北京市中伦律师事务所 北京市中伦律师事务所 关于甘李药业股份有限公司 2022 年及 2024 年限制性股票激励计划 相关调整事项的法律意见书 二〇二五年四月 北京 • 上海 • 深圳 • 广州 • 武汉 • 成都 • 重庆 • 青岛 • 杭州 • 南京 • 海口 • 东京 • 香港 • 伦敦 • 纽约 • 洛杉矶 • 旧金山 • 阿拉木图 Beijing • Shanghai • Shenzhen • Guangzhou • Wuhan • Chengdu • Chongqing • Qingdao • Hangzhou • Nanjing • Haikou • Tokyo • Hong Kong • London • New York • Los Angeles • San Francisco • Almaty 关于甘李药业股份有限公司 2022 年及 2024 年限制性股票激励计划相关调整事项的 法律意见书 致：甘李药业股份有限公司 根据甘李药业股份有限公司（以下简称"甘李药业"、"公司"）与北京市 中伦律师事务所（以下简称"本所"）签订的《法律服务合同》的约定及受本所 指派，本所律师作为公司 2022 ...

审计相关 - 审计甘李药业2024年12月31日财务报告内部控制有效性[3] - 审计方认为公司该日在重大方面保持有效内控[8] - 审计报告日期为2025年4月23日[11] 责任界定 - 建立健全和评价内控有效性是公司董事会责任[4] - 审计方对内控有效性发表意见并披露重大缺陷[5] 风险提示 - 内控存在不能防错和发现错报可能性，推测未来有效性有风险[6]

致同会计师事务所 (特殊普通合伙) 甘李药业股份有限公司 2024 年度募集资金存放与实际使用情况 鉴证报告 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台（http://ac.mof.gov.cn）"进行查 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台（http://ac.mof.gov.cn）"进行查询 " 2024 2024 1-9 中国北京朝阳区建国门外大街 22 号 赛特广场 5 层邮编 100004 电话 +86 10 8566 5588 传真 +86 10 8566 5120 www.grantthornton.cn 2024 致同专字（2025）第 110A009023 号 我们接受委托，对后附的甘李药业股份有限公司（以下简称 甘李药业） 《2024 年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》（以下简称"专项报 告"）执行了合理保证的鉴证业务。 按照《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管 要求（2022 年修订）》和《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号—— 规范运作》的要求编制 2024 年度专项报告，保证其内容真实、准确、完整，不 存 ...

甘李药业股份有限公司 二〇二四年度 审计报告 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台（http://ac.mof.gov.cn）"进行查测 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台（http:///ac.mof.gov.cn）"进行查测 " | 1-5 | | --- | | 1-2 | | 3 | | 4 | | 5-8 | | 9-85 | 中国北京朝阳区建国门外大街 22 号 赛特广场 5 层邮编 100004 电话 +86 10 8566 5588 传真 +86 10 8566 5120 www.grantthornton.cn 致同审字（2025）第 110A014773 号 我们审计了甘李药业股份有限公司（以下简称甘李药业）财务报表，包 括 2024 年 12 月 31 日的合并及公司资产负债表，2024 年度的合并及公司利润 表、合并及公司现金流量表、合并及公司股东权益变动表以及相关财务报表 附注。 我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编 制，公允反映了甘李药业 2024 年 12 月 31 日的合并及公 ...

关于甘李药业股份有限公司 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况 汇总表的专项审计报告 目 录 1、 专项审计报告 2、 附表 委托单位：甘李药业股份有限公司 审计单位：致同会计师事务所(特殊普通合伙) 联系电话：+86 10 8566 5588 甘李药业股份有限公司 控股股东及其他关联方资金占用情况的专项说明 （截止 2024 年 12 月 31 日） 目 录 页 次 一、 控股股东及其他关联方资金占用情况的专项说 明 1-2 二、 甘李药业股份有限公司 2024 年度非经营性资 金占用及其他关联资金往来情况汇总表 1 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 中国北京 朝阳区建国门外大街 22 号 赛特广场 5 层 邮编 100004 电话 +86 10 8566 5588 传真 +86 10 8566 5120 关于甘李药业股份有限公司 致同专字（2025）第 110A009022 号 甘李药业股份有限公司全体股东： 我们接受甘李药业股份有限公司（以下简称"甘李药业"）委托，根据 中国注册会计师执业准则审计了甘李药业 2024 年 12 月 31 日的合并及公司 资产负债表，2024 年度合并及公司利润表、合并 ...

会议情况 - 2024年召开9次董事会、1次年度和2次临时股东大会[4] 独立董事履职 - 2024年应参加9次董事会，全出席，参加3次股东大会[6] - 2024年应参加4次审计委员会会议，全参加[7] - 2024年按规定履职，2025年将继续[25] 公司事项 - 2024年无关联交易、无违反承诺、无被收购情形[14][15][16] 会计师事务所 - 2024年经历续聘、取消续聘、再聘任会计师事务所[19] 人员聘任 - 2024年高级管理人员聘任程序合法有效[21]

甘李药业股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 作为甘李药业股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，2024 年本人能 够严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上市公司独立董事管理 办法》等法律、法规和《公司章程》的规定，恪尽职守，勤勉尽责，充分发挥独立 董事的独立作用，维护了公司及全体股东的利益。现将 2024 年度本人的工作情况 汇报如下： 一、独立董事基本情况 （一）个人工作履历、专业背景及兼职情况 本人，郑国钧，男，1968 年出生，中国国籍，博士，毕业于中国医学科学院。 1998 年至 2000 年在中国科学院微生物研究所从事博士后研究工作；2000 年至 2001 年在法国科学研究中心从事博士后研究工作；2002 年至今，任北京化工大学 教授；2019 年至今，担任公司独立董事。 （二）是否存在影响独立性的情况说明 作为公司独立董事，任职期间，本人未在公司担任除独立董事以外的其他职务， 与公司、公司的控股股东不存在可能妨碍本人进行独立客观判断的关系，本人也没 有从公司、公司控股股东及其关联方取得额外的、未予披露的其他利益。因此，不 存在影响独立性的情况。 二、2024 年度履 ...

甘李药业股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 作为甘李药业股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，2024 年本 人能够严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上市公司独立董 事管理办法》等法律、法规和《公司章程》的规定，恪尽职守，勤勉尽责，充分 发挥独立董事的独立作用，维护了公司及全体股东的利益。现将 2024 年度本人 的工作情况汇报如下： 一、独立董事基本情况 （一）个人工作履历、专业背景及兼职情况 本人，昌增益，公司独立董事，男，1965 年出生，博士，毕业于美国贝勒 医学院。1996 年至 2003 年在清华大学生物系任教；2003 年调北京大学生命科 学学院工作，现任北京大学生命科学学院教授、博士生导师、北京大学跨院系 蛋白质科学中心主任等职务；2022 年 5 月至今，担任公司独立董事。 （二）是否存在影响独立性的情况说明 作为公司独立董事，任职期间，本人未在公司担任除独立董事以外的其他职 务，与公司、公司的控股股东不存在可能妨碍本人进行独立客观判断的关系，本 人也没有从公司、公司控股股东及其关联方取得额外的、未予披露的其他利益。 因此，不存在影响独立性的情况。 二、202 ...

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度营业收入9.85亿元，同比增长75.76%[9] - 归属于上市公司股东的净利润3.12亿元，同比增长224.90%[5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.15亿元，同比增长1150.17%[5] - 基本每股收益和稀释每股收益均为0.53元/股，同比增长231.25%[5] - 加权平均净资产收益率为2.78%，较上年同期增加1.89个百分点[5] - 2025年第一季度营业总收入9.85亿元，较2024年第一季度的5.60亿元增长75.76%[21] - 2025年第一季度净利润3.12亿元，较2024年第一季度的0.96亿元增长224.90%[21] - 2025年第一季度基本每股收益0.53元/股，较2024年第一季度的0.16元/股增长231.25%[22] 各地区表现 - 国内销售收入8.89亿元，同比增长80.07%[11] - 国际销售收入0.95亿元，同比增长45.21%[11] - 国际特许权服务收入0.004亿元，同比下降58.64%[11] 其他财务数据 - 2025年第一季度末总资产122.84亿元，较上年度末增长2.01%[5] - 2025年3月31日货币资金为1,058,837,161.68元，较2024年12月31日的902,777,760.68元有所增加[18] - 2025年3月31日交易性金融资产为1,297,700,883.56元，较2024年12月31日的1,500,496,835.63元有所减少[18] - 2025年3月31日应收账款为328,247,465.16元，较2024年12月31日的213,714,496.82元有所增加[18] - 2025年3月31日流动资产合计为3,900,272,940.75元，较2024年12月31日的3,790,858,209.05元有所增加[18] - 2025年3月31日非流动资产合计为8,384,161,878.04元，较2024年12月31日的8,252,058,182.83元有所增加[18] - 2025年3月31日资产总计为12,284,434,818.79元，较2024年12月31日的12,042,916,391.88元有所增加[18] - 2025年3月31日负债合计为972,311,369.19元，较2024年12月31日的988,445,729.70元有所减少[19] - 2025年3月31日归属于母公司所有者权益合计为11,312,123,449.60元，较2024年12月31日的11,054,470,662.18元有所增加[19] 其他没有覆盖的重要内容 - 报告期末普通股股东总数为74,987，表决权恢复的优先股股东总数为0[15] - 甘忠如持股205,643,757股，持股比例34.21%，为公司控股股东和实际控制人，其持有旭特宏达65.02%的股权[15][16] 现金流量相关数据 - 经营活动产生的现金流量净额1.59亿元，同比增长95.29%[5] - 2025年第一季度经营活动产生的现金流量净额1.59亿元，较2024年第一季度的0.81亿元增长95.29%[23] - 2025年第一季度投资活动产生的现金流量净额0.27亿元，2024年第一季度为 - 0.29亿元[23] - 2025年第一季度筹资活动产生的现金流量净额 - 0.75亿元，较2024年第一季度的 - 0.01亿元减少7700.00%[23] - 2025年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金9.09亿元，较2024年第一季度的6.48亿元增长40.24%[23] - 2025年第一季度购买商品、接受劳务支付的现金2.62亿元，较2024年第一季度的1.67亿元增长56.48%[23] - 2025年第一季度支付给职工及为职工支付的现金2.45亿元，较2024年第一季度的2.07亿元增长18.39%[23] - 2025年第一季度期末现金及现金等价物余额3.72亿元，较2024年第一季度的3.38亿元增长10.17%[23]

财务数据关键指标变化 - 2024年公司营业收入304,534.78万元，同比增长16.77%；归属于上市公司股东的净利润61,466.38万元，同比增长80.75%[7] - 2024年公司研发投入达6.46亿元，占营业收入比重21.20%[9] - 2024年第三季度，公司分红3.00亿元，2024年全年预计分红金额为8.99亿元（包含2024年度分红预案），占2024年归属于上市公司普通股股东净利润的146.31%[11] - 2024年营业收入30.45亿元，较2023年增长16.77%，国内销售收入增3.36亿元，国际销售收入增0.66亿元且同比增20.15%[36][37][38] - 2024年归属于上市公司股东的净利润6.15亿元，较2023年增长80.75%[36] - 2024年经营活动产生的现金流量净额5.37亿元，较2023年增加4.28亿元，同比增390.91%[36] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产110.54亿元，较2023年末增长2.90%[36] - 2024年基本每股收益和稀释每股收益均为1.04元/股，较2023年增长73.33%[37] - 2024年扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.73元/股，同比增长37.74%[37] - 2024年加权平均净资产收益率为5.55%，较2023年增加2.11个百分点[37] - 2024年非经常性损益合计1.84亿元，其中非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益及处置损益为2.18亿元[42] - 交易性金融资产期初余额24.10亿元，期末余额15.00亿元，当期变动 -9.10亿元，对当期利润影响2.06亿元[44] - 2024年四个季度营业收入分别为5.60亿元、7.55亿元、9.30亿元、8.00亿元[41] - 2024年公司营业收入304,534.78万元，同比增长16.77%，归属上市公司股东净利润61,466.38万元，同比增长80.75%，剔除折旧及摊销后EBITDA为79,769.40万元，同比增加74.92%[46] - 国内销售收入达251,760.17万元，较上年同期增长15.38%，已覆盖医疗机构4.1万家[46] - 国际收入达52,774.61万元，较上年同期增加23.89%[47] - 2024年公司营业收入30.45亿元，较上年同期增长16.77%；归母净利润6.15亿元，同比增长80.75%；剔除折旧及摊销费用2.59亿元后，EBITDA为7.98亿元，同比增加74.92%[132] - 2024年营业成本7.67亿元，较上年同期增长9.91%；销售费用11.67亿元，较上年同期增长23.37%；管理费用2.56亿元，较上年同期增长18.04%；研发费用5.41亿元，较上年同期增长7.99%[135] - 2024年经营活动现金流量净额5.37亿元，较上年同期增长390.91%；投资活动现金流量净额 -2.62亿元；筹资活动现金流量净额 -3.01亿元，较上年同期下降139.85%[135] - 公司营业收入为30.45亿元，同比增加16.77%，营业成本增长至7.67亿元，同比增长9.91%[137] - 销售费用较上年增加2.21亿元，同比增加23.37%；管理费用增加0.39亿元，同比增加18.04%；财务费用减少0.20亿元；研发费用增加0.40亿元，同比增长7.99%[136] - 经营活动现金流量净额较上年增加4.28亿元；投资活动现金流量净额增加7.15亿元；筹资活动现金流量净额减少10.55亿元[136][137] - 生物制品(原料药及制剂产品)销售收入占比88.45%，同比增长14.12%，使总收入增加3.15亿元，毛利率上涨2.71个百分点[140] - 医疗器械及其他产品销售收入同比增长43.87%，营业成本增长56.88%；特许权服务收入增加36.19%[140][141] - 国内销售收入增长15.38%，基础长效胰岛素销售额15.55亿元，增长14.54%；餐时和预混胰岛素销售额8.82亿元，增长15.38%[141] - 国际销售收入增长20.15%，锐秀霖®30和速秀霖®25出口量零突破[142] - 胰岛素制剂生产量8103.75万支，同比增长10.40%；销售量7476.71万支，同比增长2.13%；库存量1790.69万支，同比增长40.05%[143] - 医药制造业毛利率74.83%，较上年增加1.57个百分点[139] - 国内基础(长效)胰岛素产品 - 长秀霖销售收入占2024年国内制剂总收入63.81%，集采中价格回调34.06%[141] - 医药制造业主营业务成本本期为7.67亿元，较上年同期增长9.91%[145] - 生物制品主营业务成本本期为6.32亿元，占比82.43%，较上年同期增长2.30%[145] - 医疗器械主营业务成本本期为1.25亿元，占比16.33%，较上年同期增长56.88%[145] - 前五名客户销售额3.56亿元，占年度销售总额11.69%[147] - 前五名供应商采购额2.56亿元，占年度采购总额38.47%[147] - 研发投入合计6.46亿元，占营业收入比例21.20%，资本化比重16.21%[148] - 货币资金本期期末为9.03亿元，较上期期末减少63.04%[153] - 交易性金融资产本期期末为15.00亿元，较上期期末减少37.75%[154] - 固定资产本期期末为26.16亿元，较上期期末增长39.72%[154] - 境外资产4284.18万元，占总资产比例为0.36%[156] - 糖尿病治疗领域营业收入304534.78万元，同比增长16.77%，营业成本76650.63万元，同比增长9.91%，毛利率74.83%，同比增加1.57%，同行业同领域产品毛利率为84.58%[163] - 应交税费从1691.08万元降至1119.14万元，降幅33.82%[155] - 一年内到期的非流动负债从395.84万元增至1005.70万元，增幅154.06%[155] - 其他流动负债从27.56万元增至1023.02万元，增幅3612.21%[155] - 租赁负债从544.72万元降至330.60万元，降幅39.31%[155] - 长期应付款从1399.51万元降至297.34万元，降幅78.75%[155] - 甘精胰岛素注射液中标价格为65.30元/支，门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)中标价格为25.90元/支，精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、赖脯胰岛素注射液中标价格为35.55元/支[161] - 重大生物药品甘精胰岛素欧美注册临床研究研发投入3122.20万元，占营业收入1.03%，较上年同期变动 -46.22%[172] - 重大生物药品赖脯胰岛素欧美注册临床研究研发投入821.32万元，占营业收入0.27%，较上年同期变动 -76.37%[172] - 重大生物药品门冬胰岛素欧美注册临床研究研发投入1182.31万元，占营业收入0.39%，较上年同期变动 -63.55%[172] - GZR18注射液（中国&美国）研发投入15112.94万元，占营业收入4.96%，较上年同期变动63.87%[172] - GZR4（中国&美国）研发投入5824.72万元，占营业收入1.91%，较上年同期变动16.22%[172] - GZR101（中国）研发投入5516.72万元，占营业收入1.81%，较上年同期变动72.62%[172] - 公司报告期内销售费用总额116704.11万元，占营业收入比例38.32%，同比增长23.37%[176][177] - 市场推广及咨询服务费、职工薪酬、差旅费、其他在销售费用总额中占比分别为50.53%、37.77%、8.40%、3.30%[178] - 交易性金融资产期初数为24.1042979682亿元，本期公允价值变动损益为1.7489922491亿元，本期购买金额为40.06亿元，本期出售/赎回金额为50.908321861亿元，期末数为15.0049683563亿元[180] - 应收款项融资期初数为163.478289万元，本期公允价值变动损益为2.4820231071亿元，本期购买金额为2.2907908815亿元，本期出售/赎回金额为2075.800545万元[180] - 其他非流动金融资产期初数为3000万元，本期公允价值变动损益为 - 1828.684704万元，期末数为1171.315296万元[180] - 证券投资最初投资成本合计为7.5875584182亿元，本期公允价值变动损益合计为1.3944883439亿元，本期投资损益合计为5111.809997万元[181] 各条业务线表现 - 国内首个且唯一的创新型胰岛素周制剂——第四代胰岛素GZR4注射液已正式进入III期临床研究[4] - 全球首款进入肥胖/超重适应症III期临床的GLP - 1RA双周制剂——博凡格鲁肽（GZR18）注射液处于相关临床阶段[4] - 预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液临床研究结果显示出优于德谷门冬双胰岛素的降糖效果，且安全性良好[9] - 博凡格鲁肽注射液治疗2型糖尿病24周后，降低糖化血红蛋白和体重方面优于司美格鲁肽[48] - 博凡格鲁肽注射液治疗肥胖/超重30周最高剂量组平均减重17.29%，安全性和耐受性良好[48] - GZR4注射液治疗2型糖尿病16周后，在基础胰岛素控制不佳患者中降低糖化血红蛋白方面优于德谷胰岛素[48] - 截至报告披露日，博凡格鲁肽注射液完成肥胖/超重和2型糖尿病中国III期临床首例受试者给药，肥胖/超重美国II期临床首例受试者给药[48] - 截至报告披露日，GZR4注射液在中国开展的3项治疗2型糖尿病III期临床研究均完成首例受试者给药[48] - 博凡格鲁肽注射液2024年6月完成肥胖/超重体重管理中国IIb期临床试验，治疗30周最高剂量组平均减重17.3%[52] - 博凡格鲁肽注射液IIb期研究中48mg剂量较30mg剂量使受试者体重降幅更显著（-12.8% vs -17.3%）[52] - 博凡格鲁肽注射液II期临床经安慰剂调整后30周体重减轻16.3%，超替尔泊肽52周15.1%及玛仕度肽48周14.4%的减重效果[56] - 2024年12月博凡格鲁肽注射液肥胖/超重III期临床研究获中国CDE批准并完成首例给药，减重适应症与替尔泊肽头对头美国II期临床IND获美国FDA批准[56] - 2025年3月博凡格鲁肽注射液在美国肥胖/超重受试者II期临床完成首例给药[56] - 2024年7月公司完成博凡格鲁肽注射液2型糖尿病中国IIb期临床试验，24周后在降低HbA1c和体重上优于司美格鲁肽[57] - 2024年12月博凡格鲁肽注射液2型糖尿病III期临床研究获中国CDE批准，2025年2月完成首例给药[57] - 2024年11月GZR18口服片剂在中国健康受试者I期临床试验显示，治疗2周后高剂量组平均体重降幅4.16%，停药后体重仍下降[60] - 2024年4月公司开展的GZR18口服片剂2型糖尿病I期临床完成首例给药[60] - GZR4注射液作为胰岛素周制剂，预计每年较日制剂减少注射300余次，注射频次降低超80%[61] - 2024年10月GZR4注射液中国2型糖尿病II期临床达主要终点，12月III期临床研究获CDE批准，2025年2月3项III期临床研究完成首例受试者给药[62] - 2024年10月GZR101注射液中国2型糖尿病II期临床达主要终点，治疗16周后，与德谷门冬胰岛素相比，降低HbA1c和餐后血糖更优效[63][64] - 2024年10月GLR1023注射液完成中国I期临床试验首例受试者给药[64] - 2022年6月公司自主研发的磷酸西格列汀片国内获批上市，本报告期正式发货销售[65] - 2025年2月公司收到恩格列净片产品注册批件[66] - 2024年11月公司贝派度酸片获批IND开展临床III期试验[67] - 公司主打产品长秀霖2024年度销售收入占国内制剂总收入的64%，本次集采价格回调34%，集采协议量增加[75] - 门冬胰岛素30注射液报告期内达到“千万级”销售规模[79] - 公司产品包括GLP - 1RA、四代基础、三代预混等多种药品及器械，用于糖尿病、肥胖、高脂血症治疗[124] - 甘精胰岛素注射液（美国、欧盟）、赖脯胰岛素注射液（美国、欧盟）处于申报上市阶段[165] - 2024年12月，博凡格鲁肽（GZR18）注射液获美国Ⅱ期临床试验批准，同月其肥胖/超重体重管理中国Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药；2025年2月，其2型糖尿病中国Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药[167] - 2024年12月，GZR4注射液获国家药监局Ⅲ期临床研究批准，2025年2月完成Ⅲ期临床研究首例受试者给药[167] - 2025年公司自主研发的1类新药GLP - 1双周制剂—博凡格鲁肽（