报告公司投资评级 - 首次覆盖给予通化东宝“推荐”评级 [1][8][63] 报告的核心观点 - 通化东宝是国内胰岛素头部企业，产品覆盖全面，胰岛素集采加速国产替代，公司中标情况良好，创新研发和国际化进程稳步推进，未来有望实现收入与利润快速成长，开启第二成长曲线 [6][8][63] 根据相关目录分别进行总结 国内胰岛素头部企业，深耕糖尿病领域 - 股价复盘：2010 - 2015 年胰岛素产品销量增长支撑股价；2015 - 2018 年外资竞争和三代胰岛素研发进度未达预期致股价受影响；2019 - 2024 年甘精胰岛素获批、集采等因素使股价波动；2025 年预计开启第二成长曲线 [13] - 业绩情况：2019 - 2021 年营收和利润稳步增长，2022 年受集采影响营收下滑但净利润因出售股份增长，2023 年营收增长但净利润下降，2024 年短期业绩承压 [13][14] - 费用与盈利指标：2019 - 2023 年费用率稳定，2024 年销售费用率提高，毛利率和净利率因集采续约下滑 [16] - 营收构成：主要来自胰岛素制剂及原料药，未来生物制品板块营收贡献预计提升 [18] - 回购增持：2024 年下半年进行两次回购和两次增持，彰显公司对未来发展的信心 [20][21] - 糖尿病市场：全球糖尿病患者增多，中国患者约 1.48 亿，未治疗率 52.7%，胰岛素渗透率提升空间大；胰岛素在降糖类药物中占比最大，市场广阔 [26][28] 胰岛素集采续约落地，国产替代进口步伐加速 - 集采时间线：2020 年开始讨论胰岛素集采，2021 年第一轮集采结果公布并于 2022 年实施，2024 年第二轮集采结果公布并于 5 月实施，采购周期至 2027 年 12 月 31 日 [33] - 国产替代：集采加速国产替代，国产企业报量占比从首次集采的 31%提升至本次的 43%，三代胰岛素更受市场青睐 [35][36][38] - 公司中标情况：全系列胰岛素产品 A 类中标，甘精胰岛素和门冬胰岛素系列 A1 类中标，基础报量增加，总签约量约 4500 万支，带动自由竞争市场增长 [42][44] - 销售情况：2024 年一季度人胰岛素市场份额 40%以上，甘精胰岛素 10%，门冬胰岛素系列快速放量，胰岛素类似物销售额和销售量近年来快速增长 [46] 创新管线稳步推进，国际化进程加速 - 产品体系：拥有全面的糖尿病治疗产品组合，覆盖人胰岛素、胰岛素类似物、GLP - 1RA、口服降糖药等，提供一体化解决方案 [49] - 创新转型：拓宽治疗领域至痛风/高尿酸血症，布局多适应症产品，加速推进司美格鲁肽注射液、注射用 THDBH120、THDBH151 片三款核心管线 [51] - 国际化战略：人胰岛素注射液上市许可申请获 EMA 受理，与健友股份合作进军美国胰岛素市场，利拉鲁肽注射液推动海外 17 个新兴市场注册申报 [54][55] 盈利预测和估值评级 - 盈利预测：预计 2024 - 2026 年公司实现营业收入 22.93/28.73/33.14 亿元，归母净利润 0.41/8.52/11.68 亿元 [59][62] - 相对估值和评级：选取甘李药业、特宝生物、亿帆医药为可比公司，2025 年通化东宝 PE 估值 18 倍低于可比公司均值，首次覆盖给予“推荐”评级 [63]

文章核心观点 通化东宝2024年年度业绩预减，但影响因素为一次性或短期因素，下半年发货与销售逐步恢复，海外业务大幅增长，且公司正推进创新药研发并拓宽治疗领域 [1][2][4] 业绩预减情况 - 2024年年度预计实现净利润约4052.77万元，同比减少约96.53% [1] - 扣非净利润约为2.71亿元，同比减少约76.81% [2] 业绩预减原因 - 新一轮胰岛素集采落地，各胰岛素产品中标价格下降，销售收入下滑 [2] - 商业客户控制与调整库存，影响公司发货，销售收入同比下滑 [2] - 对集采实施前流通环节库存产品差价一次性冲销或返还，收入减少 [2] - 终止THDB0207注射液临床研究开发，计提资产减值准备和确认预付商业化权利款损失，减少净利润和非经常性损益 [3] 业务积极进展 - 2024下半年发货与销售逐步恢复，新一轮集采加快胰岛素产品准入与放量 [4] - 门冬系列胰岛素产品新准入数千家医院，2024年下半年销量同比增长超300% [5] - 2024全年海外业务大幅增长，预计实现收入超亿元，同比接近翻倍 [6] 创新药研发进展 - 全资子公司东宝紫星注射用THDBH120减重适应症药物开展II期临床试验 [7] - 长效GLP - 1产品司美格鲁肽注射液中国III期临床试验完成全部受试者入组 [7] - XO/URAT1双靶点抑制剂IIa期临床试验完成数据库锁定 [7] - 痛风一类新药URAT1抑制剂IIa期临床试验达到主要终点 [7] - 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液I期临床试验获得总结报告，筹备III期临床试验 [7] 治疗领域拓宽 - 开展痛风治疗领域化学口服药物依托考昔片研发，获《药品注册证书》 [8] - 依托考昔临床应用广泛，是中国目前唯一获批用于急性痛风性关节炎治疗的COX - 2抑制剂 [8]

净利润情况 - 2024年年度预计归属上市公司股东净利润约4052.77万元，同比减少约112730.76万元，降幅约96.53%[2][4] - 2024年年度预计归属上市公司股东扣非净利润约27071.92万元，同比减少约89679.41万元，降幅约76.81%[2][5] - 2023年年度利润总额136589.68万元，归属上市公司股东净利润116783.53万元，扣非净利润116751.33万元[7] 收入下滑原因 - 新一轮胰岛素集采使产品中标价下降、商业客户调整库存，致销售收入下滑[9] - 公司对集采前流通环节库存产品差价一次性冲销或返还，使收入减少[9] 项目研发处理 - 公司终止THDB0207注射液临床研究开发工作[10] - 对THDB0207注射液项目研发资本化金额6455.82万元全额计提减值准备[10] - 确认2018年支付给SA ADOCIA公司与该项目相关预付商业化权利款25352.36万元为损失[10] - 上述两项会计处理减少2024年年度净利润27036.95万元，非经常性损益减少21549.51万元[10] 数据说明 - 预告数据为初步核算，准确财务数据以2024年年度报告为准[12]

增持计划 - 2024年7月15日公司收到王君业300 - 500万元增持计划通知[2] - 增持实施期限为2024年7月16日 - 2025年1月15日[2] 增持结果 - 截至2025年1月15日，王君业增持508,200股，金额4,257,708元，占总股本0.0259%[2] - 增持后王君业持股2,806,440股，占总股本0.1433%[6] 其他情况 - 本次增持前王君业持股2,298,240股，比例0.1173%[3] - 本次增持前十二个月内未披露增持计划[4] - 增持符合规定，不影响实控人和股权分布[7]

证券代码：600867 证券简称：通化东宝 公告编号：2025-002 通化东宝药业股份有限公司 关于 2024 年第二期以集中竞价交易方式股份回购 实施结果暨股份变动的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/7/11，由董事长李佳鸿提议 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 待股东大会审议通过后 个月 6 | | 预计回购金额 | 万元 18,000 万元~20,000 | | 回购价格上限 | 元/股 12 | | 回购用途 | √减少注册资本 □为维护公司价值及股东权益 | | 实际回购股数 | 23,191,245 股 | | 实际回购股数占总股本比例 | 1.17% | | 实际回购金额 | 180,041,028.40 元 | | 实际回购价格区间 | 7.32 元/股~8.45 元/股 | 一、 回购审批情况和回购方案内容 通化东宝药业股份有限公司（以下简称"公司"、"通化东宝"）于 2024 年 7 月 10 日召开第十一届 ...

募集资金情况 - 2016年非公开发行A股股票55726976股，募资1040979911.68元，净额1017675410.57元[3] - 截至2024年12月27日，募集资金账户余额65417202.03元，含利息和收益净额58976115.95元[8] 项目资金投入 - 截至2024年12月27日，募集资金项目累计投入101123.43万元，专户余额6541.72万元[15] - 多个项目调整后承诺投资已全部投入，如东宝糖尿病平台等[15] 资金变更与使用 - 2018 - 2023年多个项目变更投入新项目[11][12][13] - 德谷胰岛素和利拉鲁肽项目剩余13145.48万元投入共线生产基地项目[13] 资金补充计划 - 拟将节余资金6541.72万元永久补充流动资金，占净额6.43%[2][18]

华泰联合证券有限责任公司 关于通化东宝药业股份有限公司非公开发行股票募投项目整体 结项并将节余募集资金永久补充流动资金的核查意见 华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合证券"、"保荐机构"）作为通化 东宝药业股份有限公司（以下简称"通化东宝"、"公司"）非公开发行股票持续督导保 荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司监管指引第 2 号——上 市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所股票上市规则》《上海证 券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等有关规定，对通化东宝非公 开发行股票募投项目整体结项并将节余募集资金永久补充流动资金的情况进行了核 查，具体情况如下： 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会证监许可[2016]918 号文批准，公司由主承销商华泰 联合证券采用非公开发行方式，向特定投资者非公开发行人民币普通股（A 股）股票 55,726,976 股，发行价格为每股人民币 18.68 元，本次发行共计募集资金人民币 1,040,979,911.68 元，扣除承销费用 19,948,774.13 元后的募集资金为 1,021,031,137.55 元 ...

监事会认为：公司非公开发行股票募投项目已建设完毕，达到预定可使用状 态，本次募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金，有利于提高募集资 金的使用效率，降低财务成本，符合公司实际经营情况，符合公司和全体股东的 利益，符合中国证券监督管理委员会、上海证券交易所关于上市公司募集资金使 用的有关规定，决策程序合法、合规，监事会同意本次募投项目结项并将节余募 集资金永久补充流动资金事项。 具体内容详见公司于 2024 年 12 月 28 日在在中国证券报、上海证券报及上 海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《通化东宝非公开发行股票募投项 目整体结项并将节余募集资金永久补充流动资金的公告》（公告编号：2024-111）。 表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 通化东宝药业股份有限公司（以下简称"公司"或"通化东宝"）第十一届 监事会第八次会议，于 2024 年 12 月 27 日在公司会议室以现场结合通讯方式召 开，会议通知于 20 ...

股东大会信息 - 公司于2024年12月18日召开2024年第四次临时股东大会[2][3] - 董事会于2024年12月3日刊登召开股东大会通知[3] 股东参会情况 - 881人参加股东大会，代表股份833,825,025股，占总股本42.0755%[6] - 11人出席现场会议，代表股份629,459,039股，占总股本31.7630%[6] - 870人网络投票，代表股份204,365,986股，占总股本10.3125%[6] 议案表决结果 - 《关于变更会计师事务所的议案》832,074,560股同意，占比99.7900%[8] - 《关于变更会计师事务所的议案》1,372,974股反对，占比0.1646%[8] - 《关于变更会计师事务所的议案》377,491股弃权，占比0.0454%[8] 会议合规情况 - 本次股东大会召集、召开程序符合相关规定[5] - 本次股东大会表决程序、结果合法有效[8][10]

会议出席情况 - 出席会议的股东和代理人人数为881人[4] - 出席股东所持表决权股份总数为833,825,025股[4] - 出席股东所持表决权股份数占比42.8190%[4] - 公司在任董事9人、监事3人及董事会秘书均出席会议[5] 议案表决情况 - 《关于变更会计师事务所的议案》A股同意票数832,074,560，比例99.7900%[5] - 《关于变更会计师事务所的议案》A股反对票数1,372,974，比例0.1646%[5] - 《关于变更会计师事务所的议案》A股弃权票数377,491，比例0.0454%[5] - 《关于变更会计师事务所的议案》5%以下股东同意票数40,861,174，比例95.8920%[5] - 《关于变更会计师事务所的议案》5%以下股东反对票数1,372,974，比例3.2220%[5] - 《关于变更会计师事务所的议案》5%以下股东弃权票数377,491，比例0.8860%[5]