港股市场异动 - 理文造纸股价上涨近6%，主要受同业玖龙纸业强劲业绩预告提振，玖龙纸业预计截至2025年12月31日止6个月盈利约21.5亿元至22.5亿元，同比增长216.0%至230.7% [1] - 新东方-S股价上涨近4%，公司发布2026财年第二季度业绩，净营收同比上升14.7%，经营利润同比上升244.4%，股东应占净利润同比上升42.3% [1] - 金力永磁股价上涨近7%，消息面上，1月以来稀土价格持续上涨，其中氧化钕、氧化镨价格均上涨超12万元/吨 [1] - 内房股与物管股早盘走强，融创服务涨5.67%，金茂服务涨5.06%，绿城服务涨5.81%，万物云涨4.23%，中金研报预计主要覆盖物管企业2025年收入平均同比增长6%，核心净利润平均同比增长4% [2] - 维立志博-B股价再涨近4%，公司自主研发的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034获得美国FDA授予的快速通道资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 [2] - 商业航天概念股回暖，钧达股份涨12.1%，亚太卫星涨4.87%，中国技术集团涨3.45%，消息面上，中国航天科技集团表示未来十年是加快建设航天强国的关键时期 [2] - 爱高集团早盘股价闪崩，盘中一度跌超88%，截至发稿跌72.5%，消息面上，公司股东将市值5878.02万港元、占比20.57%的股票由宏智证券转入元大证券香港 [3] - 中国海外发展股价涨超4.2%，花旗研究报告指出中国房地产行业在2025财年将面临大幅减值及毛利率下降的挑战 [3] - 粤港湾控股股价涨8%，消息面上，公司于2025年12月宣布配股融资1.08亿元，约70%拟用于交付AI算力云服务项目 [3] - 钧达股份股价一度涨超14%，截至发稿涨11.99%，消息面上，中国航天科技集团商业火箭有限公司召开2026年度工作会议，强调全力突破可重复使用技术 [4] 美股市场动态 - 热门中概股多数上涨，新东方涨5.32%，理想汽车涨2.39%，贝壳涨4.12%，哔哩哔哩涨3.58%，阿里巴巴涨1.7%，网易涨1.46% [5] - 德意志银行股价跌1.96%，消息面上，该行位于法兰克福的总部及柏林分行遭德国联邦警察突击搜查，检察官正对涉嫌此案的未知员工展开调查 [5] - 星巴克股价微跌0.59%，公司公布2026财年第一财季净营收为99亿美元，同比增长6%，高于预估的96.5亿美元，但调整后每股收益为0.56美元，同比下降19% [5] - 英特尔股价大涨11.04%，消息面上，继苹果之后，英伟达计划将部分芯片制造业务转向英特尔代工，预计在2028年推出的Feynman架构平台将与英特尔合作 [5] - 新东方股价涨5.32%，公司发布2026财年第二季度业绩，实现净营收11.91亿美元，同比上升14.7%，经营利润6630万美元，同比上升244.4%，股东应占净利润4550万美元，同比上升42.3% [6] - 半导体设备与材料板块普涨，德州仪器涨9.94%，泛林集团涨0.47%，应用材料涨1.21%，德州仪器管理层预计第一季度总营收区间为43.2亿美元至46.8亿美元，中值略高于华尔街平均预估的44.2亿美元 [6] - 存储板块走高，希捷科技大涨19.14%，西部数据涨10.7%，SanDisk涨9.6%，美光科技涨6.1%，希捷管理层预计第三财季营收为29.0亿美元（上下浮动1亿美元），显著高于华尔街分析师平均预估的约27.7亿美元 [6] - C3.ai股价在盘前交易中一度上涨近16.90%，截至发稿涨4.21%，此前媒体报道该公司正在洽谈与Automation Anywhere合并，若交易达成，Automation Anywhere将收购C3.ai并作为交易的一部分上市 [7]

公司股价表现 - 截至发稿，公司股价上涨4.63%，报62.2港元，盘中一度再涨近6% [1] - 成交额为1142.28万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034获得美国FDA授予的快速通道资格认定 [1] - 该资格认定用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 [1] - 这是该产品继2024年10月获FDA孤儿药认定后的又一重要国际化开发里程碑 [1] 产品技术与定位 - LBL-034是一款靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T细胞衔接器 [1] - 该产品基于公司专有的TCE技术平台LeadsBody开发 [1] - 此次认定标志着该产品的临床价值与开发策略进一步获得国际监管机构的认可 [1]

公司动态与产品进展 - 维立志博-B(09887)股价上涨，截至发稿涨4.63%，报62.2港元，成交额达1142.28万港元 [1] - 公司自主研发的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034获得美国FDA授予的快速通道资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 [1] - LBL-034是一款基于公司专有TCE技术平台LeadsBody开发的、靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T细胞衔接器 [1] 产品开发里程碑与监管认可 - LBL-034此次获得FDA快速通道资格，是继2024年10月获FDA孤儿药认定后，在国际化开发道路上的又一重要里程碑 [1] - 该进展标志着LBL-034的临床价值与开发策略进一步获得国际监管机构的认可 [1]

公司核心产品研发进展 - 公司旗下在研产品LBL-034（一种GPRC5D/CD3双特异性抗体）于2026年1月27日获得美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格认定 [1] - 该快速通道资格认定针对的适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤 [1] 行业与监管动态 - 美国食品药品监督管理局的快速通道资格认定旨在加速用于治疗严重疾病且具有未满足临床需求药物的开发和审评 [1]

公司研发进展 - 公司产品LBL-034（一种GPRC5D/CD3双特异性抗体）于2026年1月27日获得美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格认定 [1] - 该资格认定针对的适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤 [1] 产品与市场定位 - 产品LBL-034是一种针对特定靶点（GPRC5D和CD3）的双特异性抗体药物 [1] - 该药物旨在治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤患者群体 [1]

公司核心进展 - 公司旗下产品LBL-034（GPRC5D/CD3双特异性抗体）于2026年1月27日获得美国食品药品管理局（FDA）授予的快速通道资格认定（FTD）[1] - 该资格认定针对的适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）[1] 产品管线与研发 - 公司核心在研产品LBL-034是一种针对GPRC5D和CD3的双特异性抗体[1] - 该产品旨在治疗血液肿瘤领域的复发/难治性多发性骨髓瘤[1]

新产品进展 - 2026年1月27日，公司LBL - 034获美国FDA快速通道资格认定，用于治复发/难治性多发性骨髓瘤[3] - 2024年10月，LBL - 034获FDA孤儿药认定[6] - LBL - 034单药治疗RRMM临床数据于2025年ASH大会开场口头报告发布[6] - LBL - 034是靶向GPRC5D及CD3的双特异性T - cell engager，采用2:1结构设计[5] - LBL - 034正进行I/II期试验评估治疗RRMM等恶性浆细胞肿瘤潜力[6] 政策优势 - 授予FTD可获FDA更频繁互动与指导，产品或符合上市申请或疗效补充优先审评资格[4] - 授予FTD有权滚动提交上市申请，或缩短审评时间并加快上市审批[4] 公司管理 - 公司董事会包括执行、非执行和独立非执行董事[9] - 公司董事长、执行董事兼首席执行官为康小強博士[8] 风险提示 - 公司公告无法保证能成功开发或最终上市LBL - 034[6]

港股市场个股动态 - 旺山旺水-B(02630)股价一度涨超14%创上市新高 截至发稿涨10.59% 消息面上 公司参与研发的口服核苷类药物VV116被证实对高致死性尼帕病毒具有显著抗病毒活性 研究成果在国际期刊发表[1] - 兆易创新(03986)股价再涨超5.6% 消息面上 公司预计2025年实现营业收入92亿元左右 同比增长25%左右 预计实现归母净利润16.10亿元左右 同比增长46%左右[1] - 优然牧业(09858)股价涨超4% 消息面上 公司配售事项已于2026年1月20日完成 成功向不少于六名承配人配售合共2.9925亿股配售股份 配售价为每股3.92港元[1] - 怡俊集团控股(02442)股价高位回吐逾39% 该股自去年12月3日复牌后当日暴涨67% 此后连续多日攀升 截至1月26日累计涨幅高达4.4倍 消息面上 天赋国际集团有限公司于2025年11月21日完成收购公司3.06亿股股份 相当于已发行股本总额的75% 总现金代价为2.3亿港元[2] - 阿里巴巴-W(09988)股价涨1.82% 消息面上 阿里云正式发布千问旗舰推理模型Qwen3-Max-Thinking 该模型总参数量超1万亿 预训练数据量高达36T Tokens[2] - 钧达股份(02865)股价再跌近11% 较昨日高点已一度跌超30% 消息面上 公司拟以现金出资3000万元参股上海星翼芯能科技有限公司 认购其46.1539万元新增注册资本并获16.6667%股权 启动从地面光伏向太空光伏的战略延伸[2] - 万国数据-SW(09698)股价涨超6% 截至发稿涨6.74% 消息面上 阿里云正式发布千问旗舰推理模型Qwen3-Max-Thinking[3] - 微创心通-B(02160)股价跌11% 消息面上 公司董事会建议将股本按每5股现有股份合并为1股合并股份的基准实施股份合并[3] - 维立志博-B(09887)股价再涨近4% 消息面上 公司核心产品维利信(LBL-024)获欧盟委员会授予孤儿药资格认定 用于治疗肺外神经内分泌癌[4] - 英矽智能(03696)股价涨超8% 消息面上 公司已与齐鲁制药集团及其附属公司上海齐鲁制药研究中心达成药物研发战略合作并签署相关协议[4] 美股市场个股动态 - 美股AI应用软件股多数上扬 Cloudflare(NET.US)大涨9.17% Tempus AI(TEM.US)涨3.54% Applovin(APP.US)涨2.1% Zoom通讯(ZM.US)涨11.28% Unity Software(U.US)涨1.56%[5] - 苹果(AAPL.US)股价涨2.97% 消息面上 苹果公司将于1月29日美股盘后公布2026财年第一季度业绩 市场预计苹果Q1营收将同比增长11.3%至1384.2亿美元 净利润将同比增长8.4%至393.8亿美元 每股收益将同比增长11.2%至2.67美元[5] - 英特尔(INTC.US)股价延续跌势 再度跌5.72% 此前上周五股价大跌17% 消息面上 公司预计2026年第一季度营收将介于117亿美元至127亿美元之间 经调整后每股收益将接近盈亏平衡 这一预测明显低于市场预期[5] - 金山云(KC.US)股价上涨8.1% 消息面上 公司高级副总裁表示 智算平台金山云星流已完成从资源管理平台向一站式AI训推全流程平台的战略升级 构建了从异构资源调度到模型API服务商业化落地的全链路闭环[6] - 贵金属概念股盘前普涨 First Majestic Silver(AG.US)涨1.1% 泛美白银(PAAS.US)涨0.5% 纽曼矿业(NEM.US)涨1.3% 哈莫尼黄金(HMY.US)涨0.51% 消息面上 伦敦现货黄金盘中一度突破5100美元/盎司创历史最高水平 伦敦现货白银盘中涨幅一度涨逾5% 突破110美元/盎司[6]

公司股价与交易表现 - 公司股价在报道时点上涨5.07%，报62.2港元，成交额为2440.12万港元 [1] 核心产品研发里程碑 - 公司核心产品维利信(LBL-024)于1月22日获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定，用于治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC) [1] - 维利信此前已于1月14日获得美国FDA授予的快速通道资格认定，用于治疗同一适应症(EP-NEC) [1] - 维利信是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，是针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法 [1] 产品潜力与临床进展 - 维利信已在非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)和肺外神经内分泌癌(EP-NEC)三个适应症的二期或注册性临床试验中，展示出全球首创或同类最优潜力 [1]

公司股价与市场表现 - 公司股价再涨超6%，截至发稿涨5.07%，报62.2港元，成交额2440.12万港元 [1] 核心产品研发进展与监管认可 - 核心产品维利信(LBL-024)获欧盟委员会授予孤儿药资格认定，用于治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC) [1] - 维利信此前已于1月14日获美国FDA授予快速通道资格认定，用于治疗肺外神经内分泌癌 [1] - 维利信是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，是针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法 [1] 产品潜力与临床开发布局 - 维利信已在非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)和肺外神经内分泌癌(EP-NEC)三个适应症的二期或注册性临床试验中展示出全球首创(FIC)或同类最优(BIC)潜力 [1] - 获得欧盟孤儿药资格认定是维利信全球开发进程中的又一个重要里程碑 [1]