公司基本情况 - 公司股票代码为603087 简称甘李药业 在上海证券交易所A股上市 [1] - 董事会秘书为邹蓉 联系方式包括电话010-80593699 电子信箱IR@ganleecom 办公地址位于北京市通州区 [1] - 截至报告期末股东总数为77,299户 无优先股股东 [1] 财务数据 - 总资产为118.78亿元人民币 较上年度末下降1.37% [1] - 营业收入为20.67亿元人民币 同比增长57.18% [1] - 利润总额为6.91亿元人民币 同比增长102.73% [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4.88亿元人民币 同比增长284.47% [1] 股东结构 - 第一大股东甘忠如为自然人 持股比例34.21% 持有205,643,757股 其中28,508,550股为限售股 [2] - 第二大股东北京旭特宏达科技有限公司持股比例5.90% 持有35,473,235股 其中24,010,000股被质押 [2] - 香港中央结算有限公司持股比例1.25% 持有7,509,893股 [2] - 甘喜茹持股比例1.00% 持有6,020,076股 为甘忠如胞妹 [2] 股东关联关系 - 控股股东甘忠如持有北京旭特宏达科技有限公司65.02%股权 [2] - 除甘忠如与甘喜茹的亲属关系外 其他股东之间不存在关联关系或一致行动 [2] 重要事项 - 报告期内公司经营情况未发生重大变化 无重大影响事项 [2]

公司业绩与财务表现 - 2025年上半年营业收入达20.67亿元，同比增长57.18% [2][8] - 归属于上市公司股东的净利润6.04亿元，同比增长101.96% [2][8] - 国内业务收入18.45亿元，国际业务收入2.22亿元，分别同比增长55.28%和75.08% [2][8] - 2025年上半年研发投入5.52亿元，占营业收入比重26.70% [2][13] - 2025年上半年实施2024年度权益分派，每1股派发现金红利1元，共计派发5.98亿元 [2] 研发进展与创新成果 - 胰岛素周制剂GZR4注射液处于全球III期临床阶段，有望成为首款国产超长效胰岛素周制剂 [2][13] - GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液全球开发进入III期临床研究阶段，并开展与替尔泊肽和司美格鲁肽的头对头试验 [2][13] - 复方周制剂GZR102进入I期临床，是国内首个基础胰岛素与GLP-1RA固定复方周制剂1类新药 [3][40] - 预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液在II期临床中显示优于德谷门冬双胰岛素的降糖效果 [38][39] - 在第85届ADA科学会议上展示了博凡格鲁肽和GZR4的最新临床研究结果，显示显著降糖效果 [3][37] 国际化战略与市场拓展 - 产品在马来西亚、巴基斯坦、阿根廷等地获批，海外市场覆盖面持续扩大 [4][44] - 甘精胰岛素PDP项目通过巴西国家级审批，实现南美首条本土化生产胰岛素全产业链落地 [4][44] - 已与20多个"一带一路"沿线国家和地区开展国际合作，产品获得60余项国际注册证书 [25][44] - 2025年5月签署巴西PDP项目合作意向书，成为首个进入巴西PDP医药项目的中国药企 [44] 行业环境与政策背景 - 国家支持创新药械高质量发展，加速药品上市审批并完善多层次医疗保障体系 [13][14] - 胰岛素集采政策持续深化，公司在上次集采中采购协议量增长32.6%，市场份额跃居行业第二 [14][24] - 基层医疗卫生服务体系建设加速，推动慢性病管理下沉和集采药品"三进"行动 [18][20] - 体重管理被提升至国家战略高度，为GLP-1类似物等代谢疾病治疗药物带来市场机遇 [19][21] - 医药行业全链条监管加强，企业合规经营要求提高 [16][17]

监事会会议召开情况 - 第五届监事会第三次会议于2025年7月以现场会议形式召开 [1] - 会议由监事会主席张立主持 [1] - 应出席监事3名 实际出席监事3名 [1] - 会议召开符合《公司法》和《公司章程》规定 [1] 半年度报告审议情况 - 审议通过《关于公司2025年半年度报告及摘要的议案》 [1] - 报告编制符合相关法律法规及《公司章程》规定 [1] - 报告真实全面反映公司报告期财务状况和经营成果 [1] - 报告披露信息真实准确完整 无虚假记载或重大遗漏 [1] - 未发现参与报告编制与审议人员存在违反保密规定的行为 [1] 募集资金使用情况 - 审议通过《关于公司2025年半年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告的议案》 [2] - 同意专项报告内容 [2] - 专项报告于同日在上海证券交易所网站披露 [2] 表决结果 - 两项议案表决结果均为3票同意、0票反对、0票弃权 [1][2]

业绩表现 - 甘李药业2025年上半年实现营收20 67亿元 同比增长57 18% 归母净利润6 04亿元 同比增长101 96% [3] - 通化东宝预计2025年上半年归母净利润2 17亿元 实现扭亏为盈 [1] - 甘李药业国内业务收入18 45亿元 同比增长55 28% 其中国内制剂销售收入18 02亿元 同比增长57 09% [2] 市场拓展 - 甘李药业通过两轮胰岛素集采扩大市场份额 2024年接续集采首年采购协议量较上次增长32 6% [2] - 甘李药业国际销售收入2 19亿元 同比增长74 68% [2] - 通化东宝精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批 精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批 [4] 国际化布局 - 甘李药业产品在马来西亚 巴基斯坦 阿根廷等地获批 [4] - 甘李药业甘精胰岛素PDP项目通过巴西国家级审批 实现南美首条本土化生产胰岛素全产业链落地 [4] - 通化东宝国际化布局沿共建"一带一路"国家展开 [4] 研发进展 - 甘李药业主要研发项目包括博凡格鲁肽注射液 GZR4注射液 GZR101注射液和GZR102注射液 [5] - GZR4注射液(第四代胰岛素)在国内处于III期临床试验阶段 GZR101注射液处于II期临床试验阶段 均为每周注射1次 [5] - 博凡格鲁肽(GLP-1RA双周制剂)全球开发进入III期临床 在II期临床试验中降糖效果和体重减轻优于司美格鲁肽 [5] - GZR102(复方周制剂)进入I期临床 是国内首个基础胰岛素与GLP-1RA固定复方周制剂1类新药 [6]

并购重组 - 腾景科技终止收购迅特通信100%股份，原计划通过发行股份及支付现金方式完成交易，因市场环境变化和交易方案未达成一致而终止 [1] 业绩披露 - 甘李药业2025年上半年营业收入20.67亿元，同比增长57.18%，归母净利润6.04亿元，同比增长101.96% [2] - 上纬新材2025年上半年营业收入7.84亿元，同比增长12.50%，归母净利润2990.04万元，同比下降32.91% [3] - 中芯国际2025年第二季度销售收入22.09亿美元，环比下降1.7%，毛利率20.4%，环比下降2.1个百分点 [4] 增减持 - 芭薇股份股东云美产业拟减持不超过223.08万股，占总股本2% [5] - 咸亨国际股东高盛亚洲拟减持不超过1230万股，占总股本3% [6] - 力诺药包股东复星惟实及复星惟盈拟减持不超过697.87万股，占总股本3% [7] 风险事项 - 方盛制药实际控制人张庆华被取保候审，期限从2025年8月6日起算 [8]

业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入20.67亿元，同比增长57.18% [1] - 归属于上市公司股东的净利润6.04亿元，同比增长101.96% [1] - 国内市场销售收入18.45亿元，同比增长55.28%，其中国内制剂整体销量同比增长33.55% [2] - 国际销售收入2.19亿元，同比增长74.68% [2] 国内市场驱动因素 - 胰岛素国家集采续签量价齐升：首年采购协议量较上次集采增长32.6%，销量增长贡献收入3.85亿元 [2] - 接续集采产品报价回升，价格增长贡献收入2.70亿元 [2] - 三代胰岛素市占率跃居行业第二，仅次于诺和诺德 [2] 国际市场拓展 - 全球化布局采取双轨并行策略：在巴基斯坦、哈萨克斯坦等20多个国家推进合作与本土化生产探索 [2] - 积极筹备欧美市场上市工作 [2] - 甘精胰岛素卡式瓶剂型在巴基斯坦获批，成为该国唯一实现甘精胰岛素双剂型首仿突破的生物制药企业 [4] - 与巴西卫生部签署PDP项目合作意向书，成为首个进入巴西PDP项目的中国药企 [4] 研发进展 - 2025年上半年研发投入5.52亿元，占营收比重26.70% [3] - 第四代胰岛素周制剂GZR4注射液进入国内III期临床，并获批欧美I期临床 [3] - 四代胰岛素预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液完成国内II期临床 [3] - GLP-1 RA领域研发成熟，博凡格鲁肽国内III期临床启动并完成首例受试者给药，美国II期临床顺利开展 [3] - 博凡格鲁肽与替尔泊肽和司美格鲁肽的头对头试验显示积极结果 [3] 国际化里程碑 - 多款胰岛素产品在马来西亚获得注册批准，包括甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及门冬胰岛素30注射液 [4] - 甘精胰岛素卡式瓶剂型在巴基斯坦获批 [4] - 与巴西卫生部签署PDP项目合作意向书 [4] 现金分红与市值管理 - 2025年上半年实施2024年度权益分派，每1股派发现金红利1元（含税），共计派发5.98亿元，占2024年净利润的97.21% [5] - 自2020年上市以来累计现金分红6次，总额达16.12亿元，近三年平均现金分红率592.80% [5] - 通过"回购注销+现金分红"差异化策略强化市值管理 [5] 长期展望 - 经营向好、创新成果落地及国际版图扩张有望提升利润分配的可持续性 [6] - 长期投资价值及在全球代谢疾病领域的竞争力有望进一步增强 [6]

并购重组 - 腾景科技终止收购迅特通信100%股份，原因为市场环境变化及交易方案未达成一致 [1] 业绩披露 - 甘李药业2025年上半年营业收入20.67亿元（同比+57.18%），归母净利润6.04亿元（同比+101.96%） [2] - 上纬新材2025年上半年营业收入7.84亿元（同比+12.50%），归母净利润2990.04万元（同比-32.91%） [3] - 中芯国际2025年第二季度销售收入22.09亿美元（环比-1.7%），毛利率20.4%（环比-2.1个百分点） [4] 增减持 - 芭薇股份股东云美产业拟减持不超过223.08万股（占总股本2%） [5] - 咸亨国际股东高盛亚洲拟减持不超过1230万股（占总股本3%） [6] - 力诺药包股东复星系基金拟减持不超过697.87万股（占总股本3%） [7] 风险事项 - 方盛制药实际控制人张庆华被取保候审，期限自2025年8月6日起 [8]

财务表现 - 报告期实现营收20.67亿元，同比增长57.18% [1] - 归属于上市公司股东的净利润6.04亿元，同比增长101.96% [1] - 扣非净利润4.88亿元，同比增长284.47% [1] - 基本每股收益1.02元 [1] 国内业务 - 国内销售收入18.45亿元，同比增长55.28% [1] - 国内制剂销售收入18.02亿元，同比增长57.09% [1] - 国内制剂整体销量同比增长33.55% [1] - 销量增长对收入增长的影响为3.85亿元，价格增长影响为2.70亿元 [1] - 通过两轮胰岛素集采实现市场份额扩大，2024年接续集采首年采购协议量较上次增长32.6% [1] 国际业务 - 国际收入2.22亿元，同比增长75.08% [2] - 国际收入较上年同期增加0.95亿元 [2] - 全球化战略持续推进，深化与关键市场头部合作伙伴关系 [2]

募集资金情况 - 公司首次公开发行4020万股A股，募集资金总额25.45464亿元，净额24.4113446377亿元[2] - 截至2025年6月30日，累计投入募集资金20.8195636327亿元，本年度使用99.545701万元[3] - 截至2025年6月30日，募集资金账户利息收入净额724.888158万元，闲置资金投资收益3676.383858万元[3] - 截至2025年6月30日，募集资金余额2.6441647127亿元，含未支付发行费600.03元[4] - 公司于2020年用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金15.2162460807亿元[9] 资金使用与收益 - 2024年7月公司用2亿元闲置募集资金购买理财产品，2025年1月到期赎回，实现收益273.7万元，实际收益率2.70%[10][12] - 2025年1月公司用2亿元闲置募集资金购买理财产品，截至6月30日未到期，预期收益104.136986万元，预期收益率1.05%或2.2%[12][13] 资金管理规定 - 公司制定《甘李药业股份有限公司募集资金管理制度》，对募集资金实行专户存储[5] - 公司1次或12个月内累计从专户支取超5000万元且达净额20%，需付款后5个工作日知会保荐代表人[6] 募投项目情况 - 营销网络建设项目承诺投资24,289.11万元，累计投入15,413.79万元，投入进度63.46%[19] - 重组甘精胰岛素产品美国注册上市项目承诺投资28,944.28万元，累计投入28,944.28万元，投入进度100%[19] - 胰岛素产业化项目承诺投资56,632.31万元，累计投入56,632.31万元，投入进度100%，截至2025年6月30日运行8.5年，年平均新增利润总额35,096.13万元，年平均新增净利润28,675.28万元[19][22] - 重组赖脯胰岛素产品美国注册上市项目承诺投资41,514.00万元，累计投入18,042.35万元，投入进度43.46%[19] - 生物中试研究项目承诺投资17,239.41万元，累计投入17,239.41万元，投入进度100%[19] - 生物信息项目承诺投资9,351.20万元，累计投入9,351.20万元，投入进度100%[20] - 化药制剂中试研究中心建设项目承诺投资10,343.14万元，累计投入6,772.31万元，投入进度65.48%[20] - 补充流动资金项目承诺投资55,800.00万元，累计投入55,800.00万元，投入进度100%[20] 项目预期收益 - 胰岛素产业化项目前期预计年平均新增利润总额50,479.42万元，年平均新增净利润37,859.57万元，预计税后投资回收期4.53年，预计税后投资净利润率63.88%，税后内部收益率49.80%[22]

会议情况 - 甘李药业第五届监事会第三次会议于2025年8月6日召开[2] - 应出席监事3名，实际出席3名[2] 审议结果 - 审议通过《关于公司2025年半年度报告及摘要的议案》，3票同意[3][4] - 审议通过《关于公司2025年半年度募集资金存放等专项报告的议案》，3票同意[5][6]