维立志博-B(09887)
搜索文档
维立志博-B(09887) - 内幕消息 - 就LBL-047 与DIANTHUS签订全球独家许可协...
2025-10-16 20:48
市场合作 - 2025年10月16日公司与Dianthus签订全球独家许可协议推进LBL - 047[3] - Dianthus获大中华区以外LBL - 047研发、生产及商业化独家权益[4] 财务收益 - 公司将获最高3800万美元首付款及潜在近期里程碑付款[4] - 公司将获最高10亿美元潜在临床等里程碑付款[4] - 公司有权获大中华区以外净销售额分级特许权使用费[4] 产品特性 - LBL - 047以BAFF/APRIL和BDCA2为靶点,有治疗自身免疫病潜力[7] - LBL - 047通过Fc区改造延长半衰期,可降低给药频次[7]
维立志博康小强:不卷PD-1,领跑肿瘤免疫治疗2.0
经济观察网· 2025-10-11 06:54
肿瘤免疫治疗行业背景 - 肿瘤免疫疗法自1980年代兴起,利用并增强人体自身免疫系统识别并摧毁癌细胞[2] - 2014年两款划时代PD-1抑制剂药物获批,证明了免疫治疗是化疗、放疗和手术外的可行思路,展现出更好疗效和安全性[2] - PD-1药物带来巨大经济回报,默沙东"K药"2024年全球销售额约为320.56亿美元,蝉联全球"药王"[2] - 国内获批的PD-(L)1单抗已有20款,但PD-(L)1抑制剂单药治疗应答率仅约20%,对约80%肿瘤患者无效[3] - 后PD-(L)1时代下一代肿瘤免疫治疗有广阔可能,国内头部药企强调免疫疗法2.0战略[4] 维立志博公司概况 - 维立志博是国内最早一批做肿瘤免疫疗法2.0的公司,专注于肿瘤免疫治疗,目前处在临床阶段[2][4] - 公司英文名Leads Biolabs寓意立志成为下一代肿瘤免疫疗法领跑者[4] - 公司创始人康小强拥有深厚行业背景,曾在美国国家癌症研究所"免疫治疗之父"Steven Rosenberg实验室进行博士后研究[4] - 公司最初便决定重点解决PD-(L)1等现有疗法不能治疗的疾病,目前共有14款候选创新药[4] - 其中4款在全球临床进度前三,有望成为全球first-in-class药物[4] 公司研发战略与管线布局 - 公司筹建时选择LAG-3靶点开发免疫检查点抑制剂,并选择4-1BB、CD3等靶点作为重要管线[6][7] - 2025年公司形成三大核心技术平台:以4-1BB为代表的IO2.0平台、以CD3双抗为代表的TCE平台及ADC平台[7] - 核心产品PD-L1/4-1BB双抗正在国内进行III期临床试验,是所有4-1BB单抗或双抗中首个完成关键性临床入组的药物[8] - 该药物Ib/II期临床数据显示,在52名疗效可评估患者中客观缓解率为75%,疾病控制率为92.3%[8] - 公司两款CD3 TCE药物全球领先,MUC16/CD3双抗已开展I/II期临床试验,同靶点药物推进临床阶段的公司仅有再生元[13] - GPRC5D/CD3双抗已完成II期试验首例患者用药,获得FDA孤儿药认证,在高剂量中表现出类似CAR-T的疗效,价格预计低于CAR-T五分之一[13] 公司融资与上市历程 - 上市前公司总计完成8轮融资,累计募资10.84亿元,投后估值从2015年7月天使轮4000万元涨至2024年11月C+轮31亿元[10] - 2021年C轮融资中公司将原计划募资额3亿元翻倍至6.07亿元,提前备足粮草应对随后资本寒冬[11] - 2025年7月公司在港交所上市,因创新药二级市场复苏将预计募资额从1亿美元上调至1.89亿美元[12] - 公司发行价35港元/股,首个交易日盘中一度上涨127%,收盘价67港元,散户认购倍数达3494.8倍,创造港股18A医疗创新板块历史最高纪录[12] 商业化策略与未来发展 - 公司PD-L1/4-1BB双抗首发适应证选择肺外神经内分泌癌,2024年中国患该癌症约17200人,预计2030年增至23100人[14] - 公司计划2026年第三季度向中国药监局提交生物制品许可申请,预计2027年第二季度获得有条件批准[14] - 公司计划以肺外神经内分泌癌为突破口,2025年扩展到8个适应证,2026年扩展到10个适应证[14][15] - 商业化采取轻资产策略,与CDMO合作开展生产,短期海外商务拓展更重要,但看好中国市场长期前景[15]
维立志博康小强:不卷PD-1,领跑肿瘤免疫治疗2.0 | 进击的创新药企
经济观察报· 2025-10-10 20:25
公司战略与定位 - 公司专注于解决PD-(L)1等现有疗法无效的疾病,重点布局肿瘤免疫疗法2.0 [7] - 公司拥有14款候选创新药,其中4款在全球临床进度前三,有望成为全球first-in-class药物 [2][7] - 公司确立了三大核心技术平台:以4-1BB为代表的IO2.0平台、以CD3双抗为代表的TCE平台及ADC平台 [11] 核心产品管线与临床进展 - 核心产品PD-L1/4-1BB双抗(LBL-024)是国内进展最快的产品,正在进行III期临床试验,是首个完成关键性临床入组的4-1BB靶向药物 [11] - LBL-024联合化疗一线治疗肺外神经内分泌癌的Ib/II期临床数据显示,客观缓解率为75%,疾病控制率为92.3% [12] - 该药物已获中国药监局认定为突破性疗法,并获FDA孤儿药认定 [12] - 公司两款CD3 TCE药物全球领先:MUC16/CD3双抗(LBL-033)已开展I/II期临床试验;GPRC5D/CD3双抗(LBL-034)已完成II期试验首例患者用药,并获FDA孤儿药认证 [19] - GPRC5D/CD3双抗在高剂量下表现出类似CAR-T的疗效,且价格预计低于CAR-T的五分之一 [19] 融资与上市表现 - 上市前公司完成8轮融资,累计募资10.84亿元人民币,估值从2015年天使轮的4000万元人民币增长至2024年C+轮的31亿元人民币 [15] - 在2021年C轮融资中,公司把握市场节奏,将融资额从原计划3亿元人民币翻倍至6.07亿元人民币,为后续资本寒冬备足资金 [15] - 公司于2025年7月在香港主板18A章规则下上市,IPO募资额从原计划1亿美元上调至1.89亿美元 [16] - 公司发行价35港元/股,首个交易日盘中最高上涨127%,收盘价67港元,散户认购倍数达3494.8倍,创港股18A板块历史纪录 [16] 行业背景与竞争格局 - 肿瘤免疫疗法自2014年PD-1抑制剂(如"K药")获批后成为重要治疗方向,2024年"K药"全球销售额约为320.56亿美元 [6] - 然而PD-(L)1抑制剂单药治疗应答率仅约20%,意味着约80%的肿瘤患者无效,为下一代免疫疗法留下巨大市场空间 [6] - 2025年国内头部药企如康方生物、信达生物均强调免疫疗法2.0战略,行业进入更复杂精细的调控阶段 [7] - 公司选择肺外神经内分泌癌作为核心产品的首发适应证,该癌种2024年中国患者约17200人,预计2030年增至23100人,计划以此为基础扩展至其他癌种 [20] 商业化策略与未来规划 - 公司计划于2026年第三季度向中国药监局提交核心产品LBL-024的生物制品许可申请,预计2027年第二季度获得有条件批准 [20] - 商业化计划采取轻资产策略,与CDMO合作生产,并根据进展考虑自建生产基地 [21] - 短期商业化重点在海外商务拓展,同时看好中国市场的长期前景 [20] - 公司创始人康小强出任中关村FIC创新药战略发展联盟副理事长,致力于推动中国first-in-class药物的研发与国际化 [17]
维立志博康小强:不卷PD-1,领跑肿瘤免疫治疗2.0 | 进击的创新药企
经济观察网· 2025-10-10 16:58
公司概况与战略定位 - 维立志博是一家专注于肿瘤免疫疗法2.0的临床阶段创新药企 [3][5] - 公司英文名Leads Biolabs寓意成为下一代肿瘤免疫疗法的领跑者 [5] - 公司拥有14款候选创新药,其中4款在全球临床进度中位列前三,具备全球first-in-class潜质 [5] - 公司战略核心是解决PD-(L)1等现有疗法无效的疾病,避免陷入PD-1靶点的激烈竞争 [9][11] 核心技术平台与研发管线 - 公司建立三大核心技术平台:以4-1BB为代表的免疫治疗2.0平台、以CD3双抗为代表的T细胞衔接器平台及抗体偶联药物平台 [10] - 核心产品PD-L1/4-1BB双抗正在国内进行III期临床试验,是首个完成关键性临床入组的4-1BB靶向药物 [11] - 该双抗在Ib/II期临床试验中显示客观缓解率达75%,疾病控制率达92.3% [11] - 两款CD3 TCE药物全球领先,其中GPRC5D/CD3双抗已完成II期试验首例患者用药,疗效类似CAR-T但价格预计低于CAR-T的五分之一 [16] - 公司正在验证全球独创的TCE-ADC联合平台新概念 [16] 融资与上市历程 - 上市前完成8轮融资,累计募资10.84亿元,公司估值从2015年天使轮的4000万元增长至2024年C+轮的31亿元 [13] - 在2021年市场转折点,公司将C轮融资额从原计划3亿元翻倍至6.07亿元,为后续资本寒冬备足资金 [13] - 2025年7月根据港交所18A章规则上市,因市场热情将IPO募资额从原计划1亿美元上调至1.89亿美元 [15] - 发行价35港元/股,首日盘中最高上涨127%,收盘价67港元,散户认购倍数达3494.8倍,创港股18A板块历史纪录 [15] 商业化策略与未来发展 - 核心产品PD-L1/4-1BB双抗选择肺外神经内分泌癌作为首发适应证,该癌种2024年中国患者约17200人,预计2030年增至23100人 [17] - 计划于2026年第三季度提交生物制品许可申请,2027年第二季度获得有条件批准 [17] - 商业化计划采取轻资产策略,与药物生产外包公司合作,根据进展考虑自建生产基地 [18] - 短期商业化重点在海外商务拓展,长期看好中国市场前景 [17] 行业背景与趋势 - 肿瘤免疫疗法自1980年代兴起,2014年PD-1抑制剂获批具有划时代意义 [3] - 明星PD-1药物“K药”2024年全球销售额约为320.56亿美元,蝉联全球“药王” [3] - 国内已有20款PD-(L)1单抗获批,但单药治疗应答率仅约20%,下一代肿瘤免疫治疗存在巨大未满足需求 [4] - 2025年国内头部药企均强调免疫疗法2.0战略,行业进入更复杂精细的免疫调控阶段 [4]
维立志博-B(09887.HK):2款创新药研究成果将亮相第67届ASH年会
格隆汇· 2025-10-09 06:58
公司研发进展 - 公司两款创新药共五篇研究摘要成功入选美国血液学会第67届年会,包括一篇口头报告、三篇壁报展示和一篇在线发表 [1] - 公司已连续多年在美国血液学会、美国临床肿瘤学会等国际会议上发表创新药研发成果 [1] - 此次多项研究成果集中入选代表了国际学术界对公司科研创新实力的高度认可 [1]
维立志博-B(09887):2款创新药研究成果将亮相第67届ASH年会
智通财经· 2025-10-09 06:33
公司研发进展 - 公司两款创新药共5篇研究摘要成功入选第67届美国血液学会(ASH)年会,包括1篇口头报告、3篇壁报展示和1篇在线发表 [1] - 公司已连续多年在ASH、美国临床肿瘤学会(ASCO)等国际会议上发表创新药研发成果 [1] 行业认可度 - 此次多项研究成果集中入选第67届ASH年会,代表了国际学术界对公司科研创新实力的高度认可 [1]
维立志博-B:2款创新药研究成果将亮相第67届ASH年会
智通财经· 2025-10-09 06:30
公司研发成果国际认可 - 公司2款创新药共5篇研究摘要成功入选美国血液学会第67届年会,包括1篇口头报告、3篇壁报展示和1篇在线发表 [1] - 公司已连续多年在ASH、美国临床肿瘤学会等国际会议上发表创新药研发成果 [1] - 此次多项研究成果集中入选第67届ASH年会,代表国际学术界对公司科研创新实力的高度认可 [1]
维立志博-B(09887) - 自愿公告2款创新药研究成果将亮相第67届ASH年会
2025-10-09 06:22
(股 份 代 號:9887) 自願公告 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 2款創新藥研究成果將亮相第67屆ASH年 會 本公告由南京 維 立志博生物科技股份有限公司(「本公司」,連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「本集團」)自 願 作 出,以 告 知 本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 有 關 本 公 司 的 最 新 業 務 發 展 情 況。 Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. 南 京 維 立志博生物科技股份有限公司 (於 中 華 人 民 共 和 國 成 立 的 股 份 有 限 公 司) 本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 在 買 賣 本 公 司 股 份 時 務 請 審 慎 行 事。 承董事會命 Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. 南 京 維 立志博生物科技股份有限公司 董 事 長、執 行 董 事 兼 首 席 ...
维立志博-B(09887) - 截至二零二五年九月三十日止股份发行人的证券变动月报表
2025-10-02 16:32
股份情况 - 截至2025年9月底,H股法定/注册股份153,278,691股,面值1元,股本153,278,691元[1] - 截至2025年9月底,未上市股份法定/注册股份45,613,109股,面值1元,股本45,613,109元[1] - 2025年9月底法定/注册股本总额为198,891,800元[1] 发行情况 - 截至2025年9月底,H股已发行股份153,278,691股,库存股份0[2] - 截至2025年9月底,未上市股份已发行股份45,613,109股,库存股份0[2] 其他情况 - 股份期权不适用[3] - 香港预托证券资料不适用[4]
维立志博-B(09887) - 2025 - 中期财报
2025-09-26 21:49
LBL-024单药治疗肺外神经内分泌癌疗效数据 - 公司核心产品LBL-024单药治疗肺外神经内分泌癌的II期试验客观缓解率达33.3%(45例中15例)[8] - LBL-024单药治疗肺外神经内分泌癌疾病控制率为51.1%(45例中23例)[8] - 在45名可评估的二线/三线以上肺外神经内分泌癌患者中,客观缓解率达33.3%(15/45)[39][41] - 疾病控制率达51.1%(23/45),包括3例完全缓解和12例部分缓解[39][41] - 与历史基准相比,LBL-024显示更优疗效(PD-1抑制剂客观缓解率仅7.1%)[41] - 截至2025年6月3日观察到4名完全缓解患者(1名胆道癌,3名肺外神经内分泌癌)[41] LBL-024联合化疗治疗肺外神经内分泌癌疗效数据 - LBL-024联合化疗治疗肺外神经内分泌癌客观缓解率达75.0%(52例中39例)[8] - LBL-024联合化疗治疗肺外神经内分泌癌疾病控制率达92.3%(52例中48例)[8] - LBL-024 15mg/kg剂量组治疗肺外神经内分泌癌客观缓解率达79.2%(24例中19例)[8] - LBL-024联合化疗一线治疗肺外神经内分泌癌客观缓解率达75.0%(39/52),疾病控制率达92.3%(48/52)[52] - 15mg/kg剂量组客观缓解率达79.2%(19/24),II期剂量优化阶段客观缓解率达83.3%[52] - 57.7%(30/52)疗效可评估患者肿瘤缩小超过50%[52] LBL-024治疗小细胞肺癌疗效数据 - LBL-024治疗小细胞肺癌客观缓解率达86.5%(52例中45例)[8] - LBL-024治疗小细胞肺癌疾病控制率达96.2%(52例中50例)[8] - LBL-024联合化疗一线治疗小细胞肺癌客观缓解率达86.5%,疾病控制率达96.2%[57] LBL-024治疗肺外神经内分泌癌生存数据 - 肺外神经内分泌癌患者中位总生存期为11.9个月[8] - 肺外神经内分泌癌整体患者6个月总生存率为77.8%[8] - 二线以上肺外神经内分泌癌患者中位总生存期为11.9个月,6个月总生存率整体为77.8%,二线为85.9%,三线以上为70.8%[46] LBL-034疗效数据 - LBL-034在400-800 μg/kg剂量水平客观缓解率达82.1%[10] - LBL-034在400 μg/kg组客观缓解率77.8%,≥VGPR比率61.1%,≥CR比率44.4%[10] - LBL-034在800 μg/kg组客观缓解率90.0%,≥VGPR比率60.0%,≥CR比率50.0%[10] - LBL-034在400-800 μg/kg剂量水平客观缓解率达82.1%[59] - 400 μg/kg组客观缓解率77.8%(n=18),≥VGPR率61.1%,≥CR率44.4%[59] - 800 μg/kg组客观缓解率90.0%(n=10),≥VGPR率60.0%,≥CR率50.0%[59] - 1,200 μg/kg组客观缓解率83.3%(n=6),中位随访时间1.6个月[61][63] - 先前接受BCMA CAR-T治疗患者(n=5)客观缓解率80.0%,≥CR率60.0%[64] LBL-007联合疗法疗效数据 - LBL-007联合疗法治疗鼻咽癌客观缓解率达83.3%,疾病控制率达97.6%[10] - LBL-007联合疗法II期试验中位无进展生存期为15.8个月,中位缓解持续时间为14.7个月[72] - LBL-007联合疗法确认客观缓解率为83.3%(35/42),疾病控制率为97.6%(41/42)[72] - LBL-007联合疗法中位总生存期数据尚未成熟,中位随访时间为22.7个月[72] - 92.9%患者(39/42)处于IV期,生物标志物分析显示LAG-3≥1%及PD-L1≥1%患者获益更佳[72] LBL-024安全性数据 - 试验中未观察到剂量限制性毒性,25mg/kg最高测试剂量未达到最大耐受剂量[36] - 治疗期间不良事件发生率为93.1%(163/175),治疗相关不良事件发生率为79.4%(139/175)[37] - ≥3级不良事件发生率为41.7%(73/175),≥3级治疗相关不良事件发生率为21.7%(38/175)[37] - 治疗相关不良事件导致治疗中断率为23.4%(41/175),导致治疗停药率为4.0%(7/175)[37] - 15mg/kg剂量组26名患者不良事件发生率与6mg/kg组相当,未发现意外安全信号[57] - 最常见治疗期间不良事件为血液学毒性及恶心,多属1-2级轻度至中度[57] - Ib期剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性,未达到最大耐受剂量[57] LBL-034安全性数据 - 所有剂量组未观察到剂量限制性毒性,未达到最大耐受剂量[65] - 治疗期间不良事件中细胞因子释放综合征发生率67.9%(38/56),≥3级仅1.8%[66] - 血液学不良事件:淋巴细胞计数降低66.1%(≥3级50.0%),血小板减少60.7%(≥3级17.9%)[66] - 非血液学不良事件:低钾血症57.1%(≥3级12.5%),味觉障碍44.6%(无≥3级)[66] - 大多数不良事件为1-2级,且集中于第一治疗周期[67] LBL-007联合疗法安全性数据 - LBL-007联合疗法治疗相关不良事件发生率为100%(42/42),≥3级不良事件发生率为88.1%(37/42)[72] - LBL-007联合疗法严重不良事件发生率为45.2%(19/42),最常见≥3级事件为血细胞减少[72] - 血液TEAE数据显示3-4级中性粒细胞计数降低发生率为50%,3-4级贫血发生率为40%[70] 其他候选药物临床进展 - LBL-033在I/II期试验中20名患者有5名达到疾病稳定[11] - LBL-033单药疗法I/II期试验中20名可评估患者有5名达到疾病稳定,1名维持稳定超9个月[74] - LBL-019临床前研究显示CD8+ T细胞扩增超200%,CD4+ T细胞增加30%[74] - LBL-019的I期试验于2024年7月完成[32] - LBL-015的I期试验于2024年4月完成[32] 临床前及IND相关进展 - LBL-043预计于2024年下半年完成DRF研究及细胞株开发[32] - LBL-049预计于2025年8月完成DRF研究及细胞株开发[32] - LBL-054-TCE和ADC预计于2025年7月完成临床前候选药物分子识别[32] - LBL-054-TCE完成临床前候选药物(PCC)分子识别于2025年7月[83] - LBL-049完成DRF研究及细胞株开发于2025年8月[89] - LBL-061于2025年7月进入IND准备阶段,LBL-054-ADC同期完成临床前候选药物分子识别[79] - LBL-058(DLL3/CD3 ADC)完成临床前平台验证于2025年7月[81] - LBL-047于2025年9月19日获得FDA的IND批准[15] - LBL-047获得FDA的IND批准于2025年9月19日[90] - LBL-051目标于2026年第一季度向FDA提交IND申请[15] - LBL-049目标向FDA提交IND申请于2026年第一季度[86] - LBL-054-ADC计划于2026年下半年提交IND申请[21] - LBL-061预计将于2026年下半年提交IND申请[23] - LBL-058预计于2027年上半年向FDA及NMPA提交IND申请[32] - 公司计划于2026年下半年提交LBL-054-ADC(CDH17 ADC)的IND申请[95] - 公司计划于2026年下半年提交LBL-061(EGFR/PD-L1 ADC)的IND申请[97] - 公司计划于2027年上半年提交LBL-058(DLL3/CD3 ADC)的IND申请[96] 临床试验进展及计划 - 核心产品LBL-024于2024年7月进入针对肺外神经内分泌癌的单臂关键性临床试验[19] - LBL-024于2025年8月完成关键性临床试验的患者入组[19] - LBL-024针对非小细胞肺癌及胆道癌的II期试验预计2025年第四季度完成[27] - LBL-024联合化疗一线治疗非小细胞肺癌II期试验于2025年7月启动患者入组[27][28] - LBL-034多发性骨髓瘤II期试验于2025年8月启动患者入组[27] - LBL-033的I期试验预计2025年第三季度完成[27] - LBL-024联合标准疗法一线胆道癌/食管癌等II期试验跳过I期直接启动(2024年9月获NMPA批准)[28] - 公司计划2025年Q3启动LBL-024联合标准疗法治疗胆道癌、肝癌及卵巢癌II期研究[56] - 公司计划2025年下半年启动LBL-024联合疗法治疗三阴性乳腺癌II期研究[56] - LBL-007针对鼻咽癌的II期试验预计至2025年第四季度结束[32] - LBL-007针对非小细胞肺癌、结直肠癌等适应症的全球试验由百济神州进行[32][35] - LBL-024单药三线及以上肺外神经内分泌癌预计2025年8月完成患者入组[27] - LBL-024单药治疗肺外神经内分泌癌的关键性注册临床试验已于2025年8月在中国完成患者入组[36] - LBL-024的I/IIa期试验截至2025年6月3日共入组175名患者,其中I期64名,IIa期111名[36] - LBL-024治疗肺外神经内分泌癌的注册关键性临床试验已完成患者入组[169] - LBL-024用于治疗晚期黑色素瘤的Ib/II期临床试验首例患者已成功用药[169] 监管认定与批准 - LBL-024于2024年10月获NMPA授予治疗后线肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定[19] - LBL-024于2024年11月获FDA授予治疗神经内分泌癌的孤儿药认定[19] - 核心产品LBL-024获FDA授予神经内分泌癌孤儿药认定(2024年11月)[27] - LBL-034获FDA孤儿药认定(2024年10月)及IND批准(2023年7月)[27] - 公司计划2026年第三季度向NMPA提交LBL-024的生物制品许可申请(BLA)[27] 合作与协议 - LBL-007与百济神州的全球合作已于2025年5月18日终止,目前正配合移交临床数据[35] - LBL-051与Oblenio Bio, Inc.订立全球开发及商业化合作协议[35] - LBL-051与Oblenio Bio订立合作协议于2024年11月[89] 技术平台 - 新型TOPiKinectics™-ADC平台采用Exatecan(强效拓扑异构酶I抑制剂)提升治疗指数[24] - LeadsBody™平台开发出LBL-034(GPRC5D/CD3)及LBL-033(MUC16/CD3)双特异性抗体[92] - X-body™平台开发出奥帕替苏米单抗(4-1BB/PD-L1双特异性抗体LBL-024)[92] - 公司拥有LeadsBody™ T-cell Engager平台及TOPiKinectics™ ADC平台等专有技术[91][92] 研发成本 - 公司2025年上半年研发成本1.318亿元,同比增长56.9%[16] - 公司截至2025年6月30日止六个月的研发成本为人民币131.8百万元,较2024年同期的84.0百万元增长56.9%[103][104] - 研发成本大幅增加至1.31811亿元人民币,较2024年同期的8399.9万元人民币增长57.0%[181] - 研发成本大幅增加至人民币131.81百万元,较2024年同期的84.00百万元增长56.9%[195] - 公司截至2025年6月30日止六个月的临床试验开支为人民币33.9百万元[103] 行政开支 - 公司2025年上半年行政开支3582.6万元,同比下降39.0%[16][17] - 公司截至2025年6月30日止六个月的行政开支为人民币35.8百万元,较2024年同期的58.8百万元减少39.0%[105] - 行政开支降至3582.6万元人民币,较2024年同期的5875.9万元人民币减少39.0%[181] 期内亏损 - 公司2025年上半年期内亏损1.6639亿元,同比减少7.8%[16] - 期内亏损为人民币1.664亿元,较去年同期人民币1.804亿元减少7.8%[108] - 2025年上半年期内亏损为1.66393亿元人民币,较2024年同期的1.80399亿元人民币减少7.8%[181] - 除税前亏损为人民币166.39百万元,较2024年同期的180.40百万元收窄7.8%[184][195] - 公司2025年上半年母公司普通权益持有人应占亏损为人民币1.66393亿元[200] - 公司2024年上半年母公司普通权益持有人应占亏损为人民币1.80399亿元[200] 每股亏损 - 每股基本及摊薄亏损为1.06元人民币,较2024年同期的1.22元人民币改善13.1%[181] - 公司2025年上半年每股基本及摊薄亏损为人民币1.06元[200] - 公司2024年上半年每股基本及摊薄亏损为人民币1.22元[200] - 公司2025年上半年计算每股亏损所用发行在外普通股加权平均数为1.565亿股[200] - 公司2024年上半年计算每股亏损所用发行在外普通股加权平均数为1.47460218亿股[200] - 公司2025年上半年每股亏损较2024年同期减少0.16元[200] - 公司2025年上半年每股亏损较2024年同期改善13.11%[200] - 以股份为基础的付款对每股基本亏损具有反摊薄影响[199] - 报告期间未将股份基础付款计入每股摊薄亏损计算[199] 经调整亏损 - 经调整亏损(非国际财务报告准则计量)为人民币1.4856亿元,去年同期为人民币0.9444亿元[110] 现金及金融资产 - 现金及现金等价物与金融资产合计为人民币4.517亿元,较期初人民币5.387亿元减少16.2%[112] - 现金及现金等价物为4.2169亿元人民币,较2024年末的3.72542亿元人民币增长13.2%[182] - 按公允价值计入损益的金融资产大幅减少至3002万元人民币,较2024年末的1.66175亿元人民币下降81.9%[182] - 期末现金及现金等价物为人民币421.69百万元,较2024年同期的273.72百万元增长54.1%[184] - 出售金融资产获得现金人民币136.63百万元,较2024年同期的20.95百万元增长552.2%[184] 借款与融资成本 - 计息银行借款为人民币2.802亿元,较期初人民币2.552亿元增加9.8%[116] - 银行借款利率区间为2.4%至3.1%[116] - 公司截至2025年6月30日止六个月的融资成本为人民币3.6百万元,较2024年同期的2.4百万元有所增加[106] - 计息银行借款增至2.8017亿元人民币,较2024年末的2.55212亿元人民币增长9.8%[182] - 新增借款人民币220.00百万元,较2024年同期的168.98百万元增长30.2%[184] - 未动用银行贷款融资为人民币1.5亿元[113] 其他财务数据 - 公司截至2025年6月30日止六个月的其他收入及收益为人民币5.6百万元,较2024年同期的5.8百万元略有下降[102] - 公司截至2025年6月30日止六个月的银行利息收入为人民币5.4百万元[102] - 银行利息收入为人民币5.43百万元,较2024年同期的4.40百万元增长23.3%[193] - 合约负债增至1.57802亿元人民币,较2024年末的8422万元人民币增长87.4%[182] - 合约负债增加人民币73.58百万元,2024年同期无此项[184] - 资产净值降至1.04871亿元人民币,较2024年末的2.6556亿元人民币减少60.5%[182] - 累计亏损