公司研发进展 - 上海医药下属上海上药信谊药厂有限公司的马来酸阿伐曲泊帕片获得国家药监局颁发的《药品注册证书》批准生产[1] - 该药品适用于择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者，以及既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者[1] - 该产品最早由美国AkaRx Inc开发，于2018年在美国上市[1] - 上药信谊于2024年8月就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理[1] - 截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币989.61万元[1] 市场竞争格局 - 截至公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括复星万邦(江苏)医药集团有限公司、南京正大天晴制药有限公司、齐鲁制药有限公司等[1]

公司产品研发与注册进展 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，获准在新加坡上市 [1] - 该药品主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗 [1] - 该药品的研发工作于2019年10月完成，并于2021年7月获得美国食品药品监督管理局批准文号，2025年6月获得泰国食品药品监督管理局批准上市 [1] 公司市场拓展与投入 - 公司正积极拓展东南亚市场，该药品已在泰国和新加坡获批，目标市场还包括马来西亚及菲律宾 [1] - 截至公告日，公司针对该药品在东南亚市场上市另投入的研发费用约人民币219万元 [1]

公司产品研发与注册进展 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，批准上市 [1] - 该药品主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗 [1] - 该药品的研发工作于2019年10月完成，并于2021年7月获得美国食品药品监督管理局批准文号 [1] 公司市场拓展与投入 - 该药品于2025年6月获得泰国食品药品监督管理局批准上市 [1] - 公司针对该药品在泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾等东南亚市场上市另投入的研发费用约人民币219万元 [1]

医药商业板块市场表现 - 2025年1月22日，医药商业板块整体上涨0.94%，表现强于大盘，当日上证指数上涨0.14%，深证成指上涨0.5% [1] - 板块内领涨个股为华人健康，收盘价23.17元，单日涨幅达6.24% [1] - 板块内涨幅居前的个股还包括激玉平民（涨4.67%）、嘉事堂（涨4.65%）、鹭燕医药（涨3.14%）和达嘉维康（涨3.11%） [1] 板块个股涨跌与交易情况 - 华人健康成交量达34.71万手，成交额为7.81亿元，在板块内交投活跃 [1] - 鹭燕医药成交量为47.30万手，成交额为7.83亿元，是当日板块内成交额最高的个股 [1] - 海王生物成交量最大，达112.49万手，成交额为4.03亿元 [1] - 部分个股出现下跌，其中百洋医药跌幅最大，为-1.49%，建发致新下跌-1.03% [2] 板块资金流向分析 - 当日医药商业板块整体呈现主力资金净流出，净流出金额为8213.57万元 [2] - 游资资金呈现净流入状态，净流入7626.25万元，散户资金净流入587.33万元 [2] - 个股层面，嘉事堂获得主力资金净流入最多，达4216.57万元，主力净占比为12.27% [3] - 华人健康获得主力资金净流入2830.85万元，同时获得游资净流入3205.80万元 [3] - 激玉平民获得主力资金净流入2013.35万元，游资净流入2058.57万元 [3] - 一心堂虽获主力净流入1307.60万元，但游资净流出916.55万元 [3]

项目获批与基本信息 - 上海医药下属上药生物治疗自主研发的B023细胞注射液获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批通知书批号为2026LP00112 同意开展针对不可手术的、经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验[1] 项目研发与特性 - B023细胞注射液为I类创新型生物制品 核心成分为恒定自然杀伤T细胞 是一种可异体应用的通用型细胞[2] - 该项目由上药生物治疗自主研发并拥有完全知识产权 截至公告日已累计投入研发费用约3925.84万元人民币[2] 市场与竞争格局 - 截至公告日 全球范围内未有同品种同适应症的药品上市[3] 对公司的影响与后续计划 - 获得临床试验批准通知书对公司当前经营情况无重大影响[3] - 公司将按国家规定积极推进该项目 并对后续进展履行信息披露义务[3]

证券日报网讯1月20日，上海医药（601607）在互动平台回答投资者提问时表示，目前公司整体运营规 范有序，各项业务稳步推进，业绩稳健。 ...

公司研发进展 - 上海医药下属子公司上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物获批的临床试验适应症为不可手术的、经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤[1] 行业动态 - 上海医药在细胞治疗领域取得新的研发里程碑，其创新产品进入临床试验阶段[1]

公司研发进展 - 公司下属子公司上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - B023细胞注射液为I类创新型生物制品 临床拟用于治疗不可手术 经标准治疗失败的 无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤 [1] - 该项目由公司自主研发并拥有完全知识产权 截至公告披露日已累计投入研发费用约3925.84万元人民币 [1] 产品技术特点 - B023细胞注射液的核心成分为恒定自然杀伤T细胞 即iNKT细胞 其属于一类非经典T细胞 [1] - iNKT细胞的T细胞受体是恒定不变的 人类iNKT细胞的TCR链为TCRvα24和TCRvβ11 识别MHC-I类分子CD1d递呈的脂类抗原 [1] - 由于CD1d在人群中无多态性 iNKT细胞可以异体应用而不引起移植物抗宿主病 因此可以作为一种通用型细胞产品 [1]

公司研发进展 - 上海医药下属子公司上药生物治疗自主研发的“B023细胞注射液”获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - B023细胞注射液为I类创新型生物制品 临床拟用于治疗不可手术、经标准治疗失败且无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤[1] - 该项目由公司自主研发并拥有完全知识产权 截至公告披露日已累计投入研发费用约3925.84万元人民币[1] 产品技术特点与市场地位 - B023细胞注射液的核心成分为恒定自然杀伤T细胞 其TCR链为TCRvα24和TCRvβ11 识别CD1d递呈的脂类抗原[1] - iNKT细胞可异体应用而不引起移植物抗宿主病 因其识别的CD1d在人群中无多态性 可作为通用型细胞产品[1] - 截至公告日 全球范围内未有同品种同适应症的药品上市[1]

新产品和新技术研发 - 上药生物治疗自主研发的B023细胞注射液获批开展特定实体瘤临床试验[4] - B023是Ⅰ类创新型生物制品，核心成分为iNKT[5] - 该项目已累计投入研发费用约3925.84万元[6] 未来展望 - 新药研发有不确定性，获批通知书对经营无重大影响[8] - 公司将推进项目并披露后续进展[8]