产品获批 - 希维奥®获批治疗特定复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者[3] - 希维奥®获中国大陆等多地批准[5] 研发情况 - 公司开发AnTenGager™平台，可降低细胞因子释放综合症并提高疗效[4] 临床与上市申请 - 公司在美国及亚洲获32个临床批件[5] - 公司在11个亚太市场递交新药上市申请[5] 医保纳入 - 希维奥®已纳入五个市场国家医疗保险计划[5]

委员会成立与构成 - 提名及企业管治委员会于2020年8月18日成立[10] - 成员不少于三名，独立非执行董事占大多数，至少有一位不同性别的成员[14] 会议相关规定 - 会议法定人数为两位成员，其中一位必须是独立非执行董事[14] - 最少每年举行一次[6] - 会议议程及相关文件至少在预定会议前3天送出[7] 人员职责 - 秘书由公司秘书担任[9] - 主席须出席股东周年大会，若不能出席需安排他人出席[10][11] 委员会职权 - 获授权在本职权范围内就任何事宜进行调查[17] - 每年检讨一次非执行董事需要投入的时间[18] - 每年检讨公司遵守企业管治守则的情况及于企业管治报告的披露[18] - 检讨及监察公司研发风险[19] - 就委任或罢免合规顾问向董事会提建议[19] - 致力于确保公司与股东持续有效沟通[19] - 支持公司定期评估董事会表现[19] - 为董事投入时间、贡献及履职情况作年度评估[19] - 就制定董事继任计划向董事会提建议[19] 其他要求 - 提供职权范围并上传至港交所及公司网站[21] - 会议记录由秘书保存并供董事查阅[22] - 会议记录要详细记录所议事项及决定[22] - 向董事会汇报各项决定及建议[22]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额20万美元，股份20亿股，面值0.0001美元[1] - 本月底已发行股份（不含库存）6.79244132亿股，库存20.25万股，总数6.79446632亿股[2] 股权激励 - 2019股权激励计划本月底期权1309.6946万股，较上月减1.7万股[3] - 2020股权激励计划本月底期权2595.422万股，较上月减3.8万股[3] 受限股份 - 2022年受限股份单位计划本月3750股失效，162.9471万股已归属[5] - 截至本月底，2022年受限股份单位计划162.5721万股未行使[5] 其他 - 本月行使期权所得资金0港元[4] - 本月已发行股份（不含库存）和库存股份增减为0股[7]

公司股价与市场反应 - 截至发稿，德琪医药-B股价上涨5.34%，报4.34港元，成交额为949.44万港元 [1] 核心产品获批进展 - 香港卫生署已批准希维奥（塞利尼索）两项补充新药上市申请 [1] - 第一项获批适应症为多发性骨髓瘤，需与硼替佐米和地塞米松联合使用，针对至少接受过一种治疗的成年患者 [1] - 第二项获批适应症为复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，可作为单药治疗方案，适用于经过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植的成人患者 [1] 对公司业务的影响 - 此次获批标志着公司在香港市场的进一步拓展，对公司业务发展意义重大 [1] - 彰显了公司在生物制药领域研发和市场推广能力的持续增强 [1] - 希维奥的获批将满足香港市场相关疾病治疗需求，提升公司在生物科技行业的竞争力 [1]

公司股价与交易表现 - 截至发稿，德琪医药-B股价上涨5.34%，报4.34港元 [1] - 成交额为949.44万港元 [1] 核心产品获批进展 - 香港卫生署已批准希维奥（塞利尼索）两项补充新药上市申请 [1] - 第一项获批适应症为多发性骨髓瘤，需与硼替佐米和地塞米松联合使用，适用于至少接受过一种治疗的成年患者 [1] - 第二项获批适应症为复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，可作为单药治疗方案，适用于经过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植的成人患者 [1] 市场与战略意义 - 此次获批标志着公司在香港市场的进一步拓展 [1] - 希维奥的获批将满足香港市场相关疾病治疗需求 [1] - 此次获批彰显了公司在生物制药领域研发和市场推广能力的持续增强 [1] - 此次获批将提升公司在生物科技行业的竞争力 [1]

公司股价与交易表现 - 截至发稿，德琪医药-B股价上涨5.34%，报4.34港元 [1] - 成交额为949.44万港元 [1] 核心产品获批进展 - 香港卫生署已批准希维奥(塞利尼索)两项补充新药上市申请 [1] - 第一项获批适应症为多发性骨髓瘤，需与硼替佐米和地塞米松联合使用，针对至少接受过一种治疗的成年患者 [1] - 第二项获批适应症为复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，作为单药治疗方案，适用于经过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植的成人患者 [1] 市场与战略意义 - 此次获批标志着公司在香港市场的进一步拓展 [1] - 希维奥的获批将满足香港市场相关疾病治疗需求 [1] - 此次获批彰显了公司在生物制药领域研发和市场推广能力的持续增强 [1] - 此次获批将提升公司在生物科技行业的竞争力 [1]

公司核心产品进展 - 公司旗下产品希维奥®（塞利尼索）在香港获批两项新增适应症 [1] - 第一项获批适应症为：希维奥联合硼替佐米和地塞米松(XVd)用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者 [1] - 第二项获批适应症为：希维奥作为单药用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者 [1] 获批适应症具体细节 - 针对弥漫大B细胞淋巴瘤的适应症，适用于接受过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植的、由滤泡性淋巴瘤引起的患者 [1] - 香港特别行政区政府卫生署通过批准两项补充新药上市申请(sNDA)完成了此次适应症扩展 [1]

公司核心产品获批进展 - 德琪医药核心产品希维奥（塞利尼索）在中国香港获得两项补充新药上市申请（sNDA）批准 [1] - 第一项批准为希维奥联合硼替佐米和地塞米松（XVd方案），用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者 [1] - 第二项批准为希维奥作为单药，用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者 [1] 获批适应症具体细节 - 多发性骨髓瘤适应症针对既往接受过至少一种治疗的成年患者 [1] - 弥漫大B细胞淋巴瘤适应症针对复发性或难治性患者，且包含由滤泡性淋巴瘤引起的特定类型 [1] - 弥漫大B细胞淋巴瘤适应症的患者需接受过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植条件 [1]

公司核心动态 - 德琪医药旗下核心产品希维奥®（塞利尼索）在香港获得两项补充新药上市申请批准 [1] - 第一项批准为希维奥®联合硼替佐米和地塞米松用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者 [1] - 第二项批准为希维奥®作为单药用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者 [1] 产品适应症详情 - 希维奥®联合疗法（XVd）适应症针对多发性骨髓瘤患者，要求患者既往接受过至少一种治疗 [1] - 希维奥®单药疗法适应症针对复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者 [1] - 单药疗法适应症特别包含由滤泡性淋巴瘤引起的弥漫大B细胞淋巴瘤患者，要求患者接受过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植条件 [1]

产品获批与市场覆盖 - 希维奥®获批两项补充新药上市申请，用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤[3] - 希维奥®已获中国等10个地区批准，纳入5个市场医保计划[5] 研发与临床进展 - 公司开发AnTenGager™专有T细胞衔接器2.0平台[4] - 公司在美国及亚洲获32个临床批件(IND)[5] 市场扩张 - 公司在11个亚太市场递交新药上市申请(NDA)[5]