热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端 香港联交所最新资料显示，1月6日，小摩增持恒瑞医药（01276）112.7828万股，每股作价74.6126港 元，总金额约为8415.02万港元。增持后最新持股数目约为1919.4万股，最新持股比例为7.43%。 香港联交所最新资料显示，1月6日，小摩增持恒瑞医药（01276）112.7828万股，每股作价74.6126港 元，总金额约为8415.02万港元。增持后最新持股数目约为1919.4万股，最新持股比例为7.43%。 责任编辑：卢昱君 责任编辑：卢昱君 热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端 ...

富马酸立康可泮胶囊上市许可申请获受理 - 公司子公司成都盛迪医药有限公司的富马酸立康可泮胶囊药品上市许可申请已获国家药监局受理 受理号为CXHS2600014 [1] - 该药品拟定适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者 [1] - 该药品为补体因子B抑制剂 可抑制补体介导的血管内外溶血反应 提升血红蛋白水平 [3] - PNH是一种罕见溶血性疾病 已被纳入国家《第一批罕见病目录》 [3] - 针对此适应症 国内外同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊获批上市 其2024年全球销售额约为1.29亿美元 [3] - 截至目前 HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约21,807万元 [3] 富马酸立康可泮胶囊临床试验结果 - 此次申报基于一项关键III期临床研究 该研究共入组76例患者 在全国13家中心开展 [2] - 研究结果显示 HRS-5965胶囊在提升PNH患者血红蛋白水平、避免输血、改善疲劳等方面均显著优于对照药物依库珠单抗 [2] 新获临床试验批准的药物管线 - 公司及子公司近日获得国家药监局核准签发的关于注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片、瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》 将于近期开展临床试验 [9] - 注射用SHR-4394是公司自主研发的治疗用生物制品 拟用于治疗前列腺癌 国内外尚无同类产品获批上市 累计研发投入约3,840万元 [9] - HRS-5041片是新型AR PROTAC小分子 拟用于治疗前列腺癌 有克服耐药的潜力 国内外暂无同类产品获批上市 累计研发投入约9,266万元 [10] - 泽美妥司他片是新型口服EZH2抑制剂 已于2025年获批上市用于治疗R/R PTCL 国内外同类产品他泽司他2024年全球销售额约5,100万美元 累计研发投入约21,682万元 [10] - 瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂 已于2022年获批上市用于治疗mHSPC 其同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元 累计研发投入约69,672万元 [11]

市场表现 - 2026年开年A股与港股医药板块强势回暖，迎来“五连涨”行情 [2] - A股创新药ETF（159992）报收0.897元/股，单日涨1.7%，成交金额达8.45亿元，年内累计上涨7.94% [2] - 港股市场表现更为强劲，港股通创新药ETF（159570）报收0.553元/股，涨0.91%，成交金额5.72亿元，年内累计涨幅达11.04% [4] 核心驱动逻辑 - 市场情绪逆转源于政策支持、支付革新与出海爆发三重逻辑协同发力 [6] - 2025年中国创新药产业交出历史性成绩单，出海授权交易总额突破1300亿美元，交易数量157起，上市新药76个，核心指标均创新高 [6] - 2026年新版医保目录与首版商保创新药目录同步落地，叠加地方政策加码与监管层明确创新药“中国首发”支持导向，行业迈向价值兑现期 [6] 政策与审批环境 - 国家药监局在2026年全国药品监督管理工作会议上明确表态，对新机制、新靶点的创新药在全链条强化服务支持，推动创新药“中国首发” [8] - 国家药监局发布举措优化临床急需境外已上市药品审评审批，包括鼓励全球同步研发、加速审评等 [8] - 广州市人民政府办公厅印发规划，提出加速创新药物战略布局，重点发展单克隆抗体、疫苗等生物制药 [8] - 2025年全年批准上市创新药76个，创历史新高，其中国产创新药占绝对主导，国产率高达85.53% [10][12] - 2026年开年创新药获批节奏密集，恒瑞医药、百济神州、赛诺菲、泽璟制药等公司重磅药物相继落地 [9] - Insight数据库预测，2026年还将有12款被纳入优先审评审批的重磅抗肿瘤创新药有望在国内首次获批上市 [13] 支付体系革新 - 2026年1月1日起，新版医保目录与首版商保目录正式实施，构建了“基本医保保基本，商业健康险保创新”的协同模式 [15][16] - 2025年12月国谈落地，114种药品成功纳入医保目录，成功率达88%，创历年新高，80%的创新药在上市两年内即可进入医保目录 [16] - 以PD-1抑制剂为例，纳入医保后年患者治疗费用从数万元降至千元级别，带动销量大幅增长 [16] - 2025年12月，19种高价值创新药被纳入首版商保目录，涵盖肿瘤、罕见病等领域，为难以进入基本医保的药品提供了支付补充 [16] 出海业务与产业链 - 2025年中国创新药出海实现跨越式增长，全年出海授权交易总额达1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易数量157笔，较2024年的519亿美元、94笔大幅提升 [17] - 抗体类新药、ADC药物、GLP-1R靶点新药成为海外药企关注焦点，出海模式从早期临床前授权为主转向后期临床阶段授权占比提升 [17] - 出海业务爆发带动CRO企业新签订单逐季度加速，项目量实现双位数增长，2026年CRO行业业绩有望进入改善周期 [17] - 中国CDMO企业在全球供应链中地位难以替代，小分子CDMO订单稳健增长，ADC、多肽、双抗等新分子领域订单快速提升，2026年业绩或继续保持快速增长 [18]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司的富马酸立康可泮胶囊药品上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 该药物适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者 [1] - 富马酸立康可泮胶囊是恒瑞医药自主研制的1类新药 [1] 临床试验详情 - 药品上市申请基于一项关键III期临床研究 [1] - 该研究为评估HRS-5965胶囊对比依库珠单抗用于治疗目标患者的III期临床研究 [1] - 研究由张凤奎教授和韩冰教授担任主要研究者，全国共13家中心参与，共计76例患者入组用药 [1] 研发投入 - 截至目前，HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约2.18亿元人民币 [1]

公司信息披露 - 恒瑞医药于1月9日在投资者互动平台回应股东户数查询 表示相关信息在定期报告中披露 建议投资者关注定期报告 [1]

公司股权变动 - 摩根大通于1月6日增持恒瑞医药112.7828万股，每股作价74.6126港元，涉及总金额约8415.02万港元 [1] - 此次增持后，摩根大通最新持股数量增至约1919.4万股，持股比例上升至7.43% [1]

公司股权变动 - 摩根大通于1月6日增持恒瑞医药112.7828万股 [1] - 增持每股作价为74.6126港元，涉及总金额约8415.02万港元 [1] - 增持后，摩根大通最新持股数量约为1919.4万股，持股比例升至7.43% [1]

公司发展战略 - 公司坚持科技创新与国际化两大核心发展战略 [1] - 公司将继续大力推进科技创新和国际化战略 稳步推进研发创新和制剂产品的国际化 [1] 创新药业务表现 - 2025年上半年 公司创新药销售及许可收入达95.61亿元人民币 占公司营业收入比重60.66% [1] - 创新成果转化高效赋能 创新药销售引领公司业绩增长 [1] 对外授权与合作 - 自2023年以来 公司已达成12笔创新成果对外授权交易 [1] - 这些对外授权交易的潜在总交易额超过270亿美元 [1] 未来发展规划 - 公司将着力于产品结构的优化提升 [1] - 公司将通过产品创新升级和多元化产品管线的拓展来推动持续发展 [1] - 公司旨在促进业绩可持续增长 以更好的发展回馈股东 [1]

公司战略与规划 - 公司将继续大力推进"科技创新"和"国际化"两大发展战略 [1] - 公司将稳步推进研发创新和制剂产品的国际化 [1] - 公司将着力于产品结构的优化提升 [1] - 公司将通过产品创新升级和多元化产品管线的拓展推动持续发展 [1] - 公司旨在促进业绩可持续增长 以更好地发展回馈股东 [1] 市场表现与影响因素 - 二级市场股价受宏观经济、市场情绪等多重因素影响 [1]

公司战略布局 - 公司前瞻性地广泛布局多个治疗领域并向纵深发展[1] - 在肿瘤领域拥有丰富的研发管线[1] - 在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域也进行了广泛布局[1] - 打造长期发展的多元化战略支柱[1] 研发与产品策略 - 公司坚持差异化研发策略[1] - 研发以临床需求为导向[1] - 利用领先的技术平台开发了高度差异化的创新产品矩阵[1] 全球化与商业化战略 - 未来将稳步加快全球拓展[1] - 进一步深化对外合作[1] - 积极拓展海外研发边界[1] - 进一步强化在国内外市场的商业化能力[1] - 最大化挖掘优质创新产品的全球市场潜力[1]