公司概况 - 公司是商业阶段生物制药公司，主要治疗肿瘤和血液疾病[35] - 公司2017年成立，从阿斯利康分拆而来，曾是其全球肿瘤转化科学中心[35] - 公司A股于2021年12月10日在上海证券交易所科创板上市，代码688192.SH[133] 产品情况 - 产品ZEGFROVY®是全球唯一获批治疗EGFR外显子20插入突变肺癌小分子EGFR - TKI，是中国首个在美国获批上市首创新药[35] - 产品组合含2种获批药物、1种注册阶段候选药物、3种概念验证后资产和1种早期临床阶段资产[36][40] - ZEGFROVY® 2023年8月获中国NMPA批准，2025年7月获美国FDA批准，用于治疗含EGFR exon20ins突变的NSCLC成人患者[47] - 戈利昔替尼2024年6月获中国NMPA批准，用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）[53] - 戈利昔替尼对JAK1选择性是JAK家族其他成员200 - 400倍[55] - 比雷替尼2025年8月获美国FDA快速通道指定，9月启动r/r CLL/SLL国际多中心3期临床试验[63] - DZD6008在C797X突变患者中，60mg剂量下客观缓解率为60%，中位无进展生存期大于10个月[70] 业绩数据 - 2023 - 2025年9月，研发费用分别为8.056亿、7.237亿、5.677亿和6.442亿元，分别占运营费用的64.8%、54.6%、56.3%和54.3%[81] - 业绩记录期内，五大客户收入分别为8290万、3.223亿和4.782亿元，分别占总收入的90.8%、89.6%和81.7%[87] - 业绩记录期内，五大供应商采购额分别为3.019亿、2.499亿和2.438亿元，分别占总采购额的60.6%、57.0%和57.8%[88] - 2023 - 2025年9月，泽格罗维占总收入比例分别为100.0%、86.4%、84.4%和72.0%，戈利替尼占比分别为0、0、13.6%、15.6%和28.0%[98] - 2023 - 2025年9月，公司收入分别为9.13亿、35.99亿、33.85亿和58.63亿元[94] - 2023 - 2025年9月，销售成本分别为321.5万、931.6万、769.7万和2532.5万元[94] - 2023 - 2025年9月，毛利润分别为8807.4万、3.51亿、3.31亿和5.61亿元[94] - 2023 - 2025年毛利率分别为96.5%、97.4%、95.7%[102] - 截至2023年、2024年12月31日和2025年9月30日，净流动资产分别为4.62亿、2.14亿和12.65亿元[106] - 2023 - 2025年经营活动净现金使用分别为9.73048亿、6.54215亿、4.24748亿人民币（2024年前九个月为4.60469亿）[110] - 2023 - 2025年投资活动净现金分别为6.1482亿、 - 0.36715亿、 - 4.51262亿人民币（2024年前九个月为 - 0.84982亿）[110] - 2023 - 2025年融资活动净现金分别为3.09784亿、8.69343亿、16.40828亿人民币（2024年前九个月为6.02329亿）[110] 未来展望 - 预计2025年12月31日止年度收入超5亿港元，上市时市值超40亿港元[126] - 预计保留未来收益用于业务运营和扩张，短期内不支付现金股息[122] 新产品和新技术研发 - 2025年10月起开展多项临床试验，包括TAI - SHAN10、WU - KONG16等[135] 市场扩张和并购 - 无相关内容 其他新策略 - 战略聚焦推进获批药物和临床阶段资产，探索新靶点、扩大适应症和联合疗法，加强核心技术和商业化能力，拓展全球合作，加强内部制造[93]

公司核心产品进展 - 公司在第67届美国临床血液学会（ASH）大会上公布了两款全球首创新药的最新研究成果 [1] - 公布的两款新药分别为高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）和非共价LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib（DZD8586） [1] 高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）研究进展 - 高瑞哲®是公司自主研发的高选择性JAK1抑制剂 [1] - 该药物在T细胞淋巴瘤治疗领域取得多项新进展 [1] birelentinib（DZD8586）研究进展 - birelentinib（DZD8586）是公司自主研发的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂 [1] - 该药物在B细胞淋巴瘤治疗领域公布了最新临床数据 [1]

公司核心产品临床数据发布 - 公司在第67届美国临床血液学会大会上公布了两款全球首创新药的最新研究成果 [1] - 公布的两款药物分别为高选择性JAK1抑制剂高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）和非共价LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib (DZD8586) [1] 高瑞哲 (戈利昔替尼胶囊) 在T细胞淋巴瘤领域进展 - 高瑞哲在III期推荐剂量50mg下的客观缓解率为84.2% [1] - 在既往接受过BTK抑制剂、Bcl-2抑制剂或BTK降解剂治疗的患者中观察到肿瘤缓解 [1] - 在携带经典BTK耐药突变(C481X)或其他BTK突变（包括激酶“失活”突变）的患者中均观察到肿瘤缓解 [1] - 药物抗肿瘤疗效持久，且安全性良好，随访期间未发现新的安全性问题 [1] birelentinib (DZD8586) 在B细胞淋巴瘤领域进展 - birelentinib为LYN/BTK双靶点抑制剂，公布了其在B细胞淋巴瘤治疗领域的最新临床数据 [1]

公司产品研发进展 - 公司在第67届美国临床血液学会大会上公布了两款全球首创新药的最新研究成果 [1] - 公布的两款药物分别为高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）和非共价LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib(DZD8586) [1] 高瑞哲®（戈利昔替尼）临床数据 - 高瑞哲®在T细胞淋巴瘤领域取得多项新进展 [1] - 在III期推荐剂量50mg下，客观缓解率为84.2% [1] - 在既往接受过BTK抑制剂、Bcl-2抑制剂或BTK降解剂治疗的患者中观察到肿瘤缓解 [1] - 在携带经典BTK耐药突变(C481X)或其他BTK突变（包括激酶"失活"突变）的患者中观察到肿瘤缓解 [1] - 抗肿瘤疗效持久，且安全性良好，随访期间未发现新的安全性问题 [1] birelentinib(DZD8586)临床数据 - 非共价LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib(DZD8586)公布了在B细胞淋巴瘤治疗领域的最新临床数据 [1]

股价与市值表现 - 截至2025年11月7日收盘，公司股价报59.77元，较上周63.7元下跌6.17%，本周最高价66.0元，最低价59.42元 [1] - 公司当前总市值为274.59亿元，在化学制药板块中市值排名第15位（共151家），在A股市场中市值排名第692位（共5166家） [1] 核心产品销售与医保情况 - 核心产品舒沃替尼片（舒沃哲）和戈利昔替尼胶囊（高瑞哲）均已顺利进入国家医保目录，进入医保后均保持较快增长速度 [2][3] - 舒沃哲因获批适应症更大且国内上市更早，目前销售占比高于高瑞哲 [2] - 2025年前三季度，公司实现营业收入5.86亿元，同比增长73% [3][5] 产品研发与临床进展 - 高瑞哲的全球注册临床研究"JCKPOT8 B部分"已达主要研究终点，公司正积极论证其海外新药上市申请事宜 [3] - 舒沃哲已于2025年上半年完成一线治疗EGFR Exon20ins非小细胞肺癌的受试者入组，待达到主要终点后将递交新药上市申请 [3] - Birelentinib（DZD8586）已启动针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的III期临床研究，目前正积极推进受试者入组 [3] - 高瑞哲和birelentinib共有15篇研究摘要入选第67届美国临床血液学会大会，涵盖多项单药与联合治疗研究 [6] 产品竞争优势与市场地位 - 舒沃哲是全球首个且目前唯一在美国获批的EGFR Exon20ins非小细胞肺癌国产创新药，也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药，已被纳入美国NCCN非小细胞肺癌指南 [4] - 高瑞哲是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的外周T细胞淋巴瘤新机制治疗药物，具有"强效抑瘤+抗炎+免疫调节"三重机制，在复发/难治PTCL治疗中展现出目前单药最长的中位总生存期 [4] - 公司已建立七款具备全球竞争力的临床产品管线，其中舒沃哲已在中美两国获批上市，高瑞哲已在中国获批上市 [4] 海外市场拓展与公司运营 - 公司正积极评估并推进舒沃哲多样化的海外合作方式，将根据合作伙伴的全球商业化能力及管线协同潜力确定最优路径，三季度舒沃哲在美国尚未产生收入 [2][5] - 公司高管减持主要用于偿还个人借款、缴纳股权激励所得税款等明确用途，旨在减轻个人债务负担以更专注于公司运营 [2][5] - 公司坚持源头创新，研发投入保持在较高水平，目前尚处于亏损状态，目标是通过推动更多产品或适应症快速上市以实现盈利 [3]

公司核心产品进展 - 迪哲医药将于12月6日至9日在美国临床血液学会（ASH）大会上公布两款核心产品高瑞哲和birelentinib的最新研究成果 [1] - 高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）的研究将展示其在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤、一线治疗及罕见亚型中的单药与联合治疗进展 [1] - Birelentinib（DZD8586）是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂 [1] 产品临床数据与潜力 - 高瑞哲的研究旨在展现其在T细胞淋巴瘤治疗领域的广泛应用潜力 [1] - Birelentinib将公布其在既往接受过共价或非共价BTK抑制剂和BTK降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中的I/II期临床研究最新数据 [1]

公司核心产品与研发进展 - 公司将在第67届美国临床血液学会大会上公布淋巴瘤治疗领域两大核心产品高瑞哲®和birelentinib的多项最新研究成果 [1] - 高瑞哲®的通用名为戈利昔替尼胶囊 [1] - 公司共有15篇研究摘要入选本次大会 [1] 行业地位与研发潜力 - 公司在血液肿瘤治疗领域拥有丰富的管线组合 [1] - 15篇摘要入选充分展现了公司的研发潜力 [1]

公司核心产品进展 - 公司将于12月6日至9日在美国临床血液学会（ASH）大会上公布淋巴瘤治疗领域两大核心产品高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）和birelentinib（DZD8586）的多项最新研究成果 [1] - 公司共有15篇研究摘要入选本次ASH大会 [1] 行业研发地位 - 公司在血液肿瘤治疗领域展现出丰富的管线组合和研发潜力 [1]

核心观点 - 公司将在第67届美国临床血液学会（ASH）大会上公布其淋巴瘤治疗领域两大核心产品高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）和birelentinib（DZD8586）的多项最新研究成果 [1] - 公司共有15篇研究摘要入选本次ASH大会 [1] 产品管线与研发进展 - 高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）为淋巴瘤治疗领域核心产品 [1] - birelentinib（DZD8586）为淋巴瘤治疗领域核心产品 [1] - 公司在血液肿瘤治疗领域拥有丰富管线组合及研发潜力 [1] 行业活动与展示 - 研究成果公布时间为12月6日至9日 [1] - 发布平台为第67届美国临床血液学会（ASH）大会 [1]