港股医药板块市场表现 - 港股医药股整体呈现震荡下探趋势 [1] - 歌礼制药-B股价跌幅超过8% [1] - 圣诺医药-B股价跌幅超过6% [1] - 德琪医药-B股价跌幅超过4% [1] - 复宏汉霖与药捷安康-B股价跟随下跌 [1]

公司研发进展 - 中国国家药品监督管理局已批准德琪医药ATG-022联合KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）以及ATG-022联合帕博利珠单抗及化疗的Ib/II期CLINCH-2研究的研究性新药申请 [1] - ATG-022是靶向CLDN18.2的抗体药物偶联物 [1] - 获批的研究为Ib/II期临床试验，旨在评估ATG-022与抗PD-1疗法及化疗的联合用药方案 [1] 行业合作动态 - 德琪医药将与默沙东（MSD）合作，在其研究中联合使用后者的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（帕博利珠单抗） [1] - 研究涉及免疫疗法（帕博利珠单抗）与新型ADC药物（ATG-022）的联合应用 [1]

公司研发进展 - 中国国家药品监督管理局已批准德琪医药ATG-022联合KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）以及ATG-022联合帕博利珠单抗及化疗的Ib/II期CLINCH-2研究的研究性新药申请 [1] - ATG-022是靶向CLDN18.2的抗体药物偶联物 [1] - 获批的研究为Ib/II期临床试验，名称为CLINCH-2研究 [1] 行业合作动态 - 德琪医药将与默沙东（MSD）合作，联合使用其抗PD-1疗法KEYTRUDA®（帕博利珠单抗） [1] - 研究方案包括ATG-022联合KEYTRUDA®的双药方案，以及ATG-022联合KEYTRUDA®及化疗的三药联合方案 [1]

公司研发进展 - 中国国家药品监督管理局已批准德琪医药ATG-022联合KEYTRUDA及联合化疗的Ib/II期CLINCH-2研究的研究性新药申请 [1] - ATG-022是靶向CLDN18.2的抗体药物偶联物 [1] - 获批的研究将评估ATG-022联合MSD的抗PD-1疗法KEYTRUDA以及ATG-022联合帕博利珠单抗及化疗的疗效 [1] 行业合作动态 - 德琪医药与MSD（默克公司）在抗PD-1疗法KEYTRUDA上开展联合用药研究 [1] - 研究涉及抗体药物偶联物与免疫检查点抑制剂的联合疗法探索 [1]

公司研发进展 - 德琪医药-B宣布其核心候选药物ATG-022（一种靶向CLDN18.2的抗体药物偶联物ADC）的两项联合疗法临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - 获批的Ib/II期研究（CLINCH-2）将评估ATG-022与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的联合用药方案 [1] - 获批的Ib/II期研究（CLINCH-2）还将评估ATG-022与帕博利珠单抗及化疗的联合用药方案 [1] 行业合作动态 - 公司正在与国际制药巨头默沙东（MSD）合作，共同开发ATG-022与KEYTRUDA®的联合疗法 [1] - 此次获批标志着针对CLDN18.2靶点的ADC药物与PD-1抑制剂的联合疗法开发进入新的临床阶段 [1]

公司概况 - 德琪医药股票代码为6996.HK，是研发驱动的全球商业化阶段生物科技公司[4] 产品管线 - 产品管线涵盖临床前到商业化阶段，包括ATG - 022等多个项目[4] 技术平台 - 公司开发的AnTenGager™平台可减细胞因子释放综合症并提高疗效[4] 审批进展 - 中国药监局批准ATG - 022相关Ib/II期研究IND申请[3] - 公司在美国及亚洲获32个临床批件(IND)[5] - 在11个亚太市场递交新药上市申请(NDA)[5] 商业化成果 - 领先商业化资产希维奥®获中国等10个地区批准[5] - 希维奥®纳入5个市场国家医保计划[5]

港股市场表现与趋势 - 恒生指数单季上涨28%，恒生科技指数年内反弹超过50% [1] - 南向资金前三季度净流入量创历史新高，港股市盈率从10%分位跃升至40%分位 [1] - 市场呈现政策与流动性双轮驱动的"新技术+新牛市"格局，资金涌向中国估值洼地 [1] 第十届智通财经资本市场年会概况 - 年会主题为"决胜港股升浪·牛启东方2026"，将于2025年12月3-5日在深圳与香港两地举行 [1] - 年会设置六大核心议程，旨在探讨宽松周期尾声的领涨赛道与中国资产长期增长潜力 [1] 主题论坛与宏观视角 - 主题论坛将于12月3日在深圳举行，汇聚摩根士丹利、DBS星展银行、南方基金等机构的首席经济学家和负责人 [2] - 论坛将拆解流动性拐点下的跨境资金流向与港股相对估值新机遇，奠定"前瞻投资"主基调 [2] 创新药分论坛 - 医药分论坛将聚焦创新药企，包括德琪医药-B、和誉-B、加科思-B、北海康成-B等公司 [3] - 论坛内容涵盖最新临床管线进展与商业化落地蓝图，阐释"创新药长牛"的核心逻辑 [3] 上市公司路演 - 超过80家港美股热门上市公司将进行密集路演，为投资者提供深度交流机会 [4] - 路演公司覆盖创新药、科技、消费、能源、金融等多个行业，例如药明合联、毛戈平、中国电力、云知声、第四范式等 [4] 全球资本战略对话 - 12月4日将举行第三届中资海外基金高峰论坛，聚集全球百位顶级美元基金掌舵人 [5] - 论坛包含四大战略层级的圆桌对话，涵盖全球资本配置、信息定价、投资策略及资本使命等议题 [6] - 会议以新智奖颁奖收官，呈现从战略到战术的投资进化图谱 [6] 香港金中环论坛 - 12月5日，第七届金中环将在香港举行，延续思想与资本的顶级对话 [6] - 活动通过双城联动，结合前沿科技突破与全球资本流动趋势，探讨新技术革命下的新格局与新红利 [6]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为20万美元[1] - 上月底和本月底已发行股份（不包括库存股份）数目均为679,244,132股[2] - 本月内合共增加/减少(-)已发行股份 (不包括库存股份) 总额为0普通股[8] 股权激励 - 2019股权激励计划本月内股份期权减少28,000，月底结存13,113,946股[3] - 2020股权激励计划本月内股份期权减少75,000，月底结存26,066,720股[3] - 本月内因行使期权所得资金总额为0港元[3] 受限股份 - 2022年受限制股份单位计划本月内16,196股限制性股票单位失效，月底3,258,942股已获授予并仍未行使[6] - 截至本月底，相关计划授出后可能发行股份总数为55,780,257股[4][6]

公司股价表现 - 港股德琪医药-B(06996 HK)股价上涨6 16%至5 17港元 [2] - 公司股票成交额达到1218 59万港元 [2]

股价表现 - 德琪医药-B股价上涨6.16%至5.17港元，成交额达1218.59万港元 [1] 临床研究成果 - 公司在欧洲肿瘤内科学会年会以壁报形式公布ADC药物ATG-022的I/II期临床研究最新数据 [1] - ATG-022在CLDN18.2不同表达水平的GC/GEJC患者中均展现出良好安全性和显著抗肿瘤活性 [1] - 研究在其他非胃肠道肿瘤中也观察到初步疗效，相关数据将在后续学术会议公布 [1] 药物安全性与开发计划 - 2.4mg/kg剂量组安全性数据良好，1.8mg/kg剂量组在安全性和耐受性方面表现更加优异 [1] - 研究数据为推进ATG-022与免疫检查点抑制剂及化疗在前线治疗中的联合应用提供依据 [1] - ATG-022在中国大陆及澳大利亚的I期剂量扩展阶段研究进展顺利，公司正积极推进联合用药临床研究准备工作 [1]