29日发布，为向香港公众提供信息，不构成投资决策依据[7][11] 相关委任 - 公司已委任高盛等三家公司为整体协调人[10] 董事构成 - 公告相关申请中的公司董事包括5、1、3名执董、非执董和独董[11]