本品适用于成纤维细胞活化蛋白阳性的晚期实体瘤患者。 HRS-6768注射液为公司自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药，国内外均未有同品种获批上市。 财联社1月3日电，恒瑞医药公告，近日，公司子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关 于HRS-6768注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 ...

交易细节 - IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款，研发里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过7.7亿美元，潜在付款总额可达10.45亿美元 [1] - 恒瑞医药将收取达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成 [1] 财务表现 - 恒瑞医药前三季度实现营业收入201.89亿元，同比增长18.67% [2] - 恒瑞医药前三季度实现净利润46.20亿元，同比增长32.98% [2] - 恒瑞医药前三季度实现扣非净利润46.16亿元，同比增长37.38% [2] - 截至2024年9月30日，恒瑞医药货币资金高达221.3亿元，交易性金融资产为7.74亿元 [2] 公司背景 - IDEAYA Biosciences成立于2015年，总部位于美国南旧金山，是一家肿瘤精准医疗公司，于2019年在纳斯达克上市 [3] - 截至2024年9月30日，IDEAYA Biosciences资产合计12.39亿美元，2023年营业收入为0.23亿美元，净亏损为1.13亿美元 [3] - 恒瑞医药已实现12项创新药海外授权，包括SHR-4849 [3] - 恒瑞医药今年5月将GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，并取得美国Kailera公司19.9%的股权 [3] 产品信息 - SHR-4849是恒瑞自主研发的靶向DLL3的抗体药物偶联物（ADC），有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi） [4] - DLL3在多种实体瘤中表达，包括小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤，但在正常组织中的表达有限 [4] - SHR-4849对DLL3中、高表达的不同肿瘤细胞系具有较强的增殖抑制活性，有明显的旁观者效应 [4] - 目前全球范围内暂无DLL3 ADC产品获批上市 [4] 资本市场 - 恒瑞医药拟在境外发行股份（H股）并在香港联合交易所有限公司主板上市 [5] - 恒瑞医药表示，赴港上市所得募集资金将用于研发创新、产品商业化及公司运营等 [5] - 恒瑞医药公布赴港上市消息后，股价开始震荡下探 [5] 战略方向 - 恒瑞医药近期财报中，"创新+国际化"的双轮驱动战略成为主要重心 [7] - 孙飘扬表示，中国创新药取得了很大进步，但内卷现象严重，出海是必须走的一条路 [7]

财联社12月29日电， 根据协议，IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款，并基于SHR-4849的开发和获批 上市情况，支付累计不超过2亿美元的研发里程碑款。此外，基于SHR-4849的实际年净销售额情况， IDEAYA Biosciences将支付累计不超过7.7亿美元的销售里程碑款，以及达到实际年净销售额一到两位数 百分比的销售提成。 恒瑞医药表示，本协议的签署有助于拓宽SHR-4849的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也 将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。公司将按国家有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露 义务。 恒瑞医药公告，公司与IDEAYA Biosciences达成协议，将具有自主知识产权的1类新药注射用SHR-4849 项目有偿许可给IDEAYA Biosciences。SHR-4849为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向DLL3的抗体药 物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。IDEAYA Biosciences将获得在大中华 区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-4849的独家权利。 恒瑞医药将与IDEAYA B ...

投资评级 - 恒瑞医药的投资评级为"买入"(首次) [3] 报告的核心观点 - 恒瑞医药在2025年开始进入新一轮重磅创新药产品数量、价值和国际化加速期，驱动公司业绩端快速增长，首次覆盖给予"买入"评级 [6] 经营 - 恒瑞医药在2007-2020年的14年间，ROE维持在20%上下小幅波动，展示出强大的经营能力和优秀的投资回报率 [12] - 2021-2024年集采、核心产品医保谈判等因素扰动触底，创新药持续放量，公司2023Q1-2024Q3收入和归母净利润增速显著恢复，重回20%+ROE仍值得期待 [12] 研发 - 恒瑞医药在2018年开始进入创新药商业化加速期，2018年开始平均每年获批2款创新药，已获批15个自主研发创新药，2款合作引进创新药 [12] - 恒瑞医药在2018-2024年获批13款自主研发创新药，平均每年获批2款，进入商业化加速期 [63] 销售 - 销售人员人均产值从2018年的143万/人/年提升到2023年的250万/人/年，接近翻倍提效显著 [12] - 经过2020-2024年公司销售队伍持续优化之后，销售费用率望继续优化，人均产值持续提升 [12] 集采 - 集采的压力边际改善，还未集采大单品中碘佛醇和七氟烷地方集采已经推进，预计国家集采时对业绩影响逐渐削弱 [6] - 白蛋白紫杉醇和2024年才执行集采价格的卡泊芬净会在2024年逐渐见底 [93] - 未集采核心产品对公司收入和利润端波动的影响边际持续变好 [71] 创新 - 商业化大单品CDK4/6、海曲泊帕、PD-L1等望2025-2027年快速放量 [6] - 即将商业化肿瘤重磅产品PD-L1&TGF-β、HER2 ADC，自免重磅产品JAK、IL-4R，减重重磅产品GLP-1/GIP等望2024-2027年陆续商业化 [6] - 2024-2026年望再加速，驱动收入重回快增长 [14] 国际化 - CLDN18.2 ADC和GLP-1产品组合的海外授权deal充分验证公司管线创新价值，伴随着更多的创新产品临床验证，看好公司国际化合作授权收入持续兑现 [6] - 2024年10月15日公司公告：注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的BLA申请获得FDA受理 [14] 盈利预测 - 预计2024-2026年公司营业收入有望达到268.16、292.86、347.23亿元，归母净利润59.73、66.66、79.39亿元，对应EPS分别为0.94、1.04和1.24元 [6]

报告公司投资评级 - 无具体投资评级信息 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30][31][32][33][34][35] 报告的核心观点 - 恒瑞医药计划在香港联交所主板发行上市，募集资金将用于研发创新、产品商业化及公司运营等 [1] - 恒瑞医药的财务状况良好，账上货币资金高达221.32亿，交易性金融资产7.74亿，现金储备规模历史新高，且无银行借款，财务费用为-4.48亿 [5][7] - 恒瑞医药的自由现金流自2017年至今合计流入超过200亿 [7][9] - 恒瑞医药此次赴港融资的目的在于深化与国外药企和投资机构的关系，推广"产品+股权"的出海模式 [10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23] - 恒瑞医药的国际化业务重点在于BD（business development）合作，自2023年起已与跨国药企完成6笔BD合作，总交易金额近100亿美元 [24][25] - 恒瑞医药的营业收入和净利润在2024年前三季度分别实现了18.7%、33.0%的同比增长，业绩重回上升轨道 [26][27] - 恒瑞医药拥有90余个处于临床阶段的新药产品，丰富的管线为拓展BD合作提供了保障 [30][31] - 恒瑞医药的BD团队已扩展至30多名全职员工，将BD合作收入视为可持续的盈利驱动因素 [32] - 恒瑞医药的仿制药集采影响边际减弱，尚未被集采的重点品种仅剩下3个，合计销售规模约30亿 [33][34] 根据相关目录分别进行总结 一、产品+股权，出海新打法 - 恒瑞医药自2000年IPO以来未曾实施过定增、配股、发行可转债等权益融资行为 [4] - 恒瑞医药的财务状况良好，账上货币资金高达221.32亿，交易性金融资产7.74亿，现金储备规模历史新高，且无银行借款，财务费用为-4.48亿 [5][7] - 恒瑞医药的自由现金流自2017年至今合计流入超过200亿 [7][9] - 恒瑞医药此次赴港融资的目的在于深化与国外药企和投资机构的关系，推广"产品+股权"的出海模式 [10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23] - 恒瑞医药在2024年5月将旗下三个GLP-1类创新药在大中华区之外的开发、生产和商业化权利授予Hercules公司，获得超过60亿美元的首付款和各类里程碑款，并获得Hercules公司19.9%的股权 [18][19][20][21] 二、BD合作交易密集，业绩重回上升轨道 - 恒瑞医药的国际化业务重点在于BD（business development）合作，自2023年起已与跨国药企完成6笔BD合作，总交易金额近100亿美元 [24][25] - 恒瑞医药的营业收入和净利润在2024年前三季度分别实现了18.7%、33.0%的同比增长，业绩重回上升轨道 [26][27] - 恒瑞医药拥有90余个处于临床阶段的新药产品，丰富的管线为拓展BD合作提供了保障 [30][31] - 恒瑞医药的BD团队已扩展至30多名全职员工，将BD合作收入视为可持续的盈利驱动因素 [32] - 恒瑞医药的仿制药集采影响边际减弱，尚未被集采的重点品种仅剩下3个，合计销售规模约30亿 [33][34]

公司赴港上市动态 - 本周新增三花智控、海天味业和恒瑞医药3家A股上市公司公告拟赴港上市 [1] - 年内累计18家A股上市公司筹划或分拆子公司赴港上市，包括三花智控、海天味业、恒瑞医药、均胜电子、安井食品、顺丰控股、剑桥科技、龙蟠科技、歌尔股份、美的集团、盛新锂能、百利天恒、南山铝业、赤峰黄金、康乐卫士、钧达股份、吉宏股份、科大讯飞 [1] - 截至目前，顺丰控股、龙蟠科技和美的集团已成功实现在港交所上市 [2]

公司赴港上市计划 - 恒瑞医药计划通过发行H股股票并在香港联交所主板上市，以深入实施科技创新和国际化双轮驱动战略，进一步推动其国际化业务的拓展[1] - 公司召开第九届董事会第十二次会议，审议通过了发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的议案，并计划通过调整高管职务名称来完善组织结构，但相关人员的具体职责及分工保持不变[1] 资金用途 - 募集资金将用于研发创新、产品商业化及公司运营等[2] 行业背景 - 截至2023年底，港股共有13家生物医药公司成功上市，累计募集资金总额达到107亿港元，上市数量同比下降43%，但募资金额同比上涨5%，2023年平均每家生物医药公司募资金额为8.2亿港元[2] - 2023年上半年港股共有133家企业提交IPO申请，其中医药医疗企业IPO数量达到28家，占比两成[2] 公司业绩与研发投入 - 恒瑞医药2024年前三季度实现营业收入201.89亿元，同比增长18.67%，归属于上市公司股东的净利润46.20亿元，同比增长32.98%，扣除非经常性损益的净利润46.16亿元，同比增长37.38%[4] - 公司货币资金高达221.3亿元，还有7.74亿元交易性金融资产[4] - 恒瑞累计研发投入超400亿元，2021年到2023年研发投入每年均超60亿元，2024年前三季度研发费用45.49亿元，同比增加22%[5] 香港市场优势 - 香港作为国际金融中心，资本市场相对稳定，与内地的联系紧密，为内地企业提供了更为安全和便捷的融资渠道[3] - 香港拥有全球一流的高校和科研院所，以及在基础研究、技术转化、产业发展和人才培养等方面的巨大发展势能[5] - 香港药监局（CMPR）的设立将制定最高标准，以赢得美国、欧洲及其他国际社会的广泛认可，从而为香港地区乃至整个国家的生物医药产业作出重要贡献[6] 政策支持 - 香港证监会与联交所宣布优化新股上市申请审批流程时间表，加快合资格A股公司审批流程，以提升香港作为国际新股集资市场的吸引力[7] - 中国证监会主席吴清表示，保持境外融资渠道畅通，进一步提升境外上市备案效率，积极支持符合条件的境内企业赴境外上市[7] 行业趋势 - 中国创新药产业取得显著进步，2021年国内共有89款创新药获批，2022年中国创新药市场规模预计将达到11484亿元[4] - 香港特区政府对生物科技发展高度重视，多家生物医药企业递交招股书，寻求在香港交易所上市[8] - 香港市场对于内地企业更具吸引力，尤其是对于主要业务环节集中在内地的企业[9]

核心观点 - 恒瑞医药及其子公司获得国家药品监督管理局批准，即将开展两款新药的临床试验，分别是注射用SHR—4394和HRS—3802缓释片 [1][2] 注射用SHR—4394 - 注射用SHR—4394是恒瑞医药自主研发的治疗用生物制品，拟用于治疗前列腺癌 [2] HRS—3802缓释片 - HRS—3802缓释片能够抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用 [3] 市场情况 - 国内外尚无以上两款同类产品获批上市 [4]

沪指表现 - 沪指12月10日上涨0.59% [1] 行业表现 - 申万所属行业中，今日上涨的有23个，涨幅居前的行业为商贸零售、美容护理，涨幅分别为2.54%、2.25% [1] - 跌幅居前的行业为公用事业、石油石化，跌幅分别为0.74%、0.47% [1] 资金流向 - 两市主力资金全天净流出339.74亿元 [1] - 今日有4个行业主力资金净流入，食品饮料行业主力资金净流入规模居首，该行业今日上涨2.14%，全天净流入资金23.64亿元 [1] - 商贸零售行业日涨幅为2.54%，净流入资金为16.52亿元 [1] - 主力资金净流出的行业有27个，医药生物行业主力资金净流出规模居首，全天净流出资金43.94亿元 [1] - 计算机行业净流出资金为40.73亿元，净流出资金较多的还有电力设备、电子、汽车等行业 [1] 医药生物行业 - 医药生物行业今日平盘报收，全天主力资金净流出43.94亿元 [2] - 该行业所属的个股共475只，今日上涨的有215只，涨停的有6只；下跌的有239只 [2] - 医药生物行业资金净流入的个股有161只，其中，净流入资金超5000万元的有5只，净流入资金居首的是爱尔眼科，今日净流入资金1.40亿元 [2] - 紧随其后的是复旦复华、常山药业，净流入资金分别为1.24亿元、1.00亿元 [2] - 医药生物行业资金净流出个股中，资金净流出超亿元的有7只，净流出资金居前的有恒瑞医药、康美药业、德展健康，净流出资金分别为8.88亿元、7.52亿元、1.91亿元 [2]