证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2026-005 上海医药集团股份有限公司 关于 B023 细胞注射液获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）下 属上海医药集团生物治疗技术有限公司（以下简称"上药生物治疗"）自主研发 的"B023 细胞注射液"（以下简称"该项目"）收到国家药品监督管理局（以下 简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，现将有关情况公 告如下： 一、该项目基本信息 项目名称：B023 细胞注射液 剂型：注射剂 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXSL2500924 通知书批号：2026LP00112 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 10 月 23 日受理的 B023 细胞注射液符合药品注册的有关要求，同意开展不可 手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤的临床试 验。 二、该项目研发及注册情况 ...

公司研发进展 - 公司下属子公司上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - B023细胞注射液为Ⅰ类创新型生物制品，临床拟用于治疗不可手术、经标准治疗失败且无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤[1] 产品技术特点 - B023细胞注射液的核心成分为恒定自然杀伤T细胞，这是一种非经典T细胞，其T细胞受体是恒定不变的[1] - 人类恒定自然杀伤T细胞的TCR链为TCRvα24和TCRvβ11，识别MHC-I类分子CD1d递呈的脂类抗原[1] - CD1d在人群中无多态性，因此该细胞可以异体应用而不引起移植物抗宿主病，具备作为通用型细胞疗法的潜力[1]

公司研发进展 - 上海医药下属子公司自主研发的“B023细胞注射液”获得国家药监局临床试验批准通知书 [1] - 该药物为Ⅰ类创新型生物制品 拟用于治疗不可手术、经标准治疗失败且无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤 [1] - 该项目已累计投入研发费用约3925.84万元人民币 [1] 产品与市场定位 - “B023细胞注射液”针对的适应症为局部晚期或转移性实体瘤 [1] - 全球范围内目前未有同品种同适应症的药品上市 [1] 项目状态与影响 - 目前获得的是药物临床试验批准通知书 [1] - 该批准通知书对上海医药的经营情况无重大影响 [1]

公司核心研发进展 - 上海医药下属上药生物治疗自主研发的“B023细胞注射液”获得国家药监局临床试验批准 [1] - 该产品为Ⅰ类创新型生物制品 核心成分为恒定自然杀伤T细胞（iNKT） [1] - 临床拟用于治疗不可手术、经标准治疗失败且无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤 [1] 项目投入与市场地位 - 截至公告披露日 该项目已累计投入研发费用约3925.84万元人民币 [1] - 全球范围内目前未有同品种同适应症的药品上市 [1]

市场整体表现 - 2024年1月15日，医药商业板块整体表现疲软，较上一交易日下跌2.19% [1] - 同日，上证指数报收于4112.6点，下跌0.33%，深证成指报收于14306.73点，上涨0.41%，显示市场呈现分化格局 [1] 板块个股涨跌情况 - 板块内个股表现分化显著，华人健康领跌，跌幅达19.99% [1][2] - 漱玉平民、药易购、合富中国、鹭燕医药跌幅均超过10%，分别下跌13.75%、11.79%、10.00%和10.00% [2] - 瑞康医药、海王生物、塞力医疗、重药控股跌幅在4%至9%之间 [2] - 部分个股逆势上涨，润达医疗领涨，涨幅为1.83% [1] - 柳药集团、老百姓、九州通、健之佳、国发股份、大参林等个股均录得小幅上涨，涨幅在0.05%至0.60%之间 [1] 板块资金流向 - 当日医药商业板块整体呈现主力资金净流出态势，净流出金额为9.9亿元 [2] - 游资资金呈现小幅净流入，净流入1300.88万元 [2] - 散户资金则呈现大幅净流入，净流入金额达9.77亿元 [2] 个股资金流向详情 - 老百姓、九州通、润达医疗、南京医药获得主力资金净流入，净流入额分别为4610.11万元、4043.47万元、3780.18万元和1757.75万元 [3] - 浙江震元、国药股份、健之佳也获得少量主力资金净流入 [3] - 柳药集团、第一医药、大参林则遭遇主力资金净流出 [3] - 在游资方面，柳药集团、国药股份获得净流入，而老百姓、九州通、润达医疗等则遭遇游资净流出 [3] - 散户资金流向与主力资金呈现一定互补性，例如大参林、第一医药获得散户净流入，而老百姓、九州通则遭遇散户净流出 [3]

关于硫酸艾沙康唑原料药上市申请获得批准 - 公司下属上药康丽（常州）药业有限公司的硫酸艾沙康唑原料药获得国家药监局批准生产，注册标准编号为YBY73682025，包装规格包括1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶和10kg/桶 [1][2] - 该药物为唑类抗真菌药，是艾沙康唑的前药，通过抑制麦角甾醇生物合成发挥作用，由安斯泰来和巴塞利亚联合开发，2015年在美国获批，用于治疗成人侵袭性曲霉菌病和毛霉菌病，在欧美被授予孤儿药地位 [4] - 公司于2024年4月就该药物提交注册上市申请并获受理，截至公告日，针对该药物的累计研发投入约为人民币512.87万元 [4] - 根据IQVIA数据，2024年中国大陆医院采购硫酸艾沙康唑制剂的金额为人民币30,429.10万元 [5] - 截至公告日，中国境内该原料药的主要生产厂家包括上海迪赛诺化学制药有限公司、江西国药有限责任公司、四川科伦药业股份有限公司、博瑞制药（苏州）有限公司等 [4] - 此次获批表明该原料药符合国内注册要求，可在国内市场销售，并为公司后续原料药申报积累了经验，但预计不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [6] 关于收购上海上实集团财务有限公司10%股权交易完成 - 公司于2025年7月25日经董事会审议通过，拟以自有资金约人民币1.43亿元收购上实东滩持有的上海上实集团财务有限公司10%股权 [9] - 截至2026年1月12日，股权变更登记手续已完成，公司已一次性支付全部股权转让对价，持有财务公司的股权比例由30%增加至40%，此次收购未导致公司合并报表范围发生变更 [10]

公司研发与产品进展 - 上海医药下属子公司上药康丽（常州）药业有限公司收到国家药监局颁发的硫酸艾沙康唑原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该批准表明该原料药符合国内药品注册要求，可以在国内市场进行销售[1] - 此次获批为公司后续开展原料药申报积累了宝贵经验[1] - 上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响[1]

公司研发进展 - 上海医药下属上药康丽（常州）药业有限公司于1月13日收到国家药监局颁发的硫酸艾沙康唑原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该药物获得批准生产[1] 产品信息 - 硫酸艾沙康唑是一种唑类抗真菌药，为艾沙康唑的前药，进入体内后迅速转化为活性代谢物艾沙康唑[1] - 其作用机制是通过抑制麦角甾醇生物合成从而破坏真菌细胞膜的形成[1] - 该药物由安斯泰来制药公司和巴塞利亚制药公司联合开发，于2015年在美国批准上市[1] - 该药物用于成人侵袭性曲霉菌病和毛霉菌病感染的治疗[1]

房地产行业 - 首开股份2025年全年实现签约面积125.72万平方米、签约金额178.45亿元，其中12月签约面积16.49万平方米、签约金额18.56亿元 [1] - 上海建工2025年1月至12月累计新签合同金额为2529.42亿元，同比下降34.98% [20][21] 电力与新能源行业 - 中国电建下属子公司签署两份重大EPC总承包合同，总金额约155.89亿元，涉及哈萨克斯坦康复中心及老挝770MW水电站项目 [9] - 节能风电截至2025年12月31日累计完成发电量124.17亿千瓦时，较上年同期增长1.43% [11] - 川投能源2025年控股企业累计完成发电量66.27亿千瓦时，同比增长13.85%，上网电量65.15亿千瓦时，同比增长13.86%，但平均上网电价0.206元/千瓦时，同比降低6.79% [16] - 太阳能2025年下属光伏发电项目公司共收到可再生能源补贴资金33.18亿元，较上年同期增加142.9%，其中国家可再生能源补贴资金31.52亿元，较上年同期增加155.64% [29] - 长江电力2025年实现营业总收入858.82亿元，同比增长1.65%（调整后），归母净利润341.67亿元，同比增长5.14%（调整后），增长主要系售电收入增加和财务费用减少所致 [37] 化工与材料行业 - 久日新材控股孙公司年产350吨羟基酮系列光引发剂项目已进入试生产阶段，产品应用于UV涂料/油墨、3D打印等领域 [3] - 乐凯胶片控股子公司拟投资9766.75万元建设TAC功能膜涂布生产线项目，设计年产TAC功能膜1800万平方米，项目建设周期24个月 [8] - 腾远钴业预计2025年归母净利润10.28亿-11.64亿元，同比增长50.02%-69.87% [17] - 宏柏新材预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值，经营业绩将出现亏损 [35] - 甬金股份全资子公司拟联合投资3.8亿美元（约合人民币26.58亿元）建设年产200万吨短流程绿色精品不锈钢项目，项目分两期建设 [32] 医药与兽药行业 - 亨迪药业预计2025年归母净利润3100万-3900万元，同比下降57.4%-66.14% [13] - 片仔癀开展的“温肺定喘颗粒”治疗慢性阻塞性肺疾病Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组 [26] - 普莱柯全资子公司等单位联合申报的“鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病三联灭活疫苗”获得新兽药注册证书 [27] - 上海医药下属公司收到硫酸艾沙康唑原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》 [36] - 蔚蓝生物及子公司等单位联合申报的“鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病、传染性法氏囊病四联灭活疫苗”获得三类新兽药注册证书 [38] 科技与制造业 - 通达海预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值，经营业绩将出现亏损 [2] - 奥普特中标歌尔股份2026年度2D视觉方案招标项目，中标金额为1.2亿元 [19] - 航发控制预计2025年归母净利润3.15亿-3.6亿元，同比下降52.02%-58.02% [22] - 景嘉微与靖安科技签署战略合作意向书，合作内容涉及全球态势感知系统、无人装备智能控制引擎等，为低空经济、智慧交通等领域提供解决方案 [25] - 凌云光收到中国证监会同意公司向特定对象发行股票注册的批复 [34] - 平治信息子公司预中标山东移动2025年新形态机顶盒采购项目，中标含税金额约3758.84万元 [39] 金属与重工业 - 凌钢股份预计2025年实现归属于母公司所有者的净利润亏损14.5亿-16.7亿元，上年同期亏损16.78亿元 [15] 资本运作与公司治理 - 吉鑫科技持股6.02%的股东张毅洁计划减持公司股份不超过969.03万股，即不超过公司总股本的1% [4] - 福莱新材收到中国证监会同意公司向特定对象发行股票注册的批复 [5] - 亚钾国际拟与中农控股签署《2026-2027年战略合作框架协议》，以推动公司钾肥产品在中国市场的业务发展 [6] - 三维股份控股股东叶继跃计划通过协议转让方式转让其持有的公司股份不高于5258.93万股，占公司总股本的5.10% [7] - 顺灏股份拟向参股子公司轨道辰光增资7498.04万元，增资完成后将持有其28.68%股权，轨道辰光主要业务为通过算力卫星组建太空数据中心提供算力服务 [10] - 中坚科技发行H股备案申请材料获中国证监会接收 [12] - 华之杰拟以3000万-5000万元回购公司股份，用于员工持股计划或股权激励，回购价格不超过79.79元/股 [18] - 世茂能源控股股东及实控人正在筹划公司股份转让事宜，可能导致公司控制权变更，公司股票继续停牌 [23] - 申万宏源证券收到中国证监会批复，同意其向专业投资者公开发行面值总额不超过600亿元公司债券的注册申请 [24] - 中力股份股东湖州中提升企业管理合伙企业计划减持公司股份不超过300万股，减持比例不超过公司股份总数的0.75% [28] - 棕榈股份因建设工程合同纠纷提起诉讼，要求支付工程余款及利息共计约1.44亿元，案件已被法院受理 [30][31] - 北汽蓝谷公司及控股股东的部分董事、高管及骨干计划合计增持金额不低于1450万元，不超过1640万元 [33] 消费与电池行业 - 豪鹏科技预计2025年归母净利润1.95亿-2.2亿元，同比增长113.69%-141.09% [14]

公司研发进展 - 上海医药下属子公司上药康丽（常州）药业有限公司获得国家药品监督管理局颁发的硫酸艾沙康唑原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该药物获得批准生产[1] 产品与批文信息 - 获批药物为硫酸艾沙康唑原料药[1] - 化学原料药上市申请批准通知书的证书编号为2025YS01127[1]