医保目录更新概览 - 2025年国家医保目录新增114种药品 调整后目录内药品总数增至3253种 其中西药1857种 中成药1396种 [1] - 新版目录重点提升肿瘤 慢性病 精神疾病 罕见病 儿童用药等重点领域的保障水平 [1] - 新版医保目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施 [4] 创新药纳入情况 - 此次医保新增药品中 1类创新药数量达50种 再创历史新高 囊括多款“全球首创”“首个国产”的明星品种 [1] - 国家医保目录调整坚守“真支持创新 支持真创新 支持差异化创新”的原则 [3] - 自2018年国家医保局组建以来 已累计调入949种新药品 医保基金为协议期内谈判药支出超4600亿元 拉动相关药品销售超6000亿元 [4] 跨国药企纳入情况 - 诺华共有2个新产品及4个新适应证成功纳入新版医保目录 自2017年以来 该公司已有40余款药物进入国家医保目录 [1] - 强生创新制药旗下三款创新药物特诺雅达 特诺雅及泽倍珂成功入围 覆盖克罗恩病 溃疡性结肠炎 前列腺癌等重大疾病领域 其在华上市的40款创新药品中 已有34款被纳入医保 [1] 国内药企纳入情况 - 恒瑞医药共有11款抗肿瘤产品纳入新版医保目录 涵盖5款首次入保的创新产品 3款创新药的关键新适应症 以及3款重点产品的目录内续约 [2] - 恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗是国内首个获批用于HER2突变非小细胞肺癌的自主研发ADC药物 适应症覆盖肺 乳腺 胃 结直肠等多瘤种 [2] - 信达生物有7款创新产品(含新增适应证)成功入保 包含PD-1抑制剂等成熟产品的适应症拓展以及多款近期上市的新药 [2] 填补保障空白的重点药品 - 赛诺菲的血液肿瘤创新药赛可益(艾沙妥昔单抗注射液)是中国目前唯一获批与VRd标准疗法联合使用的抗CD38单抗 临床研究显示该治疗组合用于一线治疗时 患者无进展生存期预期可达90个月 [3] - 翰森制药的国产原研第三代EGFR靶向药阿美替尼 其肺癌术后辅助治疗 不可切局部晚期治疗两项适应症被纳入医保 成为首个实现医保覆盖术后辅助 局部晚期 晚期一线及二线四大适应症的中国原研三代EGFR-TKI [3] 行业影响与展望 - 医保目录动态调整有力推动医药市场“腾笼换鸟” 迭代升级 [4] - 更多新药好药进入医保将稳步提升我国临床用药水平 提振医药行业的研发创新信心 [4]

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-196 江苏恒瑞医药股份有限公司 公司章程修正案 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 12 月 10 日召开 第九届董事会第二十一次会议，审议通过了《关于<公司章程修正案>的议案》， 具体内容如下： 一、增加经营范围的情况 根据公司实际经营发展需要，公司拟在经营范围中增加"药品包装材料和药 品包装制品的研发、制造与销售"（以市场监督管理部门核准的内容为准），并同 步修改《江苏恒瑞医药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）相关表述。 除前述变动外，公司经营范围不发生其他变化。 二、取消监事会的情况 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《关于新<公司法> 配套制度规则实施相关过渡期安排》《上市公司章程指引》《上海证券交易所股票 上市规则》等相关法律、法规、规范性文件的规定，结合公司实际情况，公司拟 不再设置监事会与监事，《公司法》层面规定的监事会职权由董事会审计委 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：2025-197 江苏恒瑞医药股份有限公司 一、 召开会议的基本情况 关于召开2025年第二次临时股东会的通知 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 (一) 股东会类型和届次 2025年第二次临时股东会 (二) 股东会召集人：董事会 (三) 投票方式：本次股东会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相 结合的方式 (四) 现场会议召开的日期、时间和地点 重要内容提示： 股东会召开日期：2025年12月31日 本次股东会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 召开的日期时间：2025 年 12 月 31 日 14 点 30 分 召开地点：公司会议室（上海市浦东新区海科路 1288 号） (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自2025 年 12 月 31 日 至2025 年 12 月 31 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 东会召开当日的交 ...

一、《关于<公司章程修正案>的议案》（详细公告请见上海证券交易所网站： http://www.sse.com.cn） 赞成：11 票 反对：0 票 弃权：0 票 二、《关于召开 2025 年第二次临时股东会的议案》（详细公告请见上海证券 交易所网站：http://www.sse.com.cn） 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-195 江苏恒瑞医药股份有限公司 第九届董事会第二十一次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）第九届董事会第二十一次 会议于 2025 年 12 月 10 日以通讯方式召开。本次会议应到董事 11 人，实到董事 11 人。会议召开符合《公司法》《公司章程》的规定。公司全体董事认真审议并 通过以下议案： 赞成：11 票 反对：0 票 弃权：0 票 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2025 年 12 月 10 日 ...

行业评级与核心观点 - 交银国际予内地医药行业领先评级 [1] - 国家医保局召开"2025年创新药高质量发展大会"，正式公布本轮医保谈判和商保创新药目录协商结果 [1] - 更多新药进入目录有助于提升临床用药水平以及创新药行业整体研发回报率 [1] - 商保资金的引入将为创新药支付带来重要增量资金，未来商业健康险有望与基本医保错位发展，为多元化支付体系的建立奠定基础 [1] 公司层面具体成果 - 该行覆盖的创新药企大多有产品获医保新增覆盖或成功续约 [1] - 恒瑞医药、信达生物、康方生物、中国生物制药等公司有超过5款产品获新增覆盖或新适应症纳入 [1] 未来增长与关注点 - 看好新纳入品种/适应症在2026年的销售增长潜力，尤其是康方生物等潜在大单品的增量释放空间 [1] - 对于商保，重点关注首批目录的实际执行和支付情况、名单及定价的动态调整以及真实世界数据积累带来的长期发展机会 [1]

中国上市公司协会2025年董秘履职评价结果 - 中国上市公司协会于12月9日发布了“2025上市公司董事会秘书履职评价”结果，共有282家上市公司董秘获得最高5A评级，589家获得4A评级，687家获得3A评级 [1] - 评价体系涵盖规范操作、信息披露、内部控制、投资者关系管理、社会责任等十大标准，共计67项具体指标 [1] - 董事会秘书被定位为公司规范运作的“守门人”和连接资本市场、投资者与管理层的重要桥梁，其工作贯穿信息披露、公司治理、投资者关系及资本运作等多个维度，直接影响公司的市场声誉与长期价值 [1] 5A评级董秘代表公司及个人 - 获得5A评级的董秘所在公司覆盖多个行业龙头，包括中远海能、复星医药、恒瑞医药、盈康生命、贵州茅台、海尔智家、伊利股份、九号公司、比亚迪、宁波银行、小商品城等 [2] - 这份荣誉不仅是对董秘个人专业能力的高度认可，也体现了其所在公司在治理水平、透明度和可持续发展方面的标杆地位 [1] 5A评级董秘详细名单 - 公布的5A评级董秘名单按证券代码排序，共计282位，覆盖上海证券交易所、深圳证券交易所及北京证券交易所的上市公司 [3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16] - 名单中包括华能国际、宝钢股份、中国石化、保利发展、中国平安、贵州茅台、宁德时代、迈瑞医疗等各行业代表性公司的董事会秘书 [3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16]

文章核心观点 - 恒瑞医药研发的新型镇痛药泰吉利定（Tegileridine）在腹部手术后的中重度急性疼痛治疗中，镇痛效果与吗啡相当，但副作用更少，代表了一种通过精准靶向实现强效镇痛与减少副作用平衡的新思路[4][10] 临床需求与市场痛点 - 术后疼痛是普遍问题，约75%的患者术后会出现中度至重度急性疼痛，且50%的患者无法获得充分止痛[3] - 目前临床常用的强效阿片类镇痛药（如吗啡）存在恶心、呕吐、呼吸抑制等显著副作用，有效镇痛与减少副作用之间存在未满足的临床需求[3] 药物机制与上市情况 - 泰吉利定由恒瑞医药研发，是一种新型的μ阿片受体偏向性激动剂，于2024年1月31日获中国国家药监局批准上市，商品名为艾苏特®，是中国首个自主研发的阿片类镇痛1类新药[6] - 其作用机制是相对选择性地激活μ-阿片受体，同时较弱地激活β-arrestin-2通路，从而在提供强效镇痛的同时，减少由该通路介导的呼吸抑制和胃肠道功能障碍等副作用[6] 临床试验设计与结果 - 一项在全国48家医院开展的大规模、随机、双盲、对照的3期临床试验，共纳入528名接受腹部手术后出现中重度急性疼痛的患者[6] - 患者被分为四组：安慰剂组、泰吉利定0.75毫克组、泰吉利定1.0毫克组和吗啡3.0毫克组[6] - 主要疗效指标（24小时内疼痛强度差值的总和，SPID24）显示：泰吉利定1.0毫克组为-68.98分，吗啡组为-71.16分，安慰剂组为-49.63分，表明泰吉利定镇痛效果与吗啡相当，并显著优于安慰剂[7] - 泰吉利定起效迅速，给药后10分钟即开始显现镇痛效果[7] - 使用泰吉利定的患者需要额外救援药物的比例明显低于安慰剂组，与吗啡组相当，表明其能提供持续稳定的镇痛效果[7] 药物安全性与耐受性 - 在胃肠道反应方面，使用泰吉利定的患者中度或重度呕吐发生率比吗啡组低3.8%，需要额外使用止吐药的患者比例低6.7%[7] - 在呼吸抑制方面，整个研究中仅有一例接受泰吉利定治疗的患者出现短暂呼吸抑制并自行恢复，而传统阿片类药物通常风险更高[8] - 头晕、瘙痒等典型阿片类药物副作用在泰吉利定组发生率较低，且所有事件均为轻度或中度[8] - 研究过程中未发生任何因泰吉利定导致的严重不良事件或患者退出，表明其总体安全性良好，耐受性高[8] 药物潜力与行业意义 - 泰吉利定代表了一种通过精准靶向镇痛通路来平衡强效镇痛与减少副作用的新思路[10] - 其应用潜力可能不仅限于术后急性疼痛管理，对于需要长期用药的慢性疼痛患者、老年患者及合并多种疾病的患者，安全性更高的镇痛药物尤为重要[10]

行业投资评级 - 看好（维持）[5] 报告核心观点 - 医保局大力鼓励创新药高质量发展，创新药支付端政策趋暖愈发明确[3] - 国内创新药龙头进入商业兑现周期[3] - 2025年医保谈判整体运行平稳坚定支持创新，降价幅度已不构成主要矛盾，医保政策风险评价有望下降[7] - 医保市场加速分化，国产创新药龙头胜出[7] - 首版商保目录落地，开启中国创新药“新黄金十年”[7] 2025年医保谈判结果分析 - **事件概述**：2025年12月7日，国家医保局发布2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录，新版目录自2026年1月1日起执行[7] - **谈判结果与创新支持**： - 共有127个目录外产品参与竞价，最终成功新增114种药品，其中1类创新药50种，占比高达44%，创历史新高[7] - 整体谈判成功率为90%，创近七年新高和历史第二高[7] - 申报药品谈判成功率为18%（同比+2.5个百分点），通过形式审查药品谈判成功率为21.3%（同比+1.1个百分点）[7] - 平均降价幅度可能维持在60%左右的水平，但新药上市定价高、赠药政策已变相降价，表观降幅巨大不代表企业实际商业压力同等大[7] - **市场竞争格局**： - 医保市场呈现集中效应，少数国内头部创新药企贡献大部分新增纳入的创新药[7] - **恒瑞医药**成为最大赢家，共有20款创新药/适应症入选，其中10款创新药首次纳入，包括7个1类新药[7] - **信达生物**共7款创新药纳入医保，6款首次纳入，其中5款为合作引进或独家商业化[7] - **康方生物**共有5款创新药入选，其5款已上市创新药所有获批适应症均已纳入[7] - **科伦博泰**共有3款创新药入选，其Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗的两项适应症均被纳入医保[7] - **重点品种与赛道分析**： - **礼来替尔泊肽**：其2型糖尿病适应症首次纳入医保，但医保报销范围被严格局限于降糖领域，超适应症使用空间极其有限[7] - 国内GLP-1市场格局清晰：降糖等治疗性适应症将获医保支持，自费减重市场仍处起步阶段，呈增量竞争格局[7] - **诺华siRNA英克司兰**首次进入医保，适应症为原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常，对PCSK9单抗形成竞争[7] 首版商保创新药目录分析 - **目录概况**：121个通过形式审查的新药最终只有19个进入目录，远低于惠民保特药平均41款的体量[7] - **结构特点**： - 肿瘤仍是主战场，19款中有14款入选，占比达74%[7] - 5款国产CAR-T全部入场，2款AD（阿尔茨海默病）新药同时入选，显示出商保谈判对高临床疗效和高价值创新的认可[7] - **意义与展望**：本次商保目录价格谈判只是一个开始，后续目录制定和价格谈判规则会在探索中趋于成熟，相关配套政策有望逐步落地[7] 投资建议与标的 - 报告建议关注进入商业兑现周期的国内创新药龙头[3] - 提及的相关标的包括： - **恒瑞医药(600276，买入)**[3] - **科伦药业(002422，买入)**[3] - **信立泰(002294，增持)**[3] - **奥赛康(002755，买入)**[3] - **京新药业(002020，买入)**[3] - **和黄医药(00013，买入)**[3] - 其他提及但未给予评级的公司包括：恩华药业、海思科、科伦博泰生物-B、康方生物、信达生物、荣昌生物[3]

文章核心观点 - 创新药投资热度从二级市场传导至一级市场，预判下一阶段赛道风口成为行业核心议题，生物科技仍是未来主流医疗投资方向，重点关注第二代技术范式的迭代，这些新分子形态市场潜力巨大，有望催生更多大规模BD交易 [1] - 中国药企在全球医药资产交易中的话语权逐步增强，对外授权交易占比已突破40%，其中一半为下一代疗法，跨国药企正加大对华BD投入，这为生物医药投资提供了重要退出路径，但行业仍需正视挑战，避免盲目跟风内卷，转向质量提升与差异化创新 [2][3] - BD交易的核心价值在于资本、品牌、能力三个维度的协同赋能，不仅是退出机制，更是企业的战略选择，当前中国资产在海外交易中定价偏低，打破“中国资产必廉价”的认知是关键，需通过深耕国际规则、建立长期信任和证明资产质量来破局 [4][5] - 一级市场投资需穿透短期热点，锚定长期未来，投资成功的前提是看对方向和挑对团队，并思考长期产业格局，在市场景气周期中鼓励企业把握融资机会，但上市前提是基本功扎实，避免仓促上市损害品牌 [5][6] 技术迭代与投资方向 - 生物科技仍是未来主流医疗投资方向，重点关注“第二代技术范式的迭代”，例如从单靶单毒素向双靶双毒素升级的ADC药物、从双特异性抗体向三特异性、多特异性抗体发展、从自体CAR-T向通用型及体内CAR-T迭代 [1] - 这些新的分子形态中已上市的成熟产品数量仍相对有限，市场潜藏着大量未被满足的临床需求与未被挖掘的创新空间，为投资提供了丰富主题 [1] - 截至今年9月，TOP20跨国药企越来越多从中国引进创新资产，中国药企对外授权交易占比已突破40%，其中1/2为双抗、ADC、RNA等“下一代疗法” [2] - 从转让方看，生物科技公司整体上斩获了3/4的对外授权交易，恒瑞医药、石药集团、翰森制药、映恩生物、和铂医药五家共占1/5 [2] 中国药企的全球角色与挑战 - 中国已经从全球医药产业的旁观者成为重要参与者，这是医药产业体系成熟的必然结果 [2] - 跨国药企加大对生物科技企业的并购与BD投入，源于相关资产“性价比高、效率优”的核心优势，这为生物医药投资增加了重要的退出路径 [2] - 当前跨国药企在华BD布局持续加码，不断扩大BD团队、设立专注于早期项目的团队，不少头部跨国药企已与投资机构建立常态化沟通机制 [2] - 中国企业的优点在于极强的迭代能力以及高效的执行效率，但需避免缺乏理性判断与长期布局的盲目跟风式“内卷”，否则易造成研发资源浪费、同质化产品扎堆 [3] - 行业竞争焦点应从单纯的速度比拼，转向质量提升与差异化创新，以实现前进式“内卷” [3] - 针对前沿技术转化难题，让技术研发精准匹配临床需求是条效率极高的路线，例如在脑科学领域，积极协助搭建被投企业与国内顶级医院专家之间的沟通桥梁 [3] BD交易的价值与现状 - BD交易的核心价值体现在资本、品牌、能力三个维度的协同赋能：资本层面注入稳定现金流；品牌层面成为登陆资本市场的“硬核背书”；能力层面可系统性学习头部药企的流程管理、质量控制与全球化运营逻辑 [4] - 优质BD合作被视为企业的一次战略选择，帮助企业找到更好的发展路径，而非单纯的退出机制 [4] - 当前中国生物科技公司在海外交易中定价偏低的现状客观存在，类似分子海外企业可能拿到比国内企业更高的报价 [4] - 从商业本质看，交易核心是双方认可的价值平衡，中国企业凭借时间与成本优势，即便报价较低，仍能获得可观的投资回报率 [5] - 打破“中国资产必廉价”的固有认知，是中国生物科技走向全球化的关键 [5] - 破局方法包括：深耕国际市场规则与需求，精准把握谈判对手核心诉求；建立长期信任关系，重视信任溢价；用时间证明资产质量，作为获得公平对价的根基 [5] - 业内例证：2023年普米斯以5500万美元首付款和最高1.5亿美元里程碑付款，将BNT327授权给BioNTech；而2025年BMS为该药物支付的里程碑付款高达111亿美元，价格差异巨大 [3] 投资策略与行业展望 - 一级市场投资的本质是买在今天，兑现于5年甚至10年后，生物医药赛道从不缺热点，但盲目“追高”热点极易导致长期价值折损，需穿透短期热度 [5] - 投资机构需在赛道热点快速迭代、优质项目“争抢”加剧的背景下，穿透市场噪音、精准发掘核心资产、踩中产业长期风口 [5] - 以2021年投资普方生物为例，该机构在ADC技术路线中投资首个项目前，已系统研究ADC技术长达近五年，是否具备真正创新性的专业技术能力是筛选项目的重要考量因素 [6] - 筛选早期项目的两大标准是“人”和“资产”，这是一个公司能带来最大化价值回报的核心 [6] - 投资成功的前提是“看对方向”，其次是“挑对团队”，在正确方向上筛选“一等马”，这种判断基于历史数据、科学依据的理性预判 [6] - 投资时需思考5~8年后细分产业格局、跨国药企是否缺该资产、资本市场是否还会关注该概念，必须建立清晰的逻辑链条，不能指望无中生有的退出机会 [6] - 随着科创板开闸、港股生物科技上市热潮等政策与市场红利，为企业提供了更多融资渠道，鼓励企业在市场景气周期中“顺势而为”把握融资机会，以获得更优估值 [6] - 上市的前提是“基本功扎实”，资本市场容量有限，若企业尚未发展成熟就仓促上市，不仅难以获得投资者认可，还可能因业绩不及预期损害品牌声誉 [6] - 行业需从源头创新到商业化落地，从本土突围到全球竞合，坚守质量底线、深耕差异化赛道、平衡速度与价值，以在全球医药产业格局中筑牢核心竞争力 [6]

量化模型与构建方式 **注：** 本报告为ESG动态跟踪月报，主要内容为政策、市场及产品动态梳理，并未涉及具体的量化模型或量化因子的构建与测试。报告内容不包含模型/因子的名称、构建思路、具体构建过程、评价及测试结果取值。 模型的回测效果 **注：** 报告未涉及任何量化模型的回测效果。 量化因子与构建方式 **注：** 报告未涉及任何量化因子的构建。 因子的回测效果 **注：** 报告未涉及任何量化因子的测试结果。