恒瑞医药(600276)
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GIC Private Limited增持恒瑞医药(01276)95.2万股 每股作价约68.8港元
智通财经网· 2025-11-24 19:07
智通财经APP获悉,香港联交所最新资料显示,11月20日,GIC Private Limited增持恒瑞医药(01276)95.2 万股,每股作价68.7975港元,总金额约为6549.52万港元。增持后最新持股数目为5766.56万股,最新持 股比例为22.33%。 ...
恒瑞医药:子公司“帕立骨化醇软胶囊”获药品注册批准
格隆汇· 2025-11-24 19:07
格隆汇11月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有 限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司帕立骨化醇软胶囊上市。现将相关情况公告如下: 规格:1μg、2μg 注册分类:化学药品3类 受理号:CYHS2400770、CYHS2400772 处方药/非处方药:处方药 一、药品的基本情况 药品名称:帕立骨化醇软胶囊 剂型:胶囊剂 批准的适应症:用于预防和治疗成人慢性肾脏病(CKD)3-4期继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。 SHPT是CKD患者常见的严重并发症之一,在CKD早期(肾小球滤过率<80mL/[min·1.73m2])即可出现, 并随着肾功能的恶化而加重。帕立骨化醇是一种合成的维生素D类似物,通过与维生素D受体结合抑制 甲状旁腺激素(PTH)的分泌,从而降低血清PTH水平。帕立骨化醇软胶囊由Abbvie公司研制开发,于 2005年5月获FDA批准上市,尚未在国内上市。公司为该品种在国内的首家仿制药企业,本次获批视同 通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,帕立骨化醇软胶囊项目累计研发投入约5,794万元。 ...
恒瑞医药(01276):硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理
智通财经网· 2025-11-24 18:48
智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到 国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药 品上市许可申请获国家药监局受理。 硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症,分别为:用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不 耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者;用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性 类风湿关节炎成人患者;用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮 炎成人患者;用于成人重度斑秃患者。 中轴型脊柱关节炎是以中轴关节及关节周围组织慢性进展性炎症为主要表现的一组自身免疫性疾病,根 据X线是否显示明确的骶髂关节炎分为强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎。硫酸艾玛昔替尼 片是一种高选择性的 JAK1 抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。针 对放射学阴性中轴型脊柱关节炎,目前全球范围内已有口服同类药品艾伯维的乌帕替尼缓释片 (RINVOQ)获批上市,但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。经查询EvaluatePharm ...
恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片上市许可申请获药监局受理
格隆汇· 2025-11-24 18:44
格隆汇11月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理 局下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相 关情况公告如下: 受理号:CXHS2500141 申报阶段:上市 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症(或功能主治):本品适用于对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象 (表现为 C 反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常)的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人 患者。 一、药品的基本情况 药品名称:硫酸艾玛昔替尼片 剂型:片剂 ...
恒瑞医药(01276.HK):硫酸艾玛昔替尼片上市许可申请获药监局受理
格隆汇· 2025-11-24 18:38
格隆汇11月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理 局下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相 关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:硫酸艾玛昔替尼片 剂型:片剂 受理号:CXHS2500141 申报阶段:上市 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症(或功能主治):本品适用于对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象 (表现为 C 反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常)的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人 患者。 ...
恒瑞医药(01276):帕立骨化醇软胶囊获得药品注册批准
智通财经网· 2025-11-24 18:34
SHPT 是 CKD 患者常见的严重并发症之一,在 CKD 早期(肾小球滤过率<80 mL/[min·1.73m2 ])即可出 现,并随着肾功能的恶化而加重。帕立骨化醇是一种合成的维生素 D 类似物,通过与维生素 D 受体结 合抑制甲状旁腺激素(PTH)的分泌,从而降低血清 PTH 水平。帕立骨化醇软胶囊由 Abbvie 公司研制开 发,于 2005 年 5 月获 FDA 批准上市,尚未在国内上市。公司为该品种在国内的首家仿制药企业,本次 获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,帕立骨化醇软胶囊项目累计研发投入约 5,794 万元。 智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公 司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")的通知,批准公司帕立骨化 醇软胶囊上市。 ...
恒瑞医药(01276.HK):子公司“帕立骨化醇软胶囊”获药品注册批准
格隆汇· 2025-11-24 18:32
格隆汇11月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有 限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司帕立骨化醇软胶囊上市。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:帕立骨化醇软胶囊 批准的适应症:用于预防和治疗成人慢性肾脏病(CKD)3-4期继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。 受理号:CYHS2400770、CYHS2400772 SHPT是CKD患者常见的严重并发症之一,在CKD早期(肾小球滤过率<80mL/[min·1.73m2])即可出现, 并随着肾功能的恶化而加重。帕立骨化醇是一种合成的维生素D类似物,通过与维生素D受体结合抑制 甲状旁腺激素(PTH)的分泌,从而降低血清PTH水平。帕立骨化醇软胶囊由Abbvie公司研制开发,于 2005年5月获FDA批准上市,尚未在国内上市。公司为该品种在国内的首家仿制药企业,本次获批视同 通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,帕立骨化醇软胶囊项目累计研发投入约5,794万元。 处方药/非处方药:处方药 剂型:胶囊剂 规格:1μg、2μg 注册分类:化学药品3类 ...
恒瑞医药:帕立骨化醇软胶囊获得药品注册批准
智通财经· 2025-11-24 18:32
恒瑞医药(600276)(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监 督管理局(简称"国家药监局")的通知,批准公司帕立骨化醇软胶囊上市。批准的适应症:用于预防和治 疗成人慢性肾脏病(CKD)3-4期继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。 ...
11月24日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-24 18:21
华锋股份控制权变更 - 公司股票自2025年11月24日起停牌 预计不超过2个交易日 [1] - 控股股东谭帼英与陈运签署股权转让意向协议 可能导致控制权变更 [1] - 公司主营业务为新能源汽车电控及驱动系统 同时保持电极箔业务 [1] 科士达董事减持 - 公司董事李春英计划减持不超过42.4万股 占总股本的0.07% [1] - 减持方式为集中竞价 时间为公告披露后15个交易日起的三个月内 [1] - 公司主营业务为UPS、太阳能逆变器及配套蓄电池的研发生产销售 [1] 金麒麟现金分红 - 公司拟向全体股东每股派发现金红利0.10元(含税) [1] - 共计派发现金红利1960.53万元 [1] - 股权登记日为11月27日 除权除息及现金红利发放日为11月28日 [1] 热景生物股份回购 - 公司累计回购90.41万股 占总股本的0.98% [2] - 回购成交价格区间为145.59元-176.79元/股 已支付资金总额1.5亿元 [2] - 回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [2] 壹石通股份回购 - 公司累计回购123.65万股 占总股本的0.6190% [2] - 回购成交价格区间为24.29元-30.00元/股 已支付资金总额3348.61万元 [2] - 回购期限至2026年9月10日 股份将用于员工持股计划或股权激励 [2] 汉嘉设计高管变动 - 控股子公司董事长沈刚已于2025年11月23日解除留置措施 [4] - 沈刚目前已能正常履职 [4] - 公司主营业务为城市治理数字化及机器人整体解决方案 [5] 青木科技跨境收购 - 全资子公司拟以3.00亿挪威克朗(约2.12亿元)收购挪威Vitalis公司65.83%股权 [5] - 交易完成后将获得Noromega品牌中国区总经销权并纳入合并报表 [5] - 公司主营业务为电商代运营综合服务 [5] 安达智能股东减持 - 股东易指通实业计划减持不超过225.03万股 占总股本的2.74% [5] - 减持期间为12月15日起三个月 方式包括集中竞价和大宗交易 [5] - 公司主营业务为流体控制设备、半导体装备等智能制造设备 [6] 万胜智能项目中标 - 公司预中标国家电网项目 预计中标金额约4298.66万元 [7] - 中标金额约占公司2024年度经审计营业收入的4.56% [7] - 公司主营业务为智能电表、用电信息采集系统等产品 [7] 一品红药品获批 - 全资子公司获得重酒石酸利斯的明口服溶液药品注册证书 [8] - 该药品用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状 [8] - 公司主营业务为药品的研发、生产和销售 [9] *ST三圣重整进展 - 公司已收到全体重整投资人支付的全部重整投资款合计2.54亿元 [10] - 公司主营业务为建材化工和医药制造业务 [11] 海创药业临床试验 - HP518片联合抗肿瘤药物获准开展用于晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [12] - HP518为公司自主研发的口服靶向降解雄激素受体的PROTAC药物 [12] - 公司主营业务为肿瘤、代谢性疾病等领域的创新药物研发 [12] 宁波华翔产业投资 - 子公司华翔启源拟认缴出资500万元参与投资创业投资基金 [12] - 基金将主要围绕具身智能产业链相关的创新企业进行投资 [12] - 公司主营业务为汽车零部件的设计、开发、生产和销售 [13] 佩蒂股份股份回购 - 公司拟以5000万元至7000万元回购股份 回购价格不超过26元/股 [14] - 回购股份用于股权激励或者员工持股计划 [14] - 公司主营业务为宠物食品的研发、制造、销售和品牌运营 [14] 同济科技项目中标 - 全资子公司中标西安河山锦绣府项目施工一标段 中标价格8.66亿元 [15] - 公司主营业务为工程监理咨询、建筑工程管理及环境工程服务 [15] 普洛药业药品获批 - 全资子公司获得头孢地尼干混悬剂药品注册证书 规格为1.5g和3.0g [16] - 该产品为国内首家获批并视同通过一致性评价的仿制药 [16] - 公司主营业务为原料药中间体、CDMO及药品研发生产销售 [16] 精研科技委托理财 - 公司及子公司拟使用不超过16亿元的闲置自有资金进行委托理财 [17] - 投资范围包括银行理财产品、资产管理计划等 [17] - 公司主营业务为传动、精密塑胶、散热及电子制造业务 [17] 福然德政府补助 - 公司累计收到政府补助资金3465.50万元 其中与收益相关2335.50万元 [17] - 补助金额占公司2024年度经审计归母净利润的10.94% [17] - 公司主营业务为金属板材加工制造和配送服务 [17] 戴维医疗产品进展 - 全资子公司一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管注册申请获受理 [17] - 该产品为II类医疗器械 适用于尿道、膀胱、输尿管及肾盂的观察诊断与治疗 [17] - 公司主营业务为儿产科保育设备、微创外科手术器械等 [18] 聚赛龙子公司增资 - 公司拟以债转股方式向全资子公司增资1.7亿元 [18] - 增资完成后子公司注册资本由2000万元增至1.9亿元 [18] - 公司主营业务为改性塑料的研发、生产和销售 [18] 恒瑞医药药品进展 - 子公司帕立骨化醇软胶囊获准上市 [18] - 硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理 [18] - 公司主营业务为药品的研发、生产和销售 [18] 乐歌股份股东增持 - 控股股东拟增持公司股份 增持金额不低于4000万元且不超过8000万元 [19] - 增持期限为6个月 方式为集中竞价 [19] - 公司主营业务为智能家居、智慧办公产品及跨境物流服务 [19] 新北洋项目中标 - 控股子公司中标交通银行小型清分机项目 [19] - 首次合同期限一年 连续合同期限不超过三年 [19] - 公司主营业务为智能制造和服务运营业务 [19] 江西长运资产转让 - 全资子公司拟公开挂牌转让土地使用权及地上建筑物等资产 [19] - 首次挂牌转让底价为778.70万元 [19] - 公司主营业务为道路旅客运输与道路货运 [20] 神奇制药税务事项 - 子公司补缴企业所得税税款及滞纳金共计约1667.12万元 [20] - 补缴款项已缴纳完毕 不涉及行政处罚 [20] - 公司主营业务为药品的研发、生产与销售 [20] 盘江股份项目投资 - 公司拟向全资子公司普定发电公司增加投资13.34亿元 [20] - 投资用于贵州能源普定电厂项目 项目总投资为66.70亿元 [20] - 公司主营业务为煤炭的开采、洗选加工和销售以及电力生产销售 [21] 法狮龙人事变动 - 副总经理蔡凌雲因个人原因辞职 辞职后不再担任公司任何职务 [22] - 公司主营业务为集成吊顶、集成墙面等产品的研发、生产和销售 [22] 春雪食品政府补助 - 公司收到与收益相关的政府补助资金379万元 [22] - 补助金额占最近一个会计年度经审计归母净利润的46.42% [22] - 公司主营业务为白羽鸡鸡肉食品的研发、生产加工和销售 [22] 中国银河融资券兑付 - 公司完成2025年度第十期短期融资券兑付 本息共计30.25亿元 [22] - 该期融资券发行额为30亿元 票面利率为1.68% 期限179天 [22] - 公司主营业务为财富管理、投资银行、机构业务等综合金融服务 [23] 九洲药业药品获批 - 公司收到甲苯磺酸艾多沙班化学原料药上市申请批准通知书 [24] - 该产品为口服抗凝药物 用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及栓塞 [24] - 公司主营业务为医药定制研发和生产(CDMO)服务 [24] 龙旗科技产业投资 - 全资子公司拟认购投资基金份额3000万元 占认缴出资总额的23.08% [25] - 基金将主要对具身智能产业链相关的创新企业进行投资 [25] - 公司主营业务为智能产品研发设计、生产制造、综合服务 [25]
恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片上市许可申请获受理
智通财经· 2025-11-24 17:48
硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症,分别为:用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不 耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者;用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性 类风湿关节炎成人患者;用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮 炎成人患者;用于成人重度斑秃患者。 智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称"国家药监 局")下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。 ...