药公司正在以全球First-in-class 的姿态快速崛起；2）出海能力加速提升，中国药企已成为MNC 非常重 视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位，在欧美发达市场以及新兴市 场持续崭露头角，如联影医疗、华大智造、美好医疗等。需求端和支付端也在持续推动新增量：3）老 龄化持续加速，心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升，银发经济长坡厚雪；4）支付端 看，医保收支仍在稳健增长，同时医保局积极推动商业保险的发展，构建多层次支付体系；另外，新技 术也在加 速行业变革：5）AI 浪潮下，医药有望释放新的成长逻辑。展望25Q4，继续看好创新药 主线，关注三季度业绩开始企稳回升的医疗器械、尤其是医疗设备和家用器械板块，布局2026 年行业 有望迎来反转的老龄化及院外消费（药店、中药等），同时建议关注估值较低的麻药、血制品等。 本周建议关注组合：信立泰、热景生物、中国生物制药、方盛制药、马应龙； 十月建议关注组合：恒瑞医药，信立泰，中国生物制药，三生制药，热景生物，上海谊众，方盛制药， 马应龙，鱼跃医疗，人福医药。 本周医药市场表现分析：9 月29 日至10 月10 日，医药指数上涨0. ...

行业投资评级 - 报告认为小核酸药物市场已至爆发临界点，建议关注布局差异化递送技术、靶点的企业，以及潜在BIC/FIC交易机会 [3] 核心观点 - 小核酸药物凭借其直击"不可成药"靶点、高研发效率及长效优势，有望成为小分子、抗体药物后的第三大药物类型 [3] - 行业已从罕见病验证阶段进入常见病市场拓展阶段，肝内常见病未来5年有望出现多个革新治疗范式的药物 [3] - 新修饰技术（如C16/VP）和新偶联技术（如AOC）初步证明肝外靶向可行，未来2年有望在肝外实现商业化 [3] - MNC BD交易活跃度达到历史高点，临床阶段的FIC药物基本都被MNC买下 [3] - 小核酸药物是MNC不能错过的下一代疗法，未来几年可能会出现更多BIC交易 [81] 行业发展回顾 - 2021年底至2025年8月，小核酸药物公司市值分化明显：Alnylam从203亿美元增长至601亿美元，Arrowhead从69亿美元降至28亿美元，Ionis从43亿美元增至68亿美元，Sarepta从78亿美元降至20亿美元 [7] - Alnylam市值高增长得益于在TTR和降脂血赛道研发了两个爆款药物，验证了GalNAc肝内递送平台 [7] - 2016年行业经历安全性事件后，通过技术迭代（如GalNAc递送系统升级）成功实现常见病突破 [8] - 2021年12月FDA批准Inclisiran用于降脂血，标志着小核酸药物成功由罕见病突破至常见病 [5][8] - 2022年前后Alnylam上市两款药物成为爆款：Amvuttra 2024年销售额10亿美元，Inclisiran 2024年销售额8亿美元 [8] 药物机制与优势 - 小核酸药物由十几到几十个核苷酸串联而成，包括经修饰的活性成分和递送系统 [10] - 机制是通过碱基互补配对原则，特异性靶向细胞内的mRNA、pre-mRNA等，从而调控蛋白质表达 [10] - 主要分类包括siRNA（双链，在细胞质通过RISC机制降解靶mRNA）和ASO（单链，在细胞核或细胞质通过RNase H1机制降解靶mRNA或调节pre-mRNA剪接） [12] - 优势：开发难度降低（已知致病基因序列即可设计药物）、靶点数量翻倍（潜在靶点数千）、长效（siRNA可实现3个月至1年给药） [13] - 与其他药物类型对比：小核酸药物分子量5-25 kDa，作用维度为mRNA/pre-mRNA，持续时间长效，研究靶点数千个 [14] 市场格局与领先企业 - Alnylam将GalNAc迭代极致，Ionis探索大量靶点 [17] - 已上市小核酸药物中Amvuttra和Leqvio最具潜力：Amvuttra因3个月给药一次、神经和心肌双重获益、较好安全性处于快速放量期；Leqvio 2024年销售额近8亿美元 [20] - 2024年主要药物销售额：Spinraza 15.7亿美元，PMOs 9.7亿美元，Amvuttra 9.7亿美元，Leqvio 7.5亿美元，Givlaari 2.6亿美元，Onpattro 2.5亿美元 [21] - ASO进展不及siRNA：在GalNAc肝靶慢病方面，siRNA以长效给药便利性优势胜出，如Ionis的ION449需要每月给药，而Inclisran每6个月给药 [22] - ASO过去安全性不及siRNA，但迭代产品有所改善，如Eplontersen显示出比Inotersen更好的安全性和耐受性 [24] 技术平台与递送系统 - 小核酸药物研发核心是递送平台，需要解决Entry（富集和细胞摄取）、Escape（内体溶酶体逃逸）、Efficacy（体内效力表现）三大瓶颈 [41] - Alnylam的GalNAc偶联技术将药效提升了约10000倍（从100 mg/kg到接近0.01 mg/kg） [41] - 技术迭代路径：STC（第一代）→ ESC（当前主流）→ Advanced ESC/ESC+（极致效力、更高特异性、更长久药效）→ IKARIA（实现肝外递送，可能实现每年一次给药） [42] - Advanced ESC平台对比STC，给药频率大幅缩短，有望实现"一年一针" [44] - C16/VP修饰技术有挑战肝外潜力：C16增强siRNA与细胞膜亲和力，VP增强沉默效果，系统验证了siRNA在CNS、眼、肺的高效递送 [47] - AOC（抗体偶联小核酸）首次证实能将siRNA靶向递送至人类肌肉组织，Avidity的AOC 1001已启动ph3临床，预计2026H2提交上市申请 [52] 研发前沿与创新趋势 - 双靶点小核酸药物可能成为热点，如降脂血赛道降低LDL-C和甘油三酯、降压/降脂/减肥、肾脏疾病等领域多重获益的药物 [36] - 小核酸联用GLP-1有潜力实现1+1>2效果：Arrowhead的ALK7-siRNA联用替尔泊肽在动物试验中显示增强减重效果、减少肌肉流失 [60] - 基因疗法竞争较弱：因安全性、高成本和生产难度，基因疗法发展慢于小核酸药物，仍集中于超罕见病 [67] - 肝内研发聚焦高脂血症、高血压、乙肝、MASH等常见病；肝外研发聚焦肌肉、肾脏、神经、眼科等领域 [29] - 竞争格局：肝内适应症研发拥挤，肝外有更大差异化空间；中国公司重点押注siRNA赛道，布局高脂血症、乙肝、高血压 [55] 重点在研药物与市场空间 - 10款未来5年有望商业化的革新性药物覆盖高血压、高脂血、乙肝、MASH、肌肉疾病等领域 [73] - 高血压领域：Alnylam/罗氏的Zilebesiran已进入ph3，舶望制药的BW-00163进入ph2 [75] - 高脂血领域：关注有独立获益的靶点如APOA/Lp(a)，Arrowhead/安进的Olpasiran预计2026-2027年读出ph3数据 [76] - 乙肝领域：Ionis/GSK的Bepirovirsen通过联合疗法探索功能性治愈，ph3试验进行中 [78] - 市场空间：慢病突破主要关注肝内大适应症（高血压、血脂异常、AMD、慢性乙肝）；罕见病领域关注新递送方式验证和新靶点 [69][70] 中国企业进展 - 舶望制药：siRNA肝内先行者，肝外广布局，4款药物进入ph2，2024年与诺华合作快速迈入商业化 [84][85] - 靖因药业：积极探索差异化适应症和靶点，2025年5月与CRISPR就SRSD107达成合作，首付款9500万美元 [86] - 中国公司布局：肝内聚焦高脂血症（靶向ANGPTL3、Lp(a)）、高血压（AGT靶点）、乙肝；肝外关注肾病等领域 [32][33]

近期公开资料显示，在健康中国战略的深入实施和全球医药创新浪潮的双重推动下，沪市主板医药上市 公司不仅在2025年上半年实现了业绩的稳健增长，更在创新研发、国际化布局和可持续发展等方面取得 突破性进展，整体研发投入不断加大，创新药收入占比显著提升，海外市场拓展步伐加快，充分展现了 医药产业龙头公司发展的强劲动能。 在全球化布局方面，复星医药已在美国组建本土团队推进抗PD-1单抗商业化准备，在非洲通过疟疾防 治项目深度参与公共卫生体系建设。目前公司拥有13条制剂生产线通过国际GMP认证，制药与医疗器 械海外商业化团队超千人，营销网络覆盖110多个国家和地区。2025年上半年海外收入54.78亿元，占总 营收的28.07%。 作为全球医药研发服务龙头，无锡药明康德新药开发股份有限公司（以下简称"药明康德"）2025年上半 年持续经营业务收入同比增长24.2%，经调整Non-IFRS归母净利润同比增长44.4%，在手订单同比增长 37.2%。药明康德独特的"一体化、端到端"CRDMO业务模式成效显著，过去12个月成功合成并交付超 过44万个新化合物。基于业务发展的确定性，公司上调2025年全年业绩指引，预计持续经营业 ...

今日聚焦：业绩预增 - 盐湖股份预计第三季度净利润为18亿元至22亿元，同比增长97.41%至141.28%，主要因氯化钾价格同比上升带动盈利增长 [4] - 三美股份预计前三季度净利润为15.24亿元至16.46亿元，同比增长171.73%至193.46%，因氟制冷剂产品均价同比大幅上涨 [4] - 领益智造预计前三季度净利润为18.90亿元至21.20亿元，同比增长34.10%至50.42%，受益于AI终端产品新品量产及海外工厂收入增长 [5] - 飞荣达预计前三季度净利润为2.75亿元至3.00亿元，同比增长110.80%至129.96%，AI服务器散热相关业务营收有所增长 [7] - 中石科技预计前三季度净利润为2.3亿元至2.7亿元，同比增长74.16%至104.45%，散热材料及组件出货量增长 [8] - 炬芯科技预计前三季度净利润为1.51亿元，同比增长112.94%，端侧AI处理器芯片相关销售收入实现数倍增长 [9] - 楚江新材预计前三季度净利润为3.5亿元至3.8亿元，同比增长2057.62%至2242.56%，因产品升级与技术改造项目投产驱动产销增长 [10] - 新华保险预计前三季度净利润为299.86亿元至341.22亿元，同比增长45%至65%，因保险业务价值提升及投资收益增长 [10] - 晨光生物预计前三季度净利润为2.78亿元至3.14亿元，同比增长344.05%至401.55%，主要植提类产品毛利增长及棉籽类业务扭亏为盈 [14] - 圣诺生物预计前三季度净利润为1.14亿元至1.40亿元，同比增长100.53%至145.10%，因多肽原料药业务订单需求持续增长 [15] - 东方铁塔预计前三季度净利润为7.5亿元至9亿元，同比增长60.83%至93.00%，因氯化钾产品市场价格同比上涨 [16] - 博俊科技预计前三季度净利润为5.52亿元至6.62亿元，同比增长50%至80%，受益于新能源汽车行业景气及订单增加 [17] 今日聚焦：公司事件 - 北方稀土因2019年2月至2024年12月期间关联方非经营性资金占用894.85万元未披露，收到内蒙古证监局警示函 [2] - 旭光电子公告其可控核聚变相关产品在2025年上半年收入占公司主营业务收入比例不足1% [2] - 依依股份筹划发行股份及支付现金购买杭州高爷家有好多猫宠物食品公司，股票自10月14日起停牌 [3] - 广东明珠公告股东明桥稳健优选2号私募基金于7月12日至10月11日期间减持公司总股本1.17% [5] - 光大银行拟为关联方中信金融资产核定290亿元综合授信额度，期限12个月 [10] 投资与签约 - 福斯达拟投资10亿元在启东吕四港经济开发区建设海洋工程与装备智能制造项目 [11] 股权变动 - 东芯股份询价转让初步定价为82.5元/股，较10月13日收盘价97.85元折价16% [11] 增减持与回购 - 天际股份控股股东汕头天际等已通过集中竞价及大宗交易合计减持公司股份1475.11万股，占剔除回购后总股本2.9996%，并提前终止减持计划 [3] - 中国巨石取得招商银行嘉兴分行不超过6.3亿元股票回购专项贷款承诺函，贷款期限3年 [12] - 永鼎股份控股股东永鼎集团计划在2025年10月17日至2026年1月16日期间减持不超过公司总股本3%的股份 [23] 经营与业绩 - 英维克第三季度实现营业收入14.53亿元，同比增长25.34%，净利润1.83亿元，同比增长8.35% [13] - 博腾股份预计前三季度净利润7320万元至8820万元，同比扭亏为盈，营业收入同比增长17%至21% [14] 合同与项目中标 - 美丽生态控股孙公司中标深圳龙华区观澜街道君子布君新片区城市更新项目EPC工程，中标金额23.75亿元 [18] 股价异动澄清 - 合锻智能公告公司未取得核聚变概念相关业务收入 [19] - 金力永磁公告公司近期经营情况正常，不存在应披露未披露重大事项 [20] - 利和兴公告其半导体设备项目处于前期筹备阶段，短期内不会对经营业绩产生重大影响 [21] - 至纯科技公告正在筹划收购贵州威顿晶磷电子材料83.7775%股份，相关事项尚存在不确定性 [22] 医药行业动态 - 复旦张江子公司奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药品上市申请未获国家药监局批准，该项目累计研发投入约1.25亿元 [6] - 恒瑞医药子公司收到SHR-1905注射液等多项药物的临床试验批准通知书 [24] - 人福医药控股子公司获得盐酸达泊西汀片药品注册证书，该药2024年度全国销售额约为11亿元 [26]

注射用SHR-1802为公司自主研发的人源化单克隆抗体，可激活和促进抗肿瘤T细胞应答，发挥抗肿瘤作 用。经查询，目前国内暂无同类产品获批上市。截至目前，注射用SHR-1802相关项目累计研发投入约 6,209万元。 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而 阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目 的。公司阿得贝利单抗注射液已于2023年2月获批上市，获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广 泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。国外有同类产品Atezolizumab(商品名： Tecentriq)、Avelumab(商品 名：Bavencio)和 Durvalumab(商品名：Imfinzi) 于美国获批上市销售，其中Atezolizumab和Durvalumab已 在中国获批上市。国内有康宁杰瑞/思路迪药业的恩沃利单抗、基石药业的舒格利单抗和正大天晴药业 的贝莫苏拜单抗等同类产品获批上市。经查询，2024年Atezolizumab、 Avelumab 和 Durvalumab 全球销 售额合计约为9 ...

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、 上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准 签发关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1802的《药物临床试验批准通知 书》，将于近期开展临床试验。 注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载 荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。多种研究表明Nectin-4 在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后 密切相关。目前全球共 有1款同类产品获批上市，为Enfortumab vedotin(商品名：Padcev)，经查询 EvaluatePharma数据库，2024年该产品全球销售额约为19.49亿美元。截至目前，注射用SHR-A2102相关 项目累计研发投入约22,484万元。 注射用SHR-1802为公司自主研发的人源化单克隆抗体，可激活和促进抗肿瘤T细胞应答，发挥抗肿瘤作 用。经查询，目前国内暂无同类产品获批上市。截至目前，注射用SHR-1802相关项目累计研发投 ...

恒瑞医药（600276）(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于 近期开展临床试验。 SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制 下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。目前,全球有同类产品Tezepelumab(阿斯利 康/安进，商品名Tezspire)获批上市，经查询EvaluatePharma数据库，2024年Tezspire全球销售额约为12.2 亿美元。截至目前，SHR-1905注射液相关项目累计研发投入约20,962万元。 ...

SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制 下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。目前,全球有同类产品Tezepelumab(阿斯利 康/安进，商品名Tezspire)获批上市，经查询EvaluatePharma数据库，2024年Tezspire全球销售额约为12.2 亿美元。截至目前，SHR-1905注射液相关项目累计研发投入约20,962万元。 智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家 药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知 书》，将于近期开展临床试验。 ...

恒瑞医药10月13日公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到 国家药监局核准签发的关于注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试 验。注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），其 有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（TOP1i）。多种研究表明Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和 不良预后密切相关。 ...

恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、 上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准 通知书》，将于近期开展临床试验。 注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载 荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。多种研究表明Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密 切相关。目前全球共有1款同类产品获批上市，为Enfortumab vedotin(商品名：Padcev)，经查询 EvaluatePharma数据库，2024年该产品全球销售额约为19.49亿美元。截至目前，注射用SHR-A2102相关 项目累计研发投入约2.25亿元。 ...