市场表现 - 创新药概念股逆市走强，歌礼制药-B涨8.82%，金斯瑞生物科技涨4.60%，翰森制药涨3.69%，康诺亚-B涨3.85%，先声药业涨2.55% [1] 政策支持 - “十五五”规划中提出“支持创新药和医疗器械发展”，印证创新药在国计民生中的重要地位 [1] 行业趋势 - 国产创新药正从“跟随式创新”通过沉淀积累实现质变，逐渐出现“后来居上”、“同类最佳”、“全球首创”的优质管线 [1] - 医药行业创新药出海近期捷报频出 [2] 公司合作与授权 - 翰森制药将授权罗氏旗下企业抗体偶联物HS-20110在除大中华地区以外的全球独占许可，合作方罗氏为全球著名行业巨头，在ADC研发方面经验丰富 [2] - 信达生物将与武田药品携手推进新一代肿瘤免疫疗法及抗体偶联物的研发，合作方武田为日本最著名制药企业，年收入多年位列全球前十，在日本及欧美拥有强大销售网络 [2] - 维立志博将授予美国药企Dianthus在大中华地区以外的研发、生产及商业化自身免疫药物LBL-047的权利，合作方Dianthus专注于自身免疫药物开发 [2]

投资评级 - 报告对维立志博的投资评级为“买入”，与上次评级一致 [1] 核心观点 - 维立志博在研发日更新了多个产品的研发进展，展现出强劲的研发实力和管线竞争力 [1][3][4] - LBL-034在多发性骨髓瘤治疗领域展现出“Best-in-class”潜力，疗效可比肩CAR-T疗法 [3] - LBL-024成功解决了4-1BB激动剂的肝毒性难题，安全性优异，并在非小细胞肺癌等癌种中显示出成为二代IO基石药物的潜力 [4] - 公司资金充裕，为多条研发管线的快速推进提供了保障 [6] 主要产品管线进展 LBL-034（CD3/GPRC5D TCE双抗） - 针对复发难治多发性骨髓瘤，800ug/kg剂量组客观缓解率（ORR）达到90.9% [3] - 与辉瑞、强生、再生元等公司的同类产品相比，显示出最佳竞争力 [3] - 对曾接受过BCMA CAR-T、BCMA靶向疗法或自体干细胞移植的患者亦显示良好疗效和安全性 [3] - 2025年12月ASH会议将口头报告800-1200ug/kg剂量组的更新临床数据 [3] LBL-024（PD-L1/4-1BB双抗） - 在已入组的约450例肿瘤患者中均安全耐受，无一例剂量限制性毒性 [4] - 基于230例患者的汇总分析，≥3级肝酶升高发生率仅为1.3%，与PD-1单抗相当，解决了该领域近四十年的重大难题 [4] - 在非小细胞肺癌（NSCLC）的初步临床数据中显示出潜力：18例可评估患者整体ORR为50%，疾病控制率（DCR）为94.4% [4] - 在4例免疫经治的非鳞癌NSCLC患者中，ORR达到75%，DCR为100% [4] - 在6例一线非鳞癌NSCLC患者中，ORR为66.7%，DCR为100% [4] - 在8例一线鳞癌NSCLC患者中，ORR为25%，DCR为87.5% [4] - 其抗肿瘤活性不依赖于肿瘤组织PD-L1表达水平，有望成为二代IO基石药物 [4] 财务状况与资金储备 - 截至2025年上半年，公司现金及现金等价物为4.22亿元 [6] - 2025年7月首次公开发行募资净额为13.63亿港币，资金储备充裕 [6] - 预计2025-2027年营业收入分别为260、284、467百万元，2026-2027年营收同比增速分别为9%、64% [5][6] - 预计2025-2027年归属母公司净利润分别为-416、-518、-719百万元 [5][6]

公司核心产品临床进展 - 公司核心产品奥帕替苏米单抗（PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024）用于一线治疗肝细胞癌的II期临床研究已完成首例患者用药 [1] - 该事件标志着核心产品适应症拓展高效推进 [1] 临床试验设计 - 本次II期临床研究为开放标签、多中心设计，由复旦大学附属中山医院周俭教授牵头，正在全国多家医院同步推进 [1] - 该试验旨在评价奥帕替苏米单抗联合用药一线治疗肝细胞癌患者的疗效及安全性 [1] 产品机制与潜力 - LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，采用最佳的2:2结构设计，可解除PD-1/L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，实现协同消灭肿瘤的效果 [1] - LBL-024是针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法，并有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物 [1] - 凭借公司专有的X-body平台，该产品具有较PD-1/L1抑制剂更强的广谱癌症治疗潜力 [1]

公司核心产品临床进展 - 奥帕替苏米单抗（PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024）用于一线治疗肝细胞癌的II期临床研究已完成首例患者用药 [1] - 该II期临床研究为开放标签、多中心设计，由复旦大学附属中山医院周俭教授牵头，正在全国多家医院同步推进 [1] - 该试验旨在评价奥帕替苏米单抗联合用药一线治疗肝细胞癌患者的疗效及安全性 [1] 公司市场表现与认可 - 维立志博-B（09887.HK）获纳入MSCI全球小型股指数成份股 [1] 行业研发动态 - 公司核心产品适应症拓展正高效推进 [1]

公司核心产品进展 - 奥帕替苏米单抗（PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024）用于一线治疗肝细胞癌的II期临床研究已完成首例患者用药 [1] - 该II期临床研究为开放标签、多中心设计，由复旦大学附属中山医院周俭教授牵头，正在全国多家医院同步推进 [1] - 试验旨在评价奥帕替苏米单抗联合用药一线治疗肝细胞癌患者的疗效及安全性 [1] 产品技术优势与市场地位 - LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体 [1] - 该产品是针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法 [1] - LBL-024有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物 [1] - 产品采用公司专有的X-body平台及最佳的2:2结构设计，可解除PD-1/L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，实现协同抗肿瘤效果 [1] - LBL-024具有较PD-1/L1抑制剂更强的广谱癌症治疗潜力 [1]

新产品和新技术研发 - 公司宣布奥帕替苏米单抗用于一线治疗肝细胞癌II期临床研究首例患者成功用药[3] - LBL - 024是针对肺外神经内分泌癌全球首款达注册临床阶段靶向4 - 1BB受体的疗法[5] 新策略进展 - 2024年4月公司获国家药监局批准开展LBL - 024单臂注册临床试验[6] - 2024年10月公司获国家药监局LBL - 024突破性疗法认定[6] - 2024年11月公司获美国食药监局LBL - 024孤儿药认定[6]

重大事项 - 乐舒适香港公开发售获得1813.77倍认购 预计于11月10日上市 [1] - 中伟新材于11月7日至11月12日进行招股 预计11月17日上市 [1] - 百利天恒于11月7日至11月12日进行招股 预计11月17日上市 [1] - 昊海生物科技拟以7400万元收购深圳市新产业眼科新技术有限公司余下20%股权 [1] - 维立志博-B获纳入MSCI全球小型股指数 [1] - 恒瑞医药的HRS-2430注射液和SHR-4610注射液获得药物临床试验批准通知书 [1] 财报数据 - 富智康集团预期年度营业收入同比增长约15% 财务业绩将大幅改善 [1] - 博雅互动预期前9个月公司拥有人应占利润同比增长约105%至115% [1] - 龙湖集团前10个月累计总合同销售金额为557.5亿元 [1] - 龙源电力前10个月累计完成发电量6215.19万兆瓦时 同比下降0.94% [1]

公司事件 - 维立志博-B(09887)获纳入MSCI全球小型股指数成份股 [1] - 纳入决定自2025年11月24日收市后生效 [1] 指数背景 - MSCI全球小型股指数由Morgan Stanley Capital International(MSCI)编制 [1] - 该指数旨在衡量市场小型股板块的表现 [1] - MSCI指数被众多国际专业投资机构广泛参考 [1] 公司观点 - 董事会认为此次纳入反映全球投资者对公司经营表现及发展潜力的认可 [1]

市场相关 - 公司将获纳入MSCI全球小型股指數成份股[3] - 纳入生效时间为2025年11月24日收市后[3] - 公告日期为2025年11月7日[5] 公司治理 - 公司董事会包括3名执行董事、3名非执行董事和3名独立非执行董事[5]

股价表现 - 公司股价上涨3.49%至57.9港元 [1] - 成交额达到2020.56万港元 [1] 研发进展 - 公司有5篇研究摘要入选美国血液学会第67届年会进行展示 [1] - 在研创新药LBL-034及LBL-076的研究摘要被收录 [1] - LBL-034的一项临床研究获选在大会首日作第一个口头报告 [1] - 该报告将展示LBL-034对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的最新疗效及安全性数据 [1]