行业投资评级 - 报告对医药生物行业的投资评级为“看好” [4] 核心观点 - 近期医药生物板块催化因素持续累积，药械创新仍是当前核心主线 [4][5] - 国内政策端释放积极信号，NMPA组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，支持创新器械成果转化和产业化落地 [4][25] - 海外并购整合与授权合作活跃，2026年前三个月中国创新药对外授权交易总额已超600亿美元，接近2025年全年的一半，强化了“自主创新+全球化兑现”逻辑的定价基础 [5] - 2026年AACR年会即将举行，中国创新药企业参与度提升，ADC、小分子、双抗、CAR-T等是重点布局方向，该年会有望成为创新药板块下一阶段的重要催化 [1][5] 行情回顾 - 本报告期（2026.3.16-2026.3.29）医药生物行业指数跌幅为1.26%，在申万31个一级行业中位居第4，跑赢沪深300指数（-3.57%）[2][13] - 子行业表现：医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，分别为2.78%、1.36%；医院、血液制品跌幅居前，分别为8.42%、6.69% [2][13] - 估值水平：截至2026年3月27日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为29.30x（上期末30.34x），估值下行且低于均值 [2][17] - 子行业估值：申万三级行业中，疫苗（52.48x）、化学制剂（39.95x）、医院（38.35x）估值居前，中位数为31.21x，医药流通（13.52x）估值最低 [2][17] 行业重要资讯 国家政策 - **医保支持基层医疗卫生服务发展**：国家医保局等印发《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，提出14条措施，包括优化医保基金区域总额管理并向基层倾斜、完善紧密型医共体总额付费、拓展基层机构定点覆盖等 [21] - **抗肿瘤药物临床研发指导原则**：CDE就《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》公开征求意见，旨在为相关研发提供科学建议 [24] - **医疗器械“春雨行动”**：NMPA在全国范围组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，旨在构建创新生态，培育医工融合标志性产品上市 [4][25] - **2025年医保统计快报**：截至2025年底，基本医疗保险参保人数达13.31亿人，参保率95%；2025年基本医保基金总收入3.59万亿元，总支出3.00万亿元；门诊待遇享受72.15亿人次，同比增长25.51% [30][31][32] - **多肽类制剂申报解答**：CDE新增受理共性问题解答，明确了以生物发酵来源多肽为对照、全化学合成法制备多肽的申报路径 [37] 注册上市 - **三生制药 - 罗赛促红素α**：获NMPA批准上市，为国产首款重组促红细胞生成素（EPO）创新药，用于治疗慢性肾脏病引起的贫血 [38] - **强生 - Icotrokinra**：口服IL-23R拮抗剂获美国FDA批准上市，为全球首款，用于治疗中重度斑块状银屑病 [2][41] - **诺和诺德 - Awiqli（依柯胰岛素）**：每周一次胰岛素注射液获美国FDA批准上市，为全球首款长效基础胰岛素，用于成人2型糖尿病 [2][44] - **阿斯利康/安进 - 特泽利尤单抗**：TSLP单抗获NMPA批准上市，为国内首款，用于治疗哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 [3][45] 其他 - **诺华在华投资**：诺华宣布将持续加大在华投资，扩大研发、生产及运营布局，预计投入金额超过33亿元人民币 [3][48] - **默沙东收购拓臻生物**：默沙东以总股权价值约67亿美元收购拓臻生物，交易净值约57亿美元，核心候选药物为口服变构BCR-ABL1抑制剂TERN-701 [50] - **吉利德收购Ouro Medicines**：吉利德收购康诺亚合作企业Ouro Medicines，总交易金额可达21.75亿美元，核心产品为TCE双抗CM336/OM336 [51] - **礼来与英矽智能合作**：双方达成授权及研发合作，利用AI加速新疗法发现，英矽智能有资格获得最高约27.5亿美元的交易总价值 [54][55] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - **皓元医药 (688131)**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为2.81/4.10/5.69亿元，EPS分别为1.33/1.94/2.70元 [56] - **甘李药业 (603087)**：评级“买入”，预计2025-2027年营业总收入分别为42.78/50.98/60.79亿元，归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元 [56] - **华东医药 (000963)**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元，EPS分别为2.30/2.60/2.92元 [56] - **普蕊斯 (301257)**：评级“增持”，预测2025-2027年归母净利润分别为1.21/1.31/1.41亿元，EPS分别为1.52/1.65/1.77元 [56] - **贝达药业 (300558)**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元，EPS分别为1.28/1.44/1.77元 [56] - **诺诚健华-U (688428)**：评级“买入”，预计2025-2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元，归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元 [56] - **泓博医药 (301230)**：评级“增持”，上调2025-2027年归母净利润预测至6.39/8.17/9.80亿元（前值3.44/5.20/7.73亿元） [56] - **艾力斯 (688578)**：评级“买入”，上调2025-2027年归母净利润预测至20.28/23.01/26.50亿元（前值17.77/20.32/26.50亿元） [56] - **首药控股-U (688197)**：评级“增持”，预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元，归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元 [56] - **九洲药业 (603456)**：评级“买入”，预测2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元，EPS分别为0.97/1.12/1.20元/股 [56] - **美亚光电 (002690)**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元，EPS分别为0.83/0.91/0.98元/股 [56] 上市公司重点公告 - **药品注册**：多家公司产品获国内外批准，如泰恩康的盐酸达泊西汀片在印尼获批首仿，华东医药的注射用重组A型肉毒毒素、荣昌生物的维迪西妥单抗新增适应症获NMPA批准等 [60] - **医疗器械注册**：多家公司产品在国内外获批，如海利生物的人工骨和可吸收胶原膜在越南获批，山外山的一次性使用血液透析管路获NMPA III类批准等 [61] - **其他公告**：通策医疗拟以6亿元收购四家眼视光公司100%股权 [62] 投资建议 - 建议关注三大方向：(1) 具备核心技术平台、差异化管线、全球化合作潜力及持续数据读出预期的创新药企业，尤其是有望在AACR等会议上兑现催化的标的 [5][64]；(2) 受益于海外研发需求边际修复及订单改善的CXO/CDMO产业链 [5][64]；(3) 在政策支持、成果转化提速及国产替代背景下，具备持续兑现能力的创新器械及相关细分领域 [5][64]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为 **看好** [4] 报告核心观点 - 近期医药生物板块催化因素持续累积，药械创新仍是当前核心主线 [4] - 国内政策端继续释放积极信号，NMPA组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，强化对创新器械成果转化和产业化落地的支持 [4][25] - 海外并购整合与授权合作保持活跃，2026年前三个月中国创新药对外授权交易总额已超 **600亿美元**，接近2025年全年的一半，强化了“自主创新+全球化兑现”逻辑的定价基础 [5] - 2026年AACR年会即将举行，中国创新药企业参与度提升，ADC、小分子、双抗、CAR-T等是重点布局方向，该年会有望成为创新药板块下一阶段的重要催化，强化市场对中国创新药全球竞争力的认知 [5] 根据相关目录分别总结 1 行情回顾 - 本报告期（2026.3.16-3.29）医药生物行业指数跌幅为 **1.26%**，在申万31个一级行业中位居第4，跑赢沪深300指数（**-3.57%**）[2][13] - 子行业表现：医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，涨幅分别为 **2.78%**、**1.36%**；医院、血液制品跌幅居前，跌幅分别为 **8.42%**、**6.69%** [2][13] - 估值方面：截至2026年3月27日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为 **29.30x**（上期末30.34x），估值下行且低于均值 [2][17] - 申万三级行业估值：PE前三的行业分别为疫苗（**52.48x**）、化学制剂（**39.95x**）、医院（**38.35x**），中位数为 **31.21x**，医药流通（**13.52x**）估值最低 [2][17] 2 行业重要资讯 2.1 国家政策 - **医保支持基层医疗卫生服务发展**：国家医保局等印发《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，提出14条具体措施，包括优化医保基金区域总额管理并向基层倾斜，完善紧密型医共体总额付费，拓展基层机构定点覆盖，一般诊疗费原则上 **10元左右**，探索门诊按人头付费等 [21][22][23] - **抗肿瘤药物临床研发指导原则**：CDE就《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》公开征求意见，旨在为已获后线数据拟开展前线试验的研发提供科学建议 [24] - **医疗器械“春雨行动”**：NMPA决定在全国范围内组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，旨在构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态，促进医工融合标志性产品上市 [25][26] - **2025年医疗保障事业发展统计快报**： - 基本医疗保险参保人数达 **133068.14万人**，同比增加 **406万人**，参保率巩固在 **95%** [31] - 基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出分别为 **35873.11亿元**、**30009.38亿元** [31] - 2025年享受门诊待遇 **72.15亿人次**，同比增长 **25.51%**；享受住院待遇 **2.78亿人次**，同比减少 **3.40%** [32] - 2025年1月1日起，全国所有省份均已将适宜的辅助生殖项目纳入医保支付范围，全年累计 **323.97万人次**接受辅助生殖医保项目治疗 [32][33] - 按病种付费2.0版分组方案在所有统筹地区落地实施，全国层面基本实现短期住院病例 **95%以上**按病种付费 [35] - 2025年，全国通过省级医药集中采购平台网采订单总金额 **9698亿元**，其中医保目录内药品金额 **9009亿元**，占全部网采订单的 **93%** [37] - **多肽类制剂申报指导**：CDE新增受理共性问题解答，明确以生物发酵来源的多肽类制剂为对照药品研发、全化学合成法制备的多肽类制剂的申报路径 [38] 2.2 注册上市 - **三生制药**：“罗赛促红素α”（新比澳）获NMPA批准上市，为**国产首款**重组促红细胞生成素（EPO）创新药，用于治疗慢性肾脏病引起的贫血 [38][39] - **强生**：口服IL-23R拮抗剂“Icotrokinra”（Icotyde）获美国FDA批准上市，为**全球首款**靶向IL-23受体的口服肽类药物，用于治疗中重度斑块状银屑病 [2][41] - **诺和诺德**：每周一次胰岛素“柯胰岛素注射液”（Awiqli®）获美国FDA批准上市，为**全球首款**每周一次长效基础胰岛素，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [2][44] - **阿斯利康/安进**：TSLP单抗“特泽利尤单抗”获NMPA批准上市，为**国内首款**，用于治疗哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 [3][45] 2.3 其他 - **诺华**：拟在华投资超 **33亿元人民币**，用于扩大在中国研发、生产及运营布局，其中昌平工厂规划投入约 **15亿元**，上海园区二期项目计划出资 **18亿元** [3][48][49] - **默沙东**：收购拓臻生物（Terns Pharmaceuticals），交易净值约 **57亿美元**，核心候选药物为口服变构BCR-ABL1 TKI（TERN-701），用于治疗慢性髓性白血病 [50] - **吉利德**：收购康诺亚NewCo合作企业Ouro Medicines，总交易金额最高可达 **21.75亿美元**（首付款 **16.75亿美元** + 里程碑付款最高 **5亿美元**），核心产品为TCE双抗CM336/OM336 [51] - **礼来/英矽智能**：达成授权及药物研发合作，英矽智能将有资格获得 **1.15亿美元**首付款，交易总价值最高可达约 **27.5亿美元** [54][55] 3 公司动态 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 报告覆盖了多家公司并给出了投资评级与盈利预测，关键信息汇总如下表 [56][57][58][60]： | 公司简称 (代码) | 投资评级 | 评级日期 | 2025E归母净利润（亿元） | 2025E EPS（元） | 2025E PE（倍） | 核心投资要点 | | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | | **皓元医药** (688131) | 增持 | 2025/12/24 | 2.81 | 1.33 | 54 | 前端业务稳健增长，后端特色原料药、中间体与制剂业务及ADC一体化平台有望释放成长弹性 | | **甘李药业** (603087) | 买入 | 2025/12/12 | 10.96 | 1.84 | 36 | 核心胰岛素产品集采续约量价齐升，创新管线（博凡格鲁肽、GZR4）差异化竞争力强 | | **华东医药** (000963) | 买入 | 2025/8/22 | 40.28 | 2.30 | 20 | 医药工业保持增长，创新管线产品步入收获期进入高速增长通道 | | **贝达药业** (300558) | 买入 | 2025/4/23 | 5.34 | 1.28 | 39 | 多款产品进入商业化放量阶段（埃克替尼、贝福替尼、恩沙替尼），自研CDK4/6抑制剂NDA获受理 | | **艾力斯** (688578) | 买入 | 2025/8/28 | 20.28 | 4.51 | 25 | 伏美替尼快速放量，在EGFR exon20ins NSCLC适应症具备同类最佳潜质，KRAS G12C抑制剂戈来雷塞商业化开启 | | **九洲药业** (603456) | 买入 | 2025/8/12 | 9.33 | 0.97 | 19 | CDMO业务各阶段项目增长良好，TIDES事业部及相关技术平台快速发展 | | **首药控股-U** (688197) | 增持 | 2025/6/18 | -1.84 | -1.24 | -31.31 | 二代ALK-TKI（SY-707）上市在即，三代ALK-TKI（SY-3505）临床进展最快，选择性RET-TKI（SY-5007）年内有望提交NDA | | **诺诚健华-U** (688428) | 买入 | 2025/8/25 | -0.43 | -0.24 | -105.42 | 奥布替尼持续放量，自免适应症研发推进；第二款商业化产品Tafasitamab已获批上市；实体瘤管线ICP-732已递交NDA | 3.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - **药品注册**：多家公司产品获国内外监管机构批准，包括泰恩康的盐酸达泊西汀片在印尼获批首仿、华东医药的注射用重组A型肉毒毒素（芮妥欣®）获批、荣昌生物的维迪西妥单抗新增适应症获批、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗新增适应症获批等 [60] - **医疗器械注册**：多家公司医疗器械产品获注册，包括海利生物的人工骨和可吸收胶原膜在越南获批、山外山的一次性使用血液透析管路获NMPA批准、万东医疗的磁共振成像系统获NMPA批准等 [61] - **其他公告**：通策医疗拟收购四家眼视光公司100%股权，交易总金额 **60,000万元** [62] 4 投资建议 - 建议关注三个方向： 1. 具备核心技术平台、差异化管线布局、全球化合作潜力及持续数据读出预期的创新药企业，尤其是有望在AACR等重要学术会议上实现积极催化兑现的优质标的 [64] 2. 受益于海外研发需求边际修复及订单改善的CXO/CDMO产业链方向 [64] 3. 在政策支持、成果转化提速及国产替代持续推进背景下，具备持续兑现能力的创新器械及相关细分领域 [64]

股权情况 - 旭特宏达持有公司无限售条件流通股32,073,734股，占总股本5.37%[2] - 甘忠如先生及旭特宏达合计持股237,717,491股，占总股本39.80%[2] 股份质押 - 2026年3月旭特宏达办理150,000股股份解押登记[2] - 解押后旭特宏达累计质押22,560,000股，占其持股70.34%，占总股本3.78%[2] - 本次解押股份占旭特宏达持股0.47%，占总股本0.03%[3]

纪要涉及的行业或公司 * **行业**：全球胰岛素行业[1] * **公司**： * **跨国药企**：礼来、诺和诺德、赛诺菲[1][2][5] * **中国企业**：甘李药业、通化东宝、联邦制药[1][3][4] --- 核心观点与论据 1. 跨国药企战略调整：收缩传统胰岛素业务，聚焦高利润创新药 * **礼来计划退出大部分市场**：计划在2027年第二季度前逐步停止在欧洲供应主要胰岛素产品（甘精胰岛素、赖脯胰岛素、二代人胰岛素），并预计将逐步减少对亚非拉市场的供应，最终仅保留美国市场[1][2] * **战略调整的根本原因**：GLP-1药物等高利润创新药业务对公司的吸引力远超利润空间有限的传统胰岛素业务，将胰岛素发酵产能转向生产GLP-1是更优选择[2] * **诺和诺德的类似动向**：曾因GLP-1产能不足而调整部分胰岛素产能，导致对发展中国家供应减少；在中国集采中报价策略显示其对传统胰岛素业务重视度不高，更侧重维护全球价格体系[2] * **保留美国市场的原因**：尽管2023至2024年间美国胰岛素终端价格下降**70%** 以上，但其出厂价未降甚至提升，仍能维持在**20多美元**的水平，业务在美国依然具备可观盈利能力[2][3] 2. 市场格局重塑：礼来退出释放巨大市场空间，中国企业为主要受益者 * **释放的市场规模**：礼来在欧美以外市场（欧洲、亚非拉及中国）的胰岛素业务年收入约为**13.5亿美元**，这部分市场将出现空缺[1][3] * **主要承接方**：预计市场份额将主要由三家中国胰岛素企业（甘李药业、通化东宝、联邦制药）承接，诺和诺德通过低价策略抢占市场的可能性不大[1][3] * **中国企业预计获益**：假设中国企业以礼来一半的价格（高性价比）抢占市场，对应的市场价值约为**7亿美元**，预计带来的净利润增量接近**3亿美元**（约合**20多亿人民币**），由上述三家公司分享[1][3][4] * **供应高度集中**：全球能规模化生产胰岛素原料药及制剂的企业非常集中，除跨国三巨头外，主要就是俄罗斯、中国、印度、伊朗的少数几家企业[1][3][5] 3. 中国企业的核心优势：全产业链与成本优势驱动“中国替代” * **成本与产能优势**：胰岛素生产单位以吨计，中国巨大的国内市场已帮助企业摊薄生产成本，形成显著的成本优势和大规模生产能力[5] * **商业模式优势**：在海外市场通常采用与当地代理商合作的轻资产模式，而非自建销售团队[4] * **解决市场痛点**：发展中国家占全球糖尿病患者总数的**80%**，但因跨国药企为维护全球价格体系不愿在单一市场降价，导致供给不充分；中国企业的高性价比能将当地患者从“用不起”变为“用得起”，快速提升渗透率[5][6] * **新兴市场高增长机遇**：亚非拉等新兴市场的胰岛素需求增速预计可达**15%**，显著高于中国市场的约**5%**，为中国企业提供了替代存量与激活增量的双重机遇[1][6] 4. 未来行业格局展望：市场分层，中外企业各司其职 * **格局分层**：未来在欧洲及亚非拉市场，二代和三代胰岛素的主要市场份额将由中国企业主导；跨国公司（如诺和诺德）则将战略重心转向GLP-1及四代胰岛素等更高价值、更高利润的创新药领域[1][7] * **分工明确**：中国企业凭借大规模生产和成本优势，成为全球二、三代胰岛素存量市场的主力供应商；跨国药企则聚焦于利用领先一代的产品（如四代胰岛素）替代现有疗法，攫取更高利润[1][7] --- 其他重要细节 * **退出过程的考虑**：采取逐步退出方式，是为作为慢性病用药的胰岛素患者留出充足的品牌转换缓冲期[2] * **跨国药企的定价策略案例**： * 诺和诺德在中国集采中报价在同类产品中基本最高，被分入B组或C组[2] * 礼来的赖脯胰岛素在2021年中国首次集采时以近**20元**的低价中标，但在第二次集采时提价至**30余元**，基本脱离了医院主要采购名单，意在维持其全球价格体系[2] * **跨国药企的成本结构劣势**：以诺和诺德为例，其原料药生产基地主要在丹麦和美国，在天津的工厂是全球最大灌装厂，这种“原料进口-本地灌装-成品出口”模式导致运输和关税成本高昂，限制了在发展中国家的价格竞争力[5]

文章核心观点 - 甘李药业正通过其GLP-1药物GZR18（博凡格鲁肽）从单纯的减重治疗，向覆盖肥胖并发症的更广阔市场进行战略拓展，其核心差异化优势在于双周给药制剂，这有望在竞争激烈的GLP-1赛道中构建独特的护城河，并提升其商业价值和市场辨识度 [5][6][8] GZR18适应症拓展与战略意义 - GZR18注射液新获国家药监局批准，开展针对成人肥胖患者中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的III期临床试验，这是该药物首次向肥胖并发症市场延伸 [5] - 该III期研究计划入组140名受试者，主要终点是治疗52周后呼吸暂停低通气指数（AHI）相对基线的变化 [5] - 行业竞争焦点已从单纯比较减重效果，转向谁能覆盖更多肥胖相关并发症（如OSA、MASH、心血管获益等），率先在OSA等适应症上获得数据和标签的药企，有望将减重药升级为更完整的代谢疾病治疗平台 [5][8] GZR18的核心差异化：双周制剂 - GZR18是一款每两周给药一次的GLP-1受体激动剂，公司将其定位为有望成为全球首个双周制剂GLP-1 RA，其核心优势在于通过减少注射频率（相比周制剂减少一半）来提升患者的长期用药依从性 [6][7] - IIb期研究数据显示，在340名中国超重或肥胖成人中，治疗30周后，48mg双周给药方案实现了与24mg周制剂相当的减重效果（体重较基线分别下降16.09% vs 16.69%，无显著差异） [7] - 在48mg双周组中，实现至少5%、10%、15%和20%减重比例的患者分别高达96.8%、82.7%、61.5%和39.2%，数据支持其疗效 [7] 公司研发布局与投入 - GZR18目前正同步推进肥胖/超重体重管理、2型糖尿病两项III期临床试验，并新增OSA适应症III期临床，公司正将其推向更完整的肥胖治疗矩阵 [7] - 截至2025年9月末，GZR18的累计研发投入已达6.85亿元人民币 [7] 行业竞争逻辑与未来展望 - 国产GLP-1的竞争逻辑已从早期争夺糖尿病适应症，到切入减重市场，现已演进至比拼谁能将减重益处外溢至OSA等更大市场 [8] - 未来GLP-1赛道将出现分层：仅能减重的药物、能作为长期体重管理工具的药物、以及能真正覆盖肥胖并发症的药物，市场将给予完全不同的估值 [9] - 甘李药业的关键在于能否将双周制剂的便利性成功转化为真实世界的竞争优势，并通过多适应症拓展来放大这一稀缺标签，从而构建差异化护城河 [9]

新产品和新技术研发 - 子公司收到博凡格鲁肽注射液新增适应症《药物临床试验批准通知书》[2] - 新增适应症为成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停[3] - 2026年1月9日受理的GZR18同意开展相关临床试验[3] - 该注射液正在国内开展肥胖/超重体重管理和2型糖尿病适应症的Ⅲ期临床试验[4] - 截至2025年9月30日，博凡格鲁肽注射液项目累计投入研发费用6.85亿元[5] 用户数据 - 我国约有1.76亿OSA患者，中 - 重度患者达6552万[4] - 41%的中 - 重度OSA患者合并肥胖[4] 市场情况 - 国内仅有礼来的替尔泊肽注射液获批治疗该适应症[5]

报告行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业的投资评级 [1][3] 报告的核心观点 * 化工产品涨价带动原料药成本上升，叠加下游客户库存处于低位，原料药行业迎来提价契机，且价格传导具备较好持续性 [1][10] * 创新药企业迎来扭亏节点，全年临床数据催化密集，叠加已出海管线进展顺利，板块投资机会值得看好 [3] * 医疗器械板块创新产品海外拓展加速，国内需求稳步恢复，整体呈现积极态势 [3] 根据相关目录分别进行总结 受上游原材料成本提升影响，原料药产品迎来提价契机 * 受国际油价上涨及海外高能源成本影响，化工产品普遍涨价，其中溶剂类产品因难囤货，价格弹性显著，带动医药中间体、原料药成本抬升 [1][10] * 原料药行业在2020-2022年集中扩产，供给压力仍存，价格有望缓慢传导 [1][10] * 下游客户自2023年4月开始去库存，目前库存已长时间处于较低水平 [1][10] * 原料药价格已在低位运行较长时间，一旦提价预计持续性较好，后续可关注价格提升带来的利润弹性 [1][10] * 统计的17家原料药代表公司中，大部分在2021-2022年大幅增加资本开支，2023年资本开支边际减少，扩产进入尾声 [41][43] * 大部分原料药企业固定资产从2022年开始快速增加，并在2023年进入稳态，行业供给趋于稳定 [42][44] * 化学药品原料药制造PPI长时间处于低位，行业已在低库存水平下运行近3年 [45][46] 药品板块：PI3K靶点关注再起，国内关注和黄医药PI3K-ATTC相关管线 * 2026年3月20日，诺华宣布以20亿美元预付款及最高10亿美元里程碑付款，收购Synnovation Therapeutics的泛突变选择性PI3Kα抑制剂SNV4818及相关项目组合 [2][34] * 该交易强化了诺华在PI3Kα靶点的差异化布局，聚焦突变选择性抑制剂在HR+/HER2-乳腺癌领域的联用潜力 [2] * 和黄医药利用PI3K小分子开发了两款偶联药物HMLP-A251（HER2-PI3K/PIKK）以及HMLP-A580（EGFR-PI3K/PIKK），旨在克服耐药性并减少脱靶毒性 [36] * 目前HMLP-A251以及HMLP-A580两款药物已进入全球临床Ⅰ期，进度全球领先，该平台出海潜力巨大 [36] * 本周A股创新药标的股价呈现震荡，中证创新药产业指数本周下跌2%，申万医药生物指数本周下跌4% [17] * 精选的52家A股创新药公司平均涨跌幅为-1.6%，其中三生国健（+23.1%）、信立泰（+10.9%）、海思科（+10.1%）涨幅居前三 [20] * 精选的51家H股创新药公司平均涨跌幅为-2.4%，其中君实生物（+9.2%）、康哲药业（+6.1%）、三生制药（+5.9%）涨幅居前三 [21] * 2026年2月1日至3月20日期间，国内共有7款新药获批上市（3款国产，4款进口），26款创新药申报NDA（19款国产，7款进口），并发生20个创新药相关跨国交易 [29][33] 原料药：化工产品涨价明显，有望带动下游产业链提价 * 内容与目录“受上游原材料成本提升影响，原料药产品迎来提价契机”部分重合，已总结 [1][10] 医疗器械：创新产品海外市场持续拓展，国际化品牌力有望提升 * 2026年3月20日，微创机器人图迈腔镜手术机器人儿外科适应证正式获得欧盟CE认证，临床应用拓展至儿童群体 [3][47] * 儿外科手术对机器人系统的精度、稳定性和安全性要求极高，图迈机器人通过此次认证体现了其技术能力与临床适用性 [47][49] * 在符合国际标准的多中心临床试验中，图迈机器人完成的所有儿外科手术成功率达100%，未发生与器械相关的不良事件 [50] * 此次认证有助于拓展图迈机器人在国际市场的临床应用边界 [3][51] 生物制品：Aleniglipron II期完整数据公布，关注GLP-1口服赛道进展 * 2026年3月16日，Structure Therapeutics公布口服小分子GLP-1受体激动剂Aleniglipron的II期ACCESS II试验44周数据 [3][53] * 在平均BMI约39.9 kg/m²的肥胖或超重患者中，180 mg剂量组44周时安慰剂校正平均减重达16.3%，且未观察到减重平台期 [3][54] * Aleniglipron整体耐受性良好，未观察到任何严重不良事件，各剂量组因不良事件导致的治疗终止率仅为3.7% [55][58] * GLP-1RA口服制剂相比注射剂型大幅提升患者依从性，且无需冷链运输，降低了存储及物流成本 [3][60] * 诺和诺德口服Wegovy上市首周处方量超过18000次，商业化进度大幅领先同机制注射剂型同期水平 [60] 中药：业绩陆续公布，关注十五五规划、红利资产 * 随着板块内公司陆续发布2025年业绩，建议关注低估值高股息的红利资产，以及关注陆续公布的“十五五”具体规划 [3][64] * 华润三九2025年实现营业收入316.03亿元，同比增长14.43%；归母净利润34.21亿元，同比增长1.58%；年度现金分红占归母净利润的50.59% [63] * 东阿阿胶2025年实现收入67.00亿元，同比增长13.17%；归母净利润17.39亿元，同比增长11.67%；现金分红和股份回购总额占归母净利润的104.60% [63] * 天士力公布“十五五”规划，力争2030年末实现工业营业收入翻番（达到150亿元）、利润翻番 [63][64] 医疗服务及消费医疗：关注板块底部复苏机会 * 2026年3月20日，国家医保局披露DRG/DIP付费分组方案3.0版进展详情，预计于2026年7月左右公开发布，2027年1月正式执行 [3][65][67] * 3.0版分组方案在肿瘤联合治疗、重症疾病、疼痛治疗、康复、儿童疾病及联合手术等方面进行了调整和新增，以更贴合临床实际 [66][67] 投资建议 * 看好创新药板块投资机会，布局思路包括：1）聚焦小核酸、双抗、ADC等核心赛道；2）布局业绩预告窗口期，掘金业绩超预期标的；3）关注AACR（4月）、ASCO（5月）、ESMO（10月）等重磅学术会议的临床数据发布窗口 [3][67] * 医疗器械板块建议重点关注：1）脑机接口、手术机器人等政策重点扶持的创新医疗器械；2）具备出海潜力的高端设备及医用耗材领域 [3][68] 重点标的 * 报告列举了包括恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、信立泰、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等在内的多家公司作为重点标的 [4]

报告行业投资评级 - 行业投资评级：看好 [1] 报告核心观点 - 近期国内政策端持续释放积极信号，2026年政府工作报告明确将生物医药列为“新兴支柱产业”，“十五五”规划纲要也从多层面强化对医药产业的支持 [7][25][26] - 中国优质创新药资产对外授权及BD合作延续高景气，验证了国内药企在源头创新、临床转化及全球化商务拓展方面的综合竞争力 [7] - 在产业趋势向上与政策支持加码共振下，具备差异化创新能力和持续兑现潜力的优质医药资产，是当前阶段值得重点关注的方向 [7] - 医药生物板块的投资主线应聚焦“自主创新”与“政策受益”两大方向：一是关注具备核心技术平台、临床推进能力强、拥有全球化合作潜力的创新药企业；二是关注受益于创新药高质量发展、审评审批优化、支付体系完善及产业政策扶持的CXO、创新器械及相关产业链环节 [7] 根据相关目录分别进行总结 1 行情回顾 - 本报告期（2026年3月2日至3月15日）医药生物行业指数跌幅为2.99%，在申万31个一级行业中位居第14，跑输沪深300指数（-0.88%）[5][15] - 子行业表现分化：医疗耗材、体外诊断涨幅居前，分别为1.42%、0.93%；医疗设备、医疗研发外包跌幅居前，分别为6.57%、6.54% [5][15] - 估值方面，截至2026年3月13日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.34倍，较上期末的31.06倍下行，低于历史均值 [5][20] - 申万三级行业中，估值前三的分别为疫苗（54.84倍）、医院（41.28倍）、医疗耗材（39.52倍），中位数为32.11倍，医药流通（14.66倍）估值最低 [5][20] 2 行业重要资讯 2.1 国家政策 - **2026年政府工作报告**：明确将生物医药列为“新兴支柱产业”，提出进一步扩大生物技术等领域开放试点，加快发展商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展 [6][25] - **“十五五”规划纲要**：从科技布局、产业培育、审评审批、医保支持、商保支付等多个层面强化对医药产业的支持，尤其提及创新药、脑机接口等方向 [6][26][27][28] - **CDE发布指导原则**：2026年3月5日，发布《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑》，为相关研究提供指导 [29][30][31] - **NMPA更新参比制剂目录**：2026年3月9日，发布《仿制药参比制剂目录（第102批）及调出参比制剂目录品种清单（第4批）》，新增19个品规，调出奥贝胆酸片等2个品规 [32][33] 2.2 注册上市 - **杭州先为达生物**：全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂“埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）”获NMPA批准，用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理。其中国人群48周平均体重降幅达15.4%（安慰剂校正后为15.1%），92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降 [6][33][34] - **BMS**：TYK2抑制剂“氘可来昔替尼”获美国FDA批准用于治疗活动性银屑病关节炎，是首个获批用于该适应症的TYK2抑制剂 [35] - **诺和诺德**：复方药物“依柯胰岛素司美格鲁肽注射液”获NMPA批准用于治疗2型糖尿病。在III期COMBINE 1研究中，该药HbA1c降幅为-1.55%，优于依柯胰岛素单药的-0.89%，且体重减轻3.70kg，而单药组体重增加1.89kg [36][37][38] - **轩竹生物**：CDK4/6抑制剂“吡洛西利片”获NMPA批准新适应症，用于联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-乳腺癌。III期BRIGHT-3研究显示，其可降低47%的疾病进展或死亡风险，客观缓解率提升至63.5% [39][40][41] 2.3 其他 - **礼来**：宣布未来十年累计在华投资30亿美元，扩展供应链产能，重点布局口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的生产能力 [6][41][42] - **中国生物制药**：子公司正大天晴将JAK/ROCK抑制剂“罗伐昔替尼”全球权益授权给赛诺菲，协议总金额最高达15.3亿美元，其中首付款1.35亿美元 [6][43][44] - **德琪医药**：将CD19/CD3双抗“ATG-201”全球权益授权给优时比，首付款8000万美元，潜在总金额最高达11.8亿美元 [45][46][47] 3 公司动态 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 报告列出了12家重点覆盖公司的投资评级、核心投资要点及盈利预测 [48][49] - **投资评级分布**：给予“买入”评级的公司包括甘李药业、华东医药、贝达药业、诺诚健华-U、艾力斯、九洲药业；给予“增持”评级的公司包括皓元医药、普蕊斯、泓博医药、首药控股-U、美亚光电 [48][49] - **核心观点**：覆盖公司普遍被认为在创新药研发、核心技术平台、全球化合作、CXO及创新器械等领域具备优势或增长潜力 [48][49] 3.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - **药品注册**：多家公司产品在国内外获批，包括常山药业的依诺肝素钠注射液在塔吉克斯坦获批、百奥泰的乌司奴单抗注射液在英国获批、亚虹医药的宫颈光动力治疗系统在国内获批等 [52] - **医疗器械注册**：心脉医疗、海利生物、凯普生物等公司的多项III类或II类医疗器械产品获得注册批准 [53] - **其他公告**：*ST长药因信息披露违法违规进入退市整理期 [54] 3.3 医药生物行业上市公司2025年业绩预告情况 - 截至2025年3月15日，在跟踪的508家医药生物行业上市公司中，有277家披露了2025年业绩预告 [5][55] - 其中，业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为56家、7家、27家 [5][55] - 预告净利润增速下限等于或超过30%且2024年归母净利润为正的公司有54家 [5][55] - 部分公司预告净利润增长显著，例如赛诺医疗预告净利润同比增长下限为2767.00%，上海谊众为760.18% [58][60]

报告行业投资评级 - 投资评级：看好 [1] - 评级变动：维持评级 [1] 报告核心观点 - 近期国内政策端持续释放积极信号，2026年政府工作报告明确将生物医药列为“新兴支柱产业”，“十五五”规划纲要从多层面强化对医药产业的支持 [7] - 中国优质创新药资产对外授权及BD合作延续高景气，验证了国内药企在源头创新、临床转化及全球化商务拓展方面的综合竞争力 [7] - 在产业趋势向上与政策支持加码共振下，具备差异化创新能力和持续兑现潜力的优质医药资产，是当前阶段值得重点关注的方向 [7] - 医药生物板块的投资主线应聚焦“自主创新”与“政策受益”两大方向 [7] 根据相关目录分别总结 1 行情回顾 - 报告期（2026年3月2日至3月15日）医药生物行业指数跌幅为2.99%，在申万31个一级行业中位居第14，跑输沪深300指数（-0.88%）[5][15] - 子行业表现分化：医疗耗材、体外诊断涨幅居前，分别为1.42%、0.93%；医疗设备、医疗研发外包跌幅居前，分别为6.57%、6.54% [5][15] - 估值方面，截至2026年3月13日，医药生物行业PE（TTM）为30.34倍，较上期末（31.06倍）下行，低于均值 [5][20] - 申万三级行业中，估值前三的为疫苗（54.84倍）、医院（41.28倍）、医疗耗材（39.52倍），中位数为32.11倍，医药流通（14.66倍）估值最低 [5][20] 2 行业重要资讯 2.1 国家政策 - **2026年政府工作报告**：明确将生物医药列为“新兴支柱产业”，提出进一步扩大生物技术等领域开放试点，加快发展商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展 [6][25] - **“十五五”规划纲要**：从科技布局、产业培育、审评审批、医保支持、商保支付等多个层面强化对医药产业的支持，尤其提及创新药、脑机接口等方向 [6][26][27][28] - **CDE发布指导原则**：发布《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑》，指导相关研究的受试者选择 [29][30][31] - **NMPA更新参比制剂目录**：发布《仿制药参比制剂目录（第102批）及调出参比制剂目录品种清单（第4批）》，新增19个品规，增补14个，调出2个品规（奥贝胆酸片）[32][33] 2.2 注册上市 - **杭州先为达生物**：全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂“埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）”获NMPA批准上市，用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理。其中国人群48周平均体重降幅达15.4%（安慰剂校正后15.1%），92.8%的患者达到临床意义体重下降 [6][33][34] - **BMS**：TYK2抑制剂“氘可来昔替尼”获美国FDA批准用于治疗活动性银屑病关节炎 [35] - **诺和诺德**：“依柯胰岛素司美格鲁肽复方”获NMPA批准上市，用于治疗2型糖尿病。在III期COMBINE 1研究中，该复方药物HbA1c降幅（-1.55%）优于单用依柯胰岛素（-0.89%），体重差异为-5.59kg [36][37][38] - **轩竹生物**：CDK4/6抑制剂“吡洛西利片”获NMPA批准新适应症，用于联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-乳腺癌。III期研究显示其可降低47%的疾病进展或死亡风险，客观缓解率（ORR）达63.5% [39][40][41] 2.3 其他 - **礼来**：宣布未来十年累计在华投资30亿美元，扩展供应链产能，重点布局口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的生产 [6][41][42] - **中国生物制药**：子公司正大天晴将JAK/ROCK抑制剂“罗伐昔替尼”全球权益授权给赛诺菲，协议总金额最高达15.3亿美元，包括1.35亿美元首付款 [6][43][44] - **德琪医药**：将CD19/CD3双抗“ATG-201”全球权益授权给优时比，协议总金额最高达11.8亿美元，包括8000万美元首付款及近期里程碑付款 [45][46][47] 3 公司动态 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 报告覆盖并给出了12家公司的投资评级、盈利预测及投资要点，具体包括皓元医药（增持）、甘李药业（买入）、华东医药（买入）、普蕊斯（增持）、贝达药业（买入）、诺诚健华-U（买入）、泓博医药（增持）、艾力斯（买入）、首药控股-U（增持）、九洲药业（买入）、美亚光电（增持） [48][49][50][52] - 各公司盈利预测及估值详情见报告原文表格 [48][49][50][52] 3.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - **药品注册**：多家公司产品在国内外获批，包括常山药业的依诺肝素钠注射液在塔吉克斯坦获批、百奥泰的乌司奴单抗注射液在英国获批、亚虹医药的宫颈光动力治疗系统获NMPA批准等 [52] - **医疗器械注册**：心脉医疗、海利生物、凯普生物等公司的多项III类及II类医疗器械产品获NMPA或地方药监局批准注册 [53] - **其他公告**：*ST长药因信息披露违法违规进入退市整理期 [54] 3.3 医药生物行业上市公司2025年业绩预告情况 - 截至2025年3月15日，跟踪的508家医药生物行业上市公司中有277家披露了2025年业绩预告 [5][55] - 其中，业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为56家、7家、27家 [5][55] - 预告净利润增速下限等于或超过30%且2024年归母净利润为正的公司有54家 [5][55] - 部分公司预告净利润增长显著，例如赛诺医疗预告净利润同比增长下限为2767.00%，上海谊众为760.18%，药明康德为102.65% [58][60] 4 投资建议 - 投资主线聚焦两大方向：（1）具备核心技术平台、临床推进能力强、拥有全球化合作潜力的创新药企业；（2）受益于创新药高质量发展、审评审批优化、支付体系完善及产业政策扶持的CXO、创新器械及相关产业链环节 [7][61]

人事变动 - 2026年3月6日公司聘任王琦为财务负责人兼副总经理[1] - 王琦任期至第五届董事会任期届满[1] 人员信息 - 王琦1982年出生，上海交通大学硕士[4] - 2008 - 2026年2月任职于中信证券[4] - 王琦参与多个A股IPO、再融资及H股IPO项目[4] - 王琦未持股，无关联关系，未受处罚惩戒[4]