公司核心产品进展 - 通化东宝核心产品甘精胰岛素注射液获缅甸国家药品监管机构批准上市 [1] - 此次获批标志着公司在东南亚医药市场实现关键准入，是其2025年国际化战略提速的重要体现 [1] - 甘精胰岛素作为长效人胰岛素类似物，具有长效平稳控糖、降低低血糖风险的临床优势，是全球糖尿病治疗核心用药之一 [1] 公司国际化战略与成果 - 公司针对不同市场构建分层出海战略：在欧美发达市场通过合作推进注册申报，在“一带一路”新兴市场直接发力产品注册与商业化 [2] - 2025年以来国际化战略密集落地，包括精蛋白人胰岛素在尼加拉瓜获批、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批、利拉鲁肽获哥伦比亚GMP证书 [2] - 公司上半年海外收入已达1.10亿元，超过2024年全年规模，增速显著 [2] 市场机遇与产业支撑 - 缅甸及东南亚市场因人口老龄化加剧，糖尿病患病率持续攀升，胰岛素可及性有待提升，为具备竞争力的中国药企创造机遇 [1] - 公司已构建从胰岛素原料药到制剂的完整生产体系，为产品海外输出奠定基础 [2] - 通过与上海康德莱、东富龙集团等企业战略合作，公司在供应链优化、工艺提升领域持续降本增效，保障海外产品竞争力 [2] 战略价值与未来展望 - 打开缅甸市场具有多重战略价值：短期可借助当地医疗需求缺口实现放量，中长期可以缅甸为支点辐射东南亚周边市场 [3] - 此次获批积累的注册经验将为后续门冬胰岛素等更多产品的海外申报提供可复制路径 [3] - 在国内集采推动胰岛素类似物放量及海外市场突破的双重利好下，公司上半年营收同比增长85.60% [3] - 随着GLP-1等创新管线海外拓展，公司有望实现收入来源多元化，在全球内分泌治疗市场占据更重要位置 [3]

公司核心进展 - 公司于近日获得缅甸联邦共和国政府卫生部核准并签发的甘精胰岛素注射液上市许可 [2] - 公司以药品上市许可持有人身份获得该上市许可 有利于丰富国际市场产品线并提升品牌形象 [4] - 公司已开展产品上市销售的前期准备工作 [4] 海外市场拓展 - 2025年上半年海外市场实现收入1.1亿元 同比增长近187% [2] - 门冬胰岛素美国生物制品许可申请（BLA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理 [3] - 后续将继续推进甘精胰岛素和赖脯胰岛素的BLA申报工作 胰岛素类似物在欧洲和广大发展中国家的注册工作有序开展 [3] - 获得缅甸上市许可为后续海外市场准入申报提供可复制的经验路径 助力加速新兴市场布局 [4] 国内市场表现 - 2025年上半年公司胰岛素类似物销量实现超200%同比增长 [3] - 公司将借助新一轮集采的东风大力发展胰岛素类似物销售 扩大市场份额 [3] 产品与市场潜力 - 甘精胰岛素是长效胰岛素类似物产品 每天注射一次 作用时间可持续24小时 具有血药浓度无峰值、平稳降低血糖的作用 [3] - 截至2025年8月 缅甸总人口约5130万人 [3] - 2024年缅甸20-79岁糖尿病患者规模为236.58万人 成年人糖尿病患病率为6.4% [3] - 缅甸未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例达49.7% [3] - 缅甸患者人均糖尿病相关年度支出金额为164.1美元 [3] 公司战略定位 - 公司致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研发 为患者提供综合解决方案 [2] - 治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主 拥有治疗糖尿病领域的系列产品 [2] - 通过完备的胰岛素笔及针的注射系统、血糖监测系统及患者管理 成为国内糖尿病治疗领域龙头企业 [2]

公司核心动态 - 公司于近日获得缅甸联邦共和国政府卫生部核准并签发的甘精胰岛素注射液上市许可 [1] - 公司致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研发，为患者提供包括胰岛素注射系统、血糖监测系统在内的综合解决方案 [1] - 公司以药品上市许可持有人身份获得上市许可，有利于丰富国际市场产品线，提升品牌形象，并为后续海外市场准入申报提供可复制的经验路径 [3] 海外市场拓展 - 2025年上半年公司海外市场实现收入1.1亿元，同比增长近187% [1] - 公司加速推进多款产品的海外商业化进程，积极拓展国际市场 [1] - 公司门冬胰岛素美国生物制品许可申请（BLA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，后续将继续推进甘精胰岛素和赖脯胰岛素的BLA申报工作 [2] - 胰岛素类似物在欧洲和广大发展中国家的注册资料准备及申请工作也在有序开展 [2] - 公司已开展产品在缅甸上市销售的前期准备工作 [3] 国内市场表现与战略 - 2025年上半年公司胰岛素类似物销量实现超200%同比增长 [2] - 公司将借助新一轮集采的东风大力发展胰岛素类似物销售，扩大市场份额 [2] 产品与市场潜力 - 甘精胰岛素是长效胰岛素类似物产品，每天注射一次，作用时间可持续24小时，具有血药浓度无峰值、平稳降低血糖的作用 [2] - 截至2025年8月，缅甸总人口约5130万人，2024年缅甸20-79岁糖尿病患者规模为236.58万人，该年龄段成年人糖尿病患病率为6.4% [2] - 缅甸未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例达49.7%，患者人均糖尿病相关年度支出金额为164.1美元 [2] - 人口老龄化、城市化、生活方式改变等趋势推动缅甸医疗需求持续提升 [2]

西藏药业 - 佐利替尼商业化进展 - 核心产品佐利替尼于2025年上半年正式商业化，采用与代理商合作的方式进行销售推广 [1] - 该产品是全球首款专门针对伴中枢神经系统转移的晚期非小细胞肺癌开展注册临床试验并取得显著成果的药物，具有100%透过血脑屏障的能力 [1] - 佐利替尼是目前唯一明确采用非血脑屏障外排蛋白底物设计的EGFR酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 产品正在进行医保谈判前的准备工作，预计2025年收益不会对公司产生较大影响 [1] - 大股东康哲药业目前没有参与该产品的商业化支持 [1] 健尔康 - 应收账款管理 - 公司高度重视应收账款管理工作，所有客户均有指定业务员负责跟踪服务及货款催收 [2] - 业务员绩效考核严格与回款挂钩，公司设有风控专员岗位 [2] - 每月财务统计应收账款余额及到期款余额，风控专员组织销售部门召开回款会议，确定回款计划及催款工作安排 [2] 通化东宝 - 研发管线进展 - 注射用THDBH120减重适应症Ⅱ期临床试验已于2025年1月完成首例患者给药，目前入选和临床观察顺利进行 [3] - THDBH120显示出良好的安全性、耐受性和积极的疗效趋势 [3] - 公司周制剂胰岛素目前仍处于临床前研究阶段 [3] 新诺威 - 资本运作计划 - 公司为促进成药业务发展，筹划发行H股并在香港联交所主板上市 [4] - 此举旨在深入推进全球化战略布局，打造国际化资本运作平台，提高国际市场竞争力 [4] - 公司董事会及监事会已审议通过相关议案，提请股东大会授权办理H股上市有关事项 [4] 百利天恒 - 创新药研发突破 - 自主研发的I类创新药BL-ARC001用于晚期实体瘤治疗获得临床试验批准 [5] - BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物领域的首款I类创新药物，也是潜在全球首创的ARC药物 [5] - 该药物通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素杀伤能力，相比传统药物具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性和更好的抗耐药性 [5] 诺诚健华 - 授权许可合作 - 公司与Zenas BioPharma就三款自免管线达成授权许可合作，潜在总交易金额超过20亿美元 [6][7] - Zenas将获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益，以及在非肿瘤其他治疗领域的权益 [6] - Zenas还将获得一款新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和一款透脑性口服TYK2抑制剂的相关权益 [6] - Zenas将向公司支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款，以及发行达700万股Zenas普通股股票 [7] - 公司有权就授权产品的年度净销售额收取最高达高百分之十几的分级特许权使用费 [7] - 公司保留奥布替尼在肿瘤领域的全球权利，以及在大中华区和东南亚地区非肿瘤领域的权利 [7]

公司并购与股权交易 - 捷强装备收购山东碳寻新材料有限公司51%股权事项已完成交割，山东碳寻将纳入公司合并报表范围[1] - TCL科技通过控股子公司完成对乐金显示（中国）有限公司80%股权及乐金显示（广州）有限公司100%股权的收购，最终收购金额为110.88亿元[34] - 重庆港间接控股股东重庆物流集团有限公司拟吸收合并公司控股股东重庆港务物流集团有限公司，吸收合并完成后公司控股股东将变更为重庆物流集团[9] 业务拓展与合同订单 - 远东股份9月收到子公司中标/签约千万元以上合同订单合计为17.69亿元[3] - 天邑股份签订与中移物联网有限公司的代工生产框架合同，含税金额上限为2350.08万元[16] - 东杰智能签订总金额达5000万元的钢铁行业智能仓储合同，占公司2024年度经审计营业收入的6.19%[31] - 双良节能中标空冷系统EPC项目，中标金额达4.19亿元，约占公司2024年度经审计营业收入的3.21%[36] - 金固股份与九号科技有限公司签署战略合作框架协议，将围绕轻质高强度材料的应用展开合作[18] - 赛力斯下属子公司与北京火山引擎科技有限公司签署具身智能业务合作框架协议，共同推进AI在移动智能体领域的产业化应用[32] 产品获批与研发进展 - 通化东宝产品甘精胰岛素注射液获得缅甸联邦共和国政府卫生部核准签发的上市许可[1] - 九强生物取得四项《医疗器械注册证》，新产品包括尿转铁蛋白、纤维连接蛋白（两项）和铜测定试剂盒[26] - 华东医药全资子公司研发的1类生物新药注射用HDM2017获国家药监局批准开展针对晚期恶性实体瘤的临床试验[32] - 华安鑫创收到岚图汽车科技股份有限公司的项目定点通知，获得其某项目双联屏显示总成产品的开发与供货资格[54] 业绩预告与财务数据 - ST诺泰预计第三季度实现归属于母公司所有者的净利润为1.3亿元至1.4亿元，同比增长5.62%至13.74%[7] - 金力永磁预计前三季度实现归属于上市公司股东的净利润为5.05亿元至5.5亿元，同比增长157%至179%[28] - 保利发展9月实现签约金额205.31亿元，同比减少1.84%；1-9月实现签约金额2017.31亿元，同比减少16.53%[4] - 新集能源1-9月累计发电量110.31亿千瓦时，同比大幅增长28.21%；上网电量103.80亿千瓦时，同比增长27.90%[11] - 鹏鼎控股9月合并营业收入为42.61亿元，较去年同期增加6.21%[58] - 招商蛇口9月实现签约销售金额166.98亿元；1-9月累计实现签约销售金额1407.06亿元[55] 月度经营数据 - 北部湾港9月完成货物吞吐量3016.12万吨，同比增长9.00%；其中集装箱吞吐量达84.25万标准箱，同比增长12.07%[21] - 珠海港三季度码头业务货物吞吐量1477.96万吨，同比下降5.44%；本年累计货物吞吐量4174.85万吨，同比增长1.25%[27] - 晓鸣股份9月销售鸡产品2161.79万羽，销售收入6615.15万元，环比变动分别为0.13%、-17.21%[14] - 天邦食品9月份销售商品猪61.27万头，销售收入6.34亿元，销售均价13.69元/公斤[20] - 唐人神9月销售生猪41.09万头，销售收入为6.39亿元[23] - 大北农9月控股公司生猪销售数量为37.37万头，销售收入5.41亿元[24] - 牧原股份9月销售商品猪557.3万头，商品猪销售收入90.66亿元[51] 股东增减持与股份变动 - 新光光电实际控制人、董事拟增持公司股份，增持金额不低于500万元且不超过1000万元[2] - 华贸物流控股股东的全资子公司计划增持公司股份，累计增持金额不低于6450万元、不超过1.29亿元[29] - 瑞纳智能两名股东拟合计减持不超过1.18%公司股份[38] - 宝地矿业六名特定股东拟合计减持不超5.45%公司股份[40] - 麒盛科技控股股东等拟合计减持不超过3.09%公司股份[45] - 侨银股份控股股东等拟合计减持不超过6%公司股份[49] - 华旺科技股东拟减持不超过1.1%公司股份[53] - 新易盛股东询价转让价格确定为328元/股，最终由16家机构获配1143.07万股[42] 资产交易与投资 - 药明康德通过大宗交易出售所持药明合联3030万股股票，约占其总股本的2.47%，成交金额约23.46亿港元[47] - 采纳股份使用9000万元闲置自有资金购买浦发银行结构性存款，预计年化收益率区间为0.70%-1.85%[27] 政府补助与监管事项 - 中再资环全资子公司收到政府补助533万元，为与收益相关的补助，将计入当期损益，该补助金额占公司2024年度经审计归母净利润的23.72%[14] - 陕西能源控股子公司因安全违规行为被责令停产整顿5日，并处以94万元罚款[21] - 韶能股份收到国家市场监督管理总局出具的《经营者集中反垄断审查不实施进一步审查决定书》，对股权收购案不实施进一步审查[57] 资本运作与上市计划 - 阳光电源已向香港联交所递交发行H股并在主板上市的申请[44] - 赣锋锂业正推进储能板块战略投资人引进，但尚未形成实质性协议，公司已具备固态电池商业化能力[59] 管理层变动 - 京东方A副董事长高文宝因个人原因辞职，辞职后将不再担任公司及控股子公司任何职务[5] - 大商股份董事长兼CEO陈德力因个人原因申请辞去一切职务[12] - 辽港股份非执行董事王柱因工作变动原因提前离任[13]

通化东宝药业股份有限公司关于 甘精胰岛素注射液获得境外上市许可的公告 证券代码：600867 证券简称：通化东宝 公告编号：2025-061 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 通化东宝药业股份有限公司（以下简称:"公司"）于近日收到缅甸联邦共 和国政府卫生部核准签发的公司产品甘精胰岛素注射液的上市许可。现将相关情 况公告如下： 一、公司产品获得境外上市许可情况 3.规格：10ml:1000IU（每毫升 100 单位）（西林瓶） 3m1:300IU（每毫升 100 单位）（卡式瓶） 3ml:300IU（每毫升 100 单位）（预填充式注射笔） 4.适应症：糖尿病 5.上市许可号：3009EA11617 6.持有人：通化东宝药业股份有限公司 二、药品的其他相关情况 甘精胰岛素是长效胰岛素类似物产品，每天注射一次，注射起效后作用时间 可持续 24 小时，具有血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用。 1.产品名称：甘精胰岛素注射液（平舒霖） 2.剂型：注射剂 1 三、对公司的影响及风险提示 公司以药品上市许可持有人身份 ...

公司产品进展 - 公司产品甘精胰岛素注射液获得缅甸联邦共和国政府卫生部的上市许可 [1] - 甘精胰岛素为长效胰岛素类似物产品 每日注射一次 作用可持续24小时 [1] - 产品具有血药浓度无峰值 平稳降低患者血糖的作用 [1]

公司产品进展 - 公司产品甘精胰岛素注射液获得缅甸联邦共和国政府卫生部的上市许可 [1] - 甘精胰岛素为长效胰岛素类似物产品 每天注射一次 作用可持续24小时 [1] - 该产品具有血药浓度无峰值 平稳降低患者血糖的作用 [1]

公司产品进展 - 公司产品甘精胰岛素注射液获得缅甸联邦共和国政府卫生部的上市许可 [1] - 该产品为长效胰岛素类似物 具有平稳降低患者血糖的作用 [1] 目标市场概况 - 2024年缅甸患者人均糖尿病相关年度支出金额为164.1美元 [1]

公司业绩表现 - 2025年上半年实现营业收入13.73亿元，同比增长85.6% [1] - 2025年上半年实现归属于上市公司股东的净利润2.18亿元，上年同期为亏损2.3亿元 [1] - 2025年上半年实现扣除非经常性损益的净利润2.21亿元，上年同期为亏损2.29亿元 [1] - 基本每股收益为0.11元 [1] 业务发展策略 - 公司致力于为糖尿病及内分泌病人提供综合解决方案，治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主 [1] - 公司拥有治疗糖尿病领域的系列产品，并通过胰岛素笔及针的注射系统、血糖监测系统及患者管理成为国内糖尿病治疗领域龙头企业 [1] - 国内市场胰岛素类似物销量实现超200%同比增长，公司将借助新一轮集采大力发展胰岛素类似物销售以扩大市场份额 [2] - 海外市场门冬胰岛素美国BLA已获FDA受理，将继续推进甘精胰岛素和赖脯胰岛素的BLA申报，并在欧洲及发展中国家开展注册申请工作 [2] 研发管线进展 - 创新是公司发展的持续动力，公司保持高金额研发投入并加速研发成果转换以保障利益最大化 [1] - 周制剂胰岛素目前仍处于临床前研究阶段 [2] - 注射用THDBH120减重适应症Ⅱ期临床试验已于2025年1月完成首例患者给药，目前入选和临床观察顺利进行，显示出良好安全性和积极疗效趋势 [2] - 公司通过持续研发超速效胰岛素、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂等新产品开拓新市场空间 [3] 行业前景与公司展望 - 未来三年国内胰岛素市场仍将稳定发展 [3] - 公司通过拓展新适应症领域如减重和痛风领域，推动长期高质量发展 [3] - 公司高度重视投资者关系管理和回报，将持续加强信息透明度与市场预期引导以提升资本市场价值认可 [3]