协调人委任 - 2026年1月23日委任高盛（亚洲）及华泰金融为整体协调人[8] - 2026年2月4日委任国投证券为整体协调人[8] - 截至2026年2月5日，已委任上述三家为整体协调人[8] 上市相关 - 董事会对公告准确性负责[7] - 上市申请未获批准，联交所及证监会或有不同处理[3] - 不向美国境内提呈发售证券，除非获豁免[5] - 向香港公众要约需依据招股章程投资[4][5][6] - 公告不构成招股章程等，不构成要约[3][5][6] - 不保证进行发售或配售，需最终上市文件[3][6] - 投资决定不应根据公告作出[6]

协调人任命 - 2026年1月23日任命高盛（亚洲）和华泰金融为整体协调人[10] - 2026年2月4日任命国投证券为整体协调人[10] 申请相关 - 申请董事含2名执行董事、2名非执行董事和4名独立非执行董事[12] - 申请未获上市批准，港交所和证监会可能有不同处理[3] 发售说明 - 公告不构成招股章程等，不保证会有发售[5][7] - 若在港发售，投资者应依招股章程决策[4][5][7] 公司定位 - 公司认为是“外国私人发行人”，不在美公开发售[5]

公司上市申请 - 迪哲（江苏）医药股份有限公司已向港交所提交上市申请书 [1]

公司动态 - 迪哲（江苏）医药股份有限公司已向香港联合交易所提交上市申请书 [1]

公司上市申请动态 - 迪哲(江苏)医药股份有限公司于1月23日向港交所提交了上市申请书 [1] 信息来源 - 该信息来源于港交所披露的文件 [1]

上市情况 - 公司申请上市未获批准，港交所和证监会可能接受、退回或拒绝申请[3] - 香港公开发售需在公司招股章程在香港公司注册处注册后进行[4] 委任安排 - 截至公告日期，公司已委任高盛（亚洲）有限责任公司和华泰金融控股（香港）有限公司为整体协调人[9] 其他说明 - 公告目的是向香港公众提供信息，不构成证券发行或销售要约[3] - 公司证券未在美国注册，不得在美国公开发售[5]

公司概况 - 公司是商业阶段生物制药公司，主要治疗肿瘤和血液疾病[35] - 公司2017年成立，从阿斯利康分拆而来，曾是其全球肿瘤转化科学中心[35] - 公司A股于2021年12月10日在上海证券交易所科创板上市，代码688192.SH[133] 产品情况 - 产品ZEGFROVY®是全球唯一获批治疗EGFR外显子20插入突变肺癌小分子EGFR - TKI，是中国首个在美国获批上市首创新药[35] - 产品组合含2种获批药物、1种注册阶段候选药物、3种概念验证后资产和1种早期临床阶段资产[36][40] - ZEGFROVY® 2023年8月获中国NMPA批准，2025年7月获美国FDA批准，用于治疗含EGFR exon20ins突变的NSCLC成人患者[47] - 戈利昔替尼2024年6月获中国NMPA批准，用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）[53] - 戈利昔替尼对JAK1选择性是JAK家族其他成员200 - 400倍[55] - 比雷替尼2025年8月获美国FDA快速通道指定，9月启动r/r CLL/SLL国际多中心3期临床试验[63] - DZD6008在C797X突变患者中，60mg剂量下客观缓解率为60%，中位无进展生存期大于10个月[70] 业绩数据 - 2023 - 2025年9月，研发费用分别为8.056亿、7.237亿、5.677亿和6.442亿元，分别占运营费用的64.8%、54.6%、56.3%和54.3%[81] - 业绩记录期内，五大客户收入分别为8290万、3.223亿和4.782亿元，分别占总收入的90.8%、89.6%和81.7%[87] - 业绩记录期内，五大供应商采购额分别为3.019亿、2.499亿和2.438亿元，分别占总采购额的60.6%、57.0%和57.8%[88] - 2023 - 2025年9月，泽格罗维占总收入比例分别为100.0%、86.4%、84.4%和72.0%，戈利替尼占比分别为0、0、13.6%、15.6%和28.0%[98] - 2023 - 2025年9月，公司收入分别为9.13亿、35.99亿、33.85亿和58.63亿元[94] - 2023 - 2025年9月，销售成本分别为321.5万、931.6万、769.7万和2532.5万元[94] - 2023 - 2025年9月，毛利润分别为8807.4万、3.51亿、3.31亿和5.61亿元[94] - 2023 - 2025年毛利率分别为96.5%、97.4%、95.7%[102] - 截至2023年、2024年12月31日和2025年9月30日，净流动资产分别为4.62亿、2.14亿和12.65亿元[106] - 2023 - 2025年经营活动净现金使用分别为9.73048亿、6.54215亿、4.24748亿人民币（2024年前九个月为4.60469亿）[110] - 2023 - 2025年投资活动净现金分别为6.1482亿、 - 0.36715亿、 - 4.51262亿人民币（2024年前九个月为 - 0.84982亿）[110] - 2023 - 2025年融资活动净现金分别为3.09784亿、8.69343亿、16.40828亿人民币（2024年前九个月为6.02329亿）[110] 未来展望 - 预计2025年12月31日止年度收入超5亿港元，上市时市值超40亿港元[126] - 预计保留未来收益用于业务运营和扩张，短期内不支付现金股息[122] 新产品和新技术研发 - 2025年10月起开展多项临床试验，包括TAI - SHAN10、WU - KONG16等[135] 市场扩张和并购 - 无相关内容 其他新策略 - 战略聚焦推进获批药物和临床阶段资产，探索新靶点、扩大适应症和联合疗法，加强核心技术和商业化能力，拓展全球合作，加强内部制造[93]

公司基本信息 - 公司是商业化阶段生物制药公司，核心治疗肿瘤及血液系统疾病[37] - 公司成立于2017年，源于阿斯利康，前身是iMED Asia[37] - 公司A股于2021年12月10日在上交所科创板上市[121] 产品管线 - 产品管线包括两款获批药物、一款注册性临床阶段候选药物等[38] - 舒沃哲®是全球唯一获批治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌小分子EGFR TKI[37] - 高瑞哲®是全球首款也是唯一获批治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤JAK1抑制剂[38] 业绩数据 - 2023 - 2025年9月各期间收入分别为9.1289亿、3.59901亿、3.38451亿、5.86301亿元[85] - 2023 - 2025年9月各期间所得税前亏损分别为11.07612亿、9.39651亿、6.49644亿、5.82901亿元[87] - 2023 - 2025年9月30日，舒沃哲®收入占比分别为100.0%、86.4%、84.4%、72.0%[88] - 2023 - 2025年9月30日，高瑞哲®收入占比分别为0、13.6%、15.6%、28.0%[88] - 2023 - 2025年9月30日，公司毛利率分别为96.5%、97.4%、95.7%[100] 研发进展 - 舒沃哲®预计2026年第三季度进行欧盟MAA申报和美国NDA申报[42] - 高瑞哲®预计2027年下半年进行主要数据读出[42] - Birelentinib预计2026年第三季度完成研究[42] - DZD6008预计2026年第二季度进行主要数据读出[42] - GW5282预计2026年第二季度确定RP2D[42] - DZD1516预计2027年下半年启动联合研究[42] - DZD2269预计2027年下半年启动联合研究[42] 临床试验 - 2025年10月启动TAI - SHAN10的II期临床试验[123] - 2025年12月启动注册性III期临床试验－WU - KONG 16[123] - 2025年12月启动多中心临床研究JACKPOT16[123] - 2026年1月启动GW5282用于实体肿瘤的I期╱II期临床试验BEI - DOU2[123] - 2026年1月启动birelentinib用于复发╱难治性原发性ITP的II期临床试验TAI - SHAN11[123] 生产设施 - 江苏无锡生产工厂年产能约为7000万片片剂及2000万粒胶囊，2027年开始商业生产[72] 未来展望 - 截至2025年12月31日止年度预期收益超5亿港元[116] - 上市时预期市值（基于发行范围下限）超40亿港元[116] 其他信息 - 截至2025年9月30日，内部研发团队292名成员，53.4%有硕士学位，19.5%有博士学位[69] - 截至2025年9月30日，一体化商业化团队由592名专业人员组成[74] - 截至最后实际可行日期，拥有176项已获授专利，198项专利申请[79]

公司委任 - 委任高盛（亚洲）有限责任公司及华泰金融控股（香港）有限公司为整体协调人[8] 公司董事 - 执行董事为张小林博士及康晓静女士等[10] 公告说明 - 按港交所及证监要求刊发，仅作资料提供[3] - 招股章程登记前不向港公众提要约或邀请[4] - 证券未且不会在美国登记，不得在美发售[5] - 公告不构成招股章程、出售要约等[6] - 不保证发售进行，投资依赖最终上市文件[6] - 无迹象显示上市申请获批[6] - 董事会对公告准确性担责[7]