birelentinib(DZD8586)
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每周股票复盘:迪哲医药(688192)舒沃哲高瑞哲进医保加速放量
搜狐财经· 2025-11-09 02:28
股价与市值表现 - 截至2025年11月7日收盘,公司股价报59.77元,较上周63.7元下跌6.17%,本周最高价66.0元,最低价59.42元 [1] - 公司当前总市值为274.59亿元,在化学制药板块中市值排名第15位(共151家),在A股市场中市值排名第692位(共5166家) [1] 核心产品销售与医保情况 - 核心产品舒沃替尼片(舒沃哲)和戈利昔替尼胶囊(高瑞哲)均已顺利进入国家医保目录,进入医保后均保持较快增长速度 [2][3] - 舒沃哲因获批适应症更大且国内上市更早,目前销售占比高于高瑞哲 [2] - 2025年前三季度,公司实现营业收入5.86亿元,同比增长73% [3][5] 产品研发与临床进展 - 高瑞哲的全球注册临床研究"JCKPOT8 B部分"已达主要研究终点,公司正积极论证其海外新药上市申请事宜 [3] - 舒沃哲已于2025年上半年完成一线治疗EGFR Exon20ins非小细胞肺癌的受试者入组,待达到主要终点后将递交新药上市申请 [3] - Birelentinib(DZD8586)已启动针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的III期临床研究,目前正积极推进受试者入组 [3] - 高瑞哲和birelentinib共有15篇研究摘要入选第67届美国临床血液学会大会,涵盖多项单药与联合治疗研究 [6] 产品竞争优势与市场地位 - 舒沃哲是全球首个且目前唯一在美国获批的EGFR Exon20ins非小细胞肺癌国产创新药,也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药,已被纳入美国NCCN非小细胞肺癌指南 [4] - 高瑞哲是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的外周T细胞淋巴瘤新机制治疗药物,具有"强效抑瘤+抗炎+免疫调节"三重机制,在复发/难治PTCL治疗中展现出目前单药最长的中位总生存期 [4] - 公司已建立七款具备全球竞争力的临床产品管线,其中舒沃哲已在中美两国获批上市,高瑞哲已在中国获批上市 [4] 海外市场拓展与公司运营 - 公司正积极评估并推进舒沃哲多样化的海外合作方式,将根据合作伙伴的全球商业化能力及管线协同潜力确定最优路径,三季度舒沃哲在美国尚未产生收入 [2][5] - 公司高管减持主要用于偿还个人借款、缴纳股权激励所得税款等明确用途,旨在减轻个人债务负担以更专注于公司运营 [2][5] - 公司坚持源头创新,研发投入保持在较高水平,目前尚处于亏损状态,目标是通过推动更多产品或适应症快速上市以实现盈利 [3]
迪哲医药高瑞哲和Birelentinib多项研究入选第67届ASH大会
北京商报· 2025-11-04 17:47
公司核心产品进展 - 迪哲医药将于12月6日至9日在美国临床血液学会(ASH)大会上公布两款核心产品高瑞哲和birelentinib的最新研究成果 [1] - 高瑞哲(戈利昔替尼胶囊)的研究将展示其在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤、一线治疗及罕见亚型中的单药与联合治疗进展 [1] - Birelentinib(DZD8586)是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂 [1] 产品临床数据与潜力 - 高瑞哲的研究旨在展现其在T细胞淋巴瘤治疗领域的广泛应用潜力 [1] - Birelentinib将公布其在既往接受过共价或非共价BTK抑制剂和BTK降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中的I/II期临床研究最新数据 [1]
迪哲医药:产品多项研究入选第67届美国临床血液学会大会
证券时报网· 2025-11-04 17:27
公司核心产品与研发进展 - 公司将于12月6日至9日在美国临床血液学会大会上公布高瑞哲和birelentinib在淋巴瘤治疗领域的最新研究成果[1] - 公司共有15篇研究摘要入选本次大会[1] - 高瑞哲的通用名为戈利昔替尼胶囊[1] 行业地位与潜力 - 公司在血液肿瘤治疗领域拥有丰富的管线组合[1] - 本次大会成果展现了公司的研发潜力[1]
迪哲医药(688192.SH):高瑞哲®和Birelentinib多项研究入选第67届美国临床血液学会(ASH)大会
智通财经网· 2025-11-04 17:20
公司核心产品与研发进展 - 公司将在第67届美国临床血液学会大会上公布淋巴瘤治疗领域两大核心产品高瑞哲®和birelentinib的多项最新研究成果 [1] - 高瑞哲®的通用名为戈利昔替尼胶囊 [1] - 公司共有15篇研究摘要入选本次大会 [1] 行业地位与研发潜力 - 公司在血液肿瘤治疗领域拥有丰富的管线组合 [1] - 15篇摘要入选充分展现了公司的研发潜力 [1]
迪哲医药:高瑞哲 和Birelentinib多项研究入选第67届美国临床血液学会(ASH)大会
智通财经· 2025-11-04 17:19
公司核心产品进展 - 公司将于12月6日至9日在美国临床血液学会(ASH)大会上公布淋巴瘤治疗领域两大核心产品高瑞哲(戈利昔替尼胶囊)和birelentinib(DZD8586)的多项最新研究成果 [1] - 公司共有15篇研究摘要入选本次ASH大会 [1] 行业研发地位 - 公司在血液肿瘤治疗领域展现出丰富的管线组合和研发潜力 [1]
迪哲医药:高瑞哲®和Birelentinib多项研究入选第67届美国临床血液学会(ASH)大会
智通财经网· 2025-11-04 17:17
核心观点 - 公司将在第67届美国临床血液学会(ASH)大会上公布其淋巴瘤治疗领域两大核心产品高瑞哲®(戈利昔替尼胶囊)和birelentinib(DZD8586)的多项最新研究成果 [1] - 公司共有15篇研究摘要入选本次ASH大会 [1] 产品管线与研发进展 - 高瑞哲®(戈利昔替尼胶囊)为淋巴瘤治疗领域核心产品 [1] - birelentinib(DZD8586)为淋巴瘤治疗领域核心产品 [1] - 公司在血液肿瘤治疗领域拥有丰富管线组合及研发潜力 [1] 行业活动与展示 - 研究成果公布时间为12月6日至9日 [1] - 发布平台为第67届美国临床血液学会(ASH)大会 [1]
迪哲医药前三季度营收高增73.23% 全球化创新药企步入商业化加速期
证券时报网· 2025-10-30 19:24
公司业绩表现 - 2025年1-9月累计营收达5.86亿元人民币,同比增长73.23% [1] - 2025年第三季度单季实现营业收入2.31亿元人民币 [1] - 公司收入持续高增长且全部来源于商业化产品,标志着公司已具备稳定的自我造血能力 [2] - 公司通过"提质增效"管理,销售费用率显著优化,净亏损同比持续收窄 [2] 核心产品商业化 - 营业收入大幅增长主要得益于两款核心产品舒沃哲(舒沃替尼)和高瑞哲(戈利昔替尼)的持续放量 [2] - 两款核心产品已于2024年首次纳入国家医保药品目录,推动销售收入快速提升 [2] - 舒沃哲是全球首个且唯一在中美获批用于EGFR Exon20ins突变非小细胞肺癌的国产创新药,于2023年8月在中国上市,2025年7月获美国FDA加速批准上市 [2] - 高瑞哲是全球首个用于复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的高选择性JAK1抑制剂,于2024年6月在中国获批上市并纳入医保,填补了该领域近十年无创新药上市的临床空白 [2] 研发进展与管线 - 公司围绕肿瘤领域布局了多款具备全球竞争力的产品管线,其中2款已上市,2款进入临床后期,另有3款处于临床早期 [3] - 2025年第三季度研发进展包括:舒沃哲获美国FDA加速批准上市,肺癌领域多项研究成果在2025WCLC发布 [3] - 全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib(DZD8586)于2025年8月获美国FDA"快速通道认定",用于复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 [3] - 公司血液瘤系列产品的多项临床研究数据将在2025ASH发布,进一步显示高瑞哲在T细胞淋巴瘤治疗领域的广泛潜力 [3] 财务状况与战略布局 - 公司货币资金与交易性金融资产合计超过19亿元人民币,充裕的现金储备为后续研发推进、临床开展和商业化拓展提供了坚实保障 [3] - 公司已形成"商业化产品快速放量提供现金流+前沿创新管线赋予高成长预期+重磅产品成功出海开拓全球市场"的良性发展格局 [4] - 公司的投资逻辑不仅立足于国内医保市场带来的短期高增长,更在于其源头创新能力所支撑的长期全球价值 [4]