Workflow
恒瑞医药(600276)
icon
搜索文档
恒瑞医药(01276.HK)子公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获批准上市
格隆汇· 2026-01-07 20:26
瑞拉芙普α注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,本品能够通过 特异性阻断PD-1/PD-L1的相互作用,同时中和肿瘤微环境中的TGF-β,发挥抗肿瘤作用。经查询,国内 外尚无同类产品获批上市。截至目前,瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发投入约71,130万元。 全球胃癌年新发病例近百万,死亡病例逾65.5万例。我国晚期胃癌患者占比高,预后不佳,疾病诊疗形 势更为严峻。免疫治疗是当前晚期胃癌一线标准治疗措施之一,然而目前免疫单抗治疗对于患者长期生 存改善有限,尤其在胃癌肝转移人群等难治性人群中表现不佳,患者亟待革新治疗方案以改善预后。 格隆汇1月7日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")的通知,批准公司自主 研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。 ...
恒瑞医药:瑞拉芙普α注射液获得药品注册批准
智通财经网· 2026-01-07 20:24
全球胃癌年新发病例近百万,死亡病例逾65.5万例。我国晚期胃癌患者占比高,预后不佳,疾病诊疗形 势更为严峻。免疫治疗是当前晚期胃癌一线标准治疗措施之一,然而目前免疫单抗治疗对于患者长期生 存改善有限,尤其在胃癌肝转移人群等难治性人群中表现不佳,患者亟待革新治疗方案以改善预后。 瑞拉芙普α注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗 PD-L1/TGF-βRII 双功能融合蛋白,本品能够通 过特异性阻断PD-1/PD-L1的相互作用,同时中和肿瘤微环境中的TGF-β,发挥抗肿瘤作用。经查询,国 内外尚无同类产品获批上市。截至目前,瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发投入约71130万元。 智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家 药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。 ...
恒瑞医药(01276):瑞拉芙普α注射液获得药品注册批准
智通财经网· 2026-01-07 20:23
全球胃癌年新发病例近百万,死亡病例逾65.5万例。我国晚期胃癌患者占比高,预后不佳,疾病诊疗形 势更为严峻。免疫治疗是当前晚期胃癌一线标准治疗措施之一,然而目前免疫单抗治疗对于患者长期生 存改善有限,尤其在胃癌肝转移人群等难治性人群中表现不佳,患者亟待革新治疗方案以改善预后。 瑞拉芙普α注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗 PD-L1/TGF-βRII 双功能融合蛋白,本品能够通 过特异性阻断PD-1/PD-L1的相互作用,同时中和肿瘤微环境中的TGF-β,发挥抗肿瘤作用。经查询,国 内外尚无同类产品获批上市。截至目前,瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发投入约71130万元。 智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家 药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。 ...
恒瑞医药(600276.SH):1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市
智通财经网· 2026-01-07 19:24
批准的适应症:本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部 晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家 药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。 ...
恒瑞医药瑞拉芙普α注射液获批上市
北京商报· 2026-01-07 19:17
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)1月7日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有 限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。批准 的适应症为瑞拉芙普α注射液联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性 (CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 ...
恒瑞医药:1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市
新浪财经· 2026-01-07 18:39
恒瑞医药1月7日晚间公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知,批准公司 自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。批准的适应症:本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经 充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌 的一线治疗。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发 投入约71,130万元。 ...
恒瑞医药(600276.SH):瑞拉芙普α注射液获得药品注册批准
格隆汇APP· 2026-01-07 18:39
格隆汇1月7日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管 理局的通知,批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。瑞拉芙普α注射液是公司自主研发 并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,本品能够通过特异性阻断PD-1/PD-L1的相互作 用,同时中和肿瘤微环境中的TGF-β,发挥抗肿瘤作用。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。截至 目前,瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发投入约71,130万元。 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药品注册批准的公告
2026-01-07 18:30
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-004 药品名称:瑞拉芙普α注射液 剂型:注射剂 规格:300mg(6ml)/瓶 注册分类:治疗用生物制品 1 类 受理号:CXSS2400101 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药品注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")的通知, 批准公司自主研发的 1 类创新药瑞拉芙普α注射液上市。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 处方药/非处方药:处方药 批准的适应症:本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估 PD-L1 阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺 癌的一线治疗。 三、风险提示 公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安 全。药品获得批件后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投 资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特 ...
恒瑞医药:瑞拉芙普α注射液获批上市
证券时报网· 2026-01-07 18:15
人民财讯1月7日电,恒瑞医药(600276)1月7日公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收 到国家药监局的通知,批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。该药品联合氟尿嘧啶类 和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及 胃食管结合部腺癌的一线治疗。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。 转自:证券时报 ...
恒瑞医药:1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市 国内外尚无同类产品获批上市
每日经济新闻· 2026-01-07 18:08
每经AI快讯,1月7日,恒瑞医药(600276)(600276.SH)公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限 公司收到国家药监局通知,批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。该药品联合氟尿嘧 啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃 及胃食管结合部腺癌的一线治疗。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,瑞拉芙普α注射 液相关项目累计研发投入约7.11亿元。 ...