智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-8364片 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-8364片是公司自主研发的创新型抗肿 瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤。 ...

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 9 月 2 日受理的 HRS-8364 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本 品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。 药物名称：HRS-8364 片 剂 型：片剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2500944、CXHL2500945 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-187 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-8364 片的《药物临床试 验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2025 年 11 月 25 日 二、药物的其他情况 HRS-8364 片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤。 经查询，目前国内外尚无同类药物获 ...

以下文章来源于钛媒体 ，作者曹倩 钛媒体 . 新鲜犀利的财经见闻，放眼国际的前沿技术，还有罕见披露的内幕消息。钛媒体（www.tmtpost.com），引领未来商业与生活新知，一个投资者与创新者酷爱聚集的地方。还可下载钛媒 体App，24小时不间断更新和互动。 将投中网设为"星标⭐"，第一时间收获最新推送 中国创新药今年的演化，到了一个新的分水岭。 首创新的 最优模仿 W 改良模仿 仿创新药 按药物创新程度 ha 美内外均未上市的创新药 含有新的结构明确的,具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。 14 精 在已知活性成份的基础上,对其结构、到型、处方工艺、给 我内外均未上市的改良型新药 药途径,适应在等进行优化,且具有明显格床优势的商品。 14 小分子化学药 伤制境外上市但境内未上市原研药品的药品 31 19 th 仿制已在线内上市原研药品的药品 4 大分子生制药 11 境外上市的药品申请在域内上市 5 NT 按药物分子 現内外均未上市的治疗用生物制品。 14 创新型生物品 据能疗药 对项内或境外已上市制品进行改良,使新产品的安全性,有效 基因治疗药 改良型生物制品 性。及量可控性有改进。且具有明显优势 ...

中国巨石 恒瑞医药 豫园股份 中国石化 烽火通信 祥源文旅 分时图 日K线 周K线 月K线 15.38 0.46 3.08% 3.22% 2.14% 1.07% 0.00% 1.07% 2.14% 3.22% 14.44 14.60 14.76 14.92 15.08 15.24 15.40 09:30 10:30 11:30/13:00 14:00 15:00 5万 35万 66万 96万 商报讯（记者 苗露）近期，多家上市公司密集实施股份回购和股东增持，持续推进稳定市场预期。据 记者不完全统计，11月21日和23日晚间，多家上市公司增持回购进展、提质增效方案和经营类公告齐 发，超60家沪市公司集体释放积极信号。从公告内容看，一批龙头公司及股东持续回购增持筑信 心，"硬科技"企业合同订单、研发利好喜讯不断。 上市公司回购潮涌现 面对近几个交易日的市场波动，龙头上市公司作出有力回应。11月21日和23日晚间，多家上市公司增持 回购进展、提质增效方案和经营类公告齐发，超60家沪市公司集体释放积极信号。 仅11月21日一日，沪市就有约40家公司发布增持回购类公告和经营类利好公告，其中，增持回购类公告 超30份。汇 ...

近日，海澜之家正式向港交所递交上市申请书，冲刺"A+H"。截至11月24日，今年实现"A+H"上市的公司数量达到16家，超过140家A股公司提 出赴港上市或分拆子公司赴港上市计划。 南开大学金融发展研究院院长田利辉表示，A股公司赴港上市是资本市场双向开放的生动实践。A股公司加速海外布局，拓宽融资渠道，助力企业从"中国品 牌"向"全球品牌"跃升，这是企业高质量发展的战略选择。港股也有望从"估值洼地"升级为中国资产国际化平台，吸引全球资金配置核心资产。 A股公司密集赴港上市 近日，海澜之家、大商股份等分别发布公告，或向港交所递交上市申请书，或明确筹备赴港上市事宜。计划赴港上市的A股上市公司名单不断拉长，年内已有超过 140家A股公司提出赴港上市或分拆子公司赴港上市计划。 港股今年IPO募资总额已超2000亿港元，居全球交易所首位。宁德时代、恒瑞医药、海天味业等一批A股龙头公司相继登陆港交所，成为"A+H"上市队伍中的主力 军。 安永大中华区审计服务市场联席主管合伙人汤哲辉表示，两地资本市场已进入互补发展阶段。内地资本市场尤其是科创板、创业板和北交所聚焦硬科技产业化培 育，通过直接融资支持企业从"技术研发"到"产能 ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 11月24日晚间，恒瑞医药发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局下发的《受 理通知书》，公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。 ...

来源：市场资讯 （来源：深蓝观） 李昀 | 撰文 王晨 | 编辑 今年，港股融资形式大好，不少公司想抓住这一波机会，因此IPO也出现了严重堵车的情况。 据中证报，今年以来，港股市场已有87只新股IPO上市，IPO募资总额超2400亿港元，位居全球交易所首位。今年以来共有16家 A股上市公司成功登陆港股市场，超80家A股上市公司已在港交所排队。 港交所行政总裁陈翊庭在接受媒体采访时也透露，目前正在处理的上市申请大概有300家。 今年在香港上市的生物医药企业也格外多。恒瑞、映恩等23家企业登录港股，仅上个月最后一周就有8家企业相继提交上市申 请。 "并不单单是要赶港股行情上升的窗口期，"一名投资人这样解释创新药的IPO热，"同时还要抓住这一波出海的机会。其实还是 挺生死攸关的。没有融资，就做不了BD需要的数据，很可能就错过这十几年难遇的红利。" 一位长期关注一级市场的投资人向我们表示，当前企业在选择上市地点时，港股依然是优先项：节奏更快、确定性更高、募资 更灵活、市场反馈更直接。尤其在创新药领域，大多数企业仍处于未盈利阶段，而科创板尽管近来有"开闸"迹象，但多数创新 药企业仍难以满足其盈利或细分指标要求。在这样的 ...

香港联交所最新资料显示，11月20日，GIC Private Limited增持恒瑞医药（600276）(01276)95.2万股， 每股作价68.7975港元，总金额约为6549.52万港元。增持后最新持股数目为5766.56万股，最新持股比例 为22.33%。 ...

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）11月24日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司成都盛迪医药有限公 司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司帕立骨化醇软胶囊上市，批准的适应症为用于预防和治疗 成人慢性肾脏（CKD）3—4期继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。 ...

公告显示，硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症，分别为用于对一种或多种TNF抑制剂疗效 不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者；用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重 度活动性类风湿关节炎成人患者；用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度 特应性皮炎成人患者；用于成人重度斑秃患者。 北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）11月24日，恒瑞医药发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理 局下发的《受理通知书》，公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理，拟定适 应症为适用于对非甾体抗炎药应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关 节炎成人患者。 ...