恒瑞医药(600276)

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21健讯Daily | 国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》;恒瑞医药赴港IPO获中国证监会备案
搜狐财经· 2025-04-29 09:38
政策动向 - 国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》,将于2025年10月1日起施行,要求网络销售企业和电商平台展示资质信息、产品关键信息及警示语,并每半年核验一次入驻企业资质 [1] 药械审批 - 英矽智能INS018_055片拟获突破性疗法认定,用于治疗特发性肺纤维化 [2] - 悦康药业注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价,主要用于治疗巨细胞病毒感染 [3] - 华纳药厂枸橼酸铋钾颗粒通过仿制药一致性评价,适用于胃和十二指肠溃疡 [4] - 长春高新子公司金赛药业伏欣奇拜单抗注射液临床试验申请获批,拟用于治疗子宫内膜异位症 [5] 财报披露 - 云南白药2025年第一季度营业收入108.41亿元(同比增长0.62%),净利润19.35亿元(同比增长13.67%),工业收入44.70亿元(同比增长7.63%) [6] - 药明康德2025年第一季度营业收入96.55亿元(同比增长20.96%),净利润36.72亿元(同比增长89.06%),主要因优化生产工艺及投资收益 [7][8] - 可孚医疗2024年营业收入29.83亿元(同比增长4.53%),净利润3.12亿元(同比增长22.6%) [9] - 泓博医药2025年第一季度营业收入1.69亿元(同比增长29.61%),净利润1197.39万元(同比增长226.47%) [10] 资本市场 - 恒瑞医药拟赴港IPO,发行不超过815,094,600股普通股,有望加速全球化步伐 [11] - 德国默克将以39亿美元收购SpringWorks,企业价值约34亿美元 [12] - 招商生物拟增持人福医药0.5%-1%股份,增持价格上限25.53元/股 [13] 行业大事 - 翔宇医疗预计2025年将有7款机器人产品取得医疗器械注册证,并聚焦脑机接口等六大研发方向 [14] - 声佗医疗与MED-EL旗下BHM达成战略合作,授权两款骨传导听力产品的海外商业化许可 [15][16] - 翰宇药业与华为云签署全面合作协议,聚焦多肽与寡核苷酸药物研发的AI应用 [17] 舆情预警 - 创新医疗股东上海洸焕科技减持341万股股份,减持后持股比例降至6.1518% [18]
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药2024年年度股东会决议公告
2025-04-28 19:01
会议信息 - 2025年4月28日公司在上海浦东新区召开2024年年度股东会[2] - 出席会议股东和代理人5954人,持有表决权股份3935068685股,占比61.6878%[2] - 公司在任董事9人、监事3人全部出席会议,董事会秘书出席,高管列席[3][4] 议案表决 - 2024年度董事会工作报告同意票数3930313739,占比99.8791%[5] - 2024年年度报告全文及摘要同意票数3930257459,占比99.8777%[5] - 未来三年(2025 - 2027年度)股东分红回报规划议案同意票数3931040271,占比99.8976%[6] - 2024年度利润分配预案同意票数3924985803,占比99.7437%[6] - 续聘公司2025年度审计机构等议案同意票数3917711869,占比99.5589%[6] - 选举董事议案同意票数3906981780,占比99.2862%[7] - 《公司章程修正案》议案同意票数3932131882,占比99.9253%[7]
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药2024年年度股东会法律意见书
2025-04-28 19:01
会议安排 - 2025年4月2日提议召开股东会,4月3日发出通知[3] - 4月28日14时30分现场会议召开,网络投票通过上交所系统进行[4][5] 参会情况 - 5954名股东参与表决,代表3935068685股,占比61.6878%[6] 议案情况 - 审议通过11项议案,部分议案有特殊计票和表决规定[9][10] 合规情况 - 股东会召集、召开及表决等程序均符合规定[11]
恒瑞医药首季净利18.7亿增37% 出海加速年内达成两笔BD交易
长江商报· 2025-04-28 08:44
文章核心观点 恒瑞医药走出集采阴影业绩向好,创新药引领业绩增长且出海节奏加快 [2][3][6] 业绩增长情况 - 2000 - 2020年,公司营业收入从4.85亿元增长至277.35亿元,累计增长56倍;归母净利润从0.65亿元增长至63.28亿元,增幅达96倍 [3] - 2021 - 2022年,公司业绩承压,营业收入分别为259.06亿元、212.75亿元,同比下降6.59%、17.87%;归母净利润为45.3亿元、39.06亿元,同比下降28.41%、13.77% [3] - 2023年,公司营业收入同比增长7.26%至228.2亿元,归母净利润同比增长10.14%至43.02亿元 [3] - 2024年,公司营收和净利创历史新高,营业收入为279.85亿元,同比增长22.63%;归母净利润为63.37亿元,同比增长47.28% [3] - 2024年,公司创新药销售收入达138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长30.60%,2款1类创新药获批上市 [4] - 2025年第一季度,公司实现营业收入72.06亿元,同比增长20.14%;归母净利润18.74亿元,同比增长36.90%;扣非净利润18.63亿元,同比增长29.35% [2][5] 出海交易情况 - 自2018年以来,公司与全球合作伙伴进行13笔对外许可交易,涉及16个分子实体,潜在总交易额约140亿美元,首付款总额约6亿美元,另获若干合作伙伴股权 [6] - 2023 - 2024年,公司有3起对外授权受市场关注,涉及PARP1小分子抑制剂HRS - 1167等药物 [7] - 2025年以来,公司再签2笔对外授权交易,涉及Lp(a)抑制剂HRS - 5346等药物,累计达成15笔对外授权交易 [8][9] 研发投入情况 - 2022 - 2023年,公司研发投入维持在60亿元之上,2024年猛增至82.28亿元 [10] - 2025年一季度,公司研发费用为15.33亿元,同比增长25.66% [10] 创新产品矩阵情况 - 截至2024年末,公司已在中国获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药),另有90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展 [10]
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于发行境外上市外资股(H 股)获得中国证监会备案的公告
2025-04-28 08:21
市场扩张和并购 - 公司拟发行不超815,094,600股境外上市普通股并在港交所上市[1] - 申请发行境外上市外资股(H股)并上市尚需获批,存在不确定性[3] 其他新策略 - 备案至境外发行上市结束前重大事项需系统报告[1] - 完成境外发行上市后15个工作日内报告发行情况[1] - 12个月内未完成上市,继续推进需更新备案材料[1]
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-04-27 16:36
新产品和新技术研发 - 子公司苏州盛迪亚收到注射用卡瑞利珠单抗《药物临床试验批准通知书》,近期开展临床试验[1] - 注射用卡瑞利珠单抗已在国内获批九个适应症[2] - 截至目前,注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计研发投入约287,873万元[4] 业绩总结 - 2024年抗PD - 1抗体全球销售额合计约为415.46亿美元[4] 其他新策略 - 药品从研制到上市周期长、环节多,受不确定性因素影响[5]
恒瑞医药(600276):BD逻辑持续兑现,多项临床将于ASCO披露
国海证券· 2025-04-26 19:32
报告公司投资评级 - 买入(维持)[1] 报告的核心观点 - 恒瑞医药2025年Q1实现营业收入72.06亿元,同比增长20.14%,归母净利润18.74亿元,同比增长36.90%,扣非归母净利润18.63亿元,同比增长29.35%;预计2025 - 2027年公司营业收入为310、349、398亿元,归母净利润为70.7、80.4、92.9亿元,对应PE为45、40、35倍,创新药BD出海将成为第二曲线,维持“买入”评级 [4][6] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 最近一年恒瑞医药相对沪深300指数1M表现为12.0%,3M为12.6%,12M为14.0%,而沪深300指数1M为 - 3.7%,3M为 - 1.2%,12M为7.3% [3] 市场数据 - 2025年4月25日,恒瑞医药当前价格为50.27元,周价格区间为37.24 - 57.53元,总市值320,672.44百万,流通市值320,672.44百万,总股本637,900.23万股,流通股本637,900.23万股,日均成交额2,660.68百万,近一月换手1.00% [3] 核心研发能力与海外BD - 自2018年以来,公司与全球合作伙伴进行13笔对外许可交易,涉及16个分子实体,潜在总交易额约140亿美元,首付款总额约6亿美元,另获若干合作伙伴股权;2025年3月授权默沙东Lp(a)口服小分子抑制剂HRS - 5346相关权利,获首付款2亿美元,里程碑付款最高可达17.7亿美元及销售提成;2025年4月授权德国默克新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂SHR7280相关权利,获首付款1500万欧元、一定里程碑付款及销售提成 [6] 2025年ASCO学术会议披露情况 - 公司有多款ADC相关研究发表,如SHR - A1811/HER2 ADC将披露多项患者数据,SHR - 1826/c - Met ADC、SHR - A2102/Nectin - 4 ADC将披露晚期实体瘤I期临床数据,SHR - A1912/CD79b ADC将披露联合治疗的Ib/II期数据;多项双抗产品相关数据读出,如SHR - 2017/RANKL + NGF双抗将披露乳腺癌骨转移患者数据,PDL1/TGFβ双抗联合治疗将披露头颈部鳞癌患者数据 [6] 盈利预测 |指标|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|27985|31043|34912|39791| |增长率(%)|23|11|12|14| |归母净利润(百万元)|6337|7072|8041|9291| |增长率(%)|47|12|14|16| |摊薄每股收益(元)|0.99|1.11|1.26|1.46| |ROE(%)|14|14|14|14| |P/E|45.90|45.34|39.88|34.51| |P/B|6.43|6.28|5.58|4.94| |P/S|10.46|10.33|9.19|8.06| |EV/EBITDA|34.95|35.56|30.88|26.59|[8] 财务指标预测 - 盈利能力方面,预计2025 - 2027年ROE为14%,毛利率为87%,期间费率为38%,销售净利率为23%;成长能力方面,收入增长率分别为11%、12%、14%,利润增长率分别为12%、14%、16%;营运能力方面,总资产周转率分别为0.58、0.59、0.59等;偿债能力方面,资产负债率为8%等;还对利润表、资产负债表、现金流量表等多项指标进行了预测 [9]
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-04-25 18:23
新产品和新技术研发 - SHR - 4849、SHR - 8068、阿得贝利单抗注射液获国家药监局药物临床试验批准通知书[1] - SHR - 4849 注射液相关项目累计研发投入约 4476 万元[2] - SHR - 8068 注射液相关项目累计研发投入约 18158 万元[2] - 阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约 80509 万元[3] 业绩总结 - 2023 年伊匹木单抗和替西木单抗全球销售额合计约 24.79 亿美元[2] - 2023 年 Atezolizumab、Avelumab 和 Durvalumab 全球销售额合计约 89.85 亿美元[3] 其他 - 阿得贝利单抗注射液于 2023 年 3 月获批上市,用于广泛期小细胞肺癌一线治疗[3] - 药物研发及上市受不确定因素影响[4]
恒瑞医药一季度业绩创下历史同期新高 研发费用达15亿元
每日经济新闻· 2025-04-25 12:48
文章核心观点 恒瑞医药2025年一季度营收和净利润同比增长且创历史新高,但资本市场反应平平,公司在业务、研发、人事等方面有新进展 [1][2][3] 经营业绩 - 2025年一季度公司实现营业收入72.06亿元,同比增长20.14% [1] - 2025年一季度归属于上市公司股东的净利润18.74亿元,同比增长36.90% [1] - 2025年一季度归属于上市公司股东的扣非净利润18.63亿元,同比增长29.35% [1] 海外许可 - 2024年底恒瑞医药将靶向DLL3的抗体药物偶联物(ADC)注射用SHR - 4849项目全球开发权(大中华区除外)许可给IDEAYA Biosciences,获7500万美元首付款 [2] - IDEAYA Biosciences根据药物开发和获批上市情况支付累计不超2亿美元研发里程碑款,基于实际年净销售额支付累计不超7.7亿美元销售里程碑款及销售提成 [2] 研发情况 - 恒瑞医药累计研发投入达460亿元,2025年一季度研发费用达15.33亿元 [2] - 公司已在国内获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)和4款其他创新药(2类新药) [2] - 90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展 [2] 新药获批 - 2025年至今恒瑞医药共有6项创新成果获批,重点产品有新一代JAK1抑制剂艾玛昔替尼和心血管领域首款1类新药PCSK9抑制剂瑞卡西单抗 [3] 临床进展 - 2025年一季度恒瑞医药累计取得临床试验批准通知书28个(按品种适应证计) [3] 人事调整 - 4月2日公司选举原总裁戴洪斌为副董事长、冯佶为董事,聘任冯佶为公司总裁、首席运营官 [3]
江苏恒瑞医药股份有限公司2025年第一季度报告
上海证券报· 2025-04-25 07:44
恒瑞医药2025年第一季度报告情况 财务报告相关 - 公司董事会等保证季度报告内容真实、准确、完整,公司负责人等保证财务信息真实、准确、完整 [1] - 第一季度财务报表未经审计 [2] - 列示主要会计数据和财务指标、非经常性损益项目和金额、主要会计数据及财务指标变动情况及原因 [2][3][4] - 提供合并资产负债表、合并利润表、合并现金流量表,均未经审计 [5] 股东信息相关 - 列示普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 [4] - 持股5%以上股东等参与转融通业务出借股份情况不适用,前10名股东等因转融通出借/归还原因较上期变化不适用 [5] 其他提醒事项 - 无需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 [5] 新会计准则调整 - 2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初财务报表不适用 [6] 恒瑞医药2025年第一季度业绩说明会情况 说明会基本信息 - 会议内容为恒瑞医药2025年第一季度业绩说明会,形式为上证路演中心网络互动 [8] 召开时间地点及方式 - 2025年4月30日下午13:00 - 14:00在上证路演中心以网络互动形式召开 [8][10] 参加人员 - 公司总裁、独立董事、财务总监和董事会秘书出席 [11] 投资者参加方式 - 2025年4月30日下午13:00 - 14:00通过互联网登录上证路演中心在线参与,4月29日16:00前可通过上证路演中心“提问预征集”栏目或公司邮箱提问 [11] 联系人及咨询办法 - 联系人为证券事务部,电话021 - 61053323,邮箱ir@hengrui.com [11] 其他事项 - 说明会召开后可通过上证路演中心查看召开情况及主要内容 [11]