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恒瑞医药(600276)
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北京鼓励创新医药本地化生产;恒瑞医药与德国默克达成合作丨医药早参
每日经济新闻· 2025-04-08 10:05
政策支持 - 北京市九部门印发措施鼓励创新医药本地化生产,支持引进重大药械品种、推动产业化落地和规模化应用,承接院内制剂配制和转化,加强合同研发生产组织平台建设[1] - 深圳市四部门印发措施全面支持医药研发和引进,对完成临床试验并上市的1类创新药分阶段给予最高3000万元资金奖励,支持宠物药发展并给予不同等级奖励[2] 企业合作 - 恒瑞医药将自主研发的1类新药SHR7280在中国内地的独家商业化权益授予德国默克集团,收取1500万欧元首付款,还有里程碑付款及销售提成,协议含优先谈判权[3] 药物获批 - 华东医药控股子公司浙江道尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获国家药监局批准,该药物是靶向PD - L1、VEGF和TGF - β的抗体融合蛋白[4] 行业动态 - 以卫光生物、派林生物等为代表的血制品概念股逆势拉升,血制品市场需求刚性,加征关税或使进口白蛋白价格上涨,利好国产企业,行业有望迎来国产替代和发展机会[5][6]
21健讯Daily|北京推出32条措施支持创新医药高质量发展;恒瑞医药一款小分子新药授权默克
21世纪经济报道· 2025-04-08 07:47
政策动向 - 4月7日北京市医疗保障局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》,提出加快推进医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作,完成5个试点产品备案,优先将罕见病用诊断试剂纳入试点品种,畅通临床急需进口药械“一次批复、多次通关”方式,扩充罕见病用药品进口品类,推动医疗器械产品通过临床急需进口绿色通道落地实施,文件含32条新举措 [2] - 4月7日国家药监局组织起草《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(征求意见稿)》并向社会公开征求意见,以支持创新药品尽早用于临床、惠及患者 [3] 药械审批 - 4月7日诺华申报的英克司兰钠注射液新适应证上市申请获中国国家药监局药品审评中心受理,该疗法是长效降脂siRNA疗法 [5] 资本市场 - 近日软性内窥镜科室级解决方案提供商杭州灵眸医疗科技有限公司完成数千万元人民币A轮融资,由九合创投领投,承树风华跟投,老股东海邦沣华追加投资,跃为资本担任独家财务顾问 [7] - 近日专注于国际前沿递送载体技术与药物创新疗法开发的赛蕴生物科技(成都)有限公司完成数千万元天使 + 轮融资,由中科创星独家投资,资金用于加速自研管线开发进程 [8] 行业大事 - 4月7日天境生物与渤健就菲泽妥单抗在中国的两项3期注册性临床研究达成合作,推进其治疗IgA肾病和原发性膜性肾病的开发与全球产品注册,天境生物拥有该药在大中华地区所有适应证的独家开发、生产和商业化权益 [10] - 4月7日德国默克获得恒瑞医药自主研发的1类新药SHR7280口服GnRH受体拮抗剂在中国大陆地区的独家商业化权益,默克支付1500万欧元首付款,恒瑞有权收取里程碑付款及销售提成,该药物有望填补市场空白,“自主研发 + 海外授权”模式渐成行业常态 [12] 财报披露 - 4月7日国药一致发布2024年度业绩报告,营业收入约743.78亿元,同比减少1.46%,归属于上市公司股东的净利润约6.42亿元,同比减少59.83%,基本每股收益1.15元,同比减少59.93% [14] - 4月7日健康元公布2024年年度报告,营业收入156.19亿元,较上年同期下降约6.17%,归属于上市公司股东的净利润13.87亿元,同比下降约3.90%,归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为13.19亿元,同比下降约3.99% [15] 舆情预警 - 4月7日方盛制药公告,同系方盛决定以3.57亿元向盈康生命出售下属医院长沙珂信51%的股权,后续将根据业绩承诺目标完成情况分别转让29%、20%的股权,湖南珂信拟回购股权并分配部分非现金资产 [17]
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于与Merck KGaA, Darmstadt, Germany签署SHR7280项目授权许可协议的公告
2025-04-07 16:00
产品合作 - 恒瑞将SHR7280项目有偿许可给Merck KGaA[1] - Merck KGaA获中国大陆商业化独家权利及授权区域外优先谈判权[5] 研发进度 - 2023年下半年启动SHR7280 - 302研究,2024年底完成临床试验主要部分[2] 财务数据 - Merck KGaA 2024年营收212亿欧元,净利润27.9亿欧元[3] - Merck KGaA付1500万欧元首付款,恒瑞有里程碑付款及销售提成[6] 合作管理 - 恒瑞与Merck KGaA各向联合管理委员会指派3名代表[7] 未来展望 - 协议助SHR7280中国商业化及海外市场拓展,但获批及付款有不确定性[10][12]
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-04-03 17:45
新产品和新技术研发 - 子公司HRS - 6719片获《药物临床试验批准通知书》,近期开展晚期实体瘤试验[1] - HRS - 6719片2025年1月17日受理,是新型小分子抑制剂,尚无同类上市[1][2] - HRS - 6719片相关项目累计研发投入约2033万元[2] 未来展望 - 公司按规定推进研发并披露后续进展[4]
创新药贡献一半以上营收 恒瑞医药再引入国际化高端人才
中国经营报· 2025-04-03 17:10
文章核心观点 4月2日恒瑞医药宣布重大人事调整,此前公司披露的2024年年报业绩亮眼,科技创新和国际化是其两大核心战略,公司在创新药研发、产品出海和对外授权等方面取得显著成绩,未来发展前景良好 [2][3] 人事调整 - 4月2日恒瑞医药任命冯佶为公司总裁、首席运营官,原总裁戴洪斌升任副董事长 [2] - 冯佶有30多年医药行业从业经验,曾就职于多家知名企业,担任过多个重要业务管理岗位 [6] - 戴洪斌在公司服务20余年,于公司运营改革关键期担任总裁3年 [7] 2024年年报业绩 - 营收净利均创历史新高,营业收入279.85亿元,同比增长22.63%;归母净利润63.37亿元,同比增长47.28% [3] - 创新药销售收入达138.92亿元,占公司总销售收入一半以上,同比增长30.6% [3] - 累计研发投入82.28亿元,费用化研发投入65.83亿元,研发投入占销售收入比重达29.4% [3] 创新药研发 - 截至2024年年底已获批创新药17款,创新药收入贡献一半以上营业收入 [2] - 截至报告期末已在中国获批上市17款新分子实体药物、4款其他创新药 [3] - 有90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展,管线规模比肩跨国大药企 [5] 产品出海和对外授权 - 2024年将GLP - 1类创新药和DLL3 ADC创新药对外授权给美国公司 [4] - 今年3月25日与默沙东达成协议,将一款口服小分子项目有偿许可给默沙东 [4] - 获得默沙东2亿美元首付款,最高可达17.7亿美元里程碑付款及销售提成 [5] 未来规划 - 未来3年(2025 - 2027年)预计获批上市创新产品及适应症约47项,覆盖多个治疗领域 [5] 人才战略 - 2024年共引进700多名核心人才,其中200多名具有博士研究生学历 [7] - 推进瑞鹰计划、星青年、恒星计划等人才储备培养计划,打造人才项目提升管理能力 [7] 业务领域拓展 - 共有47款非肿瘤领域的在研创新管线,数量上超越肿瘤产品在研管线 [7]
恒瑞医药- 2024 年第四季度营收和利润均超预期
2025-04-03 12:16
纪要涉及的公司 恒瑞医药(Hengrui,600276.CH),是一家从事创新和高品质药物研发与商业化的制药公司,是中国知名的肿瘤药物、外科药物和介入影像解决方案供应商 [12]。 纪要提到的核心观点和论据 财务表现 - **营收和利润增长**:2024财年营收同比增长22.6%至279.85亿元,高于野村估计和彭博共识;归属于股东的净利润增长47.3%至63.37亿元,部分得益于约20亿元的授权收入,超出野村估计和彭博共识 [1]。 - **第四季度表现**:2024年第四季度销售额同比增长34.3%至78亿元,收益同比增长107.2%至17亿元 [1]。 - **创新药销售**:创新药销售额达到139亿元(含税),同比增长31%,高于公司员工持股计划中的130亿元目标 [1]。 销售增长原因 - **新药销售表现好**:尤其是肿瘤和代谢领域的新药销售增长显著 [2]。 - **各业务板块表现**:肿瘤/接触介质药物销售额同比增长19.4%/0.3%至146亿元/28亿元;代谢、心血管/免疫学和呼吸/神经科学(主要是前麻醉药)等新业务板块销售额同比分别增长61.7%/10.8%/2.0%至18亿元/7.77亿元/43亿元 [2]。 盈利增长原因 - **销售增长**:带动盈利增长 [2]。 - **销售费用率降低**:2024财年销售费用率为29.8%,同比下降3.4个百分点,低于野村估计的31.0% [2]。 授权合作 - **HRS - 5346项目授权**:2025年3月26日,公司将处于二期阶段的口服小分子LP(a)项目HRS - 5346的全球(大中华区除外)权利授权给MSD,可获得2亿美元的预付款和最高17.7亿美元的里程碑付款,显示了公司的研发能力,并部分抵消了卡瑞利珠单抗在美国新药申请(BLA)失败的影响 [3]。 评级和目标价 - **目标价上调**:将基于贴现现金流(DCF)模型的目标价从51.31元上调至53.45元,假设加权平均资本成本(WACC)为8.7%,终端增长率为3.5% [4][13][18]。 - **维持中性评级**:认为公司目前估值较高,2025财年完全稀释后每股收益(EPS)为1.11元,对应市盈率为43.8倍 [4]。 风险因素 - **下行风险**:下一轮国家药品集中采购(VBP)降价;如果发行H股,估值溢价可能收窄 [13][19]。 - **上行风险**:增长加速;研发或业务发展取得积极进展 [13][19]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **研发投入**:近年来研发投入超过50亿美元(约400亿元人民币),在全球建立了多个研发中心,并在美国、欧盟、澳大利亚和日本设立了多家子公司 [12]。 - **创新产品情况**:截至2024财年,有18种创新产品上市(包括16种自主研发和2种授权引进),超过90种创新候选药物处于研发阶段,近20种创新产品在全球进行临床试验 [12]。 - **社会责任**:自2020年以来,集团捐赠约5300万元人民币用于促进中国当地医疗基础设施建设 [13]。 - **财务数据详情**:提供了2022 - 2026财年的详细财务数据,包括损益表、现金流量表、资产负债表等,以及各项财务指标的变化情况 [5][9][11]。 - **评级分布**:野村集团全球股票研究发布的评级分布情况,53%为买入评级,45%为中性评级,2%为减持评级,并说明了不同评级下投资银行客户和提供重大服务的公司比例 [23][24]。 - **评级系统定义**:介绍了野村集团的股票评级系统和行业评级系统的定义,以及目标价格的含义和可能影响其实现的因素 [25][26][27][28]。 - **合规和风险提示**:包含大量关于研究报告的合规声明、风险提示、版权声明等内容,提醒投资者注意相关风险和限制 [29][30][31][32][33][34][35][36][37][38][39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56]。
兆科眼科、恒瑞医药争夺第二张“入场券” 阿托品的故事还动听吗
每日经济新闻· 2025-04-03 11:32
文章核心观点 - 港股上市公司兆科眼科发布2024年业绩,投资者关注其核心管线“低浓度阿托品滴眼液”获批上市情况,兴齐眼药阿托品滴眼液销售不及券商预期,兆科眼科认为阿托品市场大且暂不存在集采可能性 [1][3][4][6] 兆科眼科业绩与管线情况 - 2024年公司取得收入6932.4万元,同比增长268.6%,净亏损同比收窄38.3%,在手现金达11.2亿元 [1] - 今年1月国家药监局已受理NVK002(低剂量阿托品0.01%)简化新药申请,目标患者为3至17岁儿童及青少年 [1] - 公司瞄准的儿童近视、干眼症、湿性老年黄斑病变药物均已或即将处于上市申请状态,预计未来1 - 2年推向市场 [6] 兴齐眼药阿托品滴眼液情况 - 2024年3月11日兴齐眼药收到硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》,用于延缓6至12岁儿童近视进展 [3] - 国盛证券预计其2024年收入约15亿元,2030年约68亿元;德邦证券预测2027年销售峰值达101.8亿元 [3] - 2024年半年报显示包含阿托品滴眼液在内的滴眼剂营收共5.12亿元,阿托品滴眼液销售收入上限不超此数,远不及国盛证券预测 [4] - 阿托品滴眼液正式获批后入院进度不尽如人意,采用全渠道营销模式,公立医院正陆续准入 [4] 行业其他情况 - 今年2月恒瑞医药子公司成都盛迪医药HR19034滴眼液(硫酸阿托品滴眼液)药品上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为延缓6至12岁儿童近视进展 [5] - 兆科眼科认为阿托品市场可能比PD - 1需求大,竞争前5名企业收益可观,公司已建立核心商业领导团队准备扩大规模 [6] - 兆科眼科认为目前阿托品品类无原研药、无法一致性评价,各药物临床效果有特殊性,暂不存在集采可能性 [6]
恒瑞医药去年净利增五成背后:对外授权费占四分之一,16.5亿研发费资本化处理
搜狐财经· 2025-04-03 09:52
文章核心观点 - 恒瑞医药2024年多项关键财务数据亮眼,但业绩背后有“小财技”,创新药成业绩增长核心动力,研发投入受关注,国际化和慢病领域研发突破或成未来新增长点,新总裁履新或助力慢病领域发展 [1] 利润增长情况 - 2024年公司实现营业收入279.85亿元,同比增22.63%,归属上市公司股东净利润63.37亿元,同比增47.28%,扣非净利润61.78亿元,同比增49.18% [3] - 两笔大额对外许可首付款约合人民币19.83亿元,扣除税费后对利润贡献约16.86亿元,占总利润比例几近四分之一 [3] - 去除对外许可费用,净利润同比增长仅8.11%,核心业务内生性增长速度相对平稳 [4] 业务收入情况 - 仿制药收入略有下滑,布比卡因脂质体等首仿产品纳入医保后收入增长,但集采仍造成业绩压力 [5] - 纳入集采的注射用醋酸卡泊芬净等产品报告期内销售额同比共减少8.44亿元 [6] - 2024年创新药销售收入达138.92亿元,同比增30.60%,占公司总销售收入一半以上,成业绩增长核心驱动力 [6] - 创新药出海取得成效,已实现13笔海外授权合作,近三年对外授权8笔,但“双艾”组合推迟在美上市 [6] - 公司已在多国启动超20项海外临床试验,四款ADC创新药获美国FDA快速通道资格认定 [6] 研发投入与领域情况 - 公司对20%的研发支出进行资本化处理,报告期内累计研发投入82.28亿元,费用化研发投入65.83亿元,研发投入占销售收入比重达29.40% [7] - 公司研发投入取得一定成效,对部分研发投入资本化处理或为美化业绩以推动国际业务发展 [7] - 公司共有47款非肿瘤领域在研创新管线,数量超越肿瘤产品在研管线 [8] 人事调整情况 - 冯佶女士履新总裁,其专业背景与行业经验与公司国际化转型契合,或助力公司在慢病治疗新赛道开辟增长极 [2]
恒瑞医药任命冯佶为总裁;药明康德再次出售药明合联5080万股股票丨医药早参
每日经济新闻· 2025-04-03 07:39
文章核心观点 国家药监局调整流感疫苗批签发时限,恒瑞医药进行高层人事调整,药明康德减持药明合联股权,翔宇医疗康复产品预计取证,这些事件对医药行业和相关公司发展有重要影响 [1][2][3][4] 分组1 - 政策动态 - 国家药监局自4月2日起将流感疫苗批签发时限由60个工作日调整为45个工作日,已受理未完成批签发产品仍执行60个工作日时限 [1] 分组2 - 公司人事变动 - 4月2日恒瑞医药任命冯佶为总裁、首席运营官,原总裁戴洪斌升任副董事长,冯佶有三十多年医药行业从业经验 [2] 分组3 - 公司股权交易 - 4月1日药明康德通过大宗交易出售药明合联5080万股股票,约占总股本4.23%,成交金额约21.78亿港元,占2024年度经审计归属母公司股东净资产3.43% [3] 分组4 - 公司产品进展 - 翔宇医疗便携式外骨骼助行机器人进入小批量阶段,预计年内取证,已成立脑机接口实验室,脑电图机等产品预计下半年取得医疗器械注册证 [4] 分组5 - 事件影响 - 国家药监局缩短批签发时限可加快疫苗上市,应对流感季需求,推动疫苗产业高效发展 [1] - 恒瑞医药人事调整契合“创新 + 国际化”目标,为管线商业化与全球市场突破注入动能 [2] - 药明康德减持股权释放轻资产转型等信号,短期提振现金流,长期需警惕创新药投融资寒冬传导效应 [3] - 翔宇医疗康复领域布局成果初显,便携式外骨骼助行机器人取证有望抢占市场推动行业发展 [4]
恒瑞医药: 恒瑞医药关于召开2024年年度股东会的通知
证券之星· 2025-04-02 21:20
文章核心观点 公司发布召开2024年年度股东会的通知,涵盖会议基本情况、审议事项、投票注意事项、出席对象、登记方法及其他事项等内容 [1] 召开会议的基本情况 - 股东会召开日期为2025年4月28日14点30分 [1] - 召集人为董事会,表决方式为现场投票和网络投票相结合 [3] - 现场会议地点在公司会议室(上海市浦东新区海科路1288号) [3] - 网络投票系统为上海证券交易所股东大会网络投票系统,起止日期为2025年4月28日 [1] - 通过交易系统投票平台投票时间为9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00,通过互联网投票平台投票时间为9:15 - 15:00 [1] 会议审议事项 - 审议关于公司未来三年(2025—2027年度)股东分红回报规划、续聘公司2025年度审计机构及内部控制审计机构并决定其报酬、公司董事和高级管理人员2024年度薪酬执行情况的议案 [2] - 听取2024年度独立董事述职报告 [2] 股东会投票注意事项 - 股东可通过交易系统投票平台或互联网投票平台投票,首次登陆互联网投票平台需完成股东身份认证 [5] - 公司拟使用上证信息的股东会提醒服务,投资者可按提示步骤直接投票,遇拥堵可通过原平台投票 [5] - 持有多个股东账户的股东,可行使表决权数量为名下全部账户相同类别普通股和相同品种优先股数量总和 [5] - 持有多个股东账户的股东通过网络投票,可通过任一账户参加,投票后视为全部账户下相同类别和品种股票均已投出同一意见表决票 [5] - 重复表决时,全部账户下相同类别普通股和相同品种优先股表决意见以第一次投票结果为准 [6] - 同一表决权重复表决,以第一次投票结果为准 [6] - 股东对所有议案表决完毕才能提交 [6] 会议出席对象 - 股权登记日(2025年4月17日)收市后登记在册的公司A股股东有权出席,可书面委托代理人出席 [6][7] - 公司董事、监事和高级管理人员出席 [7] - 公司聘请的律师出席 [7] 会议登记方法 - 参会股东(包括代理人)登记需提供相关文件,如股票账户卡、身份证等 [7] - 登记时间为2025年4月18日上午9:30 - 11:30,下午13:00 - 16:00 [7] - 登记地点为江苏恒瑞医药股份有限公司证券事务部 [7] - 股东可采用电子邮件或信函方式登记,需提供证件复印件,邮件或信函以登记时间内公司收到为准,并注明联系电话 [7] 其他事项 - 出席会议的股东或代理人食宿、交通费自理 [8] - 联系人是证券事务部,联系电话021 - 61053323,电子邮箱ir@hengrui.com,联系地址为上海市浦东新区海科路1288号 [8][9]