药品注册获批核心信息 - 哈药集团所属哈药集团中药二厂获得蛋白琥珀酸铁口服溶液的《药品注册证书》[1] - 药品注册证书编号为2026S00300，批准文号为国药准字H20263250[1] - 该药品注册分类为化学药品4类，剂型为口服溶液剂，规格为15毫升：40毫克（以铁计），有效期为18个月[1] 药品市场与竞争格局 - 该药品为非处方药，用于治疗缺铁性贫血[2] - 截至公告日，蛋白琥珀酸铁口服溶液在国内共有10个国产批准文号和1个进口批准文号[2] - 根据米内数据库，该药品2024年国内院端销售额为62,620万元，2025年前三季度院端销售额为49,034万元[2] - 根据中康数据库，该药品2024年零售端销售额为11,400万元，2025年前三季度零售端销售额为8,300万元[2] 公司研发投入与影响 - 公司对该药品项目的累计研发投入约为人民币485.10万元（未经审计）[2] - 此次获批将进一步丰富公司产品种类，完善产品布局，有助于提升市场竞争力[3] - 此次获批为公司后续产品开发工作积累了有益的经验[3]

公司核心产品获批 - 哈药股份所属企业哈药集团中药二厂获得国家药品监督管理局颁发的蛋白琥珀酸铁口服溶液《药品注册证书》【编号：2026S00300】[1] - 该药品获得批准注册，为非处方药[1] 药品适应症与市场定位 - 该药品用于治疗缺铁性贫血[1] - 适应症包括因铁摄入量不足、吸收障碍、慢性失血以及妊娠与哺乳期引起的缺铁性贫血[1]

公司产品管线进展 - 公司所属企业哈药集团中药二厂获得蛋白琥珀酸铁口服溶液的《药品注册证书》[1] - 该药品注册证书编号为2026S00300[1] - 该药品为非处方药，用于治疗缺铁性贫血[1] 药品适应症与市场定位 - 蛋白琥珀酸铁口服溶液适用于治疗缺铁性贫血[1] - 具体适应症包括铁摄入量不足或吸收障碍、慢性失血以及妊娠与哺乳期引起的缺铁性贫血[1]

公司产品管线动态 - 哈药股份所属企业哈药集团中药二厂获得蛋白琥珀酸铁口服溶液的《药品注册证书》【编号：2026S00300】[1] - 该药品为非处方药，用于治疗缺铁性贫血，包括由于铁摄入量不足或吸收障碍、慢性失血以及妊娠与哺乳期引起的缺铁性贫血[1] 公司战略与竞争力影响 - 本次获得《药品注册证书》将进一步丰富公司产品种类，完善公司产品布局[1] - 该药品的获批有助于提升公司产品的市场竞争力[1] - 此次获批为公司后续产品开发工作积累了有益的经验[1]

新产品 - 哈药集团中药二厂获蛋白琥珀酸铁口服溶液《药品注册证书》[1] 业绩总结 - 2024年国内院端年度销售额62620万元，2025前三季度49034万元[3] - 2024年零售端销售额11400万元，2025前三季度8300万元[3] 其他 - 公司对该药品已投入研发费用约485.10万元[3] - 获证书将丰富产品种类，提升竞争力[4]

公司2026年度日常关联交易预计概况 - 公司预计2026年度与关联人开展日常关联交易总金额为5,192.90万元 [18] - 该预计议案已于2026年1月26日经公司第十届董事会第二十三次会议审议通过 关联董事回避表决后获5票同意 0票反对 0票弃权 [1][18] - 独立董事专门会议已于董事会审议前审查并同意该议案 认为交易公平合理且为公司正常经营管理所需 [2][20] 关联交易预计金额与类别明细 - 向GNC HOLDINGS，LLC采购产品及支付特许权使用费预计不超过4,632.07万元 是金额最大的交易类别 [18] - 向哈药集团生物疫苗有限公司销售产品预计不超过430.83万元 并提供劳务预计不超过105万元 [18] - 向哈药集团有限公司销售产品预计不超过10万元 向黑龙江省哈药公益基金会捐赠产品预计不超过15万元 [18] 关联方介绍与关系 - 哈药集团有限公司为公司控股股东 持有公司46.58%的股份 [7] - 哈药集团生物疫苗有限公司和GNC HOLDINGS，LLC与公司均为受同一母公司控制的关联方 [5][10] - 黑龙江省哈药公益基金会由公司出资发起 公司高级管理人员担任其法定代表人 因此构成关联关系 [11] 关联交易主要内容与定价政策 - 交易主要内容包括：向关联方销售产品、向GNC采购产品及支付特许权使用费、向关联方提供劳务、向基金会捐赠产品 [11] - 定价遵循自愿、平等、互惠互利、公允的原则 以市场价格为基础协商确定 [12] - 具体定价依据：采购参考同类产品市场价格 销售按向独立第三方销售的价格 提供劳务按向独立第三方提供同类劳务的价格 捐赠产品参考销售价或电商平台价格 [13][14][15] 关联交易目的与影响 - 与关联方的销售、采购交易是满足公司日常生产经营所需 构成公司经营成本、收入和利润的组成部分 [16] - 与GNC的交易保障了相关产品供应渠道的稳定性 向基金会的捐赠是公司践行社会责任、提升品牌影响力的表现 [16] - 公司认为上述日常关联交易定价公允 不会对关联方形成依赖 不会影响公司独立性 [17]

公司动态 - 哈药股份第十届第二十三次董事会会议于2026年1月26日以通讯表决方式召开 [1] - 会议审议了《关于公司2026年度日常关联交易预计的议案》等文件 [1] 行业动态 - 国际金价冲破5000美元 [1] - 国际金价在7年间上涨了280% [1] - 专家认为金价走势关键看美元，并建议重点关注国际货币体系、降息和科技革命等因素 [1]

业绩总结 - 2025年关联交易合计预计6070.1万元，实际发生5479.78万元[5] - 2026年关联交易合计预计5192.9万元[7][8] 关联方信息 - 哈药集团有限公司是控股股东，持股46.58%[10] - 哈药集团生物疫苗有限公司注册资本9388万元[9] - 哈药集团有限公司注册资本435294万元[10] 交易情况 - 2026年预计与关联方有销售、采购等交易[14] - 关联交易遵循自愿、平等、公允等原则定价[15] - 各关联方信誉好，有履约能力[9][10][12][13] 交易影响 - 2026年度日常关联交易无需股东会审议[2] - 不影响公司独立性，不损害股东利益[2][19] - 关联交易构成公司经营收支和利润部分[16]

会议情况 - 2026年1月26日第十届董事会第二十三次会议召开，9位董事全参加[1] 关联交易 - 预计2026年度日常关联交易总金额5192.90万元[1] - 向哈药集团生物疫苗等销售、提供劳务及采购等具体金额[1] 议案审议 - 《关于公司2026年度日常关联交易预计的议案》通过审议[1] - 议案已通过独立董事2026年第一次专门会议审议[4]

公司业务与收入构成 - 公司2025年度以境内主体直接向欧盟客户出口的方式开展销售业务 [1] - 该项业务收入在公司年度营业收入中的占比较低 [1] - 该业务对公司整体经营业绩不构成重大影响 [1]