复星医药(600196)
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复星医药:加大研发投入全力推动创新药业务稳健增长
中国证券报· 2025-11-21 04:09
公司财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入293.93亿元,归母净利润25.23亿元,同比增长25.5% [1] - 2025年前三季度创新药品收入超过67亿元,同比增长18.09% [1][2] - 公司设定了2025年至2027年创新药品收入年复合增长率20%的目标 [1][3] 研发投入与创新进展 - 2025年前三季度研发投入共计39.98亿元,同比增长2.12%,其中第三季度研发费用为10.13亿元,同比增长28.81% [3] - 研发投入主要用于创新平台(如核药、细胞治疗)及高价值管线(如HLX22、HLX43)的全球多中心临床研究 [3] - 创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁在中国境内新增获批1项适应症,用于HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者 [2] - 第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请于2025年9月获国家药监局受理,用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 [2] 核心治疗领域与技术平台 - 公司聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域,并向心脑血管、肾脏与代谢、中枢神经系统等慢病领域拓展 [1] - 核心技术平台包括抗体、ADC、细胞治疗及小分子,并借助基金布局核药、小核酸、多肽等前沿技术 [1] 人工智能战略 - 公司在创新药研发的多个关键环节应用AI,包括靶点发现、结构预测、分子设计及安全性评估,以缩短早期研发周期 [4] - 已上线PharmAID决策智能体平台,用于整合全球临床与产业信息,支持商业价值评估、管线优选等,提升研发决策与执行效率 [4] - 系统推进AI战略布局,目标是打造贯穿“研发—运营—产品”全链条的智能化体系,并与外部机构合作探索数字孪生等技术 [4] 全球化运营与市场拓展 - 国际化战略是未来增长的关键引擎,致力于打造以创新药为核心、合作驱动的全球运营体系 [4] - 在美国市场,仿制药自营队伍成熟,已与各大分销商及GPO建立合作,上市34款产品,并拥有自建临床运营团队 [5] - 在非洲市场已建立覆盖超过40个国家和地区的营销网络,科特迪瓦园区项目一期工程已完成主体结构封顶,并积极向东盟、中东等新兴市场拓展 [6] 公司治理与投资者关系 - 2025年前三季度按期完成A股和H股回购计划,累计回购A股1423万股(总金额约3.48亿元),回购H股341万股(总金额约4784万港元) [6] - 推出了2025年A股股票期权激励计划与H股受限制股份单位计划,以健全长期激励机制 [6]
复星医药:加大研发投入 全力推动创新药业务稳健增长
中国证券报· 2025-11-21 04:02
公司财务业绩 - 2025年前三季度实现营业收入293.93亿元,归母净利润25.23亿元,同比增长25.5% [2] - 2025年前三季度创新药品收入超过67亿元,同比增长18.09% [1][2] - 公司设定了2025年至2027年创新药品收入年复合增长率20%的目标 [1][3] 创新药研发进展与战略 - 核心治疗领域聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症,并向心脑血管、肾脏与代谢、中枢神经系统领域拓展 [1] - 夯实抗体、ADC、细胞治疗及小分子等核心技术平台,并借助基金布局核药、小核酸、多肽等前沿技术 [1] - 2025年第三季度自研CDK4/6抑制剂复妥宁在中国境内新增获批1项乳腺癌适应症 [2] - 第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请于2025年9月获国家药监局受理 [2] 研发投入与AI战略 - 2025年前三季度研发投入共计39.98亿元,同比增长2.12% [4] - 2025年第三季度研发费用为10.13亿元,同比增长28.81%,主要投入于创新平台及高价值管线的全球多中心临床研究 [4] - AI已在靶点发现、结构预测、分子设计及安全性评估等关键环节应用,并上线PharmAID决策智能体平台以提升研发决策与执行效率 [4] - 系统推进AI战略布局,目标是打造贯穿研发、运营、产品全链条的智能化体系,并与外部机构合作探索数字孪生等技术 [5][6] 全球化运营与市场拓展 - 国际化战略是未来增长的关键引擎,致力于打造以创新药为核心、合作驱动的全球运营体系 [7] - 在美国市场,仿制药自营队伍成熟,已上市34款产品,并拥有自建临床运营团队 [7] - 在非洲市场已建立覆盖超过40个国家和地区的营销网络,科特迪瓦园区项目一期工程已完成主体结构封顶 [7] - 持续强化产品出海渠道和体系建设,并向东盟、中东等新兴市场拓展 [7] 公司治理与投资者关系 - 2025年前三季度按期完成A股和H股回购计划,并推出了A股股票期权激励计划与H股受限制股份单位计划 [7] - 2025年以来累计回购A股1423万股,总金额约3.48亿元,累计回购H股341万股,总金额约4784万港元 [8] - 未来将继续聚焦主业、提升经营效率与盈利能力,通过完善市值管理体系和资本市场沟通机制创造长期价值 [8]
11月20日这些公告有看头
第一财经资讯· 2025-11-20 23:24
品大事 - 亿纬锂能与思摩尔国际签订采购框架协议,思摩尔国际将向公司持续性采购电芯等产品,协议不涉及具体金额[3] - ST华微股票被实施退市风险警示及其他风险警示,公司已清收关联方占用资金及利息15.67亿元,目前生产经营正常[4] - 五洲交通因2022年至2024年商贸业务收入确认依据不足及错误适用总额法等会计核算不规范问题,被上交所予以监管警示[5] - 文峰股份副总经理秦国芬被立案调查并实施留置措施,公司称调查系个人事项,不会对公司日常运营造成重大影响[6] - 复星医药控股子公司复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液用于胃癌新辅助/辅助治疗被纳入突破性治疗药物程序,该药品为创新型抗PD-1单抗[7][8] - 山东钢铁控股子公司冶金生态拟申请破产清算,该子公司已资不抵债,资产9.12万元,负债3380.55万元,破产清算后预计增加公司归母净利润1588万元[9] - 洲明科技与智谱华章、元客视界共同投资设立深圳市智显机器人有限公司,注册资本5000万元,洲明科技认缴出资2500万元,持股50%[10] 做回购 - 春秋航空首次回购公司股份35800股,占总股本的0.0037%,回购最高价格55.99元/股,最低价格55.42元/股,使用资金总额199.97万元[11] 增减持 - 东华软件控股股东薛向东累计减持公司股份1098.32万股,持股比例由11.24%降至10.90%,减持比例触及1%[12] - 常熟银行多名高管拟自2025年11月21日起6个月内增持A股不少于55万股,其中行长陆鼎昌增持不少于20万股[13] 签大单 - 南风股份中标两个项目,中标金额分别为4570万元和4717万元,计划交货日期为2027年7月31日和2027年8月31日,预计对2027年及以后年度经营业绩产生积极影响[14] - 华康洁净预中标柯桥未来医学中心净化系统项目,为第一名中标候选人,中标价1.76亿元[15][16] - 青龙管业中标某管材采购二标段,中标金额2.94亿元,占公司2024年度营业总收入的10.43%,供货期为2026年4月30日至2030年4月29日[17] - 中国核建截至2025年10月累计实现新签合同1238.40亿元,累计实现营业收入813.34亿元[18]
11月20日这些公告有看头
第一财经· 2025-11-20 22:48
公司重大事项 - 亿纬锂能与思摩尔国际签订电芯等产品采购框架协议,实际采购金额以后续订单为准[4] - ST华微因2024年财报被出具无法表示意见审计报告及内控问题被实施退市风险警示和其他风险警示,截至2025年8月15日已清收关联方占用资金及利息15.67亿元[5] - 五洲交通因2022年至2024年商贸业务收入确认依据不足及错误适用总额法导致财务信息披露不准确,被上交所监管警示[6] - 文峰股份副总经理秦国芬因个人事项被立案调查并实施留置措施,公司称此事与公司运营无关[7] - 复星医药控股子公司复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液用于胃癌新辅助/辅助治疗被纳入突破性治疗药物程序,该药品为创新型抗PD-1单抗[8] - 山东钢铁控股子公司冶金生态申请破产清算,截至2025年10月31日资产9.12万元,负债3380.55万元,所有者权益-3371.43万元,预计不再纳入合并报表后可增加归母净利润1588万元[9] - 洲明科技与智谱华章、元客视界共同设立控股子公司智显机器人,注册资本5000万元,洲明科技持股50%[10] 股份回购 - 春秋航空首次回购公司股份35800股,占总股本0.0037%,使用资金总额199.97万元[11] 股东持股变动 - 东华软件控股股东薛向东累计减持公司股份1098.32万股,持股比例由11.24%降至10.90%[12] - 常熟银行多名高管拟在6个月内增持公司A股不少于55万股,其中行长陆鼎昌增持不少于20万股[13] 重大项目中标 - 南风股份中标中广核工程两个项目,中标金额分别为4570万元和4717万元,计划交货日期为2027年7月31日和8月31日[14] - 华康洁净预中标柯桥未来医学中心净化系统项目,中标价1.76亿元[15][16] - 青龙管业中标某管材采购项目,中标金额2.94亿元,占2024年营业总收入的10.43%,供货期为2026年4月30日至2030年4月29日[17] - 中国核建截至2025年10月累计实现新签合同1238.40亿元,累计实现营业收入813.34亿元[18]
A股公告精选 | 15天13板合富中国(603122.SH):如股价进一步异常上涨 可能申请停牌核查
智通财经网· 2025-11-20 20:25
摩尔线程首次公开发行 - 发行价格为114.28元/股,发行股份数量为7000万股,全部为公开发行新股 [1] - 预计募集资金总额为80亿元,扣除发行费用后预计募集资金净额为75.76亿元 [1] - 网上与网下发行将于2025年11月24日通过上交所交易系统和互联网交易平台实施 [1] 亿纬锂能业务合作 - 与思摩尔国际签订2026至2028年电芯采购框架协议,思摩尔国际及其附属公司将持续性采购电芯等产品作为原材料 [1] - 协议有效期至2028年12月31日,实际采购金额以期间内签署的订单并经审计的数额为准 [1] - 该协议签订不会对2025年度经营业绩产生重大影响,对未来年度业绩的影响需视实际订单情况而定 [1] 拓荆科技股东减持 - 股东国家集成电路产业投资基金股份有限公司计划通过大宗交易方式减持不超过843.49万股,占公司总股本的3% [1] - 减持期间为2025年12月12日至2026年3月11日 [1] 生益电子股东减持 - 股东东莞科技创新投资集团有限公司计划通过集中竞价交易方式减持不超过831.82万股,占公司总股本比例不超过1.00% [2] - 减持期间为2025年12月12日至2026年3月11日,减持股份来源为战略配售取得的股份 [2] 深科技经营近况 - 作为国内高端存储芯片封测龙头企业,公司拥有经验丰富的研发团队和精湛的多层堆叠封装工艺能力 [2] - 目前深圳、合肥封测处于满产状态,并根据客户近期需求在扩产 [2] - 公司基于对行业趋势与市场需求的动态研判进行有利于长远发展的产能布局 [2] 文峰股份高管变动 - 公司副总经理秦国芬被立案调查并实施留置措施 [2] - 本次立案调查系针对高管个人事项,与公司无关,不会对公司日常运营造成重大影响,生产经营活动正常有序进行 [2] 复星医药药品进展 - 控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌被纳入突破性治疗药物程序 [3] - 该药品为本集团自主研发的创新型抗PD-1单抗,已在中国、欧盟、英国等国家/地区获批上市 [3] - 截至公告日期,全球范围内尚无靶向PD-1的单克隆抗体药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗 [3] 大叶股份应对调查 - 公司将积极应对欧盟对原产于中国的割草机器人发起的反倾销调查,调查针对2024年10月1日至2025年9月30日的出口 [4] - 公司计划调整境外生产结构,整合内外部资源以应对影响 [4] - 公司已完成德国子公司AL-KO的收购,增加了奥地利生产基地,可在当地直接运营割草机器人相关业务 [4] 合富中国股价异动 - 如股价进一步异常上涨,公司可能申请停牌核查 [5] 新宏泽股东减持 - 股票异常波动期间,控股股东存在减持公司股票的情形 [5] 华融化学业务澄清 - 公司目前尚未导入光刻胶或光刻机相关领域客户 [5] 艾迪精密股份回购 - 拟以1亿元至2亿元回购公司A股股份 [5] 航材股份股份回购 - 拟以5000万元至1亿元回购公司股份 [5] 品高股份对外投资 - 拟以4亿元增资江原科技 [5] 常熟银行高管增持 - 部分高管计划增持本行A股股份不少于55万股 [5] 新城市股东减持 - 控股股东远思实业拟减持不超过3%股份 [5] 东华软件股东减持 - 控股股东薛向东累计减持1%股份 [5] 开山股份股东减持 - 控股股东拟减持不超过1%公司股份 [5] 中国核建新签合同 - 截至10月累计实现新签合同1238.4亿元 [5] 青龙管业项目中标 - 中标2.94亿元某管材采购二标段 [5] 华康洁净项目预中标 - 预中标柯桥未来医学中心净化系统项目,中标价1.76亿元 [5] 南风股份项目中标 - 公司中标4570万元及4717万元项目 [5]
黄某云行贿案曝光;玛仕度肽GLORY-2研究达成终点
21世纪经济报道· 2025-11-20 18:49
医疗反腐案件 - 国家医保局披露黄某云涉中药配方颗粒行贿案,为提升产品销量,向医生承诺按开药金额10%-15%给予回扣[1] - 自2018年12月至今,相关中药配方颗粒在高安市人民医院销量达1000多万元,黄某云向15名医生支付回扣款163.63万元[1] - 2022年新增高安市妇幼保健院销售代理,承诺按开药金额8%给予回扣,自2022年7月至今向3名医生支付回扣款29万元[1] - 法院判决黄某云对非国家工作人员行贿罪成立,行贿财物共计192万余元[2] 药械审批与研发进展 - 华森制药甲磺酸雷沙吉兰片完成境内生产药品备案,涉及说明书适老化申请,该药为国家医保乙类药,用于治疗帕金森病[2] - 复星医药控股子公司复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液被纳入突破性治疗药物程序,用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌,全球范围内尚无同类靶向药获批该适应症[3] - 天益医疗子公司血液透析浓缩物获医疗器械注册证,适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗[4] 资本市场动态 - 长春高新控股股东超达投资集团股权结构变更,龙翔集团将其持有的19%股权无偿划转至新区产投,变更后龙翔集团持股81%,新区产投持股19%,公司控股股东及实控人未发生变化[4][5] 行业研发突破 - 信达生物玛仕度肽9mg在中国肥胖患者III期临床研究达成主要终点,治疗60周时平均体重降幅达18.55%,44.0%受试者实现20%及以上体重降幅[5][6] - 在不合并2型糖尿病的受试者中,玛仕度肽9mg组第60周平均体重降幅达20.08%,48.7%受试者实现20%及以上体重降幅,关键次要终点指标改善显著优于安慰剂[6] - 信达生物将向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请[5] 公司治理与舆情 - 广济药业独立董事郭炜因个人原因辞职,同时辞去审计委员会主任委员等职务,辞职将导致公司独立董事人数少于董事会成员三分之一[8] - 郭炜的辞职报告需待股东大会选举出新任独立董事后方可生效,在此之前其将继续履行相关职责,未持有公司股份[8]
复星医药斯鲁利单抗注射液纳入突破性治疗药物程序
北京商报· 2025-11-20 18:28
公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌被纳入突破性治疗药物程序 [1] - 截至11月20日该药品已在中国欧盟英国印度尼西亚柬埔寨泰国马来西亚新加坡及印度等国家地区获批上市 [1] - 在中国境内该药品已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌广泛期小细胞肺癌食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [1]
11月20日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-20 18:15
亿纬锂能 - 公司与关联方思摩尔国际签订电芯采购框架协议,约定自2026年1月1日起,思摩尔集团将向亿纬锂能及其附属公司持续采购电芯等产品 [1] 卓易信息 - 公司正在筹划发行境外股份(H股)并在香港联合交易所上市 [1] 复洁环保 - 公司证券简称和扩位证券简称自11月26日起由“复洁环保”变更为“复洁科技”,公司全称和证券代码保持不变 [1] 达嘉维康 - 公司股东、董事钟雪松决定提前终止原定于11月30日结束的股份减持计划,截至11月20日,其已通过集中竞价方式累计减持公司股份205.07万股,占总股本1% [2] 澳弘电子 - 公司向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请已获得中国证监会同意批复,批复自签发之日起12个月内有效 [2] 盈峰环境 - 公司控股股东一致行动人盈峰集团有限公司拟以所持公司A股股票为标的,非公开发行规模不超过10亿元的可交换公司债券,已获深交所无异议函 [2] 陇神戎发 - 控股子公司甘肃普安制药股份有限公司已取得甘肃省药监局换发的《药品生产许可证》,新证涵盖合剂、膜剂、原料药(盐酸纳洛酮)及前处理提取等生产范围 [4] 新华网 - 全资子公司新华网创业投资有限公司参与投资设立中保投信思创(嘉兴)股权投资合伙企业(有限合伙),总认缴出资额为2.21亿元,创业投资以自有资金认缴1500万元,占基金总认缴出资金额的6.79% [5] 广安爱众 - 公司聘任刘刚、戴振中为公司副总经理,任期至本届董事会届满 [6] 复星医药 - 控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,该适应症全球尚无PD-1单抗获批 [7] 南侨食品 - 公司10月归属于母公司股东的净利润为170.53万元,同比减少82.28%,主要变动原因为产品原材料成本上涨 [8] 南风股份 - 公司成功中标中广核工程有限公司“TY项目LOT150Ad空调机组及换热器”和“TY项目LOT150Ac、Ah及HVAC系统风阀(标段1)”两个项目,中标金额分别为4570万元和4717万元,合计9287万元 [10] 普洛药业 - 控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药监局签发的头孢地尼胶囊《药品注册证书》,该产品按化学药品4类注册,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,具备参与国家集采资格 [11] 利民股份 - 全资子公司利民化学收到江苏省生态环境厅下发的环评批复,同意其在现有厂区内建设年产100吨新型高效多功能植保原药技改项目,项目建成后将形成年产100吨氟吡菌酰胺原药产品生产能力 [12] 隆华新材 - 公司年产33万吨聚醚多元醇扩建项目已于当日顺利产出合格优等品,实现一次开车成功,正式进入试生产阶段,项目达产后,公司聚醚系列总产能将提升至129万吨/年,产品广泛应用于比亚迪、特斯拉、奔驰、宝马等知名车企供应链 [13] 普门科技 - 公司的26项电化学发光试剂产品以及血红蛋白层析柱获得欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证 [15] 中国化学 - 公司1-10月累计新签合同额达3126.70亿元 [18] 中国核建 - 截至2025年10月,公司累计实现新签合同1238.40亿元,累计实现营业收入813.34亿元 [18] 常熟银行 - 部分高管计划自公告披露之日起6个月内,通过集中竞价交易方式合计增持本行A股股份不少于55万股 [20] 山东钢铁 - 公司董事会同意控股子公司莱芜钢铁冶金生态工程技术有限公司作为债务人向法院申请破产清算 [21] 华康洁净 - 公司预中标柯桥未来医学中心净化系统项目,中标价1.76亿元,中标工期240日历天 [23] 华伍股份 - 公司将对下属子公司股权进行内部无偿划转,将上海金驹实业从华伍轨交剥离并转型为对外投资及持股平台,随后将华伍轨交100%股权及行力流体43%股权划入金驹实业 [24] 泰恩康 - 控股子公司博创园收到国家药监局签发的受理通知书,同意受理其提交的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在儿童非节段型白癜风受试者中的II期临床研究申请 [26] 天益医疗 - 子公司宁波天益药业科技有限公司取得国家药监局颁发的III类“血液透析浓缩物”《医疗器械注册证》 [26] 雪浪环境 - 公司收到债权人江苏鑫牛线缆有限公司送达的《通知书》,申请人以公司不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力为由,向无锡市中级人民法院申请对公司进行预重整 [27] 赤天化 - 全资子公司贵州安佳矿业有限公司因重大事故隐患被处罚后,经整改已通过验收并获批复同意销号摘牌,现已全面恢复生产 [28] 华平股份 - 公司董事鞠保平计划自公告披露之日起十五个交易日后的三个月内,以集中竞价方式减持不超过15.63万股公司股份,占总股本0.03% [30] 锡装股份 - 公司拟以自有资金10万美元在新加坡投资设立全资子公司,新公司主营业务包括多种商品批发贸易及其他控股业务 [31] 瑞晟智能 - 全资子公司浙江瑞峰智能物联技术有限公司中标中国移动湖南永州分公司某赋能基地ICT项目标包1,含税中标金额6023.4万元 [32] 君逸数码 - 公司拟以自有资金1.2亿元对广东光宏精密科技有限公司进行增资,增资完成后将持有光宏精密60%股权,实现控股并纳入合并报表 [33] 福光股份 - 控股股东中融(福建)投资有限公司计划自公告日起6个月内增持公司股份,增持金额不低于8000万元、不超过1.5亿元,增持价格不低于21.00元/股 [34] 赣粤高速 - 公司实际控制人由省交通运输厅变更为江西省国有资产监督管理委员会 [35] 倍杰特 - 全资子公司倍杰特(北京)新材料科技有限公司拟以2.25亿元收购文山州大豪矿业开发有限公司55%股权,交易完成后,大豪矿业纳入公司合并报表范围 [37] 辰奕智能 - 公司拟以现金方式收购东莞市华泽电子科技有限公司55%股权,标的公司主营车载麦克风、胎压传感器等智能座舱产品,客户覆盖国内头部车企 [38] 顺丰控股 - 公司10月速运物流业务、供应链及国际业务合计收入为264.54亿元,同比增长9.79%,其中速运物流业务收入200.91亿元,同比增长13.68%,业务量15.24亿票,同比增长26.26% [39] 江苏索普 - 公司决定终止2025年度向特定对象发行A股股票事项并撤回申请文件 [41] 朗科智能 - 公司实际控制人的一致行动人刘孝朋拟减持不超过363.63万股(占总股本1.19%),股东郑勇拟减持不超过150万股(占总股本0.49%) [42] 圆通速递 - 公司10月快递产品收入62.16亿元,同比增长8.97%,业务完成量27.9亿票,同比增长12.78% [45] 金杯汽车 - 公司拟以1.58亿元通过增资及股权受让方式取得长春中拓模塑科技有限公司52%股权,成为其控股股东,中拓科技为理想汽车一级供应商 [46] 燕东微 - 股东国家集成电路产业投资基金和京国瑞国企改革发展基金计划分别减持不超过公司总股本1.5%和1%的股份,合计减持比例不超2.5% [48] 超图软件 - 公司中标庆阳市地质数字找矿—自然资源大模型建设项目2包,中标金额2920.8万元 [49] 人民同泰 - 公司控股股东哈药集团股份有限公司计划通过集中竞价交易方式减持不超过579.88万股公司股份,占总股本1% [50] 百利天恒 - 公司与中国银行四川省分行签署五年期《战略合作协议》,后者将为其提供不低于80亿元等值的综合授信支持,重点助力公司在创新药领域的研发与产业化 [51] 紫光股份 - 公司股东“信达证券丰实2号单一资产管理计划”计划通过集中竞价方式减持不超过2860.08万股公司股份,占总股本1% [52]
复星医药(02196.HK)控股子公司药品纳入突破性治疗药物程序
格隆汇· 2025-11-20 18:13
药品研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液(汉斯状®)用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已被纳入国家药监局的突破性治疗药物程序 [1] 药品属性与市场地位 - 该药品为创新型抗PD-1单抗 [2] - 截至2025年11月20日,该药品已在中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市 [2] - 在中国境内已获批的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [2] 全球监管认可与研发管线 - 该药品相关适应症已获得美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监管部门授予孤儿药资格认定 [2] - 以该药品为核心的多项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验,覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症 [2]