股价表现 - 公司股价上涨超过3%，截至发稿时涨幅为3.49%，报57.9港元 [2] - 成交金额达到2020.56万港元 [2]

公司股价表现 - 维立志博-B股价上涨3.49%，报57.9港元，成交额达2020.56万港元 [1] 公司研发进展 - 公司5篇研究摘要入选美国血液学会第67届年会进行展示 [1] - 在研创新药LBL-034及LBL-076的研究摘要被ASH年会收录 [1] - LBL-034的一项临床研究被选为大会首日第一个口头报告 [1] - 口头报告将展示LBL-034对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的最新疗效及安全性数据 [1]

股本情况 - 截至2025年10月底，公司法定/注册股本总额为198,891,800元[1] H股情况 - 截至2025年10月底，H股法定/注册股份数目为153,278,691股，法定/注册股本为153,278,691元[1] - 截至2025年10月底，H股已发行股份（不含库存股）数目为153,278,691股，库存股0股，总数153,278,691股[2] 未上市股份情况 - 截至2025年10月底，未上市股份法定/注册股份数目为45,613,109股，法定/注册股本为45,613,109元[1] - 截至2025年10月底，未上市股份已发行股份（不含库存股）数目为45,613,109股，库存股0股，总数45,613,109股[2]

公司研发进展 - 维立志博-B在研创新药LBL-034及LBL-076的多份研究摘要被第67届美国血液学会年会收录 [1] - 其中1项LBL-034临床研究获选在大会首日作第一个口头报告 展示该药对复发╱难治性多发性骨髓瘤患者的最新疗效及安全性数据 [1] - 公司已连续多年在ASH、美国临床肿瘤学会等国际舞台上发表创新药研发成果 [1] 行业认可度 - 此次多项研究成果集中入选第67届ASH年会 代表了国际学术界对公司科研创新实力的高度认可 [1]

公司研发进展 - 公司创新药LBL-034及LBL-076的多份研究摘要被第67届美国血液学会年会收录 [1] - LBL-034的一项临床研究获选在大会首日作第一个口头报告 [1] - 口头报告将展示LBL-034对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的最新疗效及安全性数据 [1]

公司研发进展 - 公司创新药LBL-034及LBL-076的多份研究摘要被第67届美国血液学会年会收录 [1] - LBL-034的一项临床研究获选在大会首日作第一个口头报告 [1] - 该口头报告将展示LBL-034对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的最新疗效及安全性数据 [1]

新产品和新技术研发 - 5篇研究摘要入选第67届ASH年会展示[3] - LBL - 034一项临床研究将在大会首日作口头报告[3] - LBL - 034 I/II期临床试验在全国17家医院开展[4] - LBL - 034在剂量组对患者表现出安全性和活性[4] - 截至2024年11月，LBL - 034临床进度居全球次、中国首[12] - 2024年10月，LBL - 034获美国FDA孤儿药认定[12] - LBL - 076摘要展示时间确定[13] - LBL - 076是潜在首创新药，可靶向双靶点并激活T细胞[14] - LBL - 076在小鼠模型中显示抗肿瘤活性[14] 其他新策略 - 公司多年在国际舞台发表创新药成果[10]

投资评级 - 股票投资评级为“增持”，系首次覆盖 [1] 核心观点 - 公司定位为下一代肿瘤免疫疗法的领跑者，依托三大技术平台（LeadsBody、X-body、TOPiKinectics），建立了涵盖14款新药的优质研发管线，其中6款处于临床阶段，4款临床进度全球领先 [3] - 核心产品LBL-024（PD-L1/4-1BB双抗）在有效性及安全性平衡方面展现出显著优势，单药用于后线ep-NEC的中位总生存期较现有治疗方案实现翻倍，联合化疗在1L ep-NEC和1L SCLC的临床数据同样优异，有望成为下一代泛肿瘤免疫治疗的基石疗法 [4][55][66][70] - TCE技术平台得到临床数据验证，LBL-034（CD3/GPRC5D双抗）在疗效和安全性方面展现出优于强生同类竞品塔奎妥单抗的潜力，且公司已布局针对实体瘤的新一代TCE和TCE ADC平台 [5][84][96][122] - 公司为创新药研发型公司，目前仍处于新药研发投入期，收入主要来自于合作首付与近期里程碑，预计2025/2026/2027年公司收入分别为1.75/3.14/1.87亿元，归母净利润分别为-2.00/-0.99/-2.62亿元 [5] 三大平台助力，下一代肿瘤免疫疗法的领跑者 - 公司于2012年成立，定位于重点解决PD-1/PD-L1抗体为代表的现有疗法不能治疗的疾病，深度参与肿瘤免疫第三次浪潮，布局如4-1BB和PD-L1双靶等前沿靶点 [12] - 研发团队实力雄厚，由拥有超过30年创新药研发经验的创始人领导，截至2025年8月拥有研发团队148名、临床团队53名专家，药物发现和临床开发时长显著领先行业平均，如核心产品LBL-024从首名患者入组推进到注册临床试验阶段仅用时2.3年，快于行业平均的6.4年 [16] - 依托三大技术平台：LeadsBody平台（CD3 T-Cell Engager平台）优化TAA与CD3结合域比例及亲和力，降低脱靶毒性；X-body平台（4-1BB Engager平台）以2:2结构创造差异化双抗，平衡亲和力；TOPiKinectics平台（ADC技术平台）具备强靶点结合能力和快速内吞特性 [21] - 在研管线包括14款新药，其中6款处于临床阶段，进度最快的为PD-L1/VEGF双抗LBL-024，其用于ep-NEC后线的国内III期试验已于2025年8月完成入组，预计2026年第三季度递交BLA [22] 共刺激信号市场前景广阔，LBL-024竞争优势显著 - 4-1BB是T细胞共刺激免疫检查点分子，为T细胞活化提供第二信号，其激动剂开发需平衡有效性和安全性，早期单靶点抗体因肝毒性或有效性不足面临挑战 [28][31][32] - LBL-024采用低亲和力4-1BB、2+2结构，PD-L1亲和力为0.26 nmol，4-1BB亲和力为79.50 nmol，亲和力倍数达305.77，相较于1+1结构竞品，其2+2结构可能更具成药性，且中等亲和力有助于提升激动疗效而不依赖FcγIIbR介导的抗体交联 [37][38] - 在有效性方面，LBL-024单药用于≥2L ep-NEC的45例可评估患者中，客观缓解率为33.3%，疾病控制率为51.1%，中位总生存期为11.9个月，较现有治疗方案实现翻倍；联合化疗用于1L ep-NEC的52例可评估患者中，客观缓解率达75.0%，疾病控制率达92.3% [64][66] - 在1L SCLC的II期试验中，52名可评患者客观缓解率达86.5%，疾病控制率达96.2%，中位无进展生存期尚未达到，数据优于已获批的IO疗法 [70] - 安全性方面，LBL-024剂量爬坡至25 mg/kg未观察到剂量限制性毒性，且未达到最大耐受剂量，I/II期试验总体≥3级治疗相关不良事件发生率为21.7%，肝脏相关不良事件发生率显著低于同类竞品 [59] - 除ep-NEC和SCLC外，LBL-024还布局非小细胞肺癌、胆道癌等8项适应症，潜在市场空间广阔，预计其覆盖的主要适应症在2024年国内总市场规模超过2300亿元 [75] TCE平台得到临床数据验证，LBL-034临床进度领先 - T细胞衔接器疗法可通过重定向T细胞促进肿瘤微环境浸润，行业景气度快速提升，2024年TCE临床试验启动数量达175项，相关交易总价值超过1000亿美元 [83] - LBL-034为全球临床进度第二领先的CD3/GPRC5D TCE药物，采用2:1非对称IgG1设计，GPRC5D亲和力高而CD3亲和力低，通过空间排布实现有条件激活，有助于减少脱靶毒性，I/II期试验数据显示在最高剂量1200 μg/kg下未观察到剂量限制性毒性，且未达到最大耐受剂量 [84][95] - 在有效性方面，LBL-034的0.4 mg/kg和0.8 mg/kg剂量组合计28例患者客观缓解率达82.1%，≥完全缓解率分别为44.4%和50%，非头对头对比显示其疗效指标优于强生塔奎妥单抗和罗氏Forimtamig [96] - 安全性方面，LBL-034的治疗相关不良事件多数发生在首次治疗周期，后续周期发生率显著降低，血液毒性及非血液毒性（如细胞因子释放综合征、皮疹、味觉障碍）发生率均低于塔奎妥单抗，安全性优势突出 [102][104] - 公司针对实体瘤布局新一代TCE平台，CD3/MUC16 TCE药物LBL-033为全球进度前二，已进入国内I/II期试验，且公司还布局TCE ADC平台，有望实现1+1>2的功效 [84][122] - 早研项目丰富，自免领域已有授权合作，如LBL-051与Aditum Bio达成合作，潜在总金额达6.14亿美元；BDCA2/TACI融合蛋白海外权益授权给Dianthus，潜在总金额达10亿美元 [124]

公司上市与市场表现 - 维立志博于7月25日在港交所上市，成为“TCE第一股”，发行价57港元，市值113.37亿港元 [2] - 新股认购期间，散户认购倍数达3494.8倍，创港股18A医疗创新板块历史最高纪录，机构认购倍数为40.8倍，创过去四年板块新高 [3] - 上市首日盘中股价较发行价一度上涨127% [3] TCE技术平台与研发进展 - TCE通过连接T细胞和癌细胞来引导免疫攻击，与ADC药物相比，TCE对抗原表达量要求低、维持时间长，在OS和PFS数据上可能更具优势 [4] - 公司拥有LeadsBody专有技术平台，自2018年布局TCE研发，临床试验进度在国内处于领先地位 [6] - 核心产品LBL-034在针对复发/难治性多发性骨髓瘤的临床试验中，800μg/kg剂量组的客观缓解率达到90.0%，优于全球已获批同类药物TALVEY的64%，且诱导的细胞因子释放水平较低 [6] - 公司专注于第二代TCE研发，通过结构设计减少非特异性激活，以规避细胞因子风暴等副作用 [5] 核心产品管线与商业化策略 - 最接近上市的产品LBL-024是一款抗PD-L1/4-1BB双抗，目标成为晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物，预计2026年第三季度在国内提交上市申请 [7] - LBL-024采用“先小后大”的临床策略，先以罕见适应症为突破口，后续计划扩展至小细胞肺癌、非小细胞肺癌等大癌种，形成“广谱抗癌”布局 [7] - 公司选择未满足临床需求的“冷门”适应症，旨在快速完成临床验证并抢占市场先机，同时验证TCE药物与免疫疗法在“冷肿瘤”治疗中的协同潜力 [8] 财务状况与业务发展 - 公司目前账上资金规模约20亿元，预计可支撑未来4到5年的研发计划，包括明年申报5个IND和完成多个Ⅱ期临床，目前无再融资计划 [10] - 近期公司与美国Dianthus Therapeutics达成授权协议，潜在总交易额超过10亿美元，首付款最高3800万美元 [9] - 公司融资策略审慎，在2021年行业融资寒冬前将融资额度从3亿元提升至6.2亿元，为后续发展储备了资金 [10] - 业务发展不盲目追逐行业风口，而是基于科学逻辑选择研发方向 [10]

公司上市与市场反应 - 维立志博于2024年7月25日在港交所上市，成为“中国TCE第一股”，上市当日盘中股价较发行价一度上涨127% [1][4] - 公司新股认购获得市场热烈追捧，散户认购倍数达3494.8倍，创港股18A医疗创新板块历史最高纪录；机构认购倍数为40.8倍，创过去四年该板块历史新高 [4] - 公司创始人康小强强调“厚积薄发”的发展理念，认为当前市场投资者更看重公司的研发管线、临床数据、发展前景及国际化潜力 [4] TCE赛道与公司定位 - TCE（T细胞衔接器）属于免疫治疗赛道，通过连接T细胞与肿瘤细胞激活免疫杀伤，在血液瘤领域潜力巨大，但其知名度和二级市场出现频率低于ADC等热门赛道 [3][5] - 全球首个销售额突破10亿美元的TCE药物是安进的Blincyto，2024年销售额在12亿美元以上 [5] - 维立志博自2018年开始布局TCE，2020年建立LeadsBody专有技术平台，在国内系统性布局TCE研发时间较早，且临床试验进度最靠前，数据表现优异 [7] 核心产品管线与临床进展 - 公司核心产品LBL-034（GPRC5D/CD3双抗）在针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验中，800μg/kg剂量组的客观缓解率达到90.0%，优于全球唯一获批的同靶点药物TALVEY（ORR为64%），且诱导的细胞因子释放水平较低 [6][7] - 最接近上市的产品LBL-024（抗PD-L1/4-1BB双抗）针对晚期肺外神经内分泌癌，计划于2026年第三季度在国内提交生物制品许可申请，该疾病一线治疗中位生存期仅12-13个月，二线及以上无标准方案，存在巨大未满足临床需求 [8][9] - LBL-024的临床策略为“先小后大”，先以罕见适应证为突破口，后续计划扩展至小细胞肺癌、非小细胞肺癌等大癌种，并探索TCE药物与免疫治疗联合用于“冷肿瘤”的潜力 [9] 公司运营与资金状况 - 公司近期与美国生物科技公司Dianthus Therapeutics达成授权协议，涉及产品LBL-047，可获得最高3800万美元首付款，潜在总交易额超过10亿美元 [10] - 公司当前账上资金规模约20亿元人民币，预计可支撑未来4到5年的研发计划，包括明年申报5个IND及完成多个Ⅱ期临床，目前暂无再融资计划 [10] - 公司在2021年医药融资寒冬前完成一轮融资，将融资额度从3亿元调整至6.2亿元，为后续发展储备了充足“粮草” [11]