恒瑞医药(600276)
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恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗临床试验获批准
智通财经· 2025-11-25 18:43
恒瑞医药(600276)(600276.SH)公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管 理局核准签发关于注射用瑞康曲妥珠单抗的《药物临床试验批准通知书》,同意单药在HER2扩增实体 瘤患者中开展临床试验。 ...
11月25日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-25 18:16
维力医疗 - 拟向全体股东每10股派发现金红利2元(含税)[1] 通鼎互联 - 股东吴企创基计划减持不超过605.8万股公司股份 占总股本比例不超过0.49%[1] 财通证券 - 获证监会批复同意向专业投资者公开发行不超过50亿元短期公司债券[1][2][3] 有友食品 - 拟使用7000万元自有资金购买保本浮动收益型券商收益凭证 预期年化收益率最高分别达4.2%和3.9%[3][4][5] 科瑞思 - 收到广东证监局行政监管措施决定书 指出公司在应收款项账龄计算、关联交易披露、募集资金管理和内幕信息管理方面存在违规行为[5][6] 鸥玛软件 - 国有股权无偿划转完成过户登记 控股股东由山大资本变更为山东国投 实控人变更为山东省人民政府国有资产监督管理委员会[6][7] ST华鹏 - 全资子公司安庆华鹏长江玻璃有限公司大修项目已投入生产[7] 北汽蓝谷 - 向特定对象发行股票申请获中国证监会同意注册批复[8][9] 唯捷创芯 - 收到政府补助500万元 占公司2024年归母净利润绝对值的比例为21.07%[9][10][11] 华润双鹤 - 全资子公司获得比索洛尔氨氯地平片药品注册证书[11][12][13] 华锋股份 - 控股股东筹划控制权变更 股票继续停牌 预计停牌时间不超过3个交易日[13][14] 凯发电气 - 股东通号集团拟协议转让3668.69万股公司股份 占总股本比例11.63% 转让完成后将不再持有公司股份[14] 恒瑞医药 - 收到HRS-8364片药物临床试验批准通知书 该药品为创新型抗肿瘤药物[14][15][16] - 子公司收到注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书[15][16][17] 科森科技 - 拟投资3000万美元在马来西亚投资新建生产基地[17][18] 三星医疗 - 全资子公司拟中标1.07亿元国家电网采购项目[18][19][20] 司太立 - 全资子公司获得钆喷酸葡胺注射液药品注册证书[21] 达仁堂 - 分公司获得洛索洛芬钠凝胶贴膏药品注册证书[21][22] 赛科希德 - 三个医疗器械产品(抗Ⅹa测定试剂盒、抗Ⅹa校准品、抗Ⅹa质控品)已获批注册[22][23] 哈三联 - 董事会选举秦剑飞为董事长 诸葛国民为副董事长[23][24][25] 两面针 - 子公司拟投资6885.22万元实施生产基地扩建项目[25] 阳光诺和 - 拟200万元转让控股孙公司美速科用70%股权[26][27] 恒邦股份 - 收到山东证监局行政监管措施决定书 因独立董事辞职后未能及时补选导致独立董事占比低于三分之一[27][28] 华立股份 - 下属公司拟签署5928.47万元关联交易合同[28][29][30] 尚纬股份 - 拟以5.204亿元增资控股四川中氟泰华新材料科技有限公司 取得其51%股权[30][31][32] 泽璟制药 - 注射用ZG006被纳入突破性治疗品种公示名单 用于治疗DLL3阳性晚期神经内分泌癌[32][33][34] 耀皮玻璃 - 股东中国复合材料集团有限公司拟减持不超过2114.69万股公司股份 占总股本的2.26%[34][35][36] 华特气体 - 提起重大诉讼 涉案金额1.8亿元[36][37] 中触媒 - 控股股东拟增持公司股份 增持金额不低于4200万元、不超过8000万元[37][38] 会通股份 - 股东同安基金拟减持不超过549.6万股公司股份 占总股本比例不超过1%[38][39][40] 米奥会展 - 拟申请首次公开发行H股并在香港联交所主板挂牌上市[40][41][42] 天齐锂业 - 子公司就SQM与Codelco合作案上诉至智利最高法院[42][43][44] 纳芯微 - 拟以2亿至4亿元回购公司股份 回购价格不超过200元/股[44][45][46] 品高股份 - 披露对外投资标的江原科技经营情况 2025年1-10月归母净利润-12061.58万元 未来经营发展和盈利能力存在重大不确定性[46][47][48] 舜禹股份 - 联合预中标10.23亿元项目 公司预计份额为4.09亿元[48][49][50] 中原内配 - 拟0元受让河南空天产业基金合伙企业2.5%份额 对应认缴出资5000万元[50][51][52] 惠发食品 - 股东惠希平拟减持不超过727.14万股公司股份 占总股本的3%[52][53][54] 君实生物 - 特瑞普利单抗注射液(皮下注射)Ⅲ期临床达主要终点 计划递交上市许可申请[54][55] 工业富联 - 发布澄清公告 否认下调第四季度利润目标等市场传闻[55][56] 龙蟠科技 - 子公司签署磷酸铁锂重大供货协议 将原定2025至2030年合计供应15万吨磷酸铁锂正极材料上调至130万吨 协议总销售金额超450亿元[56][57] 鸿富瀚 - 控股股东拟减持不超过179.32万股公司股份 占总股本的2%[57][58] 沃顿科技 - 拟3亿元设立南京全资子公司[58][59] 金杯汽车 - 与京东签署战略合作框架协议 将在售后服务网络共建、整车线上营销等领域展开合作[59][60] 东方锆业 - 全资子公司拟投资7.37亿元建设新能源电池级氯氧化锆及锆铪分离高纯氧化物项目[60][61][62]
恒瑞医药:子公司收到关于注射用瑞康曲妥珠单抗的《药物临床试验批准通知书》
证券日报· 2025-11-25 17:38
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 11月25日晚间,恒瑞医药发布公告称,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司 收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用瑞康曲妥珠单抗的《药物临床试验批准通知书》,将于近 期开展临床试验。 ...
恒瑞医药:公司收到关于HRS-8364片的《药物临床试验批准通知书》
证券日报· 2025-11-25 17:38
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 11月25日晚间,恒瑞医药发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关 于HRS-8364片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 ...
恒瑞医药:获得注射用瑞康曲妥珠单抗临床试验批准通知书
格隆汇· 2025-11-25 17:25
药物研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约为1.414亿元人民币 [1] 药物作用机制与市场定位 - 该药物为抗HER2靶点的抗体偶联药物,可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,释放毒素诱导细胞周期阻滞从而触发肿瘤细胞凋亡,其释放的毒素具有高透膜性,可发挥旁观者杀伤效应 [1] - 国外已上市的同类产品包括罗氏公司的Ado-trastuzumab emtansine以及阿斯利康与第一三共合作研发的Fam-trastuzumab deruxtecan,且均已在国内上市 [1] - 国内同类产品包括荣昌生物的维迪西妥单抗(2021年国内获批)和科伦博泰的博度曲妥珠单抗(2025年国内获批) [1] - 2024年上述同类产品全球销售额合计约为65.57亿美元 [1] 药品上市审批流程 - 根据法规要求,药物在获得临床试验批准后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市 [2]
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-11-25 17:15
受 理 号:CXSL2500754 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年9月1日受理的注射用瑞康曲妥珠单抗临床试验申请符合药品注册的有关要求, 同意本品单药在 HER2 扩增实体瘤患者中开展临床试验。 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-188 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签 发关于注射用瑞康曲妥珠单抗的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临 床试验。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:注射用瑞康曲妥珠单抗 剂 型:注射剂 申请事项:临床试验 二、药品的已获批适应症情况 公司注射用瑞康曲妥珠单抗已于 2025 年 5 月在国内获批上市,适用于治疗 存在 HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除 ...
资讯日报:中美元首进行上月会晤以来的首次通话-20251125
国信证券(香港)· 2025-11-25 17:13
全球市场表现 - 港股市场情绪回暖,恒生指数上涨1.97%至25,717点,恒生科技指数上涨2.78%至5,546点[3] - 美股三大指数集体收涨,标普500指数上涨1.55%至6,705点,纳斯达克指数上涨2.69%至22,872点[3][9] - 日本市场因假期休市,日经225指数无变动[10] 行业与个股动态 - 港股科技股全线走强,快手上涨超过7%,网易、哔哩哔哩上涨超过5%[9] - 美股科技巨头全线上扬,谷歌大涨超过6%,博通暴涨11%,美光科技上涨近8%[9][13] - 创新药与军工股表现强势,信达生物获纳入恒生指数,中船防务大涨超过13%[9] 宏观经济与政策 - 中美元首进行上月会晤以来的首次通话,讨论贸易、台湾及俄乌问题,特朗普称美中关系极其强劲[14] - 美联储理事沃勒呼吁在12月会议上降息,利率市场预测年底降息概率约七成[9][14] - 亚马逊计划投资高达500亿美元扩展AWS的AI和超级计算能力,新增近1.3吉瓦计算能力[14][15] 公司财务与融资 - 文远知行第三季度营收1.71亿元,同比增长144.3%,Robotaxi业务营收3530万元,同比增长761.0%[15] - 京东工业评估香港IPO投资者兴趣,可能筹集约5亿美元[15] - 小米集团控股股东雷军斥资超1亿港元增持股份,持股比例提高至23.26%[15]
恒瑞医药(600276.SH):注射用瑞康曲妥珠单抗临床试验获批准
智通财经网· 2025-11-25 17:09
恒瑞医药(600276.SH)公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签 发关于注射用瑞康曲妥珠单抗的《药物临床试验批准通知书》,同意单药在HER2扩增实体瘤患者中开 展临床试验。 ...
恒瑞医药(600276.SH):获得注射用瑞康曲妥珠单抗临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-11-25 17:09
药物研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约为1.414亿元人民币 [1] 药物作用机制与市场定位 - 注射用瑞康曲妥珠单抗可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,释放毒素诱导细胞周期阻滞从而触发肿瘤细胞凋亡,其释放的毒素具有高透膜性可发挥旁观者杀伤效应 [1] - 国外已上市同类产品包括罗氏公司的Ado-trastuzumab emtansine及阿斯利康与第一三共合作的Fam-trastuzumab deruxtecan,均已在国内上市,国内另有荣昌生物的维迪西妥单抗(2021年获批)和科伦博泰的博度曲妥珠单抗(2025年获批) [1] - 2024年上述同类产品全球销售额合计约为65.57亿美元 [1] 后续审批流程 - 药物在获得临床试验批准后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市 [2]
恒瑞医药(600276.SH):获得HRS-8364片的临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-11-25 17:09
HRS-8364 片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,拟用于治疗晚期实体瘤。经查询,目前国内外尚无 同类药物获批上市。截至目前,HRS-8364 片相关项目累计研发投入约2165万元。 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并 经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 格隆汇11月25日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,近日,公司收到国家药监局核准签发关于HRS-8364片的 《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。药物名称:HRS-8364 片,受理号: CXHL2500944、CXHL2500945。 ...