恒瑞医药(600276)
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恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-01-09 17:30
研发投入 - 注射用SHR - 4394相关项目累计投入约3840万元[1] - HRS - 5041片相关项目累计投入约9266万元[3] - 泽美妥司他片相关项目累计投入约21682万元[3] - 瑞维鲁胺片相关项目累计投入约69672万元[4] 销售业绩 - 2024年Tazverik全球销售额约5100万美元[3] - 瑞维鲁胺片同类2024年全球销售额约110.37亿美元[4] 产品进展 - 4种药物获《药物临床试验批准通知书》将开展试验[1] - 泽美妥司他片2025年获批治外周T细胞淋巴瘤[3] - 注射用SHR - 4394和HRS - 5041片拟治前列腺癌[1][3] - 瑞维鲁胺片2022年获批治前列腺癌患者[4]
恒瑞医药:富马酸立康可泮(HRS-5965)胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理
证券时报网· 2026-01-09 17:25
人民财讯1月9日电,恒瑞医药(600276)1月9日公告,近日,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药 品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,公司富马酸立康可泮(HRS-5965)胶囊的 药品上市许可申请获国家药监局受理。 ...
恒瑞医药:四款药品获得药物临床试验批准通知书
证券时报网· 2026-01-09 17:11
人民财讯1月9日电,恒瑞医药(600276)1月9日公告,近日,公司及子公司成都盛迪医药有限公司、上 海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司 他片(SHR-2554)、瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 ...
尺素金声|对外授权超1300亿美元!我国新药全球“破圈”
国际金融报· 2026-01-09 16:50
近日,国家药监局公布的2025年我国新药批准上市的数据振奋人心。 亮眼的成绩单表明,我国医药产业从"跟跑"向"并跑"乃至"领跑"迈进,也标志着中国在全球医药创新格局中正扮演越来越重要的角色。 我国新药创新的含金量在不断提升。 看数量。国家医保局数据显示,2018至2024年,我国一类新药获批上市数量明显增加,2024年获批48种,是2018年的5倍以上。其中,国产新药占比也在 不断提升。前些年,我国批准上市的新药,进口药"唱主角";近年来,国产药占比不断提升。2025年批准的76个新药中,国产新药为65个,占比超85%, 真正实现了国产药"唱主角"。 转自:人民日报客户端 新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,交易笔数突破150笔,双双创下历史新高! 76个新药获批上市,大幅超过2024年的48个,创历史新高! "这款药比金子还珍贵!"中南大学湘雅医院病房,患有Ⅰ型神经纤维瘤病的聪聪终于等来了有效药物——芦沃美替尼片,聪聪妈妈非常激动。Ⅰ型神经纤 维瘤病是一种罕见病,此前无药可医,肿瘤会不断生长,直至威胁患者生命。2025年5月,芦沃美替尼片获批上市。该药通过抑制相关蛋白活性来抑制肿 瘤细胞增殖并诱导其凋 ...
科技50策略指数投资价值分析:融合多因子策略的科技指数
申万宏源证券· 2026-01-09 14:13
报告核心观点 中证科技优势成长50策略指数(科技50策略)是一个融合了成长、创新、价值、低波、质量等多因子的科技行业策略指数,旨在为投资者提供基于科技行业的多因子策略投资标的[1][7]。报告通过历史回测和横向比较,认为该指数在历史业绩、成长稳健性和因子策略的全面性方面具备优势[1][47][59][61][67]。 指数编制方法与特征 - **编制方法**:指数从中证全指中筛选出计算机、半导体、电子、通信、医药生物等科技相关行业的证券作为待选样本[7]。对样本股计算**成长、研发创新、一致预期、动量、价值、低波、盈利、偿债能力、运营效率、财务稳健和投资稳健**共11个因子的倾斜得分,并与自由流通市值基础得分相加,选取综合得分前50的证券作为成分股,并按调整后得分加权[7][9]。 - **成分股特征**:指数权重集中度适中,前五大权重股权重之和为**17.63%**,前十大权重股权重之和为**30.93%**[1][9]。成分股多为各科技细分领域头部公司,例如中际旭创、新易盛(通信设备)、寒武纪-U(半导体)、恒瑞医药(化学制药)等[1][9][10]。 - **市值与行业分布**:指数偏向大市值,截至2025年12月31日,总市值超过**1000亿元**的成分股有**31只**,总市值小于**100亿元**的仅**2只**[1][11]。行业分布侧重电子,同时在通信、计算机、医药生物等行业也有一定权重[1][11]。 因子有效性测试 - 在2010年12月31日至2025年9月30日的样本空间内测试显示,**成长、一致预期、低波**等因子具有较为突出的选股效果[47]。 - 具体因子RankIC均值表现:成长因子为**4.95%**,一致预期因子为**3.45%**,动量因子为**4.02%**,价值因子为**5.05%**,低波因子为**-10.25%**(负值表示低波动股票表现更优)[20][23]。 与其他科技/科创类指数比较 - **历史业绩比较(2020/1/1~2025/12/31)**: - 科技50策略指数年化收益为**11.96%**,在对比的6只指数中排名第**3**;夏普比率为**0.44**,排名第**2**[1][59]。 - 指数弹性较好,在科技行情好的年份表现突出:2020年收益率为**49.65%**,2025年收益率为**49.53%**[1][59][60]。 - 指数年化波动率为**27.10%**,最大回撤为**-47.92%**[59]。 - **成长性比较**: - 科技50策略指数营收增速波动性更低,历史营收增速更为稳健[1][61]。 - 根据Wind一致预期,该指数2026年预期营收增速为**33.65%**,高于其他5只对比指数[1][61][62]。 - **因子策略比较**: - 相较于其他多因子指数(如科技100、智选科创价值50、中证科技),科技50策略指数在选股时使用了更多维度的因子(共11个),而其他指数多集中在3个因子上[67][68]。 - 科技50策略指数补充了**分析师一致预期因子**,该因子是对上市公司未来业绩变化的重要前瞻来源[1][67]。 产品信息 - 兴业中证科技优势成长50策略ETF(认购代码:563563,交易代码:563560)正在募集,认购时间为2025年11月4日至2026年1月30日,跟踪基准即为本指数[6]。
从周期中突围!“2025非凡投资价值公司”有何成长密码?
搜狐财经· 2026-01-09 13:53
文章核心观点 - 2025年“金禧奖”评选出三家“非凡投资价值公司”,分别为伊利股份、恒瑞医药和新华保险,它们凭借核心壁垒与成长韧性,在各自的核心赛道展现出穿越周期的持续盈利能力及高于行业平均的价值创造能力 [5][6] 获奖公司概况 - 奖项由标点财经研究院等第三方机构通过大数据分析、比较、调研和评审组审核后客观评选产生 [4] - 奖项分为公司类、机构类及综合类三大类别,旨在表彰在技术突破、模式创新、产业升级、新质生产力、ESG等领域有优质实践的企业与机构 [5] - 最终内蒙古伊利实业集团股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、新华人寿保险股份有限公司荣获“2025非凡投资价值公司”奖项 [5] 伊利股份投资价值分析 - 公司是乳业龙头,奶粉业务已登顶全国 [6] - 前三季度扣非净利润增长18.73% [6] - 公司受益于原奶价格低位与政策红利 [6] - 公司现金流状况稳健,分红政策稳定 [6] - 公司被视为消费板块的压舱石 [6] 恒瑞医药投资价值分析 - 公司创新转型成效显著,已有24款1类创新药落地 [6] - 通过BD(业务发展)合作与国际化战略打开了新的增长天花板 [6] 新华保险投资价值分析 - 公司是纯寿险龙头 [6] - 公司在资产端和负债端均进行了优化布局 [6] - 公司的投资能力在行业内处于领先地位 [6] 行业覆盖与综合价值 - 三家获奖公司分别覆盖了消费、医药、金融这三个核心赛道 [6] - 它们共同展现出穿越经济周期的持续盈利能力 [6] - 它们均具备高于行业平均水平的价值创造能力 [6]
恒瑞医药上岸,但TGF-β还没有
36氪· 2026-01-09 07:43
文章核心观点 - 恒瑞医药的瑞拉芙普-α(SHR-1701)作为全球首个获批的PD-L1/TGF-β双抗成功上市,标志着公司从Fast Follow到FIC(同类首创)的突破,并展现了其在临床设计与注册沟通上的深厚功底 [1] - 该药物的成功获批源于其精准的临床分层设计,但因其临床试验对照组设置为“安慰剂联合化疗”,而非当前一线标准疗法“免疫检查点抑制剂联合化疗”,其疗效优势和市场前景面临争议与不确定性 [1][2][12] 恒瑞医药瑞拉芙普-α获批详情 - 瑞拉芙普-α于1月7日获NMPA批准上市,适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物,用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗 [1] - 公司成为全球首个在该靶点(PD-L1/TGF-β)获批上市的企业 [1] 临床试验设计与数据表现 - 注册临床设计:治疗组为瑞拉芙普-α联合化疗,对照组为安慰剂联合化疗 [1] - 关键疗效数据:在PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5的患者中,治疗组中位总生存期(OS)为16.8个月,对照组为10.4个月,风险比(HR)为0.53 [12] - 在PD-L1 CPS≥1的患者中,治疗组中位OS为16.7个月,较对照组提升6.4个月,HR为0.57 [12] - 临床设计采用精准分层策略,将PD-L1表达状态(CPS≥5 vs <5)、ECOG评分(0 vs 1)及腹膜转移情况纳入分层因素,以精准锁定高获益潜力人群 [7][9] 市场竞争格局与疗效对比 - 当前胃癌一线治疗领域,免疫联合化疗已成为HER2阴性患者的标准方案,纳武利尤单抗、信迪利单抗等多款PD-(L)1抑制剂联合化疗方案已被全球指南推荐 [1] - 市场价格:现有PD-(L)1抑制剂联合化疗方案的价格已降至“白菜价”水平 [1] - 非头对头对比数据显示,在PD-L1 CPS≥5的患者中,信迪利单抗联合化疗的OS超过18个月,替雷利珠单抗联合化疗的OS也超过17个月,均高于瑞拉芙普-α联合化疗的16.8个月 [14] PD-L1/TGF-β双抗赛道背景与挑战 - 该赛道领头羊德国默克的PD-L1/TGF-β双抗M7824在2021年遭遇四次临床失利,涉及微卫星高度不稳定/错配修复缺陷实体瘤、非小细胞癌、胆道癌等多个适应症,严重打击了“抑制TGF-β能提升PD-(L)1阻断效果”的观念 [5][6] - TGF-β靶点因其复杂机理,单药效果一直不佳,双抗机制仅是成药探索方向之一 [4] 存在的核心疑问与未来展望 - 核心疑问一:瑞拉芙普-α的临床成功,究竟是PD-L1通路单独作用的胜利,还是PD-L1与TGF-β“1+1>2”协同作用的成功 [3][14] - 核心疑问二:在现有PD-1药物价格已大幅降低的背景下,瑞拉芙普-α是否仍是临床中的优选方案 [14] - 这些问题以及TGF-β相关机制的谜团,仍需公司与行业持续探索 [14]
外资集体唱多中国:资金与信心双轮驱动,重点关注科技创新与AI产业
搜狐财经· 2026-01-09 07:41
核心观点 - 多家外资机构对2026年中国股市表达强烈信心 预测主要指数将显著上涨 核心驱动力从估值扩张转向盈利增长 并建议超配中国A股和港股 [1][4] - 国际长线资金持续流入中国市场 配置模式从被动转向主动 但整体配置仓位仍低于历史峰值 未来提升空间巨大 [2][3] - 中国资产的吸引力源于基本面改善、估值合理与政策红利的多重支撑 科技创新与AI产业被视为核心增长点 [4][5][6] 市场展望与指数预测 - 高盛预测2026年MSCI中国指数和沪深300指数将分别上涨20%和12% [1][4] - 瑞银预计2026年MSCI中国指数的盈利增长有望达到14%或更高 [1][5] - 高盛预计MSCI中国指数和沪深300指数2026年盈利增长均为14% 高于2025年的4%和8% [4] 资金流向与配置 - 高盛预计2026年南向资金净买盘有望达到2000亿美元 再创历史新高 [2] - 国内资产再配置可能为股市带来人民币3万亿元的资金 [2] - 全球多头投资者可能收窄对中国股票的低配幅度(目前低配310个基点) 有望带来100亿美元买盘 [2] - 全球对冲基金目前对中国股票的净配置和总配置比例分别为7.6%和6.5% 仍显著低于此前周期峰值(11%至13%) [3] - 全球约1.6万亿美元的共同基金资产(不含ETF)对中国股票仍整体低配 [3] - 2025年全球前四十大国际投资人对中国资产的配置虽较2024年显著回升 但与2017-2021年均值相比仍有较大空间 [2] 估值分析 - 高盛测算MSCI中国指数到2026年底应交易于13倍的远期市盈率 沪深300指数约为15倍 [3] - MSCI中国指数当前估值相对于发达市场和其他非中国新兴市场分别仍有38%和11%的折价 [3] 核心驱动因素 - 2026年股市上涨将转为盈利驱动 主要得益于2025年的低基数以及AI、出海和“反内卷”这三大特有驱动因素 [4] - 盈利增长动能主要来自互联网平台、高端制造以及具备全球扩张能力的出海型企业 [1][5] - 政策利好股市的立场将维持不变 2026年可能推出更果断但针对性的刺激措施 [5] - “十五五”规划建议提出加快先进技术的投资以提升自主能力和生产力 [5] 重点关注领域 - 科技创新与AI产业成为核心增长点 中国AI科技公司总市值约5万亿美元 仅为美国的1/6 且尚无万亿级美元AI企业 未来增长空间巨大 [6] - AI投资与财政刺激是主要驱动力 中国“新经济”与科技创新产业(高科技、数字经济、绿色能源)将成为经济增长新引擎 [6] 具体配置方向 - 受益于人工智能发展和政策支持的民营企业 高盛列出“中国十大民营领军企业” 包括腾讯、阿里巴巴、宁德时代、小米、比亚迪、美团、网易、美的集团、恒瑞医药、携程 这些企业总市值达1.7万亿美元 占到MSCI中国指数40%的权重 日均成交额达75亿美元 [7] - “十五五”规划建议中政策支持的方向 高盛相关投资组合包含21个子行业中的50只中盘股 这些股票在过去一年的总体回报率为58% 未来两年每股盈利年均复合增速预计达30% [7] - 受益于出口持续强势的出海龙头企业 所有中国上市公司的海外收入占比已从2015年的12%增至目前的16% 预计到2030年底将达到20% [7] - 高盛筛选出的25只出海领军股票平均有34%的收入来自海外 过去两年来股价上涨60% 其中半数企业入选“中国十大民营领军企业” [7]
中国医药与生物科技 2026 展望:全速起跑-China Pharma and Biotech 2026 Outlook_ Off to the races
2026-01-08 18:42
行业与公司 * 行业:中国医药与生物科技行业 [1] * 涉及公司:翰森制药 (Hansoh)、科伦博泰 (Kelun-Biotech)、信达生物 (Innovent)、恒瑞医药 (Hengrui)、康方生物 (Akeso)、百济神州 (BeiGene/BeOne)、中国生物制药 (Sino Biopharm)、再鼎医药 (Zai Lab)、石药集团 (CSPC) 等 [4][5][6][9] 核心观点与论据 **1 行业展望:基本面乐观,估值趋于理性** * 对2026年行业持积极看法,认为估值已从2025年7-8月的高点回落至更理性区间,多数股票回调了约20-30% [1][10] * 主要医疗和生物科技指数已低于2023年疫情后重新开放时的水平,为2026年奠定了良好基础 [1][10] * 基本面看好行业增长加速和质量提升,中国药企推动全球化和行业重估的独特优势将在明年继续带来积极催化剂 [1] **2 全球定位:发展迅猛,但创新水平仍有差距** * **速度与成本优势**:中国早期研发 → 授权交易 → 全球三期临床试验已成为成熟模式,临床试验成本平均比美国低60-70%,速度优势显著,临床前研究平均1.5年,一期试验少于2年,比全球标准快约2倍(全球:临床前约3年;一期2.5-4年)[2] * **份额增长但创新深度不足**:中国在全球研发管线中的份额从2024年的38%上升至43%,但潜在首创新药的比例仍低于发达市场(17% vs 37%),且中国此类资产多为已知靶点的优化或组合,而非新生物学机制 [2][55] * **对外授权热潮持续**:预计对外授权交易热潮将持续,并出现平台交易、共同开发、针对发展中市场的交易等创新模式,尽管交易公告对股价的推动力可能不及2025年,但为现有管线的收入和利润最大化提供了直接途径 [2][13] **3 2026年关键催化剂:数据密集发布期** * **非小细胞肺癌领域竞争白热化**:预计将有20多项关键试验(中国和全球)报告数据,涉及多种一线和二线治疗场景,ADC和双特异性分子的竞争激烈,主要涉及科伦博泰、信达生物、康方生物 [3] * **新治疗模式数据**:多特异性抗体/ADC、siRNA、PROTAC等将报告概念验证数据(涉及信达生物、百济神州、恒瑞医药、石药集团等)[3] * **GLP-1领域进展**:恒瑞医药的HRS-9531和石药集团的TG103已于2025年下半年提交新药上市申请,预计在2026年底/2027年获批 [3] **4 投资首选与公司展望** * **首选公司(按偏好排序)**:信达生物、科伦博泰、翰森制药、恒瑞医药 [4][6] * **信达生物**:预计玛仕度肽销售将强劲增长,IBI363将更新数据(包括免疫疗法初治黑色素瘤、免疫疗法失败NSCLC的总生存期、中国试验的晚期EGFR突变NSCLC),美国二期试验(一线NSCLC、黑色素瘤、结直肠癌)可能读出结果,多特异性ADC和口服GLP-1预计发布概念验证数据 [4] * **科伦博泰**:Sac-TMT首个全球三期结果(晚期EGFR突变NSCLC和/或胃癌/胃食管结合部腺癌),国内销售预计加速(约40%)[4] * **翰森制药与恒瑞医药**:预计来自现有及新交易的经常性授权收入将构成收入的10%-15%,净利润将以20%-30%的复合年增长率增长(2024年至2027年)[4] **5 2025年回顾:从亢奋到均衡** * 2025年是中国生物医药投资者的反弹之年,经历近四年调整后,行业进入繁荣周期直至2025年10月,恒生医疗保健指数较年初上涨超一倍(+109%),恒生生物科技指数上涨119%,显著跑赢MSCI中国和恒生指数 [10] * 10月后行业进入广泛调整,主要医疗指数回落至2023年疫后重新开放水平之下 [10] * 今年的上涨主要由对外授权热潮驱动,中国资产获得全球认可,导致生物科技公司估值快速重估(许多公司市销率扩张2-3倍)[11] * 2026年被视为数据验证之年,数据为王,预计将看到Sac-TMT全球试验的首个读数和AK112更多的全球数据更新 [12][13] **6 监管与医保动态** * **新药审批加速**:国内创新药批准数量自2022年以来加速,2025年国家药监局批准69个,创历史新高,尽管存在地缘政治紧张,美国FDA在2025年仍批准了3个中国原研药 [33] * **2025年国家医保目录谈判**:成功率回升,基本医保目录谈判成功率从2024年的76%升至90%(127个提交药品中114个成功),并首次正式引入C类药品目录,C类目录成功率近80%(24个提交药品中19个成功)[38][40][44] * **公司纳入情况**:恒瑞医药和信达生物在2025年国家医保目录中纳入或扩展适应症的药品数量最多,关键药品包括科伦博泰首次进入医保的Sac-TMT、康方生物的AK112(一线PD-L1阳性NSCLC)、百济神州的2个C类目录产品、恒瑞医药的SHR-A1811(二线及以上HER2突变NSCLC)[41][45][46] **7 对外授权交易势头强劲** * 截至2025年12月31日,已达成59笔巨额交易(总交易价值≥5亿美元),其中超过三分之二的协议价值在10亿美元或以上,累计总交易价值超过1300亿美元,是2024年的两倍多 [61] * ADC和小分子药物继续保持强势地位,同时双特异性抗体和技术平台的对外授权显著增长 [61] 其他重要内容 **1 各子板块2025年表现** * **生物科技**:市值增长56%(公司数量69家,市值从1020亿美元增至1600亿美元)[18] * **CRO/CDMO**:市值增长61%(公司数量9家,市值从570亿美元增至910亿美元)[18] * **大型药企**:市值增长24%(公司数量136家,市值从3750亿美元增至4670亿美元)[18] * **医疗器械**:市值增长13%(公司数量12家,市值从260亿美元增至300亿美元)[18] **2 中国临床开发速度优势** * 中国已成为结构性快于美国的临床开发环境,临床前项目通常在15-20个月内完成,约为美国30-40个月的一半,监管审批(IND)在受理后30个工作日内完成,试验启动间隔上限为12周,患者入组速度通常是美国的2-2.5倍 [48] **3 GLP-1领域竞争态势** * 中国GLP-1领域竞争日益激烈,信达生物的玛仕度肽为首个获批的国产药物,一批后续产品正在跟进,多个国产皮下制剂在临床试验中减重效果超过15%,与全球已上市GLP-1药物相当甚至更优,安全性数据与全球产品基本一致,胃肠道相关不良事件常见,但停药率普遍较低 [87] * 预计从2027年及以后开始,国内GLP-1市场将迎来一波新产品集中上市潮 [91] **4 新兴治疗模式:siRNA** * 中国在RNA疗法领域的投入不断增长,Argo Pharmaceutical和Ribo Life Science是脱颖而出的纯生物科技公司 [93] * Argo拥有8个临床阶段资产,领先中国RNA领域,并与诺华签署了两项合作,涉及多个资产(包括二期ANGPTL3 siRNA BW-00112),获得3.45亿美元首付款,据报道计划于2026年在香港IPO融资约3亿美元 [93][94] * Ribo Life Science有四个临床阶段资产,并于2024年与勃林格殷格翰合作共同开发MASH疗法,已于4月提交香港IPO招股说明书 [94]
BD交易与政策红利共振 医药板块2025年强势反弹
BambooWorks· 2026-01-08 18:21
港股生物医药板块2025年表现强劲 - 经历漫长沉寂期后,港股生物医药板块在2025年迎来强劲反弹,恒生医疗保健指数年内涨幅达76%,大幅跑赢恒生指数及A股医药生物板块的25.64%涨幅 [1] - 板块爆发式增长背后是南向资金创纪录涌入与创新药业绩实质性兑现,2025年南向资金净买入高达1.4万亿港元,其中医疗保健行业持股市值达5400亿港元,较2024年末大增125.51% [1] - 产业基本面迎来拐点,创新药出海授权交易总额突破1300亿美元,企业营收与盈利能力显著改善,推动板块成交额与估值同步提升 [1] 板块内部结构性分化明显 - 生物医药板块呈现“强者恒强”的结构性分化,具备First-in-Class或Best-in-Class研发管线、稳定BD收入或已商业化能力的公司更受青睐,而距离商业化变现较远、依赖单一核心项目的企业估值承压 [3] - CXO板块表现优异,作为产业链上游的“卖水人”拥有较强的业绩确定性 [3] - 医疗器械与用品板块因现金流稳定股价表现不错,代表性企业威高股份与微创医疗年内涨幅分别达38%和76% [3] - 部分齿科、医美等板块个股逆势下跌,瑞尔集团与巨子生物在2025年股价均下跌近四成 [3] 创新药出海与BD交易成为核心驱动力 - 2025年创新药BD出海授权全年交易总金额达1356.55亿美元,较2024年增长161%,交易首付款合计达70亿美元,交易总数量为157起,均创历史新高 [4] - 恒瑞医药与葛兰素史克一次性签署多达12个创新项目,获得5亿美元首付款及潜在总金额约120亿美元的选择权行使费与里程碑付款,创下国内BD单笔交易规模最高纪录 [4] IPO市场高度活跃带来优质标的 - 在政策鼓励下,2025年多家A股龙头公司完成H股上市,为港股市场带来优质标的和巨大资金流量 [4] - 生物医药企业扎堆赴港上市,全年递表企业总数超90家,超20间生物医药企业成功上市,较2024年实现翻倍增长 [4] - 细分领域龙头企业备受资本认可,恒瑞医药港股IPO募资额达113亿港元,位列2025年港股IPO募资额前五,目前港股累计涨幅超30% [4] 政策环境持续优化支持行业发展 - 2025年中国国家药监局批准上市的创新药达76个,大幅超过2024年全年的48个,创下历史新高,国家药监局表示将从2026年开始出台更多举措助推创新药高速发展 [5] - 2025年12月,国家医保局与人力资源社会保障部联合发布首版创新药商保目录,支付体系进入“基本医保+商业健康险”双保障阶段,CAR-T、PD-1等高价值药物纳入目录有助于提升临床用药水平及行业整体研发回报率 [6] - 商保资金的引入将为百济神州、信达生物、康方生物等拥有丰富管线的头部创新药企的产品放量提供重要的增量资金 [7] 行业进入价值兑现阶段并面临挑战 - BD交易爆发性增长与持续活跃的IPO为行业注入强劲现金流与发展信心,展望2026年,在美联储降息周期开启、药品支付体系持续完善背景下,以百济神州为代表的头部企业将实现盈利,港股医药行业有望进入价值兑现新阶段 [5] - 由于2025年IPO高度活跃,2026年禁售期满后可能迎来一波解禁潮,为医药板块整体市值带来压力 [7] - 监管趋严将影响市场,香港证监会与港交所在2025年12月联合向新股保荐人下发“警示函”,对上市申请质量下滑及不合规行为表达关切,未来IPO审核可能更严格 [7] - 对于大多数18A公司而言,盈利挑战依然严峻,2025年仅归创通桥和云顶新耀成功“摘B”,多数企业仍面临从研发投入向商业产出转化的挑战 [7]