公司股价表现 - 公司股票早盘经历重挫，但随后走势逆转并逐步上涨，尾盘涨幅进一步扩大至超过5% [2] - 截至发稿时，公司股价上涨5%，报58.85港元 [2] - 当日成交额为4573.08万港元 [2]

公司股价与市场反应 - 公司股价早盘重挫后逐步转涨，尾盘涨幅扩大逾5%，截至发稿涨5%，报58.85港元，成交额4573.08万港元 [1] 核心产品研发里程碑 - 公司核心产品维利信(LBL-024)获欧盟委员会授予孤儿药资格认定，用于治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC) [1] - 该认定是维利信全球开发进程中的重要里程碑，产品已在非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)和EP-NEC三个适应症的二期或注册性临床试验中展示出全球首创或同类最优潜力 [1] - 孤儿药资格认定将提供多项激励措施，包括10年的市场独占权和监管费用减免 [1] 产品特性与临床进展 - 维利信是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的抗体 [1] - 产品已在中国的两项临床试验中显示出良好的疗效信号 [1] - 公司于2024年4月获得国家药品监督管理局批准开展单臂注册临床试验，并于2024年10月获得治疗后线晚期肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定 [1]

公司股价与市场反应 - 公司股价早盘重挫后逐步转涨，尾盘涨幅扩大逾5%，截至发稿涨5%，报58.85港元，成交额4573.08万港元 [1] 核心产品研发里程碑 - 公司核心产品维利信(LBL-024)获欧盟委员会授予孤儿药资格认定，用于治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC) [1] - 该认定是维利信全球开发进程中的重要里程碑，产品已在非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)和EP-NEC三个适应症的二期或注册性临床试验中展示出全球首创或同类最优潜力 [1] - 孤儿药资格认定将提供多项激励措施，包括10年的市场独占权和监管费用减免 [1] 产品特性与临床进展 - 维利信是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的抗体 [1] - 产品已在中国的两项临床试验中显示出良好的疗效信号 [1] - 公司于2024年4月获得国家药品监督管理局批准开展单臂注册临床试验，并于2024年10月获得治疗后线晚期肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定 [1]

公司股价与交易表现 - 公司股价上涨4.94%，报55.2港元，成交额达1800.35万港元 [1] 核心产品研发里程碑 - 公司核心产品PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信（奥帕替苏米单抗，LBL-024）用于治疗肺外神经内分泌癌，获得欧盟委员会授予的孤儿药认定 [1] - 此次欧盟孤儿药认定是继美国食品药品监督管理局认定后，该产品获得的第二项孤儿药认定 [1] - 此次认定标志着该产品在全球开发进程中的重要里程碑 [1]

公司股价与交易表现 - 维立志博-B股价上涨4.94%，报55.2港元，成交额达1800.35万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信（奥帕替苏米单抗，LBL-024）获欧盟委员会授予孤儿药认定，用于治疗肺外神经内分泌癌 [1] - 此次欧盟孤儿药认定是继美国食品药品监督管理局认定后，该产品获得的第二项孤儿药认定 [1] - 该认定标志着维利信在全球开发进程中取得重要里程碑 [1]

每经AI快讯，维立志博-B(09887.HK)一度涨超5%，截至发稿，涨4.94%，报55.2港元，成交额1800.35万 港元。 （文章来源：每日经济新闻） ...

公司股价与市场反应 - 公司股价上涨4.94%，报55.2港元，成交额1800.35万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司核心产品PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信™（奥帕替苏米单抗，LBL-024）用于治疗肺外神经内分泌癌获得欧盟委员会授予的孤儿药认定 [1] - 此次欧盟孤儿药认定是继获得美国食品药品监督管理局认定后，该产品获得的第二项孤儿药认定 [1] - 该认定标志着维利信™在全球开发进程中的重要里程碑 [1]

公司技术平台与管线布局 - 公司基于激动剂平台、TCE平台和ADC技术，全面布局下一代肿瘤免疫疗法 [1] - 公司以“技术平台 + 创新靶点”为核心，覆盖免疫检查点、多特异性抗体等前沿领域，构建差异化管线 [1] - 公司技术积累始于2015年的X-body平台和2016年的LeadsBody平台，并延伸至双抗、三抗技术 [1] 核心管线LBL-024 (PD-L1/4-1BB双抗) - LBL-024是全球首款达到关键临床阶段的4-1BB靶向分子，临床进展领先 [2] - 该药物采用2:2结构设计，弱化了4-1BB亲和力，肝毒性低，≥3级的肝酶升高仅为1.3%，与PD-1单抗相当 [2] - 在肺外神经内分泌癌展现历史最佳数据，在一线小细胞肺癌疗效优异，在非小细胞肺癌初步疗效振奋 [2] - 除上述适应症外，已在SCLC、BTC、OC等多个癌种看到令人振奋的临床效果，并已在SCLC、BTC、OC、NSCLC、ESCC、TNBC等领域获批临床研究 [2] - 有望成为一款针对广泛适应症的有效抗肿瘤药物，预计1年内迎来关键临床节点 [2] 核心管线LBL-034 (GPRC5D/CD3双抗) - LBL-034采用2:1结构，放大肿瘤相关抗原结合，并通过空间位阻设计实现TAA结合后才暴露激活CD3，同时弱化CD3亲和力，平衡有效性与安全性 [3] - 在最高剂量800μg/kg下未观察到剂量限制性毒性或≥3级细胞因子释放综合征 [3] - 在I/II期临床中，剂量400μg/kg时客观缓解率为77.8%，其中≥非常好的部分缓解率为61.1% [3] - 剂量800μg/kg时客观缓解率达90.9%，其中≥非常好的部分缓解率为81.8%，疗效类似于CAR-T [3] 其他在研管线进展 - BDCA2×TACI双抗计划于2025年下半年在中美提交新药临床试验申请 [3] - CD19/BCMA/CD3三抗计划于2026年一季度在美国提交新药临床试验申请 [3] - DLL3 TCE ADC计划于2027年上半年在中美提交新药临床试验申请 [3] 财务预测与估值 - 预计公司2025年营业收入为1.80亿元，增速为833% [3] - 预计公司2026年营业收入为0.94亿元，增速为-48% [3] - 预计公司2027年营业收入为0.10亿元，增速为-90% [3] - 基于DCF模型，假设加权平均资本成本为8.78%，永续增长率为1%，测算公司合理股价为101.86港元，合理市值为203亿港元 [3]

重大事项 - 优必选拟出资3亿元人民币成立合伙企业，在智能机器人产业链领域开展投资 [1] - 天鸽互动获新浪香港以折让约1.41%的价格提出部分要约收购3250万股股份，公司股票于1月22日复牌 [1] - 复星医药的重酒石酸去甲肾上腺素注射液药品注册申请获批 [1] - 维立志博-B的核心产品维利信™用于治疗肺外神经内分泌癌，获欧盟委员会授予孤儿药认定 [1] - 嘉利国际获得AI巨头服务器机壳订单，其ASIC业务量产提速，泰国新生产基地已启动建设 [1] - 中国罕王拟筹资约7.83亿港元，以支持其位于澳大利亚的Mt Bundy金矿项目开发 [1] - 南山铝业国际拟通过先旧后新方式配售3100万股股份，净筹资金额约19.868亿港元 [1] - 启明医疗-B的子公司Cardiovalve Ltd.与MTH IP, L.P.就美国第385号专利，对Edwards提起专利侵权诉讼 [1] - 五矿资源2025年铜总产量指引为50.69万吨，同比增长27% [1] - 保诚斥资约3.75亿美元，将其于菲律宾保险公司PAMB的股份权益从约21%增加至70% [1] - 诺科达科技旗下的智能搬运机械人在香港公共屋邨实现创新落地应用 [1] - 意达利控股的股东B-ON Global S.àr.l.拟收购13亿股公司股份，交易完成后将成为公司主要股东 [1] 债券票据 - 中国船舶租赁的附属公司拟发行23.38亿港元的可转换债券 [2] 回购与增减持 - 中国交通建设于1月22日斥资1068.37万元人民币回购125.88万股A股 [2] - 快手-W于1月22日耗资约2997.14万港元回购38万股股份 [2] - 小米集团-W于1月22日斥资2.01亿港元回购571.38万股股份，并宣布拟购回总金额不超过25亿港元的公司B类普通股 [2] - 三花智控的实际控制人、董事及高级管理人员拟合计减持不超过约1020.37万股A股 [2] 经营业绩 - 亚信科技预期2025年现金流将扭亏为盈，其AI业务实现高速增长 [2] - 兆易创新发布盈利预喜，预期2025年净利润约为16.1亿元人民币，同比增长约46% [2] - 微创医疗发布盈利预喜，预期2025年度将取得净利润不低于2000万美元，同比实现扭亏为盈 [2]

公司核心产品进展 - 维立志博的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信（奥帕替苏米单抗，LBL-024）用于治疗肺外神经内分泌癌，于2026年1月9日获得欧盟委员会授予孤儿药认定 [1] - 这是维利信继获得美国食品药品监督管理局认定后获得的第二项孤儿药认定，标志着其在全球开发进程中的重要里程碑 [1] 孤儿药认定政策与激励 - 根据欧盟委员会定义，孤儿药是拟用于诊断、预防或治疗患病率在欧盟低于万分之五的危及生命或慢性衰弱性疾病的药品 [2] - 授予孤儿药认定提供多项关键激励措施，包括欧洲药品管理局提供的涵盖药品质量、获益及风险等方面的科学方案指导 [2] - 激励措施包括欧盟市场十年独占权，自上市许可批准日期起，授予10年市场独占期，期间监管部门不得批准其他公司针对相同适应症的类似药品 [2] - 该市场独占权与专利保护分别施行，即使在无任何专利的情况下亦维持有效 [2] - 其他激励措施包括监管费用减免（如方案指导、上市许可申请及核查等）、获取来自欧盟委员会及Horizon Europe等来源的资金，以及针对中小型企业的额外监管与行政援助及费用减免 [2]