报告行业投资评级 - 报告对“生物医药Ⅱ”子行业评级为“中性” [3] - 报告对“其他医药医疗”子行业评级为“中性” [3] - 报告对“化学制药”与“中药生产”子行业未给出评级 [3] 报告核心观点 - 报告核心关注点为在研新药Lirafugratinib (RLY-4008)已向美国FDA递交新药上市申请(NDA)，用于治疗特定胆管癌患者 [1][5] - 报告认为Lirafugratinib临床数据积极，在目标患者中独立评审委员会评估的客观缓解率为46.5%，疾病控制率达96.5%，中位总生存期为22.8个月 [5] 市场表现总结 - 2025年2月2日，医药板块整体下跌2.42%，跑输沪深300指数0.29个百分点，在申万31个子行业中排名第16位 [4] - 子行业表现分化，医院(-0.99%)、医药流通(-1.63%)、血液制品(-1.65%)跌幅相对较小，而其他生物制品(-3.69%)、线下药店(-3.09%)、医疗研发外包(-2.81%)跌幅居后 [4] - 个股方面，迈普医学(+8.35%)、海翔药业(+7.58%)、维康药业(+6.68%)涨幅居前；常山药业(-12.29%)、前沿生物(-11.39%)、天宇股份(-10.08%)跌幅居前 [4] 行业要闻总结 - Elevar公司宣布，其口服FGFR2抑制剂Lirafugratinib已向FDA提交NDA，用于二线治疗携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者 [5] - 该药物临床数据显示，中位缓解持续时间为11.8个月，中位无进展生存期为11.3个月 [5] 公司要闻总结 - 济川药业与普祺医药签署协议，获得普美昔替尼鼻喷雾剂在大中华区的独家商业化权益，对价最高不超过人民币1亿元 [5] - 恒瑞医药重新提交的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的生物制品许可申请(BLA)获得美国FDA受理 [6] - 亿帆医药子公司获得维生素K1注射液的药品注册证书 [6] - 上海谊众发布2025年业绩快报，预计营业收入为3.17亿元，同比增长82.72%，预计归母净利润为0.64亿元，同比增长819.42% [6]

沪深300成长ETF华夏（159523）市场表现 - 截至2月4日午间收盘，该ETF下跌0.31%，报1.281元，成交额为225.97万元 [1] - 该ETF自2023年9月5日成立以来，累计回报率为28.50% [1] - 该ETF近一个月的回报率为3.61% [1] 沪深300成长ETF华夏（159523）持仓股表现 - 前十大重仓股中，宁德时代午盘上涨1.58%，贵州茅台上涨2.01%，紫金矿业上涨0.05% [1] - 前十大重仓股中，阳光电源下跌0.27%，海光信息下跌3.51%，恒瑞医药下跌2.14%，东方财富下跌0.57% [1] - 前十大重仓股中，兴业银行上涨1.06%，中国平安下跌0.11%，招商银行上涨0.99% [1] 沪深300成长ETF华夏（159523）产品信息 - 该ETF的业绩比较基准为中证智选300成长创新策略指数收益率 [1] - 该ETF的管理人为华夏基金管理有限公司，基金经理为赵宗庭 [1]

股价表现与资金流向 - 2月4日盘中下跌2.00% 股价报56.32元/股 成交额13.33亿元 换手率0.37% 总市值3738.07亿元 [1] - 当日主力资金净流出1.57亿元 其中特大单净卖出1.23亿元 大单净卖出0.34亿元 [1] - 年初至今股价下跌5.46% 近20日下跌11.79% 近60日下跌8.91% [1] 公司基本情况 - 公司成立于1997年4月28日 于2000年10月18日上市 [2] - 主营业务为药品的研发、生产和销售 专注于肿瘤领域 覆盖激酶抑制剂、抗体偶联药物(ADC)、肿瘤免疫等多个研究领域 [2] - 产品包括抗肿瘤药、镇痛麻醉药和造影剂 应用于自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等广泛治疗领域 [2] - 主营业务收入构成为：销售商品86.88% 许可收入12.63% 其他0.49% [2] 财务与运营数据 - 2025年1-9月实现营业收入231.88亿元 同比增长14.85% 归母净利润57.51亿元 同比增长24.50% [3] - A股上市后累计现金分红93.03亿元 近三年累计现金分红35.68亿元 [4] - 截至2025年9月30日 股东总户数为39.73万户 较上期增加8.94% 人均流通股16058股 较上期减少8.21% [3] 股东结构与行业属性 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 所属概念板块包括麻醉概念、高血压、仿制药、单抗概念、AI应用（医药医疗）等 [2] - 截至2025年9月30日 香港中央结算有限公司为第三大流通股东 持股4.87亿股 较上期减少4817.92万股 [4] - 中国证券金融股份有限公司为第八大流通股东 持股9539.98万股 数量较上期未变 华夏上证50ETF和华泰柏瑞沪深300ETF分别为第九和第十大流通股东 持股数量均有减少 [4]

公司股份回购情况 - 恒瑞医药于2月3日在互动平台回应投资者提问 [1] - 公司表示其股份回购行为严格遵循交易所相关规定 [1] - 公司表示其股份回购行为依据已披露的股份回购方案执行 [1] - 公司明确表示不存在违规情形 [1]

公司核心进展 - 恒瑞医药重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局受理 [1] - 截至目前，注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计研发投入约为319,740万元人民币 [1] 行业市场格局 - 国外已有包括帕博利珠单抗（默沙东）、纳武利尤单抗（百时美施贵宝）、cemiplimab（再生元制药）和dostarlimab（葛兰素史克）在内的多款PD-1单克隆抗体获批上市 [1] - 国内也有多款同类产品获批上市 [1] - 根据EvaluatePharma数据库，2024年抗PD-1抗体全球销售额合计约为415.46亿美元 [1]

公司战略与研发投入 - 公司坚持科技创新战略 [1] - 公司累计研发投入超过500亿元人民币 [1] - 公司近三年每年研发投入占营业收入比重均超过25% [1] 未来发展规划 - 公司将继续加强研发能力建设 [1] - 公司将继续优化产品结构 [1]

公司经营与回购计划 - 公司日常经营管理和业务状况正常，不存在按规定应披露而未披露的重大信息 [1] - 公司董事会于2025年8月20日审议通过新一期回购方案，以自有资金回购A股股份，拟用于A股员工持股计划 [1] - 回购期限为自2025年8月20日董事会审议通过之日起12个月以内，回购资金总额不低于人民币10亿元且不超过20亿元 [1] 回购进展与后续计划 - 截至2026年1月底，本期回购已支付总金额达6.46亿元（不含交易费用） [1] - 公司将在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施 [1] - 公司将根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务，后续进展需关注公司在交易所网站发布的相关公告 [1]

股本信息 - 本月底法定/注册股本总额为66.37199874亿元人民币[1] - H股法定/注册股本为2.581976亿元人民币，股份数目2.581976亿股[1] - A股法定/注册股本为63.79002274亿元人民币，股份数目63.79002274亿股[1] 股份发行情况 - H股已发行股份总数为2.581976亿股[2] - A股上月底已发行股份总数为63.79002274亿股，本月底相同[2] 公众持股量 - H股公众持股量实际市值为200.16006683亿港元，占比3%[2] 股份回购 - 2026年1月公司共回购88.97万股A股作库存股份[4] - 1月27 - 30日按不同价格回购A股[5]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为人民币6,637,199,874元[1] - H股法定/注册及已发行股份总数均为258,197,600股无增减[1][2] - A股法定/注册股份数目为6,379,002,274股无增减[1] 股份变动 - 上月底与本月底A股已发行及库存股份数目有变动[2] - 2026年1月公司共回购889,700股A股作为库存股份[4] - 1月多次按不同价格回购A股作为库存股份[5] 公众持股与市值 - 截至本月底，H股公众持股量百分比为3%，市值为20,016,006,683港元[2] 员工持股计划 - A股员工持股计划本月底可能自库存转让股份4,628,650股[4] 规则说明 - 购回及赎回股份注销等有相关规定[9] - 公众持股量披露等依据参考相关规则[9] - “相同”证券有相关权益规定[9]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级：看好（维持） [6] 报告的核心观点 - 小核酸药物正从成熟的肝脏靶向递送技术，向脂肪、肌肉、中枢神经系统、心脏、肾脏等肝外组织递送技术突破，实现从“肝脏验证”迈向“多组织扩展”，有望解决巨大的临床未满足需求，商业价值巨大 [2][8] - 跨国药企密集出手布局肝外递送技术，印证了该领域的巨大商业价值，并推动小核酸疗法从肝脏疾病向多疾病领域延伸 [3][8] - 国内小核酸药物优势凸显，在化学修饰、肝脏靶向递送技术上积累丰富，并积极布局肝外递送平台和多靶点药物，管线覆盖高血脂、高血压、乙肝和减重等高价值赛道，临床推进速度居全球前列，有望成为吸引跨国药企合作的核心交易资产 [3][8] 根据相关目录分别进行总结 行业动态与交易活动 - 小核酸领域交易频发，国产药物全球认可度提升：圣因生物于2025年11月8日与礼来达成战略合作，获得含首付款、股权投资及最高12亿美元里程碑付款；2026年2月2日，圣因生物与罗氏的基因泰克达成合作，授权一款RNAi药物的全球独家许可，获得2亿美元首付款及15亿美元的里程碑付款 [8] - 罗氏与Manifold就透脑递送技术达成合作，总计超过20亿美元的临床和销售里程碑 [8] 技术发展趋势 - 跨国药企加速布局新一代肝外递送平台，战略重心从成熟的肝脏靶向技术转向肝外组织（如脂肪、肌肉、中枢神经系统、心脏、肾脏）的递送难题 [8] - 肝外递送技术平台案例：圣因生物的LEAD™平台可靶向脂肪、骨骼肌和巨噬细胞；瑞博生物的RiboPepSTARTM平台可针对肾脏、中枢神经系统、脂肪、肌肉等多种组织进行特异性递送；罗氏布局的透脑递送技术拓展了RNAi疗法在中枢神经系统疾病中的应用 [8] 国内公司布局与投资标的 - 国内公司已快速布局多靶点药物和肝外递送平台，有望加速释放潜在临床价值 [3] - 报告提及的相关标的包括：悦康药业(买入)、前沿生物-U(未评级)、福元医药(未评级)、成都先导(未评级)、热景生物(未评级)、必贝特-U(未评级)、瑞博生物(未评级)、恒瑞医药(买入)、信达生物(未评级)、石药集团(未评级)、信立泰(增持)、中国生物制药(未评级)、阳光诺和(买入)等 [3]