恒瑞医药(600276)
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恒瑞创新药艾泽利获批用于晚期胃癌;博锐生物递交招股书,拟赴香港上市丨医药早参
每日经济新闻· 2026-01-08 07:13
恒瑞医药创新药获批 - 公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液(商品名:艾泽利®)获国家药监局批准上市 [1] - 该药是全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白 用于治疗晚期胃癌 [1] - 该创新药填补了临床治疗空白 彰显了国产创新药的全球竞争力 [1] 安龙生物融资与合作进展 - 公司宣布完成近亿元人民币的B+轮融资 投资方包括北京市医药健康产业投资基金与北京顺义临空产业基金 [2] - 公司与一家美国纳斯达克上市企业达成小核酸药物领域的国际战略合作协议 合作规模达上亿美元 [2] - 公司的自主递送技术与多管线布局获得认可 其国际合作标志着技术输出实力的体现 [2] 亿帆医药中药新药注册进展 - 公司全资子公司收到国家药监局签发的易黄汤颗粒药品注册上市许可申请《受理通知书》 [3] - 易黄汤颗粒是公司申报注册的第一个经典名方品种 功能主治为固肾止带 清热祛湿 用于肾虚湿热带下证 [3] - 该产品同类竞品稀缺 借力政策红利有望加速获批 将拓宽公司的中药创新管线 [3] 维力医疗2025年度业绩预告 - 公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为7500万元到9500万元 [4] - 预计净利润与上年同期相比将减少1.44亿元到1.24亿元 同比减少66%到57% [4] - 预计扣除非经常性损益的净利润为6500万元到8500万元 同比减少69%到60% [4] - 业绩预减主要系子公司业绩拖累及商誉减值影响 后续关注核心业务恢复及海外产能释放 [4] 博锐生物港股IPO动态 - 公司港股IPO申请已获受理 招股书正式公开 [5] - 公司已有8款商业化产品 包括2款创新药和6款成熟产品 [5] - 公司收入主要来源于阿达木单抗和泽贝妥单抗 [5] - 截至2025年9月30日 公司账上现金接近12亿元人民币 [5] - 公司于2022年完成5.4亿元融资 投后估值为135亿元人民币 [5] - 上市有望加速公司在创新药领域的全球化布局 [5]
恒瑞医药:1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市;中科蓝讯:2025年净利同比预增367%—377%丨公告精选
21世纪经济报道· 2026-01-07 22:57
恒瑞医药创新药获批 - 公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市,联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗 [1] - 经查询,国内外尚无同类产品获批上市 [1] - 该药品相关项目累计研发投入约7.11亿元 [1] 城建发展投资情况说明 - 公司累计出资2.74亿元,持有二十一世纪空间技术应用股份有限公司1891万股,占其总股本的8.61%,为第四股东 [2] - 世纪空间2024年度亏损,2025年前三季度仍处于亏损状态 [2] - 公司不存在应确认未确认的收益,对经营收益没有重大影响 [2] 中科蓝讯业绩预增 - 预计2025年归属于母公司所有者的净利润为14.00亿元到14.30亿元,同比增加366.51%到376.51% [2] - 业绩大幅增长主要系投资摩尔线程和沐曦股份取得的公允价值变动收益显著增加,导致非经常性损益同比大幅上升 [2] 南京熊猫业务澄清 - 公司主营业务聚焦智慧交通与平安城市、工业互联网与智能制造、绿色服务型电子制造三大领域,目前未发生变化 [3] - 公司尚无与脑机接口相关的成熟产品,亦未形成相关销售收入 [3] - 相关概念不会对公司当前生产经营活动产生实质性影响 [3] 可川科技业务进展 - 公司全资子公司可川光子已建成光模块产能,硅光芯片已完成首次流片,暂未形成营收 [3] - 控股股东、实际控制人施惠庆在股票交易异常波动期间通过大宗交易减持149.03万股 [3] 洲明科技对外投资 - 公司全资子公司洲明香港作为锚定投资者获配智谱6.69万股H股,获配金额为777.38万港元 [4] - 过去12个月内,公司与元客视界及智谱成立合资公司深圳市智显机器人科技有限公司,公司以自有资金出资2500万元人民币,持股50% [4] 城地香江项目变更 - 公司前期签订的中国移动长三角(扬州)数据中心算力基础设施建维服务项目中,B04~B05机房楼商务条件发生重大变化 [4] - B04~B05机房楼改由甲方自行投资建设,公司不再执行原合同对应义务,预计相应可取得收入将减少合计约10.92亿元 [4] - 公司截至目前尚未收到甲方B06机房楼订单计划,无法排除未来无法承接B06机房投资建设的可能 [4] 经营业绩增长 - 傲农生物:2025年12月生猪销售量同比增长28.39% [9] - 中国核电:2025年全年核电发电量2008亿千瓦时,同比增长9.66% [9] - 陕西煤业:2025年累计自产煤销量同比增加0.26% [9] - 北方导航:2025年净利同比预增86.32%—137.14% [9] - 川金诺:2025年净利同比预增144%—173% [9] - 高能环境:2025年净利同比预增55.66%—86.79% [9] - 泉阳泉:2025年净利同比预增147.89% [9] 经营业绩下降 - 维力医疗:2025年净利同比预减57%—66% [9] - 奥特维:2025年净利同比预降55.12%—66.17% [9] - 口子窖:2025年净利同比预降50%—60%,核心利润来源高端窖产品销量大幅下滑 [9] 重要事项:并购重组与股权转让 - 苏美达:拟4.03亿元购买蓝科高新16.92%股份 [6] - 浩瀚深度:拟8330万元收购云边云34%股权并取得控制权 [10] - 必易微:股东苑成军拟询价转让1.00%股份 [10] 重要事项:项目中标与投资合作 - 安靠智电:中标约7578.98万元巴基斯坦电力公司EPC工程 [7] - 常青股份:拟以2000万元投资私募基金,基金投资于新材料、可控核聚变等行业 [10] - 地铁设计:全资子公司签署3.11亿元综合能源托管服务项目合同 [10] - 光启技术:子公司签订合计2.64亿元超材料产品批产合同 [10] 重要事项:再融资 - 安培龙:拟定增募资不超过5.44亿元 [8] 医药与医疗器械进展 - 正海生物:公司获得医疗器械注册申请《受理通知书》 [9] - 以岭药业:中药新药"芪龙定喘片"药物临床试验申请获得受理 [11] - 微芯生物:西达本胺片获批在澳门上市 [11] - 亿帆医药:全资子公司收到易黄汤颗粒境内生产药品注册受理通知书,国内尚无与该药品出自同一处方产品上市 [11] - 健康元:莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序 [11] - 信立泰:创新药SAL0145注射液临床试验申请获得受理 [11] 其他公司事项 - 沪农商行:董事任职资格获监管机构核准 [11] - 安孚科技:部分董事、高级管理人员拟增持1190万元—1340万元 [11] - 杭州解百:选举虞国荣为公司副董事长 [12] - 美凯龙:截至2025年底公司经营74家自营商场 [12] - 远达环保:证券简称变更为电投水电,1月13日起生效 [12] - 紫光国微:筹划发行股份及支付现金购买资产事项,股票继续停牌 [12] - 鸿博股份:子公司鸿博昊天停止印刷业务并启动转型 [12] 股东减持 - 天和磁材:股东南通元龙拟减持不超3%股份 [13] - 北斗星通:部分董事及高管拟合计减持不超0.012%股份 [13] - 思泉新材:股东吴攀拟减持不超1.79%股份 [13] - 迈为股份:控股股东周剑、王正根拟合计减持不超1.94%股份 [13] - 华康洁净:股东阳光人寿拟减持不超3.00%股份 [13] - 芳源股份:股东五矿元鼎拟减持不超2.93%股份 [13] - 孚能科技:股东深圳安晏拟减持不超2.00%股份 [13] - 南兴股份:控股股东及其一致行动人1月7日减持295.4万股 [13] 风险与亏损提示 - 锋龙股份:如股票价格进一步异常上涨可能申请停牌核查,未来12个月内优必选不存在资产重组计划 [12] - 贝斯美:全资子公司收到检察机关起诉书 [14] - 创新医疗:目前生产经营情况正常,不存在应披露而未披露的重大事项 [14] - 两连板北方导航:在商业航天领域无相关业务和订单 [14] - 宝莫股份:实际控制人筹划控制权变更 [14] - 中集集团:联营公司出售物业预计减少公司归母净利润约11亿元,对2025年净利润造成重大不利影响 [14] - 掌阅科技:预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值 [14] - *ST节能:公司向投资者支付投资损失合计758.54万元,大信所承担连带赔偿责任 [14] - 中化国际:公司2025年全年业绩将出现亏损情况 [14] - 必贝特:目前尚未盈利且存在累计未弥补亏损 [14]
恒瑞医药(01276.HK)子公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获批准上市
格隆汇· 2026-01-07 20:26
瑞拉芙普α注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,本品能够通过 特异性阻断PD-1/PD-L1的相互作用,同时中和肿瘤微环境中的TGF-β,发挥抗肿瘤作用。经查询,国内 外尚无同类产品获批上市。截至目前,瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发投入约71,130万元。 全球胃癌年新发病例近百万,死亡病例逾65.5万例。我国晚期胃癌患者占比高,预后不佳,疾病诊疗形 势更为严峻。免疫治疗是当前晚期胃癌一线标准治疗措施之一,然而目前免疫单抗治疗对于患者长期生 存改善有限,尤其在胃癌肝转移人群等难治性人群中表现不佳,患者亟待革新治疗方案以改善预后。 格隆汇1月7日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")的通知,批准公司自主 研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。 ...
恒瑞医药:瑞拉芙普α注射液获得药品注册批准
智通财经网· 2026-01-07 20:24
全球胃癌年新发病例近百万,死亡病例逾65.5万例。我国晚期胃癌患者占比高,预后不佳,疾病诊疗形 势更为严峻。免疫治疗是当前晚期胃癌一线标准治疗措施之一,然而目前免疫单抗治疗对于患者长期生 存改善有限,尤其在胃癌肝转移人群等难治性人群中表现不佳,患者亟待革新治疗方案以改善预后。 瑞拉芙普α注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗 PD-L1/TGF-βRII 双功能融合蛋白,本品能够通 过特异性阻断PD-1/PD-L1的相互作用,同时中和肿瘤微环境中的TGF-β,发挥抗肿瘤作用。经查询,国 内外尚无同类产品获批上市。截至目前,瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发投入约71130万元。 智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家 药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。 ...
恒瑞医药(01276):瑞拉芙普α注射液获得药品注册批准
智通财经网· 2026-01-07 20:23
全球胃癌年新发病例近百万,死亡病例逾65.5万例。我国晚期胃癌患者占比高,预后不佳,疾病诊疗形 势更为严峻。免疫治疗是当前晚期胃癌一线标准治疗措施之一,然而目前免疫单抗治疗对于患者长期生 存改善有限,尤其在胃癌肝转移人群等难治性人群中表现不佳,患者亟待革新治疗方案以改善预后。 瑞拉芙普α注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗 PD-L1/TGF-βRII 双功能融合蛋白,本品能够通 过特异性阻断PD-1/PD-L1的相互作用,同时中和肿瘤微环境中的TGF-β,发挥抗肿瘤作用。经查询,国 内外尚无同类产品获批上市。截至目前,瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发投入约71130万元。 智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家 药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。 ...
恒瑞医药(600276.SH):1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市
智通财经网· 2026-01-07 19:24
批准的适应症:本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部 晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家 药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。 ...
恒瑞医药瑞拉芙普α注射液获批上市
北京商报· 2026-01-07 19:17
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)1月7日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有 限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。批准 的适应症为瑞拉芙普α注射液联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性 (CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 ...
恒瑞医药:1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市
新浪财经· 2026-01-07 18:39
恒瑞医药1月7日晚间公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知,批准公司 自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。批准的适应症:本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经 充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌 的一线治疗。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发 投入约71,130万元。 ...
恒瑞医药(600276.SH):瑞拉芙普α注射液获得药品注册批准
格隆汇APP· 2026-01-07 18:39
格隆汇1月7日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管 理局的通知,批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。瑞拉芙普α注射液是公司自主研发 并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,本品能够通过特异性阻断PD-1/PD-L1的相互作 用,同时中和肿瘤微环境中的TGF-β,发挥抗肿瘤作用。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。截至 目前,瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发投入约71,130万元。 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药品注册批准的公告
2026-01-07 18:30
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-004 药品名称:瑞拉芙普α注射液 剂型:注射剂 规格:300mg(6ml)/瓶 注册分类:治疗用生物制品 1 类 受理号:CXSS2400101 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药品注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")的通知, 批准公司自主研发的 1 类创新药瑞拉芙普α注射液上市。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 处方药/非处方药:处方药 批准的适应症:本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估 PD-L1 阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺 癌的一线治疗。 三、风险提示 公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安 全。药品获得批件后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投 资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特 ...