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通化东宝(600867)
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通化东宝:通化东宝关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液I期临床试验完成首例患者给药的公告
2024-05-14 15:56
证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2024-047 通化东宝药业股份有限公司 关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 I 期临床试验完成首例患者给药的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理局 签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书后,已经启 动中国 I 期临床试验,并于近日成功完成首例患者给药。现对相关信息公告如 下: 一、药物基本情况 1、药物名称:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 三、药物研究及其他情况说明 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和 GLP-1 类似物组成的复方制剂,突破性融合了两种药物的双组分优势,机制互补, 多靶向作用于 2 型糖尿病多项病理生理机制,调节葡萄糖稳态。 公司德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在获得国家药品监督管理局的药物临床试 验批准后,已经启动"一项在中国健康受试者中评估德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 与诺和益®单次给药的随机、开放、两周期、交叉设计的药代动力学比对研究-I 期临床 ...
通化东宝:通化东宝高级管理人员集中竞价减持股份计划公告
2024-05-09 19:13
证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2024-046 通化东宝药业股份有限公司 高级管理人员集中竞价减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 拟减持高级管理人员持股的基本情况 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 5 月 9 日收到公 司副总经理陈红先生发来的《高级管理人员关于减持股份计划告知函》,获悉陈 红先生拟减持其持有的部分公司股份。 截至本公告披露日,副总经理陈红先生持有公司股份 290,845 股,占公司总 股本 0.0147%。 集中竞价减持计划的主要内容 副总经理陈红先生因个人资金需求,拟自本减持计划公告披露之日起 15 个 交易日后 3 个月内(窗口期内不减持),通过集中竞价方式减持合计不超过 70,000 股,减持比例占公司总股本的 0.0035%,减持比例占陈红先生个人持有股份的 24.0678%,减持比例不超过陈红先生个人所持有股份的 25%,减持价格将按照减 持实施时的市场价格确定。 若上述减持期间公司有送股、资 ...
通化东宝:通化东宝关于增资君合盟生物制药(杭州)有限公司暨关联交易公告
2024-05-07 18:52
市场扩张和并购 - 公司以10000万元自有资金增资君合盟,获全面稀释后8.6759%股权[2] - 本次交易金额超3000万元,未超公司2023年度经审计净资产的5%[3] - 2024年5月7日,公司认购君合盟新增950.31万元注册资本,剩余计入资本公积[5] - 华东医药子公司出资1.5亿元投资重庆誉颜,持有4.2857%股权,对应重庆誉颜投前估值35亿元[27] - 江苏吴中以1000万元对东万生物增资,交易后持有2%股权,东万生物投后估值5亿元[29] 业绩总结 - 截至2023年12月31日,君合盟总资产30,029.17万元,净资产14,537.79万元,负债总额15,491.37万元[11] - 2023年君合盟实现营业收入4.49万元,净利润 - 8,332.52万元[11] - 2023年9月30日重庆誉颜未经审计的资产总额为20508.33万元,净资产为12017.91万元[27] - 2023年长春高新销售收入145.66亿元、扣非净利润45.16亿元[29] 新产品和新技术研发 - 君合盟JHM01重组人生长激素注射液处于临床III期,JHM02重组长效生长激素注射液处于临床前研究[23] - 君合盟JHM03重组A型肉毒毒素处于临床I/II期,JHM08重组人胶原蛋白(I型)和JHM09(3类证)重组人胶原蛋白(III型)处于临床前研究,JHM09(2类证)已进行产品申报[23] 未来展望 - 本次增资款项主要用于君合盟研发管线投入,加速研发进展[36] - 本次交易使用自有资金,不改变合并报表范围,无同业竞争和新增关联交易,短期无实质影响,长期利于布局消费医疗[40] 其他数据 - 君合盟股东全部权益价值评估值113100万元,每股增资价格10.5228元,对应投前估值100000万元[5] - 2023年1月9日君合盟投前估值6.5901亿元,投后估值7.3101亿元[19] - 截至2023年12月31日,收益法评估君合盟股东全部权益价值较审计后增值98562.21万元,增值率677.97%[22] - 资产基础法评估君合盟股东全部权益价值较审计后增值62741.58万元,增值率429.53%[22] - 本次交易君合盟投前估值较上一轮融资投后估值增值26899万元[25] - 2019年中国肉毒素注射项目总诊疗量336万例,渗透率0.24%;美国诊疗量约769.8万例,渗透率4.3%[36] - 2021年中国肉毒毒素产品市场规模46亿元,2017 - 2021年复合年增长率25.6%,预计2030年达390亿元[36] - 截至2023年4月,中国市场获批上市肉毒素产品仅有5款[37] - 2017 - 2021年我国胶原蛋白产品市场规模从97亿元增长至288亿元,年均复合增速约31.3%,预计2027年达1738亿元[38] - 2017 - 2021年我国重组胶原蛋白产品市场规模从15亿元增长到108亿元,年均复合增速63.0%,预计2027年达1083亿元,占比超60%[38] - 2022年中国生长激素缺乏症治疗率为4.8%,预计2030年提升至10.5%[39] - 2018 - 2022年中国人生长激素市场规模由6亿美元(约40亿元人民币)增至17亿美元(约120亿元人民币),预计2030年儿童生长激素缺乏症市场规模达358亿元,2018 - 2030期间CAGR为19.8%[40] 股权结构 - 东宝集团持有君合盟17.0996%股权,上海梓罡持有35.5146%,上海崧原持有4.2091%[3] - 上海梓罡直接持有君合盟35.5146%股权,为控股股东;冷春生为实际控制人,控制君合盟39.7237%股权[16] - 增资后通化东宝药业股份有限公司持股8.6759%,新设员工持股平台持股4.5648%[18] 公司信息 - 君合盟注册资本9,503.13万元人民币,成立于2020年11月6日[16] - 君合盟主要经营范围包括药品生产、委托生产、批发、零售及技术服务等[16] - 东宝集团注册资本25900万元,通化盛汇企业管理中心持有35.91%股份[8] - 上海梓罡注册资本1000万元,冷春生持有100%股份[9] - 上海崧原出资额100万元,冷春生持有99%财产份额[10] - 通化县国有资产投资控股集团有限公司成立于2019年7月3日,注册资本100,000万元[13] - 北京辰清本草股权投资中心(有限合伙)成立于2021年4月21日,出资额161,600万元[14] 决策相关 - 公司董事会7位非关联董事表决,同意7票,反对0票,弃权0票通过增资议案[6] - 公司于2024年5月7日召开第十一届董事会第六次会议,7位非关联董事表决同意增资君合盟议案[42] - 公司于2024年5月7日召开2024年第二次独立董事专门会议,认为交易公平公正公开,评估合理公允,同意提交董事会审议[42] 风险提示 - 标的公司运营受宏观政策等因素影响,经营发展有不确定性,产品注册和商业化有不确定性[44] 关联交易 - 2024年初至公告披露日及交易前12个月内,公司除日常关联交易外与东宝集团和冷春生相关关联人无其他关联交易[45]
通化东宝:通化东宝拟增资涉及的君合盟生物制药(杭州)有限公司股东全部权益价值资产评估报告
2024-05-07 18:52
公司估值与财务数据 - 君合盟生物制药(杭州)有限公司股东全部权益评估值为113,100.00万元,评估基准日为2023年12月31日[20][19] - 评估前单体报表所有者权益账面值为14,606.87万元,合并报表为14,537.79万元[19] - 较审计后合并的归属于母公司股东权益评估增值98,562.21万元,增值率677.97%[20] - 2022 - 2023年单体报表净利润从 - 9087.07万元增至 - 8263.45万元,2023年营业收入为4.49万元[115] - 2022 - 2023年合并报表净利润从 - 9087.07万元增至 - 8332.53万元,2023年营业总收入为4.49万元[120] 股权结构与增资情况 - 通化东宝药业注册资本为199,361.7453万元,君合盟生物制药为9,503.13万元[26][28] - 君合盟生物制药历经多次增资和股权转让,截至评估基准日,上海梓罡占比35.5146%等[32][53] - 公司认缴注册资本总额为9503.13万元,实缴资本总额为9003.13万元,实缴与认缴总额比例为94.74%[55] 市场规模与行业数据 - 2022年中国合规渠道肉毒素市场规模为83.0亿元,预计2027年将达190.7亿元[64] - 2017 - 2021年我国胶原蛋白产品市场规模从97亿元增长至288亿元,预计2027年达1738亿元[75] - 中国生长激素市场规模2018年为6亿美元,2022年增至17亿美元,预计2030年达358亿元[82] 生产与研发情况 - 君合盟杭州生产基地年产能可达180万支,通化生产车间预计2024年上半年启动规模化量产[85][86] - 公司共有5条研发管线,JHM01预计2027年初上市销售,JHM02预计2032H2上市销售等[95][109] - 君合盟重组A型肉毒毒素技术已获得2个中国发明专利,已申请1个PCT专利[102] 评估相关信息 - 评估目的为通化东宝药业对君合盟生物制药增资,采用资产基础法和收益法[152][19] - 评估结论的价值类型选定为市场价值,收益期截至2050年12月[149][198] - 采用加权平均资本成本模型(WACC)确定折现率r[200]
通化东宝:君合盟生物制药(杭州)有限公司审计报告
2024-05-07 18:51
财务数据 - 2023年末货币资金期末余额76,656,424.23元,期初余额51,991,519.91元[22] - 2023年末应收账款期末余额47,099.96元[22] - 2023年末预付款项期末余额2,068,596.19元,期初余额799,494.45元[22] - 2023年末存货期末余额2,698,800.72元,期初余额2,093,718.44元[22] - 2023年末固定资产期末余额97,602,802.16元,期初余额76,185,138.40元[22] - 2023年末在建工程期末余额11,302,096.25元,期初余额41,298,938.96元[22] - 2023年末使用权资产期末余额38,981,095.00元,期初余额44,916,665.94元[22] - 2023年末无形资产期末余额326,674.00元,期初余额363,091.40元[22] - 2023年末资产总计期末余额300,291,671.99元,期初余额284,001,610.87元[22] - 应付账款期末余额为63,971,243.04元,期初余额为74,803,362.84元,减少约14.48%[25] - 应付职工薪酬期末余额为4,361,518.44元,期初余额为2,121,021.95元,增加约105.63%[25] - 流动负债合计期末余额为73,653,191.40元,期初余额为81,816,146.93元,减少约10%[25] - 非流动负债合计期末余额为81,260,532.88元,期初余额为57,232,283.60元,增加约41.98%[25] - 负债合计期末余额为154,913,724.28元,期初余额为139,048,430.53元,增加约11.41%[25] - 实收资本期末余额为90,031,300.00元,期初余额为67,180,000.00元,增加约34.01%[25] - 资本公积期末余额为275,978,700.00元,期初余额为215,080,000.00元,增加约28.31%[25] - 未分配利润期末余额为 - 220,632,052.29元,期初余额为 - 137,306,819.66元,亏损增加约60.7%[25] - 营业收入本期金额为44,909.93元[27] - 净利润本期净亏损为83,325,232.63元,上期净亏损为90,870,687.48元,亏损减少约8.3%[27] 股东信息 - 截至2023年12月31日公司由16名股东组成,认缴出资合计9503.13万元,实缴出资合计9003.13万元[44][45] - 上海梓罡企业管理有限公司认缴和实缴出资均为3375万元,实际持股比例37.49%[44] - 东宝实业集团股份有限公司认缴和实缴出资均为1625万元,实际持股比例18.05%[44] - 通化县国有资产投资控股集团有限公司认缴和实缴出资均为1040万元,实际持股比例11.55%[44] - 北京辰清本草股权投资中心(有限合伙)认缴和实缴出资均为845万元,实际持股比例9.38%[45] 会计政策与估计 - 公司以公历年度为会计期间和营业周期,即每年1月1日起至12月31日止[50][52] - 公司采用人民币为记账本位币[53] - 财务报表项目金额重要性以相关项目占资产总额等的5%为标准[54] - 重要的单项计提坏账准备的应收款项等期末余额重要性标准为100万元[55] - 账龄超过一年以上的重要预付款项等期末余额重要性标准为50万元[55] - 公司自2023年1月1日起执行《企业会计准则解释第16号》中关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理规定[184] - 本报告期公司主要会计估计未发生变更,未发生前期差错更正事项[186][187] 税务信息 - 公司主要税种增值税税率为13%、6%,城市维护建设税税率为7%,教育费附加税率为3%,地方教育费附加税率为2%,企业所得税税率为25%[188] - 自2023年1月1日至2027年12月31日,子公司君合盟生物制药(通化)有限公司适用小型微利企业“六税两费”减征政策[190]
通化东宝:通化东宝关于痛风双靶点抑制剂(THDBH151片)Ⅱa期临床试验完成首例患者给药的公告
2024-05-06 18:19
证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2024-044 通化东宝药业股份有限公司 关于痛风双靶点抑制剂(THDBH151片) 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、药物基本情况 药物名称:THDBH151片 注册分类:化学药品1类 申 请 人:东宝紫星(杭州)生物医药有限公司 药物临床试验批准:国家药品监督管理局核准签发药物临床试验批准通知书 (2022LP02056、2022LP02057、2022LP02058),同意开展临床试验。 二、研发投入 Ⅱa期临床试验完成首例患者给药的公告 截至本公告日,公司在该项目中研发投入人民币约6,662.90万元。 三、研发情况及进展 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司东宝紫星(杭州) 生物医药有限公司(以下简称"东宝紫星")收到国家药品监督管理局签发的关于 XO/URAT1抑制剂(THDBH151片)的药物临床试验批准通知书后,已经顺利完成 I期临床试验,已启动中国IIa期临床试验,并于近日成功完成首例患者给药。现对相 关信息公告如下: ...
通化东宝:通化东宝关于2020年股权激励计划股票期权限制行权期间的提示性公告
2024-05-06 16:19
股权激励 - 2020年股权激励计划股票期权第二个行权期为2023年8月29日至2024年5月25日,现处行权阶段[1] - 2024年5月9日至5月24日为限制行权期,激励对象限制行权[1] - 公司将向中登上海分公司申请办理限制行权相关事宜[1]
2023年集采以价换量,2024年集采续约有望加速三代放量
兴业证券· 2024-05-03 17:02
业绩总结 - 公司2023年实现营业收入30.75亿元,同比增长10.69%[1] - 公司2023年实现归母净利润11.68亿元,同比下降26.17%[1] - 公司2024年一季度实现营业收入5.91亿元,同比下降11.12%[3] - 公司2024年一季度实现归母净利润2.15亿元,同比下降14.28%[3] - 公司2023年Q4单季度实现营业收入9.84亿元,同比增长44.82%[10] - 公司2023年胰岛素销量增长带动营业收入恢复性增长[12] - 公司2023年扣非净利润同比较高增长,销售费用率、管理费用率均改善[13] - 公司2023年报告期内的财务指标显示,毛利率为80.08%,同比增长2.30pp,净利率为37.98%,同比下降18.96pp[34] 用户数据 - 公司2023年胰岛素全系列产品销量为8,322.12万支,同比增长12.84%[2] 未来展望 - 公司2024-2026年预计EPS分别为0.60、0.70、0.81元,维持“增持”评级[4] - 公司预计2024-2026年EPS分别为0.60、0.70、0.81元,对应PE分别为16.9、14.5、12.6倍,维持“增持”评级[35] 新产品和新技术研发 - 公司持续推进胰岛素类似物的海外注册工作,加速推动与合作伙伴在海外市场的合作,稳步扩大产品海外布局[18] - 公司不断优化在研产品结构,实现了对胰岛素类似物注射液、GLP-1RA、口服降糖药品研发的全覆盖,多款在研产品取得实质性成果[20] - 公司的研发产品在临床试验阶段取得进展,包括赖脯胰岛素注射液、超速效赖脯胰岛素注射液、可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液等[21][22][24] - 公司的口服小分子GLP-1受体激动剂、痛风双靶点抑制剂等产品在临床试验阶段取得进展,研究结果显示达到主要终点目标[30][32] - 公司在痛风治疗领域化学口服药物依托考昔片的研发取得进展,完成生物等效性试验并收到相关部门的受理通知书[33] 市场扩张和并购 - 公司与南京健友签订了美国市场战略合作协议,带来相关技术服务收入[2] - 公司参加了国家组织的全国药品集中采购(胰岛素专项接续)的申报工作,多个规格产品拟中选本次集中采购,全线产品以A类中选[15] - 公司拟中选产品2023年度合计销售额为25.58亿元,占公司2023年度营业收入比例为83.19%,价格有一定幅度下降,有利于市场份额进一步提升[16] 其他新策略 - 公司的地址分别位于上海、北京和深圳[44]
通化东宝(600867) - 2024 Q1 - 季度财报
2024-04-26 17:23
财务表现 - 2024年第一季度,通化东宝药业营业收入为591,386,056.41元,同比下降11.12%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为214,676,914.76元,同比下降14.28%[4] - 经营活动产生的现金流量净额为153,275,829.45元,同比下降1.99%[4] - 加权平均净资产收益率为2.93%,较上年同期减少0.82个百分点[5] 股东情况 - 公司报告期末普通股股东总数为87,302股,无表决权恢复的优先股股东[7] - 前十名股东中,东宝实业集团持有最多股份,达到591,699,387股[8] - 吴建新持有10,983,950股,商吉炜持有10,216,567股[9] - 中国银行股份有限公司持有16,272,755股,香港中央结算有限公司持有54,498,972股[8] - 中国银行股份有限公司-招商国证生物医药指数分级证券投资基金持有23,659,177股[8] - 中国农业银行股份有限公司持有中证500交易型开放式指数证券投资基金的股份数量为2,258,000股,期末为1,356,400股[12][14] - 上海银行股份有限公司持有银华中证创新药产业交易型开放式指数证券投资基金的股份数量为134,900股,期末无转融通出借股份[13] 资产负债情况 - 通化东宝药业股份有限公司2024年第一季度的流动资产合计为2,879,291,563.65元,非流动资产合计为5,018,662,886.06元[16] - 通化东宝药业股份有限公司2024年第一季度的负债合计为467,009,248.85元,所有者权益合计为7,430,945,200.86元[18] 现金流量 - 2024年第一季度通化东宝药业营业总收入为591.39亿元,较去年同期下降了11.2%[19] - 净利润为21.47亿元,较去年同期下降了14.4%[19] - 经营活动产生的现金流量净额为15.33亿元,较去年同期略有增长[22] - 投资活动产生的现金流量净额为-13.94亿元,较去年同期下降了61.9%[23] - 筹资活动产生的现金流量净额为-4.50亿元,较去年同期下降了150.1%[23]
通化东宝:通化东宝关于控股股东股份解押及再质押公告
2024-04-26 17:23
证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2024-040 通化东宝药业股份有限公司 关于控股股东股份解押及再质押公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")控股股东东 宝实业集团股份有限公司(以下简称"东宝集团")及其一致行动人合计持有公 司股份 603,027,966 股,占公司目前股份总额的 30.28%;东宝集团及其一致行 动人持有公司股份累计质押数量(本次解押及再质押后)为 472,439,472 股,占 其所持有公司股份总额的 78.34%,占公司目前股份总额的 23.72%。其中:东宝 集团持有公司股份 591,699,387 股,占公司目前股份总额的 29.71%,东宝集团 持有公司股份累计质押数量(本次解押及再质押后)为 472,439,472 股,占其所 持有公司股份总额的 79.84%,占公司目前股份总额的 23.72%。 2024 年 4 月 26 日,本公司接到东宝集团关于股份解除及再质押相关情况的 告知函, ...