公司研发管线进展 - 恒瑞医药及其子公司近日获得国家药监局签发的四项药物临床试验批准通知书，涉及注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片和瑞维鲁胺片，将于近期开展临床试验 [1] - 注射用SHR-4394是公司自主研发的治疗用生物制品，拟用于治疗前列腺癌，国内外尚无同类产品获批上市，该项目累计研发投入约为3840万元人民币 [1] - HRS-5041片是公司开发的新型AR PROTAC小分子，拟用于治疗前列腺癌，有潜力克服二代AR抑制剂的耐药问题，国内外暂无同类产品获批上市，该项目累计研发投入约9266万元人民币 [1] 产品市场定位与竞争格局 - 泽美妥司他片是公司开发的口服EZH2抑制剂，已于2025年获批上市，用于治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者 [2] - 泽美妥司他片的同类产品包括他泽司他和伐美妥司他，其中他泽司他2024年全球销售额合计约为5100万美元，泽美妥司他片相关项目累计研发投入约2.17亿元人民币 [2] - 瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，已于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者 [2] - 瑞维鲁胺片的同类产品包括恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等，这些同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元，瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约6.97亿元人民币 [2] 研发投入与产品潜力 - 公司此次获批临床试验的四款药物中，两款前列腺癌药物（SHR-4394和HRS-5041）均属于全球首创或尚无同类产品上市，显示了公司在创新药领域的布局 [1] - 已上市产品泽美妥司他片所处的EZH2抑制剂市场已有产品实现约5100万美元的年销售额，表明该靶点存在一定的市场空间 [2] - 已上市产品瑞维鲁胺片所处的第二代AR抑制剂市场规模巨大，同类产品年销售额合计超过110亿美元，预示着该治疗领域具有显著的商业潜力 [2]

核心观点 - 恒瑞医药及其子公司近期获得国家药监局批准，将针对四款药物开展临床试验，其中两款为前列腺癌领域的新型在研药物，另两款为已上市药物的新适应症拓展 [1] - 公司在肿瘤治疗领域，特别是前列腺癌和淋巴瘤管线，持续进行高额研发投入并推进产品迭代，以应对未满足的临床需求和市场竞争 [1][2] 药物研发进展与临床试验 - 注射用SHR-4394：公司自主研发的治疗用生物制品，拟用于治疗前列腺癌，国内外尚无同类产品获批上市，相关项目累计研发投入约为3840万元人民币 [1] - HRS-5041片：公司开发的新型、高效、选择性AR PROTAC小分子，拟用于治疗前列腺癌，有潜力克服二代AR抑制剂的耐药问题，国内外暂无同类产品获批上市，相关项目累计研发投入约9266万元人民币 [1] - 泽美妥司他片：公司开发的新型、高效、选择性口服EZH2抑制剂，已于2025年获批上市，用于治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者，相关项目累计研发投入约2.17亿元人民币 [2] - 瑞维鲁胺片：公司研发的第二代AR抑制剂，已于2022年获批上市，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者，相关项目累计研发投入约6.97亿元人民币 [2] 市场竞争格局与市场规模 - 泽美妥司他片的同类产品他泽司他，在2024年的全球销售额合计约为5100万美元 [2] - 瑞维鲁胺片的同类产品（包括恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等第二代AR抑制剂），在2024年的全球销售额合计约110.37亿美元 [2] - 泽美妥司他片目前国内外同类已上市产品包括他泽司他和伐美妥司他 [2] - 瑞维鲁胺片目前国内外有多个第二代AR抑制剂上市，竞争较为充分 [2] 产品特点与定位 - HRS-5041片作为AR PROTAC分子，对野生型及绝大多数突变体的AR蛋白有显著降解作用，与二代AR抑制剂相比有克服耐药的潜力 [1] - 瑞维鲁胺片作为第二代AR抑制剂，相较于第一代产品具有更强的AR抑制作用，且无激动作用 [2] - 注射用SHR-4394与HRS-5041片均针对前列腺癌，且均属于国内外尚未有同类产品获批上市的创新疗法 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药及其子公司成都盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的四项药物临床试验批准通知书，涉及注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片(SHR-2554)和瑞维鲁胺片 [1] - 国家药监局同意上述四项药物开展临床试验，审批结论基于2025年10月10日的受理申请，认为其符合药品注册的有关要求 [1] - 即将开展的临床试验为一项多中心、开放的Ⅱ期临床研究，旨在评估SHR-4394或HRS-5041联合抗肿瘤治疗在前列腺癌参与者中的安全性、耐受性及有效性 [1] 临床试验具体信息 - 获批开展临床试验的药物组合方案为SHR-4394或HRS-5041片联合其他抗肿瘤治疗 [1] - 该临床试验的适应症目标人群为前列腺癌参与者 [1] - 研究设计类型为多中心、开放的Ⅱ期临床研究 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药及其子公司成都盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司于1月9日收到国家药品监督管理局签发的多项药物临床试验批准通知书 [1] - 获批开展临床试验的药物包括注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片（SHR-2554）以及瑞维鲁胺片 [1] - 公司将于近期开展一项针对前列腺癌的II期临床研究，具体为评估SHR-4394或HRS-5041联合抗肿瘤治疗的安全性、耐受性及有效性 [1] - 该临床研究设计为多中心、开放标签的II期研究 [1] 行业研发动态 - 国家药品监督管理局近期核准了恒瑞医药多项创新药物的临床试验申请，表明监管机构对肿瘤创新疗法研发持支持态度 [1] - 行业研发焦点持续集中于前列腺癌等重大疾病领域，联合疗法是重要的临床开发策略之一 [1]

业绩预告与财务表现 - 中船防务预计2025年归属于母公司所有者的净利润为9.40亿元到11.20亿元，同比大幅增长149.61%到196.88% [1] - 道通科技预计2025年归属于母公司所有者的净利润为9.00亿元至9.30亿元，同比增长40.42%至45.10% [9][10] - 华测导航预计2025年归母净利润为6.7亿至6.9亿元，同比增长14.84%至18.27% [19] - 深圳燃气2025年营业收入为297.96亿元，同比增长5.11%，但归属于上市公司股东的净利润为14.07亿元，同比下降3.45% [20] - 万孚生物预计2025年度归母净利润为4600万至6900万元，同比下降87.71%至91.81% [15] - 回盛生物预计2025年归母净利润为2.35亿至2.71亿元，而上年同期为亏损2015.56万元 [34] - 绿地控股预计2025年归属于母公司所有者的净利润为亏损160亿至190亿元 [39] - 大智慧预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值，经营业绩将出现亏损 [16] - 九鼎投资预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值，经营业绩将出现亏损 [22] - 万通发展预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值，经营业绩将出现亏损 [26] 业务运营与销售数据 - 天域生物2025年1-12月累计销售生猪37.88万头，同比上升22.92%，但累计销售收入为51920.70万元，同比下降10.38% [12] - 富力地产2025年12月总销售收入约为15.2亿元，销售面积约61.2万平方米；2025年全年总销售收入约142.1亿元，销售面积约187.36万平方米 [14] - 晓鸣股份2025年12月销售鸡产品2252.52万羽，销售收入6603.37万元，同比分别下降20.37%和37.07% [29] - 民和股份2025年12月销售商品代鸡苗2965.92万只，同比上升65.22%；销售收入1.03亿元，同比上升53.09% [31] - 三峡能源2025年累计总发电量为762.61亿千瓦时，较上年同期增长5.99% [33] 研发进展与产品获批 - 智翔金泰自主研发的双特异性抗体药物GR1803注射液被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [4] - 恒瑞医药及子公司收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片、瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》 [8] - 立方制药全资子公司诚志生物取得洛索洛芬钠口服溶液《药品注册证书》 [13] - 上海医药下属公司获得溴吡斯的明口服溶液《药品注册证书》，该药品用于治疗重症肌无力 [23] - 正海生物取得钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料《医疗器械注册证》 [32] - 万邦德全资子公司的阿尔茨海默病项目入选创新药物研发国家科技重大专项项目 [36] - 中欣氟材取得《农药生产许可证》，生产范围为噁霉灵，有效期至2031年1月5日 [40] 投资与资本运作 - 环旭电子拟出资3000万元认购天津海河曜仲股权投资合伙企业份额，该基金目标募集规模为10亿元，预计不超过15亿元，首期募集6.13亿元，主要投资于以AI为核心的新一代信息技术产业等战略新兴产业 [3] - 贝达药业出资5000万元受让杭州知兴制药20%股权，知兴制药专注于高端吸入制剂开发 [11] - 华兰股份拟使用846.47万元购买广峰胶囊35%股权，并有权在2026年至2028年期间进一步收购其16%至35%的股权，以实现控股 [24] - 瑞纳智能拟以自筹资金约1.699亿元投资新建智能高效热泵研发生产基地，项目建成后预计将形成年产约9135台智能高效热泵机组的产能 [25] - 祥和实业已完成购买浙江和之祥科技有限公司5%股权，交易价格为200万元 [27] - 康欣新材拟通过全资子公司转让位于陕西6个区域的林地资产，总面积43.78万亩，总账面价值12.03亿元，评估价值为13.13亿元 [37][38] 股东行为与股权变动 - 键凯科技持股5%以上股东吴凯庭持有793.28万股（占公司总股本13.08%），拟减持不超过公司总股本3%的股份 [5] - 南网科技股东南网能创股权投资基金拟转让847.05万股股份，占公司总股本的1.50% [7] - 百奥泰收到Hikma支付的1000万美元里程碑付款，该款项源于2021年签署的关于BAT2206注射液在美国市场的授权许可与商业化协议 [18] 其他重大事项 - 中国一重被列入“可控核聚变”概念股，股价近期大幅上涨，但公司公告称截至目前仅承接极少量相关配件项目，且相关产品尚未形成收入 [2] - 德邦股份因间接控股股东京东卓风正在筹划与公司相关的重大事项，公司股票将于2026年1月12日起继续停牌，预计停牌时间不超过2个交易日 [6] - 东珠生态正在协商终止以发行股份及支付现金方式收购凯睿星通控制权的重大资产重组事宜，原因为市场环境变化及交易估值等商业条款未能达成一致 [17] - 洛凯股份控股子公司中标国网福建电力采购项目，合同订单合计金额约为4819.59万元 [30] - 包钢股份拟将2026年第一季度稀土精矿关联交易价格调整为不含税26834元/吨，2025年第四季度价格为不含税26205元/吨 [21] - 迈赫股份控股股东、实际控制人、董事长王金平已解除留置措施，目前能正常履行公司董事长职责 [35] - 广康生化及相关人员因在募集资金使用及信息披露方面存在问题，收到广东证监局出具的警示函 [28]

核心观点 - 公司及子公司获得国家药监局核准的4个前列腺癌相关药物的临床试验批准，将开展多中心、开放Ⅱ期临床研究 [1] 获批药物详情 - **注射用SHR-4394（注射剂）**：适应症为前列腺癌，累计研发投入为3,840万元人民币，国内外尚无同类产品获批 [1] - **HRS-5041片（片剂）**：为新型AR PROTAC小分子，用于前列腺癌，累计研发投入为9,266万元人民币，具有克服耐药潜力，国内外暂无同类产品 [1] - **泽美妥司他片**：为EZH2抑制剂，已于2025年获批上市，累计研发投入为21,682万元人民币，其同类产品2024年全球销售额约为5,100万美元 [1] - **瑞维鲁胺片**：为第二代AR抑制剂，已于2022年获批，累计研发投入为69,672万元人民币，其同类产品2024年全球销售额约为110.37亿美元 [1]

新产品和新技术研发 - 子公司富马酸立康可泮（HRS - 5965）胶囊药品上市许可申请获药监局受理[1] - 该药品拟定治疗未用补体抑制剂的PNH成人患者[1] - HRS - 5965胶囊相关项目累计研发投入约21,807万元[4] 研发数据 - Ⅲ期临床13家中心参与，76例患者入组用药[2] - HRS - 5965胶囊提升血红蛋白水平显著优于依库珠单抗[2] 市场参考 - 国内外同靶点药物诺华盐酸伊普可泮胶囊2024年全球销售额约1.29亿美元[4]

研发投入 - 注射用SHR - 4394相关项目累计投入约3840万元[1] - HRS - 5041片相关项目累计投入约9266万元[3] - 泽美妥司他片相关项目累计投入约21682万元[3] - 瑞维鲁胺片相关项目累计投入约69672万元[4] 销售业绩 - 2024年Tazverik全球销售额约5100万美元[3] - 瑞维鲁胺片同类2024年全球销售额约110.37亿美元[4] 产品进展 - 4种药物获《药物临床试验批准通知书》将开展试验[1] - 泽美妥司他片2025年获批治外周T细胞淋巴瘤[3] - 注射用SHR - 4394和HRS - 5041片拟治前列腺癌[1][3] - 瑞维鲁胺片2022年获批治前列腺癌患者[4]

人民财讯1月9日电，恒瑞医药（600276）1月9日公告，近日，子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药 品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》，公司富马酸立康可泮(HRS-5965)胶囊的 药品上市许可申请获国家药监局受理。 ...

人民财讯1月9日电，恒瑞医药（600276）1月9日公告，近日，公司及子公司成都盛迪医药有限公司、上 海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司 他片(SHR-2554)、瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 ...