公司股价表现 - 德琪医药-B(06996)股价上涨14.66%至6.1港元，成交额达3813.57万港元 [1] 药物研发进展 - ATG-022被CDE拟纳入突破性疗法，该药物为公司自主研发的Claudin18.2抗体偶联药物 [1] - ATG-022在CLDN18.2中高表达患者中客观缓解率为42.9%，疾病控制率达95.2% [1] - ATG-022在CLDN18.2低表达患者中客观缓解率为30.0%，疾病控制率为50.0% [1] 未来计划 - 公司将在2025年10月的ESMO年会上公布ATG-022最新研究数据 [1]

股价表现 - 德琪医药-B(06996)股价上涨14_66%至6_1港元 成交额达3813_57万港元 [1] 药物研发进展 - CDE拟将6款药物纳入突破性疗法 其中包括德琪医药自主研发的Claudin 18_2抗体偶联药物ATG-022 [1] - ATG-022在CLDN18_2中高表达患者中客观缓解率(ORR)达42_9% 疾病控制率(DCR)达95_2% [1] - ATG-022在CLDN18_2低表达患者中ORR为30_0% DCR为50_0% [1] 数据披露计划 - 公司计划在2025年10月ESMO年会上公布ATG-022最新研究数据 [1]

药品股市场表现 - 德琪医药-B(06996)股价上涨13.53%至6.04港元 [1] - 九源基因(02566)股价上涨7.89%至11.76港元 [1] - 开拓药业(09939)股价上涨4.76%至2.2港元 [1] - 泰凌医药(01011)股价上涨5.26%至0.8港元 [1] - 信达生物(01801)股价上涨3.67%至90.5港元 [1] 医保目录调整政策 - 国家医保局公布通过2025年医保双目录初步形式审查的药品名单 [1] - 534个药品通过基本医保目录形式审查 [1] - 121个药品通用名通过商保创新药目录形式审查 [1] - 包含定价百万元的CAR-T抗癌药等多款高价创新药 [1] 医保政策改革方向 - 建立基本医保+商保创新药双轨制 [2] - 通过商保目录吸纳高价值创新药缓解基本医保基金压力 [2] - 新增价格协商机制和商保专家团队 [2] - 政策体现从保基本向多层次+创新支持的战略转型 [2]

药品股市场表现 - 德琪医药-B股价上涨13.53%至6.04港元 [1] - 九源基因股价上涨7.89%至11.76港元 [1] - 开拓药业股价上涨4.76%至2.2港元 [1] - 泰凌医药股价上涨5.26%至0.8港元 [1] - 信达生物股价上涨3.67%至90.5港元 [1] 医保目录调整进展 - 国家医保局公布通过初步形式审查的药品名单 [1] - 534个药品通过基本医保目录形式审查 [1] - 121个药品通用名通过商保创新药目录形式审查 [1] - 包括定价百万元的CAR-T抗癌药在内的多款高价创新药冲刺商保目录 [1] 医保政策改革方向 - 建立基本医保+商保创新药双轨制 [2] - 通过商保目录吸纳高价值创新药缓解基本医保基金压力 [2] - 新增价格协商机制和商保专家团队 [2] - 政策体现从保基本向多层次+创新支持的战略转型 [2] 政策执行机制 - 申报时间顺延且调出标准细化 [2] - 流程复杂度提升包括复评和转目录机制 [2] - 强化执行透明度 [2]

公司公告 - 德琪医药-B(06996 HK)将于2025年8月22日举行董事会会议 [1] - 会议内容包含审议批准公司及附属公司截至2025年6月30日的中期业绩 [1]

公司信息 - 德琪医药有限公司股份代号为6996[2] - 截至公告日期，董事会包括2名执行董事和3名独立非执行董事[3] 会议与业绩 - 2025年8月22日举行董事会会议[3] - 会议将考虑并批准截至2025年6月30日止六个月中期业绩及发布[3]

**德琪医药电话会议纪要关键要点** **1 行业与公司概况** - 行业趋势：中国医药创新板块自2025年2月以来显著上行，港股和A股创新板块普涨，双抗公司表现突出，预计趋势延续[2][3] - 驱动因素：研发持续性（工程师红利）、ADC/双抗技术快速发展、临床试验招募速度快/成本低、监管与国际接轨[3][4] - 中国优势：新兴技术（如ADC、双抗）提供创新机遇，但科研转化与美国存在差距[2][3] - 公司背景：德琪医药成立于2016年，2020年香港上市，创始人梅建明博士拥有跨国药企经验[5] - 商业化产品：赛力尼索（血液瘤适应症）2024年营收1亿人民币（+37%），亚太10国获批，中国两项适应症纳入医保[5][14] - 财务：2024年底现金储备9亿人民币，可支持未来三年运营[5][15] **2 核心管线与竞争策略** - **ATG022（Claudin 18.2 ADC）** - 适应症：胃癌（中国年新发36万例，存量超50万例，晚期五年生存率<50%）[7] - 靶点价值：Claudin 18.2在胃癌/食管癌阳性率30%-45%（部分文献达70%），现有疗法末线生存期<15个月[7][9] - 差异化：对全表达水平有效（高/中/低表达ORR分别为~40%、~30%），竞品信达生物ADC仅高表达ORR达47%[8][9] - 数据：ASCO GI 2025年整体ORR 36.4%，中高表达ORR近40%，低表达ORR~30%[2][9] - 催化剂：2025年10月ESMO数据更新、下半年递交海外上市申请[10][15] - **ATG037（CD73小分子抑制剂）** - 机制：靶向免疫检查点抑制剂耐药患者，抑制肿瘤微环境免疫逃逸[11] - 临床数据： - 黑色素瘤：ORR 36.4%，DCR 100%（中国年新发1万例，美国10万例）[11][12] - 肺癌（联合PD-1）：ORR 22%，DCR 67%[12] - 竞争格局：全球进度最快的小分子CD73抑制剂之一[11] - **TC平台（CD3双抗技术）** - 技术：第二代TCE平台（空间位阻遮蔽技术），聚焦实体瘤/自免领域[13] - 进展：ATG201（CD13/CD19双抗）计划2025年下半年递交自免适应症申请[6][13] - 行业趋势：CD3双抗在血液瘤已验证，实体瘤/自免潜力受MNC关注（如默沙东7亿美元收购案例）[13] **3 商业化与估值** - **赛力尼索商业化** - 2024年营收1亿人民币（+27%），中国增长依赖医保放量，翰森负责销售[14] - 未来潜力：骨髓纤维化（MF）三期数据2025年下半年读出，经调整后销售峰值预计8亿人民币[14] - **估值分析** - 目标市值：NPV法42亿人民币（20倍PE）、DCF法65亿人民币，平均58亿港元[15] - 当前市值：30-40亿港元，存在翻倍空间[15] - 催化剂：2025年10月ESMO数据、ATG022海外申请、ATG201临床申请[15] **4 其他关键数据** - 管线数量：5款临床阶段资产（小分子/单抗/双抗/ADC）[5] - 患者规模： - 胃癌存量患者超50万例，Claudin 18.2阳性率30%-70%[7][9] - 黑色素瘤中国年新发1万例，美国10万例[11]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年7月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 德琪醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2025年8月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06996 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 2,000,000,000 | USD | | 0.0001 | USD | | 200,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 2,000,000,000 | USD | | 0.0001 | USD | ...

公司要闻 - 中国铁建上半年新签合同额约10561.7亿元，同比减少4.04% [2] - 中国中冶上半年新签合同额5482亿元，同比降低19.1% [2] - 四川成渝高速公路中标G5京昆高速成都至雅安段扩容工程，总投资约285.48亿元 [2] - 路劲上半年总物业销售额为52.32亿元，同比减少28.37% [2] - 澳博控股拟收购位于横琴的一处物业以推进业务组合多样化，协定代价为人民币7.242亿元 [2] - 朝聚眼科附属就朝聚眼科综合医疗体建设项目一期订立建筑合约，合约价为人民币2.23亿元 [2] - 湾区发展6月广深高速公路月总路费收入2.43亿元，同比减少4% [2] - 德琪医药-B希维奥®在中国获批用于多发性骨髓瘤的二线治疗 [2] - 天臣控股拟斥资3000万设深圳合资公司，布局新能源重卡充电站 [2] 医药行业动态 - 康哲药业拟用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL中国上市许可申请已获受理 [3] - 复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14获欧洲药品管理局人用医药产品委员会积极审评意见 [3] - 复星医药控股子公司复星医药产业与纽科签订《许可协议》，授予其在研的以AR1001分子作为其活性成分的药物于约定许可区域及领域的开发、注册、生产及商业化权利 [3] 其他行业动态 - 找钢集团-W计划与圆币集团合作推动区块链及稳定币技术在国际贸易中的应用 [3] - 新天绿色能源上半年累计完成发电量825.02万兆瓦时，同比增加9.55% [3] - 金涌投资宣布1000万美元Web3.0及虚拟资产投资计划，以太币为重点 [3] 业绩速递 - 药明康德上半年实现营业收入207.99亿元，同比增长20.64%；净利润85.61亿元，同比增长101.92% [3] - 中国有色矿业预计中期净利润约为2.58亿美元，同比增约18% [4] - 华领医药-B预计中期净利约11.84亿元，同比扭亏为盈 [4] - 小黄鸭德盈预计中期收入同比增长逾三成 [4] - 青瓷游戏预计中期净利润同比增加约78%-130% [4] - 好孩子国际预计中期纯利同比减少约40%-50% [4] - 前海健康预计中期净利同比降约60%-70% [4] - 天安卓健预计中期净利同比减至约700万-1700万港元 [4] - 太平洋网络预计中期净亏损约500万-1500万元 [4] 回购、增持动态 - 汇丰控股斥资约3548.7万港元回购34.88万股，回购价101.4-102港元 [4] - 中国东方航空股份斥资749.83万港元回购250万股，回购价2.97-3.03港元 [4] - 方正控股注销已回购股份合共1799.62万股 [4]

产品管线 - 德琪医药建立9款临床到商业化各阶段肿瘤药物产品管线[4] - 6款产品有全球权益，3款有亚太权益[4] 审批进展 - 中国国家药监局批准希维奥®用于特定骨髓瘤患者[2] - 在美国及亚洲获31个临床批件(IND)[4] - 在11个亚太市场递交新药上市申请(NDA)[4] 上市情况 - 希维奥®获多个地区新药上市批准[4]