恒瑞医药(600276)
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恒瑞医药:公司及子公司收到药物临床试验批准通知书
每日经济新闻· 2025-11-27 17:22
每经AI快讯,11月27日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司及子公司瑞石生物收到国家药监局核准签 发关于硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症,硫酸艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂。根 据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经 国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ...
恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片等多款药物临床试验获批
证券时报网· 2025-11-27 17:22
人民财讯11月27日电,恒瑞医药(600276)11月27日公告,近日,公司及子公司瑞石生物医药有限公司收 到国家药品监督管理局核准签发关于硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知 书》,将于近期开展临床试验。同日公告,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药 有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用HRS-7058胶囊、HRS- 7058片、SHR-9839(sc)、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102的《药物临床试 验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 转自:证券时报 ...
恒瑞医药(600276.SH)获得阿得贝利单抗注射液等药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2025-11-27 17:21
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年8月18日受理的注射用HRS-7058胶 囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102符合 药品注册的有关要求,同意开展临床试验。具体为:HRS-7058联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安 全性、耐受性及有效性的Ⅱ期临床研究。 智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公 司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用 HRS-7058胶囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR- A2102的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 ...
恒瑞医药(600276.SH):硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶获批临床试验
智通财经网· 2025-11-27 17:21
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司及子公司瑞石生物医药有限公司收到国 家药品监督管理局核准签发关于硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》, 将于近期开展临床试验。申请的适应症为硫酸艾玛昔替尼片单药或联合SHR0302碱凝胶用于治疗白癜 风。 ...
恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶获批临床试验
智通财经· 2025-11-27 17:18
恒瑞医药(600276)(600276.SH)发布公告,近日,公司及子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品 监督管理局核准签发关于硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》,将于近 期开展临床试验。申请的适应症为硫酸艾玛昔替尼片单药或联合SHR0302碱凝胶用于治疗白癜风。 ...
恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片等两款产品临床试验获批
新浪财经· 2025-11-27 17:12
恒瑞医药11月27日公告,公司及子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于硫 酸艾玛昔替尼片、SHR0302 碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》。申请的适应症为硫酸艾玛昔替尼 片单药或联合SHR0302 碱凝胶用于治疗白癜风。 ...
恒瑞医药:获得阿得贝利单抗注射液等5款药物临床试验批准通知书
新浪财经· 2025-11-27 17:12
恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司及子公司收到国家药监局核准签发关于注射用HRS-7058胶囊、HRS- 7058片、SHR-9839(sc)、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102的《药物临床试 验批准通知书》,将于近期开展临床试验。这些药物包括自主研发的人源化抗体药物SHR-9839(sc)、抗 PD-L1单克隆抗体阿得贝利单抗注射液、人源化抗VEGF单克隆抗体贝伐珠单抗注射液、靶向Nectin-4的 抗体药物偶联物注射用SHR-A2102以及新型小分子共价抑制剂HRS-7058。这些药物的研发投入累计分 别约为7,231万元、96,898万元、36,473万元、24,822万元和6,391万元。根据相关法律法规要求,这些药 物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ...
深度|解码港股IPO版图:四地企业占据半壁江山、三四线城市靠巨头榜上有名……
证券时报· 2025-11-27 08:20
市场分析人士指出,随着武汉、成都、西安等新一线城市加大辖内企业上市培育力度,以及港股对特专科技、绿色经济等领域的持续倾斜,未来内地赴港IPO地 图有望呈现"核心引领、多点开花"的态势。 2025年的港股市场正迎来久违的"IPO盛宴"。截至11月26日,港交所以2582.75亿港元的IPO募资额稳居全球交易所榜首,同比增幅超257%。而在89家新上市公司 中,地域分布的"马太效应"愈发明显——上海、广东、江苏、浙江四地贡献了超半数的港股上市企业,成为港股IPO的核心策源地。 这幅清晰的港股IPO地图背后,是政策扶持、产业积淀与资本嗅觉的三重共振。对于地方政府而言,如何将本地产业特色与港股市场需求精准对接,将成为培育下 一批上市企业的关键命题。 若将视角聚焦至城市层面,赴港IPO企业所在区域的集中度进一步提升,主要集中在几个一线及新一线城市。具体来看,上海以14家的数量继续高居榜首,其次分 别是北京9家、深圳7家、香港6家、杭州5家、苏州4家、广州3家、厦门3家,其余城市的上市数量则多是在1到2家。 从上述城市的上市企业分布来看,上海这座城市的上市企业呈现"全赛道覆盖"特征——既包含博泰车联、禾赛、博雷顿等汽车产 ...
恒瑞医药(01276.HK)获Wellington Management Group LLP增持100万股
格隆汇· 2025-11-27 07:29
| 股份代號: | 01276 | | --- | --- | | 上市法國名稱: | 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 - H股 | | 日期 (日 / 月 / 年): | 27/10/2025 - 27/11/2025 | 格隆汇11月27日丨根据联交所最新权益披露资料显示,2025年11月24日,恒瑞医药(01276.HK)获Wellington Management Group LLP在场内以每股均价69.15港 元增持100万股,涉资约6915万港元。 增持后,Wellington Management Group LLP最新持股数目为2148.22万股,持股比例由7.93%上升至8.32%。 | 表格序號 | 大股東/董事/最高行政人員名稱 作出披露的 買入 / 賣出或涉及的股 每股的平均價 | | | 持有權益的股份數目 佔已發行的 有關事 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 1757 = | | | (請參閱上述*註解) 有投票權股 (日 / 月 | | | | | | | 份自分比 | | | | | | | 96 | | | CS202511 ...
勇闯“死亡谷”的中国药企越来越多 能否破局?
每日经济新闻· 2025-11-26 22:17
被称为医药研发"死亡谷"的阿尔茨海默病(AD),有何魔力? 11月24日晚间,丹麦制药巨头诺和诺德宣布,针对司美格鲁肽(Semaglutide)治疗阿尔茨海默病的两项 大型Ⅲ期试验均未达到主要目标;而在不久前,中国药企绿叶制药宣布,公司自研的LY03017已获得美 国食品药品监督管理局(FDA)许可开展临床试验,其中的一项适应证与阿尔茨海默病有关。 这并不是个例。近日,康方生物自研的AK152获批临床,用于治疗阿尔茨海默病,成为国内首个进入临 床阶段的AD双抗药物;恒瑞医药的SHR-1707,作为国内首个自研抗Aβ单抗,已经进入Ⅱ期临床阶段; 先通医药、原子高科等致力于AD早期诊断的药企研发也在路上。 一方面,跨国药企在AD药物研发和商业化的道路上屡次受挫;另一方面,中国药企对这一领域的研发 热情日益高涨。后者有希望成为全球AD治疗领域的新破局者吗? 中国在研药物全球第二 11月24日,诺和诺德公布了口服GLP-1药物司美格鲁肽针对早期阿尔茨海默病患者进行的Evoke(试验 代号名)和Evoke+(试验代号名)Ⅲ期试验的顶线结果,两项试验均未证实司美格鲁肽在减缓阿尔茨 海默病进展方面优于安慰剂。 此前,辉瑞、 ...