恒瑞医药(600276)
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恒瑞医药注射用SHR-1826纳入突破性治疗品种名单
北京商报· 2026-01-12 18:11
北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)1月12日,恒瑞医药(600276)发布公告称,公司子公司苏州盛迪亚生 物医药有限公司的注射用SHR-1826被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。拟 定适应症为单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的c-Met过表达(2-3+,≥50%)驱动基因阴性局 部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药物纳入突破性治疗品种名单的公告
2026-01-12 17:30
受理号:CXSL2300466 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2026-008 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药物纳入突破性治疗品种名单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司苏州盛迪亚生 物医药有限公司的注射用SHR-1826被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简 称"药审中心")纳入突破性治疗品种名单。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:注射用SHR-1826 药物类型:治疗用生物制品 注册分类:1类 申请日期:2025年12月1日 拟定适应症(或功能主治):单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败 的c-Met过表达(2-3+,≥50%)驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞 肺癌。 理由及依据:经审核,本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关 于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020年 第82号)有关要求,同意纳入突破性治疗药物程序。 二、药物的其他相关情况 肺 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-01-12 17:30
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-007 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二、药物的其他情况 HRS-7535 片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)激动 剂,既可以通过激活人的 GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分 泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的 摄入等机制用于治疗 2 型糖尿病(T2DM)和减重。全球范围内尚无口服小分子 GLP-1R 激动剂上市。截至目前,HRS-7535 片相关项目累计研发投入约 36,940 万元。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知 书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品 从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一 些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将 按国家有关规定积极 ...
扎推港股IPO,一场阳谋
虎嗅APP· 2026-01-12 17:23
2026年初港股IPO热潮现象 - 2026年开年不到半个月,港股IPO市场异常活跃,多家硬科技企业密集上市 [2] - 1月2日,“港股GPU第一股”壁仞科技首日暴涨94.59% [2] - 1月8日,精锋医疗-B、天数智芯、智谱华章三家硬科技企业同日挂牌,1月9日,瑞博生物、MiniMax接力登场 [2] - GPU、大模型、生物科技等领域公司在港股集中上市,智谱和MiniMax的招股甚至重现“千倍认购”神话 [2][3] 企业扎堆赴港上市的核心原因:资金需求与规则便利 - AI行业极度“烧钱”,资本市场是AI企业的弹药库,上市是为获取“续命”资金 [6][7] - 多家拟上市公司财务状况紧张,现金流是迫使其上市的关键因素 [6] - 2025年上半年,壁仞科技亏损16亿元,智谱华章亏损23.6亿元,天数智芯亏损6.1亿元 [8] - 以智谱华章为例,其每月研发支出高达2.66亿元,上市前账面现金仅25.5亿元,若不上市融资,资金仅能维持9个月 [8] - 天数智芯的研发费率高达139%,即每收入1元需投入1.4元用于研发 [9] - 相比A股,港股上市门槛相对较低,实行注册制,审核更为灵活 [10][11] - 港股国际化程度高,有利于企业开展全球业务,且对估值谈判更有利 [11] - 许多科技公司股东包含美元基金,或采用VIE架构,港股18C通道对此类架构更为友好,避免了拆VIE回A股的漫长流程和合规难题 [13] - 从宏观层面,港股可为A股分担大型企业上市带来的流动性压力 [14] 生物科技企业赴港寻求流动性溢价 - 港交所18A规则专为生物科技公司设计,允许尚未有商业化收入、仅有一个核心产品进入临床I期的公司上市 [15] - A股科创板第五套标准要求产品至少“获准开展II期临床”,将最烧钱的早期阶段排除在外 [15] - 港股聚集大量美元基金,其估值逻辑更认可BD(商务拓展)模式,即企业将海外代理权授权给跨国药企,被视为“二次发行”,能带来更高溢价 [16][17][21] - A股资金更看重自主商业化空间,将海外授权视为放弃市场,因此对同类企业估值反应平淡 [21] 港股成为中美科技与资本博弈的战略阵地 - 2026年港股IPO潮是中美科技与资本博弈的“战略明牌”,中国正利用香港离岸中心构筑金融防波堤 [23] - 港股IPO可将美元从“美国池子”抽到“中国池子”,削弱美国利用美元潮汐收割中国资产的能力 [23][27] - 2025年前三季度,港股IPO募资总额达1823亿港元,在全球主要交易所中位居榜首 [24] - 2025年前三季度完成港股IPO的66家公司中,有基石投资者参与的占比高达86.36% [24] - 仅宁德时代在港上市就吸纳了410亿港元基石投资,投资者包括中东主权基金、欧洲长线资本等 [24] - 此举将原本投向纳斯达克或纽交所“中国概念”的全球资金留在了香港 [25] - 全球美元流动性的一部分正被实质性地“转存”到“离岸人民币+港元”的体系中 [26] - 港交所通过推出“科企专线”等措施,吸引人工智能、芯片、生物医药等前沿科技企业上市,打破其偏重金融、地产的行业结构,使赛道更多元化 [27][28] - 宁德时代、恒瑞医药等龙头企业赴港上市,吸引国际资本与南向资金,强化了香港作为全球离岸人民币资产配置中心的地位 [28] - 在美联储降息背景下,国际资本将考虑港股等权益市场,港交所优质及成长性资产越多,越能吸引国际资本 [28]
恒瑞医药:HRS-7535片获得药物临床试验批准通知书
格隆汇· 2026-01-12 17:17
HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的 GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹 感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。 格隆汇1月12日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理 局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 ...
恒瑞医药:药物注射用SHR-1826纳入突破性治疗品种名单
格隆汇· 2026-01-12 17:16
格隆汇1月12日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR- 1826被国家药品监督管理局药品审评中心(称"药审中心")纳入突破性治疗品种名单。 拟定适应症(或功能主治):单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的c-Met过表达(2-3+, ≥50%)驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。 ...
恒瑞医药(600276.SH):HRS-7535片获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2026-01-12 17:11
格隆汇1月12日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理 局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的 GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹 感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。 ...
恒瑞医药(600276.SH):药物注射用SHR-1826纳入突破性治疗品种名单
格隆汇APP· 2026-01-12 17:11
格隆汇1月12日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR- 1826被国家药品监督管理局药品审评中心(称"药审中心")纳入突破性治疗品种名单。 拟定适应症(或功能主治):单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的c-Met过表达(2-3+, ≥50%)驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。 ...
恒瑞医药:子公司HRS - 7535片获药物临床试验批准
新浪财经· 2026-01-12 17:06
恒瑞医药公告称,子公司山东盛迪医药收到国家药监局关于HRS - 7535片的《药物临床试验批准通知 书》,将于近期开展临床试验。该药物拟用于高血压合并超重或肥胖治疗,是新型口服小分子胰高血糖 素样肽 - 1受体激动剂,全球尚无同类口服药上市。截至目前,相关项目累计研发投入约3.69亿元。药 品研发到上市周期长、环节多,存在不确定性,公司将推进项目并披露进展。 ...
恒瑞医药:注射用SHR-1826纳入突破性治疗品种名单
新浪财经· 2026-01-12 17:06
【恒瑞医药:注射用SHR-1826纳入突破性治疗品种名单】智通财经1月12日电,恒瑞医药(600276.SH)公 告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-1826被国家药品监督管理局药品审评中 心纳入突破性治疗品种名单。 转自:智通财经 ...