甘李药业股份有限公司 关于召开 2024 年度暨 2025 年第一季度业绩说明会 的公告 证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2025-016 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 公司将于 2025 年 4 月 25 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露 《2024 年年度报告》和《2025 年第一季度报告》。为便于广大投资者更全面深 入地了解公司状况，公司决定于 2025 年 4 月 30 日上午 9:30-10:30 举行 2024 年 度暨 2025 年第一季度业绩说明会，对公司的经营业绩、公司战略等具体情况进 行充分交流。 二、说明会召开的时间、地点 1、会议召开时间：2025 年 4 月 30 日上午 9:30-10:30 2、会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：http://roadshow.ss einfo.com/） 3、会议召开方式：上证路演中心网络互动 三、说明会出席人员 出席本次 2024 年年度报告暨 2025 年第一季度报 ...

甘李药业股份有限公司 关于获得《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2025-015 2、剂 型：注射剂 3、注册分类：治疗用生物制品 1 类 创新型生物制品 4、申请事项：境内生产药品注册-临床试验申请 试验中对药物剂量进行了充分探索，两款药物在良好的安全性和耐受性的基础上， 表现出优异的降糖疗效。目前，单方 GZR4 注射液与博凡格鲁肽注射液的全球开 发已进入Ⅲ期临床研究阶段。 GZR4 注射液是由甘李药业通过修饰人胰岛素分子研发而来的首款创新型 国产胰岛素周制剂。皮下注射后，GZR4 即可与白蛋白牢固、可逆结合，形成"循 环存储库"，这使得候选药可以持续稳定地释放胰岛素，从而满足患者一整周的 基础胰岛素需求。该产品于 2025 年 2 月进入 III 期临床研究，拟用于治疗糖尿 病。 甘李药业股份有限公司（以下简称"公司"、"甘李药业"）全资子公司甘李药 业山东有限公司于 2025 年 4 月 21 日收到国家药品监督管理局 ...

甘李药业（603087）公告，全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药监局下发的关于在研药品 GZR102的《药物临床试验批准通知书》。GZR102为治疗用生物制品1类创新型生物制品，适应症为2型 糖尿病。 ...

纪要涉及的行业和公司 - 行业：糖尿病、胰岛素行业 - 公司：未提及具体名称，推测为甘李药业 纪要提到的核心观点和论据 公司业绩增长逻辑 - **国内胰岛素业务**：胰岛素集采续约报价提升，全系列产品报价较首次集采提升5%-48%，核心品种干线胰岛素报价提升34%；国内制剂销售毛利从集采前的79%提升到Q3的84%，预测2025 - 2026年毛利率分别为84%和83.9%；集采续约获得近4700万只协议量，较上次集采增长近33%；2024年三季度国内收入达6.8亿元，同比增加近22% [2][3][10] - **国际化业务**：与善德市签订商业和供货协议负责欧美市场商业化推广；2023年三大系列产品上市许可获SGA和IMA受理；2024年前三季度国际销售收入达2.12亿，同比增长近40%；未来一到两年欧美市场直接出口有望带来可观利润增厚 [2][6][11] - **研发业务**：布局多个内分泌品种研发，如GLP - 1类、长效胰岛素等；G218体重降幅效果超2.4毫克思美和15毫克提尔泊肽，计划中美双报，已获FDA批准在美国做二期临床；其他货今年2月完成三个三级大电创首例患者入组；GDR4早期临床数据显示成药没问题，六周治疗后糖化血红蛋白含量表现更优 [1][28][29] 行业市场情况 - **市场规模**：中国是糖尿病第一大国，胰岛素是糖尿病不可替代的治疗药物，预计2020 - 2030年中国糖尿病总成本将几乎翻番，2024年全国胰岛素市场规模达200亿人民币，行业恢复增长 [12][21] - **市场份额**：集采前国内胰岛素市场多数份额被三大外资品牌占据，2020年首次集采中诺和、礼来、赛诺菲分别占49%、12%、7%，2024年集采需求中降至35%、12%、8%；内资企业有望获得更多市场份额，如礼来和诺和诺德有近3000万只爆料重新分配给以A类中标的国内企业 [22][20] 行业政策影响 - **集采规则**：首次胰岛素专项集采将胰岛素分为六个细分组别，规则是价低者得高升位，企业间价格博弈强，导致价格降幅大；第二次集采续约价格体系上涨，公司全系列产品价格实现零星回归 [15][17][18] - **中标类别**：A类中标可获90%甚至更多公立医院爆料，B类或C类中标至少一半份额要重新分配给高升位中标企业，礼来部分产品在第二次集采续约中以较高价格获C类标 [18][19] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司2024 - 2026年预计实现营业收入32.83、43.86和53.12亿元，同比增长26%、34%和21%；国内制剂销售实现26.02、34.35及41.2亿元，同比分别增长28%、32%和20% [32] - 公司与善德市可能有四个多亿元的零分付款确认，随着三大系列产品在欧美市场商业准入落地，该收入有望持续兑现，毛利率为百分之百 [33] - 公司目标价有20%左右上涨空间，2025年需关注业绩释放、国际化及临床端重要节点；风险主要包括商业化布局、国际化进度、研发进度以及限售股解禁 [34]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“推荐”评级 [1][6][54][55] 报告的核心观点 - 甘李药业国内胰岛素市场增长稳健，创新出海有望打开成长天花板，在胰岛素续约中量价齐升，国内胰岛素有望抢占更多市场份额，国产替代步伐加速，主营业务增长稳健，在研管线快速推进，海外市场积极布局，有望带来新的利润增长点 [6][54][55] 根据相关目录分别进行总结 借助集采快速准入医院，量价齐升扩大市场份额 - 胰岛素龙头研发实力深厚，处于中国糖尿病市场领先地位，具备完整胰岛素产品管线，是多款三代胰岛素类似物的首家国产企业，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场及相关医疗器械领域 [9] - 公司积极参与集采，国内收入持续增长，2023 年业绩扭亏为盈，2024 年前三季度营收和归母净利润同比增加，主要归因于胰岛素集采专项接续中制剂产品价格上涨，公司迎接集采落地，持续扩增学术团队，三费保持稳定，毛利率和净利率有所改善，主要营业收入来自生物制品板块，股权激励目标明确，彰显未来发展信心 [12][14][18] - 接续集采价格陆续执行，胰岛素签约实现量价齐升，国产替代步伐加速，公司市场份额逐渐提升，三代替换二代成为未来胰岛素用药主旋律，公司是三代胰岛素的领跑者，在本次胰岛素接续集采中量价齐升，国内销售未来可期，公司借助集采实现快速入院，为产品销量增长打下基础 [21][24][27][30] 聚力创新强化研发实力，研发管线加速推进 - 胰岛素品种覆盖各细分市场，积极推进糖尿病相关其他疗法，具备完整胰岛素研发管线，除已上市产品外，还积极布局口服降糖药和更前沿的糖尿病治疗相关的药物和疗法，以及相关代谢领域的药物研发 [34] - GZR18 数据亮眼，具有 BIC 潜力，是公司自研 1 类创新药，适应症为 2 型糖尿病和肥胖/超重，减重数据表现优异，具有 BIC 潜力 [36] - GZR4 长效胰岛素制剂，每周注射改善依从性，旨在减少患者的注射频率，提高用药依从性，目前全球开发已进入 III 期临床研究阶段，是首个进入 III 期阶段的国产超长效胰岛素 [39] 布局全球胰岛素版图，积极拓展国际市场 - 全球胰岛素市场广阔，公司发展潜力大，全球糖尿病患病率不断上升，刺激了胰岛素的需求，胰岛素市场经历了显著增长，2024 年全球胰岛素市场规模为 264 亿美元，其中长效胰岛素市场规模 150 亿美元 [41] - 海外商业化进度行业领先，出海打开成长天花板，在欧美市场，公司与山德士签订商业和供货协议，2024 年 5 月通过了 EMA 上市批准前 GMP 检查，美国 FDA 查厂后进行整改，在新兴市场，公司海外收入持续提升，推动国际化业务快速发展 [43][44] 盈利预测和估值评级 - 盈利预测假设与业务拆分，将公司的营业收入按照主营业务板块进行拆分，假设胰岛素制剂板块 2024/2025/2026 年营业收入增速为 26%/31%/25%，医疗器械板块 2024/2025/2026 年营业收入增速为 30%/32%/34%，特许经营权板块 2024/2025/2026 年营业收入增速为 20%/23%/26%，预计 2024 - 2026 年公司实现营业收入 32.85/42.89/53.86 亿元，同比增长 25.96%/30.56%/25.57%，预计 2024 - 2026 年公司的归母净利润分别为 6.52、11.50、14.97 亿元，分别同比 +91.79%、+76.29%、+30.20% [47][48][49][53] - 相对估值和评级，选取在 A 股上市的主营胰岛素的企业通化东宝、以其他生物制品为主要产品的公司作为可比公司对公司进行估值，2025 年可比公司 PE 均值为 32 倍，甘李药业 2025 年 PE 估值为 23 倍，低于可比公司均值，首次覆盖给予“推荐”评级 [54][55][56]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“推荐”评级 [1][7][54] 报告的核心观点 - 甘李药业国内胰岛素市场增长稳健，创新出海有望打开成长天花板，其在胰岛素续约中量价齐升，国内市场份额有望扩大，国产替代加速，在研管线推进快，海外市场布局积极，有望带来新利润增长点 [7][54][55] 根据相关目录分别进行总结 借助集采快速准入医院，量价齐升扩大市场份额 - 胰岛素龙头研发实力深厚，处于中国糖尿病市场领先地位，具备完整胰岛素产品管线，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场及相关医疗器械领域 [10] - 公司积极参与集采，国内收入持续增长，2023 年业绩扭亏为盈，2024 年前三季度营收和归母净利润同比增加，产品价格上涨收入增长效应将在 2025 年初步体现；2022 年销售费用率提升，2023 - 2024 前三季度三费保持稳定，2024 年前三季度毛利率和净利率改善；主要营业收入来自生物制品板块，2022 年特许经营权板块有收入；2024 年发布股权激励计划，彰显未来发展信心 [13][15][19] - 接续集采价格陆续执行，胰岛素签约实现量价齐升，集采续约首年采购需求量大增，三代胰岛素增长明显，三代替换二代加速；公司产品价格合理回归，平均涨幅 30.9%，全品数量行业第二，采购组需求量占比上升，国产替代加速；借助集采快速入院，市场覆盖进一步扩增 [22][25][28][31] 聚力创新强化研发实力，研发管线加速推进 - 胰岛素品种覆盖各细分市场，积极推进糖尿病相关其他疗法，具备完整胰岛素研发管线，布局口服降糖药和相关代谢领域药物研发 [35] - GZR18 数据亮眼，具有 BIC 潜力，其注射液是自研 1 类创新药，适应症为 2 型糖尿病和肥胖/超重，在肥胖/超重患者研究中减重效果显著 [37] - GZR4 长效胰岛素制剂，每周注射改善依从性，可减少注射次数，提高患者依从性，全球开发已进入 III 期临床研究阶段，是首个进入该阶段的国产超长效胰岛素 [40] 布局全球胰岛素版图，积极拓展国际市场 - 全球胰岛素市场广阔，公司发展潜力大，全球糖尿病患病率上升刺激胰岛素需求，2024 年全球胰岛素市场规模为 264 亿美元，2021 年 11 月 - 2024 年 11 月增速为 3% [42] - 海外商业化进度行业领先，出海打开成长天花板，在欧美市场，与山德士合作，2024 年 5 月通过 EMA 上市批准前 GMP 检查，美国 FDA 查厂后需整改；在新兴市场，2023 年海外收入增长，在拉美、亚太、中东北非地区有业务进展 [44][45] 盈利预测和估值评级 - 盈利预测假设与业务拆分，将营业收入按生物制品、医疗器械、特许经营权业务板块拆分，预计 2024 - 2026 年公司实现营业收入 32.85/42.89/53.86 亿元，同比增长 25.96%/30.56%/25.57%；预计 2024 - 2026 年销售、管理、研发费用率有相应变化，归母净利润分别为 6.52、11.50、14.97 亿元，分别同比 +91.79%、+76.29%、+30.20% [48][49][53] - 相对估值和评级，选取通化东宝、凯因科技等公司作为可比公司，2025 年可比公司 PE 均值为 32 倍，甘李药业 2025 年 PE 估值为 23 倍，低于可比公司均值，首次覆盖给予“推荐”评级 [54][56]

证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2025-013 甘李药业股份有限公司 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定，在回购股份期间，上市公司应当在每个月的前三个 交易日内，公告截至上月末的回购进展情况。现将公司回购股份的进展情况公告如 下： 2025 年 3 月，公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份 77.55 万股，占公 司总股本的比例为 0.1290%，成交最高价为 45.14 元/股，成交最低价为 44.45 元/ 股，已支付的资金总额约为人民币 3,480.3279 万元（不含交易费用）。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/9/6 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2024 年 9 月 5 日~2025 年 9 月 4 日 | | 预计回购金额 | 15,000 万元~30,000 万元 | | 回购用途 | √减少注册资本 □用于员工持股计划或股权激励 | | | □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 210.2921 万股 ...

新产品和新技术研发 - 公司收到巴基斯坦甘精胰岛素注射液注册批件（批件号：Reg. No. 120504）[2] - 截至2024年9月30日，公司在甘精胰岛素项目累计投入研发费用9.06亿元人民币[4] 业绩总结 - 赛诺菲甘精胰岛素产品Lantus®2024年全球销售额约17.6亿美元[4] 市场扩张 - 2021年巴基斯坦20 - 79岁糖尿病患者约3300万人，患病率30.8% [4]

保荐建议 - 中信证券作为甘李药业2024年持续督导保荐人，建议完善公司治理结构[3] - 建议及时履行信息披露义务[3] - 建议合规合理使用募集资金[3] - 建议推进募投项目建设及实施[3] - 要求确保募投项目完成并实现预期收益[3]

规范运作 - 中信证券2025年3月21日对甘李药业2024年度规范运作现场检查[1] 制度建设 - 公司建立并执行股东大会等议事规则及内部制度[5] - 建立并执行信息披露、募集资金管理制度[6][10] 经营情况 - 持续督导期内公司经营正常，无违规情形[8][9][11][13] 建议 - 建议公司完善治理结构等[15][16] 检查结果 - 现场检查未发现需报告事项，公司配合完成[17][18]