财务表现 - 公司2019年度实现归属于母公司所有者的净利润为811,206,148.03元，同比下降3.27%[4] - 公司2019年度营业收入为2,777,148,879.86元，同比增长3.13%[16] - 公司2019年度经营活动产生的现金流量净额为1,152,169,735.74元，同比增长31.39%[16] - 公司2019年末归属于上市公司股东的净资产为5,000,394,902.50元，同比增长5.84%[16] - 公司2019年度现金分红（含股份回购）占合并报表中归属于上市公司股东的净利润的比例为74.46%[4] - 公司2019年度拟向全体股东每10股派发现金红利2元（含税），合计拟派发现金红利403,577,703.40元[4] - 公司2019年度总资产为5,349,909,572.36元，同比下降2.08%[16] - 公司2019年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为809,336,530.97元，同比下降0.61%[16] - 公司2019年度提取法定盈余公积81,662,575.65元[4] - 公司2019年度未分配利润结转以后年度分配为1,127,533,521.02元[4] - 2019年基本每股收益为0.40元，同比下降2.44%[17] - 2019年加权平均净资产收益率为16.58%，同比减少1.05个百分点[17] - 2019年第四季度营业收入为7.199亿元，归属于上市公司股东的净利润为1.231亿元[18] - 2019年非经常性损益项目合计金额为186.96万元，同比下降92.3%[19] - 公司2019年经营活动产生的现金流量净额为11.52亿元，同比下降15.6%[18] - 公司2019年实现营业收入277,714.89万元，同比增长3.13%[28] - 公司2019年实现归属于母公司所有者的净利润81,120.61万元，同比减少3.27%[28] - 公司2019年合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润为604,035,670.83元[114] - 公司2018年合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润为706,646,248.53元[113] - 公司2019年可供出售金融资产调整为其他权益工具投资，金额为36,200,000.00元[118] - 公司2019年日常关联交易预计额度为29,200万元，实际发生额为24,999万元，未超出预计额度[124] - 公司使用闲置募集资金购买银行理财产品，总发生额为400,000,000元，未到期余额为200,000,000元[126] - 公司与吉林银行和交通银行合作的银行理财产品年化收益率分别为4.7%、4.25%和4%[127] - 公司境内会计师事务所报酬为80万元，审计年限为26年[121] - 公司内部控制审计会计师事务所报酬为40万元[122] - 公司2019年未发生重大会计估计变更[120] - 公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决或大额债务到期未清偿的情况[123] - 公司2019年未面临暂停上市或终止上市的风险[122][123] - 公司2019年未发生重大诉讼、仲裁事项[123] - 公司2019年未实施股权激励计划或员工持股计划[123] - 公司使用闲置募集资金购买银行理财产品20,000万元，累计收益38,486,575.36元[129] - 公司2019年货币资金为368,012,975.36元，较2018年的355,982,869.77元增长3.38%[198] - 公司2019年应收账款为551,688,581.13元，较2018年的557,736,610.34元下降1.08%[198] - 公司2019年存货为628,758,895.43元，较2018年的901,024,479.80元下降30.22%[198] - 公司2019年流动资产合计为1,926,633,558.98元，较2018年的2,273,232,078.18元下降15.25%[198] - 公司2019年非流动资产合计为3,423,276,013.38元，较2018年的3,190,095,055.78元增长7.31%[198] - 公司2019年资产总计为5,349,909,572.36元，较2018年的5,463,327,133.96元下降2.08%[198] - 公司2019年流动负债合计为304,847,302.44元，较2018年的691,401,720.94元下降55.91%[199] - 公司2019年负债合计为341,098,913.76元，较2018年的729,058,498.72元下降53.21%[199] - 公司2019年归属于母公司所有者权益合计为5,000,394,902.50元，较2018年的4,724,291,512.88元增长5.84%[200] - 公司2019年所有者权益合计为5,008,810,658.60元，较2018年的4,734,268,635.24元增长5.80%[200] 产品与市场 - 公司主要产品重组人胰岛素注射剂（甘舒霖）市场份额超过25%，居第二位[23] - 公司甘精胰岛素注射液（长舒霖）获批上市，成为国内第三家获批公司[23] - 公司通过“路标”项目和白求恩内分泌项目加强基层医生培养，提升糖尿病治疗覆盖率[23] - 公司拥有国家级企业技术中心和GMP认证生产车间，主要产品涵盖糖尿病、心脑血管等领域[20] - 公司重组人胰岛素原料药生产基地通过欧盟认证，产品质量与进口产品一致[25] - 公司研发的甘精胰岛素注射液于2019年12月获批上市，成为国内第三家取得该产品注册批件的公司[25] - 公司糖尿病全病程一体化管理平台已有超过16,000名专业医生建群，总用户数超过40万人次[29] - 公司年产3000公斤的吨级胰岛素原料药生产线技术达国际先进水平[27] - 公司重组人胰岛素注射液三车间通过新版GMP认证，年产重组人胰岛素注射液12,600万支[27] - 公司2019年继续深耕基层市场，加快胰岛素各种规格的入院工作，提升整体销量[29] - 公司与法国Adocia公司合作，推进第四代胰岛素的研究，推动研发体系对接国际领先标准[25] - 公司已提交12个胰岛素类似物品种的注册申请，包括甘精胰岛素、门冬胰岛素及其预混制剂、地特胰岛素、赖脯胰岛素及其预混制剂[32] - 甘精胰岛素注射液于2019年12月6日获得药品注册批件，并于2020年2月4日首批产品投放市场[33] - 门冬胰岛素注射液于2019年3月申报注册生产，计划2020年上半年完成发补意见[34] - 门冬胰岛素30注射液计划于2020年2季度完成全部病例的入组[35] - 门冬胰岛素50注射液计划于2020年2季度数据库锁定，拟定于2020年3季度申报生产[36] - 利拉鲁肽注射液目前处于病例入组阶段，现已入组超过50%[41] - 瑞格列奈片预计2020年年内通过生物等效性试验并完成注册申报[44] - 磷酸西格列汀片于2019年11月收到审评中心发补通知，现正在进行相关试验[45] - 西格列汀二甲双胍片于2019年12月收到审评中心发补通知，现正在进行相关试验[46] - 恩格列净项目计划于2020年开展临床样品的试制以及相应的临床试验[47] - 镇脑宁胶囊质量标准提升研究已完成，并纳入2020年版药典标准，确保药品质量稳定，提高成品率，降低生产成本[48] - 公司申请《一种用于镇脑宁胶囊的一测多评检测方法》发明专利，已进入实质审查阶段，解决核心品种知识产权保护失效问题[48] - 公司计划三年内开发8-10个经典名方上市，五年内开发镇脑宁胶囊换代产品，并开展现代改良型中成药新药研究[48] - 重组人胰岛素欧盟注册三期临床试验已完成，304名病人成功完成试验，预计2020年10月完成临床试验报告编写[49] - 2020年初启动甘精胰岛素及门冬胰岛素在欧盟及发展中国家的注册认证工作，预计2022年生产基地符合EU/US FDA认证[49] - 甘精胰岛素及门冬胰岛素生产线已完成生产设备整体自控测试及认证文件确认，甘精胰岛素生产线已完成试车及工艺验证[50] - 公司成立GMP办公室，强化全员质量意识，加强员工基础技能培训，提高整体质量管理水平[52] - 2019年甘精胰岛素及注射液成功获得生产批件，并于年末正式投入生产，投放市场[53] - 公司严格遵守环境保护及安全生产相关法律法规，制定环境、安全管理制度，加大环保与安全投入[54] - 公司持续开展风险管理和内部控制工作，提升风险管理水平及危机应对能力，完善人才激励与考核测评体系[55] - 核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂产品收入同比增长14.09%，达到2,214,295,804.78元[59] - 医疗器械收入同比增长8.71%，达到354,502,068.44元[59] - 房地产行业收入同比减少64.76%，为111,170,199.83元[59] - 前五名客户销售额占年度销售总额的11.49%，为31,633.48万元[65] - 前五名供应商采购额占年度采购总额的47.91%，为15,242.43万元[65] - 重组人胰岛素注射剂产品生产量同比增长24.36%，达到5,425.64万支[61] - 销售费用增加21.08%，达到848,794,150.01元，主要由于扩大重组人胰岛素产品市场占有率和糖尿病相关医疗器械市场推广[66] - 财务费用增加30.65%，达到13,504,121.42元，主要由于公司本级向银行贷款的平均余额增加[66] - 研发投入总额为199,001,551.98元，占营业收入的7.17%，其中资本化研发投入占比60.78%[67] - 公司研发人员数量为414人，占公司总人数的15.30%[67] - 经营活动产生的现金流量净额增加31.39%，达到876,935,395.72元，主要由于结构性存款到期收回和控制流动资金占用[69] - 存货减少30.22%，达到628,758,895.43元，主要由于开发产品出售和控制流动资金占用[72] - 开发支出增加44.88%，达到216,235,739.35元，主要由于胰岛素类似物和利拉鲁肽注射液研发支出[73] - 短期借款减少72.22%，达到125,000,000.00元，主要由于公司本级向银行贷款减少[73] - 公司在中国人胰岛素市场占有率达到25%以上，居第二位[75] - 中国糖尿病患者诊疗率仅为30%，胰岛素和胰岛素类似物作为后期首选必需用药，市场拓展空间大[75] - 公司2019年重组人胰岛素注射剂产品生产量为5,425.64万支，销售量为5,401.56万支[77] - 公司2019年镇脑宁胶囊生产量为418.62万盒，销售量为448.67万盒[77] - 公司2019年甘精胰岛素注射液纳入基药目录，未退出基药目录[78] - 公司2019年重组人胰岛素注射剂产品收入为210,155.38万元，毛利为181,019.27万元[81] - 公司2019年镇脑宁胶囊收入为6,548.46万元，毛利为3,947.54万元[81] - 公司2019年甘精胰岛素原料药及制剂研发投入金额为1,918.37万元，占营业收入比例为0.69%[83] - 公司2019年门冬胰岛素原料药及制剂研发投入金额为3,791.63万元，占营业收入比例为1.37%[84] - 公司2019年利拉鲁肽注射液研发投入金额为4,342.65万元，占营业收入比例为1.56%[84] - 公司2019年研发投入合计19,900万元，其中费用化支出7,804万元，资本化支出12,096万元[84] - 公司2019年研发投入为19,900万元，较上年增长32.02%，占营业收入总额的7.17%[88] - 公司研发投入占净资产比例为3.98%，低于同行业平均研发投入金额45,653.88万元[87] - 甘精胰岛素研发项目累计投入7,397万元，已获得药品注册批件[89] - 门冬胰岛素研发项目累计投入11,791万元，目前处于申报生产阶段[89] - 地特胰岛素研发项目累计投入6,052万元，现处于临床试验筹备阶段[89] - 赖脯胰岛素研发项目累计投入8,147万元，已启动临床试验[89] - 人胰高血糖素样肽-1类似物研发项目累计投入9,123万元，已开始进行Ⅲ期临床试验[89] - 度拉糖肽研发项目累计投入3,450万元，处于临床试验前的进一步研究及临床试验申报阶段[89] - 公司研发费用会计处理中，研究阶段支出全部费用化，开发阶段支出在满足条件时确认为无形资产[85] - 公司取得临床批文前所处阶段均界定为研究阶段，取得临床批文后至获得生产批文为止所处阶段均为开发阶段[86] - 公司糖尿病治疗领域营业收入为210,155.38万元，同比增长11.80%，毛利率为86.14%，但比上年减少1.4个百分点[94] - 公司心脑血管治疗领域营业收入为6,548.46万元，同比增长3.77%，毛利率为60.28%，比上年增加6.09个百分点[94] - 公司甘精胰岛素及注射液获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册批件，成为国内第三家获得注册批件的公司[91][92] - 公司重组人胰岛素注射剂产品中标价格区间为43.20-56.10元/支，医疗机构合计实际采购量为5,401.56万支[97] - 公司瑞格列奈片已完成生物等效性研究，预计2020年年内进行产品申报生产[93] - 公司琥珀酸曲格列汀片已完成临床样品生产，正在开展相关临床试验[93] - 公司磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片已申报生产，正在准备报产发补材料[93] - 公司门冬胰岛素50注射液拟于2020年申报生产，门冬胰岛素30注射液正在进行Ⅲ期临床试验[93] - 公司利拉鲁肽和度拉糖肽正在进行Ⅲ期临床研究和临床试验申报前的准备工作[93] - 公司超速效型胰岛素类似物计划于2020年申请临床试验，胰岛素基础餐时组合正在进行临床前研究[93] - 公司2019年销售费用总额为84,879.42万元，占营业收入比例为30.56%[99] - 销售费用率同比增长4.53%，主要原因是扩大重组人胰岛素产品市场占有率及新产品市场布局[100] - 公司主要控股参股公司中，厦门特宝生物工程股份有限公司净利润为6,429.39万元[102] - 公司未来发展战略包括继续实施产品创新战略，推进国际化战略，并加强营销能力建设[104] - 公司致力于开发糖尿病治疗领域系列产品，逐步实现胰岛素全规格供应[104] - 公司销售费用中差旅费占比最高，为48,648.99万元，占销售费用总额的57.32%[98] - 公司销售费用中宣传费为10,204.68万元，占销售费用总额的12.02%[98] - 公司销售费用中咨询费及市场开发费为4,101.54万元，占销售费用总额的4.83%[98] - 公司销售费用中广告费为1,613.96万元，占销售费用总额的1.90%[98] - 公司销售费用中运输费为1,634.91万元，占销售费用总额的1.93%[98] - 公司2020年将继续深耕糖尿病领域药物开发和生产，加快成果转化步伐[105] - 公司计划加强甘精胰岛素的入院和上量，提高市场占有率[105] - 公司将继续推进研发项目申报，布局多品种海外注册，推进生产基地的欧盟和美国FDA符合性工作[105] - 公司2020年将优化组织机构设置和人员配备，提高工作效能[105] - 公司将继续加强成本、考核、安全、风险、规范、环保等方面的工作落实[106] - 公司面临行业政策变化、研发风险、环保标准提高等多重风险[107] - 公司2019年向全体股东每10股派发现金红利2元，共计派发现金红利406,797,703.40元[109] - 公司2019年现金分红占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为49.75%[110] - 公司2019年派发现金红利403,577,703.40元，未分配利润为1,127,533,521.02元[112] - 2019年现金分红金额为200,457,967.43元，占净利润的24.71%[113] - 2018年现金分红金额为299,848,545.13元，占净利润的35.76%[113] - 2018年股份回购金额为299,848,545.13元，占净利润的84.26%[113] - 2019年股份回购金额为200,457,967.43元，占净利润的74.46%[114] - 公司2019年累计回购股份16,100,000股，占总股本的0.79%[114] - 2018年公司累计回购股份19,567,248股，占总股本的0.95%[113] 研发与创新 - 公司研发的甘精胰岛素注射液于2019年12月获批上市，