文章核心观点 - 2026年中国创新药出海（License-out）交易持续高景气，交易金额和数量增长迅猛，全球对中国创新研发能力的认可度提升 [1] - 摩根士丹利发布报告，明确看多中国医药行业的长期创新能力，并将行业分化与全球化视为核心关键词 [1] - 尽管BD交易活跃，但创新药板块市场行情暂时低迷，与基本面出现背离 [3] 行业趋势与数据 - 截至2026年2月15日，中国创新药已发生39起对外授权交易，首付款约29.53亿美元，总金额超490亿美元，该金额已超过2025年全年总额的1/3 [1] - 2025年中国创新药BD总金额达1357亿美元，首次超过美国 [2] - 2026年前49天的交易规模已超过2025年任意单季度 [2] - 2026年的BD交易更集中在早期研发阶段，在已发生的39起交易中，超过50%为临床前项目 [4][5] - 行业已呈现鲜明分化：依赖仿制药或单一产品的模式难以为继，具备持续创新与全球化能力的企业更能实现高质量增长 [3] 机构观点与公司案例 - 摩根士丹利认为2026年将迎来大量催化因素，合作方对现有合作的执行情况及期权行使行为是评估资产质量和全球化价值的关键 [1] - 摩根士丹利持续看好恒瑞医药，视其为首选标的，预计其2026年产品销售额增速将进一步加快，新合作交易势头持续向好，更多里程碑事件将落地兑现 [2] - 摩根士丹利认为康哲药业旗下德镁医药的创新药磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应证）获批上市，有望成为重磅品种，公司转型迈入新阶段 [2] - 对于康哲药业计划分拆德镁医药，摩根士丹利认为分拆可使康哲药业集中战略重点，同时鉴于德镁医药暂时亏损，剥离后应能增加康哲药业的短期盈利 [3] - 国金证券看好创新药板块投资机会，认为创新药企业扭亏节点到来，全年临床数据催化密集，叠加BD出海管线海外临床进展顺利 [4] - 康方生物相关人士表示，中国创新药正深刻影响全球生态，BD合作常态化是中国创新走向世界的开端，公司未来将扩大全球布局并提升国际视野属性 [5] 具体交易案例 - 阿斯利康与石药集团达成最高金额高达185亿美元的多项目合作，覆盖4个处于临床前至1期准备阶段的项目，未来还将新增4个其他项目 [4] - 罗氏旗下基因泰克和诺华也选择了中国企业布局的临床前研究项目 [5]

报告行业投资评级 报告未明确给出统一的行业投资评级，但通过对市场增长潜力、竞争格局和企业竞争力的分析，整体呈现积极乐观的展望 [3][7][12] 报告的核心观点 报告核心观点认为，中国干眼症治疗药物市场潜力巨大，正处于从传统人工泪液向创新疗法升级的快速发展阶段，行业竞争格局从外资主导转向内外资竞合，本土企业通过仿创结合与自主研发正在快速崛起，并开始全球化布局 [3][12][29] 根据相关目录分别进行总结 一、市场背景 - 干眼症已成为覆盖全年龄段的慢性眼部健康挑战，2024年中国患病人数达3.6亿，但治疗率仅10%-12%，市场潜力巨大 [3] - 行业驱动因素包括：制剂技术与给药系统革新，推动药物向多剂量无防腐剂制剂、新型递药途径升级；以环孢素、全氟己基辛烷为代表的新机制疗法成为市场升级核心 [3] - 市场演变分为三阶段：萌芽期（1995-2005年）以进口人工泪液为主；启动期（2006-2015年）治疗理念升级为“控制眼表炎症”；快速发展期（2016年至今）本土品牌兴起，药物作用机制多元化，行业进入精准化、个体化时代 [5][6] 二、市场现状 - **市场规模**：中国干眼症患病人数从2020年的3亿人增长至2024年的3.6亿人，复合年增长率约5% [7] - 2024年轻度患者约2.34亿人，中重度患者约1.26亿人，治疗需求从2020年的10%增长至2024年的12% [7] - 2020-2024年市场规模受集采和医保政策影响出现波动，2022年市场规模降至109亿元，2024年回升至139亿元，预计2030年有望达到193亿元，年复合增长率约9% [7] - **市场供需**： - 供给端：上游原料药技术壁垒分化，中游生产环节中，人工泪液市场参与者多，抗炎/免疫调节类药物由少数头部企业主导 [8] - 需求端：轻度患者对人工泪液需求庞大且高频，中重度患者对抗炎药物需求迫切，常采用联合治疗方案，居民日均屏幕使用时间达8小时等因素持续推升患病风险与市场需求 [9] 三、市场竞争 - **竞争格局特点**：呈现“引进与自研双轮驱动、梯队分化明显、创新药逐步突破”的特点，已从外资主导转向内外资竞合 [12] - **梯队分布**： - 第一梯队：日本参天制药、德国悟兹法姆药业及本土企业兴齐眼药，占据市场主导 [12] - 第二梯队：远大医药、恒瑞医药等，通过创新药布局实现差异化突破 [12] - 第三梯队：亿胜生物、欧康维视、兆科眼科等区域性企业 [12] - **品类竞争**：玻璃酸钠滴眼液长期被外资垄断，2024年德国悟兹法姆药业（海露）在零售及电商渠道销售额占比超60%，日本参天制药（爱丽）在医院端销售额占比达30% [12] - **本土企业突破**：兴齐眼药的环孢素滴眼液“兹润”成为中国首个用于干眼症的环孢素眼用制剂，2024年医院端销量同比增速达88.26% [12] - **十大品牌核心要点**： 1. **沈阳兴齐眼药**：核心产品“兹润”2024年医院端销售额同比增速达88.26%，预计五年内销售峰值达13亿元，2024年营收19.43亿元，净利润3.4亿元，毛利率73%-79% [13][14] 2. **成都盛迪医药（恒瑞医药）**：创新药龙头，已上市20+创新药，90+创新药处于临床阶段，中国市场三级医院合作覆盖率超90%，海外业务覆盖40余个国家 [15] 3. **远大医药**：拥有全球首创鼻喷剂型干眼治疗药物酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01），核心产品覆盖22个省市50余家重点医院 [16] 4. **珠海亿胜生物**：3款上市药物均纳入医保，通过海外引进获得地夸磷索钠多剂型滴眼液 [17] 5. **珠海联邦制药**：与爱尔康合作获得8款滴眼液产品权益，借助合作资源拓展市场 [18] 6. **兆科眼科**：核心产品环孢素A眼用凝胶采用专利水凝胶剂型，已重新提交上市申请 [19][20] 7. **齐鲁制药**：在2021年第四批集采中，旗下玻璃酸钠滴眼液成功中选，通过“以价换量”策略实现医院端快速放量 [21] 8. **欧康维视**：自主研发酪氨酸激酶抑制剂，核心产品已纳入医保 [22] 9. **博士伦福瑞达**：品牌历史悠久，但产品未纳入医保，市场覆盖受限 [23] 10. **江西珍视明**：以人工泪液产品为核心，定价亲民，2024年电商平台珍视润玻璃酸钠滴眼液价格仅6.7元/5ml/盒 [24] 四、发展趋势 - **市场规模持续增长**：诊断技术革新与突破性疗法协同推进，预计2025-2030年市场规模将保持9%左右的年增长率 [26][27] - **药物创新多元化发展**： - 传统药物通过联合用药、成分组合创新与差异化浓度设计进行升级 [28] - 新型药物向多靶点联合、个体化用药及长期管理发展，国产抗炎药物将实现放量，给药技术创新如鼻喷等改善患者依从性 [28] - **本土企业崛起与全球化布局**：本土企业如恒瑞医药、兴齐眼药等通过完善的研发管线和商业化布局成为市场核心参与者，并加速全球化拓展，如恒瑞医药业务覆盖全球40余个国家 [29] - **竞争格局与风险应对**：物理治疗方案（如眼睑按摩仪）应用占比提升，可能挤压传统药物治疗市场空间，企业需注重差异化战略与技术创新应对竞争 [30]

公司研发进展 - 公司子公司北京盛迪医药有限公司的1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获得国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评程序 [1] - SHR-1918注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3单克隆抗体 [1] 产品技术机制与适应症 - 该产品通过抑制ANGPTL3的活性来降低血清中的甘油三酯和LDL-C水平 [1] - 本次申报的拟定适应症为用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症患者 [1]

2025年度及近期公司业绩快报 - 恒誉环保2025年度实现营业收入2.94亿元，同比增长89.87%；净利润3593.25万元，同比增长106.25% [1] - 甬矽电子2025年实现营业收入44.00亿元，同比增长21.92%；归母净利润8224万元，同比增长23.99% [2] - 中微半导2025年度实现营业收入11.22亿元，同比增长23.09%；净利润2.85亿元，同比增长108.05% [3] - 艾迪药业2025年实现营业收入7.21亿元，同比增长72.49%；归母净利润亏损1973.37万元，较上年同期亏损1.42亿元大幅减亏 [5] - 微导纳米2025年营业收入26.32亿元，同比下降2.52%；净利润2.13亿元，同比下降6.12% [9] - 斯瑞新材2025年度实现营业收入15.64亿元，同比增长17.66%；净利润1.54亿元，同比增长35.04% [14] - 交控科技2025年实现营业收入25.37亿元，同比增长16.08%；归母净利润1.56亿元，同比增长86.13% [15] - 温氏股份2025年度实现营业收入1038.84亿元，同比下降1.67%；净利润52.35亿元，同比下降43.59% [29] - 三生国健2025年实现营业收入41.99亿元，同比增长251.81%；归母净利润29.39亿元，同比增长317.09% [30] - 苏泊尔2025年实现营业收入227.72亿元，同比增长1.54%；归母净利润20.97亿元，同比下降6.58% [33] 业务运营与市场拓展 - 祥源文旅2026年春节假期接待游客114.28万人次，实现营业收入7092.37万元，日均营业收入788.04万元 [4] - 韶能股份全资子公司签订独立储能电站项目用地及电厂资源合作协议，协议总金额为2200万元，涉及建设100MW/200MWh独立储能电站 [6] - 中国天楹越南河内朔山垃圾发电厂项目获准第二期扩建，扩建规模1600吨/天，发电容量45MW，总投资约2.2亿美元 [23] - 甘肃能源民勤双茨科200万千瓦风电项目获得核准，装机容量达到公司2025年末已发电控股装机容量的10%以上 [34] - 风范股份中标南方电网采购项目，中标金额约1.84亿元，约占公司2024年经审计营业收入的5.7% [39] - *ST松发下属公司恒力造船2艘好望角型散货船建造合同签约生效，合同金额合计约1.4亿-2亿美元 [19] 医药与医疗器械研发注册进展 - 华森制药子公司获得选择性PARP7小分子抑制剂HSN002066C1片的药物临床试验批准通知书，用于晚期恶性实体瘤治疗 [8] - 美康生物及控股子公司江西美康取得医疗器械注册证 [10][11] - 敷尔佳在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”完成临床试验，可进行注册申报 [16] - 赛诺医疗控股子公司赛诺神畅的Ghunter颅内取栓支架获得欧盟CE MDR认证 [17] - 海正药业替格瑞洛原料药获得欧洲药典适用性认证证书，具备进入欧盟市场的资质 [18] - 润都股份布洛芬片获得药品注册证书 [24] - 恒瑞医药1类创新药SHR-1918注射液上市许可申请获受理并纳入优先审评程序，用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症 [25] - 康希诺ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗适用人群年龄范围扩大至3月龄-6周岁儿童 [27] - 同仁堂制药厂产品儿感清口服液等获得加拿大产品注册 [31] - 葵花药业子公司复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液获得药品注册证书，用于治疗慢性便秘 [42] - 成大生物全资子公司冻干人用狂犬病疫苗获得药品注册证书，为国内首个涵盖三种免疫程序的人二倍体细胞狂犬病疫苗 [43] - 上海医药下属药厂生产的利伐沙班片获得新加坡药品注册证书 [44] 投资、收购与资本运作 - 申联生物拟使用2.37亿元通过子公司收购联营公司扬州世之源生物科技控股权，交易完成后合计持有其51%股权 [7] - 浙江医药拟以自有资金2.5亿元参与投资银发经济股权投资基金，占合伙企业认缴出资总额的31.25% [35] - 东阳光筹划通过发行股份方式收购宜昌东数一号投资有限责任公司控制权并募集配套资金，构成重大资产重组，股票停牌 [28] - 万润股份控股股东中国节能累计增持公司股份1672.62万股，占总股本的1.81%，合计持股比例达27.00% [32] - 安培龙向特定对象发行股票申请获深交所受理 [37][38] - 新大正发行股份购买资产并募集配套资金申请文件获得深交所受理，拟购买嘉信立恒75.1521%股权 [41] 产能扩张与项目投资 - 怡达股份控股子公司取得年产20万吨环氧丙（乙）烷衍生产品项目备案证，总投资6.42亿元，计划2026年开工 [12] - 科新机电取得超高压容器生产许可证 [36] 公司治理与股权变动 - 中国出版副总经理臧永清代行总经理职责 [13] - 内蒙华电拟变更证券简称为“华能蒙电”，以强化品牌辨识度 [20][21] - 多瑞医药因要约收购期限届满，股票自2026年2月25日起停牌，要约收购股份数量占公司总股本的24.30% [22] - 维信诺持股5%以上股东合肥建曙的股权结构发生变动，控股股东变更 [40] 其他重要事项 - 白银有色及下属公司获得政府补助共计900万元，占公司最近一期经审计归母净利润的11.14% [26]

公司研发进展 - 公司子公司北京盛迪医药有限公司的1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 该申请已被纳入优先审评程序 [1] - SHR-1918注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3单克隆抗体 [1] - 截至目前，SHR-1918注射液相关项目累计研发投入约24,220万元人民币 [1] 产品作用机制与市场定位 - SHR-1918注射液通过抑制ANGPTL3的活性，从而降低血清中的甘油三酯和LDL-C水平 [1] - 全球范围内同靶点药物有再生元公司的EVKEEZA®获批上市 [1] - 经查询，再生元同靶点产品2025年全球销售额约为2.16亿美元 [1]

公司核心事件 - 公司子公司北京盛迪医药有限公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理并被纳入优先审评程序 [1] 产品研发进展 - 公司创新药SHR-1918注射液为1类新药，其上市申请已获得监管机构正式受理 [1] - 该药品上市许可申请已被纳入优先审评程序，有望加速审批流程 [1]

公司核心事件 - 公司子公司北京盛迪医药有限公司的1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理，并被纳入优先审评程序 [1] 产品临床数据与疗效 - 基于两项针对纯合子型家族性高胆固醇血症患者的临床试验申报上市，分别为SHR-1918-202研究和SHR-1918-301研究 [2] - SHR-1918-202研究为一项Ⅱ期多中心、单臂试验，结果显示每4周一次皮下注射600mg SHR-1918，可使患者血清低密度脂蛋白胆固醇平均降幅达59.1%，绝对降幅达6.6 mmol/L [2] - SHR-1918-301研究为一项在年龄≥12岁患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，全国16家临床研究中心参与，其降脂疗效特征与Ⅱ期研究结果高度一致 [2] 产品安全性与研究背书 - SHR-1918-202研究显示药物具有良好的安全性及耐受性，相关成果已发表于《美国医学会心脏病学杂志》 [2] - SHR-1918-301研究结果同样显示药物安全性良好 [2]

新产品和新技术研发 - 公司1类创新药SHR - 1918注射液药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序[4] - SHR - 1918 - 202研究中，血清LDL - C平均降幅达59.1%，绝对降幅达6.6 mmol/L[5] - SHR - 1918 - 301研究降脂疗效与SHR - 1918 - 202研究结果高度一致[6] 数据相关 - 全球同靶点药物EVKEEZA® 2025年全球销售额约为2.16亿美元[7] - SHR - 1918注射液相关项目累计研发投入约24,220万元（未经审计）[7]

公司战略与研发方向 - 公司坚持科技创新战略，研发体系在继续深耕肿瘤领域的同时不断扩大慢病产品管线多元化覆盖，旨在打造长期发展的多元化战略支柱 [1] - 公司战略目标为解决包括老年或慢病患者等人群的临床未满足需求 [1] 疾病领域布局与产品管线 - 公司在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等疾病领域进行了前瞻性的广泛布局 [1] - 公司目前已有多款创新产品获批上市，上市适应症覆盖2型糖尿病、特应性皮炎、银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、高胆固醇血症等 [1] - 公司同时有数十款新药处于临床研发阶段 [1]

新产品和新技术研发 - 公司1类创新药SHR - 1918注射液药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序[1] - SHR - 1918 - 202研究中血清LDL - C平均降幅达59.1%，绝对降幅达6.6 mmol/L[2] - SHR - 1918注射液相关项目累计研发投入约24,220万元[4] 市场情况 - 全球同靶点药物EVKEEZA®2025年全球销售额约为2.16亿美元[4]