公司荣誉与认可 - 公司入围《经济观察报》2024—2025年度受尊敬企业 [1] - 公司在优质运营、创新突破、社会贡献等指标中表现优异 [1] 公司财务表现 - 公司总资产连续三年实现正增长 [1]

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，该公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海 恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发 关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1802的《药物临床试验批准通知书》，将 于近期开展临床试验。 注射用SHR-A2102 为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载 荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。多种研究表明Nectin-4 在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后 密切相关。目前全球共有1款同类产品获批上市，为Enfortumab vedotin(商品名：Padcev)，经查询 EvaluatePharma 数据库，2024 年该产品全球销售额约为19.49亿美元。截至目前，注射用SHR-A2102相 关项目累计研发投入约2.25亿元。 注射用SHR-1802 为公司自主研发的人源化单克隆抗体，可激活和促进抗肿瘤T细胞应答，发挥抗肿瘤 作用。经查询，目前国内暂无同类产品获批上市。截至目前，注射用SHR-1802相关项目累计研发投入 ...

格隆汇10月13日丨恒瑞医药(01276.HK)公布，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公 司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于SHR-1905 注 射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年 7 月 17 日受理的 SHR-1905 注射液 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展特应性皮炎的临床试验。 SHR-1905 注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制 下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。目前,全球有同类产品 Tezepelumab(阿斯利 康/安进，商品名 Tezspire)获批上市，经查询 EvaluatePharma 数据库，2024 年 Tezspire 全球销售额约为 12.2 亿美元。截至目前，SHR-1905 注射液相关项目累计研发投入约 20,962 万元。 ...

北京商报讯（记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈）10月13日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发 关于注射用SHR—A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR—1802的《药物临床试验批准通知书》， 将于近期开展临床试验。具体为注射用SHR—A2102联合阿得贝利单抗联合SHR—1802在晚期实体肿瘤 受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放ⅠB/Ⅱ期临床研究。 公告显示，注射用SHR—A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin—4的抗体药物偶联物 （ADC），其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（TOP1i）。注射用SHR—1802为公司自主研发的人源化 单克隆抗体，可激活和促进抗肿瘤T细胞应答，发挥抗肿瘤作用。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发 的人源化抗PD—L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD—L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD— 1/PD—L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。 ...

格隆汇10月13日丨恒瑞医药(01276.HK)公布，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒 瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于注射用 SHR-A2102 的 《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 注射用 SHR-A2102 为公司自主研发且具有知识产权的靶向 Nectin-4 的抗体药物偶联物(ADC)，其有效 载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。多种研究表明 Nectin-4 在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预 后密切相关。目前全球共有 1 款同类产品获批上市，为 Enfortumab vedotin(商品名：Padcev)，经查询 EvaluatePharma 数据库，2024 年该产品全球销售额约为 19.49 亿美元。截至目前，注射用 SHR-A2102 相关项目累计研发投入约 22,484 万元。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年 7 月 11 日受理的注射用 SHR-A2102 符合药品注册的有关要求，同意本次临床试验申请，具体为：一项注射用 SHR-A2102 联合其他抗肿瘤 治疗在晚期实体瘤 ...

公告显示，SHR—1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因 子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。 北京商报讯（记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈）10月13日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司广东恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR—1905 注射液的《药物临床试验批准通知 书》，同意本品开展特应性皮炎的临床试验。 ...

SHR-1905 注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制 下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。目前,全球有同类产品 Tezepelumab(阿斯利 康/安进，商品名 Tezspire)获批上市，经查询 EvaluatePharma 数据库，2024 年 Tezspire 全球销售额约为 12.2 亿美元。截至目前，SHR-1905 注射液相关项目累计研发投入约 20,962 万元。 格隆汇10月13日丨恒瑞医药(01276.HK)公布，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公 司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于SHR-1905 注 射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年 7 月 17 日受理的 SHR-1905 注射液 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展特应性皮炎的临床试验。 ...

药物临床试验批准 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚和上海恒瑞医药获得注射用SHR-A2102的药物临床试验批准通知书 [1] - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞医药及上海盛迪医药获得注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1802的药物临床试验批准通知书 [1] - 恒瑞医药子公司广东恒瑞医药获得SHR-1905注射液的药物临床试验批准通知书 [1] 研发管线进展 - 公司宣布以上获批药物将于近期开展临床试验 [1]

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年7月17日受理的SHR-1905注射液临床 试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展特应性皮炎的临床试验。 SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制 下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。目前,全球有同类产品Tezepelumab(阿斯利 康/安进，商品名Tezspire)获批上市，经查询EvaluatePharma数据库，2024年Tezspire全球销售额约为12.2 亿美元。截至目前，SHR-1905注射液相关项目累计研发投入约20,962万元。 恒瑞医药（600276）(01276)公布，近日，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局 (以下简称"国家药监局")核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展 临床试验。 ...

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，该公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海 恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发 关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1802的《药物临床试验批准通知书》，将 于近期开展临床试验。 注射用SHR-A2102 为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载 荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。多种研究表明Nectin-4 在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后 密切相关。目前全球共有1款同类产品获批上市，为Enfortumab vedotin(商品名：Padcev)，经查询 EvaluatePharma 数据库，2024 年该产品全球销售额约为19.49亿美元。截至目前，注射用SHR-A2102相 关项目累计研发投入约2.25亿元。 注射用SHR-1802 为公司自主研发的人源化单克隆抗体，可激活和促进抗肿瘤T细胞应答，发挥抗肿瘤 作用。经查询，目前国内暂无同类产品获批上市。截至目前，注射用SHR-1802相关项目累计研发投入 ...