公司研发进展 - 公司自主研发的GZR102注射液在中国开展II期临床试验并完成首例受试者给药 [1] - GZR102注射液是一种基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂由胰岛素周制剂GZR4和GLP-1RA博凡格鲁肽(GZR18)以固定比例组成 [1] - GZR102注射液通过创新配方将两种药物成分的协同作用最大化 [1] - 该II期临床研究计划纳入90例受试者比较GZR102注射液与博凡格鲁肽注射液的有效性、安全性和耐受性 [2] - 组分药物GZR4注射液和GZR18注射液已在II期临床试验中展现出优异降糖疗效和良好安全性 [2] - 单方GZR4注射液与博凡格鲁肽注射液的全球开发已进入Ⅲ期临床研究阶段 [2] 产品创新意义 - GZR102注射液是全球首个进入临床阶段的国产基础胰岛素与GLP-1RA的固定复方周制剂1类新药 [2] - 目前全球范围内尚未有基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂获批上市 [2] - 该产品一旦上市将填补全球市场空白确立中国企业在糖尿病治疗领域的国际领先地位 [2] 公司研发实力 - 公司已构建包括博凡格鲁肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液在内的创新药矩阵 [3] - 研发投入始终保持行业高位研发进展均处于行业前列 [3] - 业内认为公司正从"追光者"向"火炬手"跃迁为中国生物医药赢得全球话语权 [3]

新产品和新技术研发 - GZR102注射液全球开发进入Ⅱ期临床，近日完成首例受试者给药[2][3] - Ⅱ期临床主要终点是治疗24周时糖化血红蛋白较基线变化[4] - 截至2025年6月30日，该项目累计投入研发费用2133.07万元[4] - GZR102是唯一在研国产周制剂，有望降糖化血红蛋白、控体重、减低血糖风险[4]

公司评级 - 国金证券给予甘李药业买入评级 最新价为62 46元 [2] 业务表现 - 量价齐升协同效应充分释放 制剂业务积极增长 [2] - 全球化战略持续推进 国际收入高速增长 [2] 研发进展 - 持续加大研发投入 持续取得突破性进展 [2]

财务表现 - 2025年上半年营业收入20.67亿元，同比增长57.18% [1] - 归属净利润6.04亿元，同比增长101.96% [1] - 国内业务收入18.45亿元，国际业务收入2.22亿元 [1] - 国内销售收入同比增长55.28%，增加6.57亿元 [1] - 国内制剂销售收入18.02亿元，同比增长57.09% [1] 国内市场 - 通过两轮胰岛素集采扩大市场份额，集采首年采购协议量4,686万支，较上次集采增长32.6% [1] - 三代胰岛素产品协议量4,355万支，较上次增长1,156万支，占集采三代胰岛素总量的30% [1] - 国内市场占有率跃居行业第二，仅次于诺和诺德 [1] - 销量增长对收入增长贡献3.85亿元，价格增长贡献2.70亿元 [1] - 国内制剂整体销量同比增长33.55% [1] - 医疗机构覆盖4.5万家 [3] 国际市场 - 国际收入同比增长75.08%，增加0.95亿元 [2] - 产品在马来西亚、巴基斯坦、阿根廷等地获批 [2] - 甘精胰岛素PDP项目通过巴西国家级审批，将实现南美首条本土化胰岛素生产 [2] 研发进展 - 研发投入5.52亿元，占营业收入26.70% [3] - 第三代胰岛素技术成熟，第四代胰岛素周制剂GZR4注射液处于全球III期临床 [3] - GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽进入全球III期临床，开展与替尔泊肽和司美格鲁肽的头对头试验 [3]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入20.67亿元，同比增长57.18%，归属净利润6.04亿元，同比增长101.96% [1] - 国内业务收入18.45亿元（占比89.3%），国际业务收入2.22亿元（占比10.7%） [1] - 国内制剂销售收入18.02亿元，同比增长57.09%，销量增长贡献收入3.85亿元，价格增长贡献2.70亿元 [1][4] 国内市场 - 国内销售收入同比增长55.28%，增量达6.57亿元，制剂整体销量同比增长33.55% [1] - 通过胰岛素集采斩获首年采购协议量4,686万支（三代胰岛素占4,355万支），较上次集采增长32.6%，占三代胰岛素市场份额30% [1] - 医疗机构覆盖率大幅提升至4.5万家，国内市场占有率跃居行业第二 [1][4] 国际化进展 - 国际收入同比增长75.08%，增量0.95亿元，主要来自马来西亚、巴基斯坦、阿根廷等新兴市场获批 [2] - 甘精胰岛素PDP项目通过巴西国家级审批，将实现南美首条本土化胰岛素全产业链 [2] 研发投入 - 研发费用5.52亿元，占营收比重26.70%，重点布局第四代胰岛素周制剂GZR4（全球III期临床） [4] - 创新药GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽进入全球III期临床，开展与替尔泊肽、司美格鲁肽头对头试验 [4]

财务表现 - 公司2025年中报营业总收入20.67亿元，同比增加7.52亿元，涨幅57.18%，实现3年连续上涨 [1] - 归母净利润6.04亿元，同比增加3.05亿元，涨幅101.96%，实现3年连续上涨 [1] - 经营活动现金净流入2.49亿元，同比增加1.82亿元，涨幅275.25%，实现2年连续上涨 [1] - 摊薄每股收益1.02元，同比增加0.51元，涨幅100.00%，实现3年连续上涨 [3] 盈利能力 - 最新毛利率76.25%，同比增加2.80个百分点 [3] - 最新ROE 5.51%，同比增加2.78个百分点 [3] 运营效率 - 最新总资产周转率0.17次，同比增加0.06次，涨幅55.54% [3] - 最新存货周转率0.45次，同比增加0.07次，涨幅17.45% [3] 资本结构 - 最新资产负债率7.68%，较上季度减少0.23个百分点，较去年同期减少0.48个百分点 [3] 股东结构 - 股东户数7.73万户，前十大股东持股2.82亿股，占总股本46.92% [3] - 第一大股东甘忠如持股34.21%，第二大股东北京旭特宏达科技持股5.90% [3]

信达生物业绩增长 - 2025年上半年总产品收入超52亿元，同比增长超过35% [1] - 第二季度总产品收入超过27亿元，同比增长超过30% [1] - 增长主要得益于肿瘤和综合管线双轮驱动 [1] 礼来口服药orforglipron临床结果 - orforglipron(36毫克)在第72周时平均减重12.4公斤 [1] - 达到3期临床研究ATTAIN-1的主要终点 [1] 阿斯利康呼吸生物制剂新适应证 - 凡舒卓新增儿童(6至＜12岁)重度嗜酸粒细胞性哮喘适应证 [2] - 此前已获批用于成人和12岁及以上青少年SEA治疗 [2] 甘李药业财务表现 - 2025年上半年营业收入20.67亿元，同比增长57.18% [3] - 归母净利润6.04亿元，同比增长101.96% [3] - 董事长表示2025年业绩指标已超过一半 [3] 步长制药国际化进展 - 控股子公司授权菲律宾公司为注射用Efparepoetin alfa独家代理商 [4] - 协议涵盖菲律宾区域的注册、临床试验、推广和销售事宜 [4]

募集资金基本情况 - 公司2020年首次公开发行股票40,200,000股，发行价63.32元/股，募集资金总额25.45亿元，扣除发行费用后净额24.41亿元 [2] - 募集资金于2020年6月22日全部到位，经安永华明会计师事务所验资确认 [3] - 截至2025年6月30日，累计投入募集资金20.82亿元，其中2025年上半年使用99.55万元，募集资金余额2.64亿元（含未到期理财产品2亿元） [3][7] 募集资金管理情况 - 公司制定《募集资金管理制度》，设立专户存储并与中信证券及银行签订三方监管协议，确保资金使用合规 [4] - 专户支取超5000万元且达净额20%时需5个工作日内通知保荐人 [5] - 截至2025年6月30日，募集资金专户余额与结余差异系因购买2亿元中国银行结构性存款理财产品 [6][7] 募集资金使用进展 - 胰岛素产业化项目累计实现净利润95.21亿元（截至2025年6月），年平均新增净利润2.87亿元，低于前期承诺效益但整体达标 [12] - 2024年使用闲置募集资金2亿元购买理财产品，实现收益273.7万元；2025年续购同类型产品尚未到期 [9] - 2020年已置换预先投入募投项目的自筹资金15.22亿元 [7] 公司治理动态 - 2025年8月6日召开第五届董事会第三次会议，全票通过半年度报告及募集资金专项报告 [14][15][16] - 监事会同期审议确认半年度报告及募集资金使用情况真实、准确、完整 [22][24] - 董事会授权继续使用不超过2.5亿元闲置募集资金进行现金管理，期限12个月 [9]

业绩表现 - 公司上半年实现营业收入20.67亿元，同比增长57.18% [2] - 归母净利润6.04亿元，同比增长101.96% [2] - 扣非净利润增幅达284.47% [2] - 国内销售收入18.45亿元，同比增长55.28% [2] - 国内制剂销售收入18.02亿元，同比增长57.09% [2] - 国际收入2.22亿元，同比增长75.08% [5] 集采政策影响 - 公司在2024年接续集采中斩获首年采购协议量4686万支，较上次集采增长32.6% [2] - 三代胰岛素产品协议量占本次集采总量的30%，国内市场占有率跃居行业第二 [2] - 覆盖终端已达4.5万家 [3] - 销量增长对收入增长的贡献约为3.85亿元，平均单价合理回升的贡献约为2.70亿元 [3] - 国内制剂整体销量同比增长33.55% [3] 研发创新 - 上半年研发投入5.52亿元，占营业收入比重达26.7% [4] - GLP-1双周制剂博凡格鲁肽在2型糖尿病患者中降低糖化血红蛋白和体重方面优于司美格鲁肽 [4] - 胰岛素周制剂GZR4注射液是国内首个进入Ⅲ期临床的周制剂，其Ⅱ期研究显示疗效优于德谷胰岛素 [4] - 复方制剂GZR102注射液作为国内首个进入临床的基础胰岛素/GLP-1RA固定复方周制剂，已启动Ⅰ期临床 [4] 国际化战略 - 国际化战略已从产品出口迈向技术输出与本土化合作 [5] - 过去十年已在20多个国家和地区开展合作 [5] - 门冬胰岛素、甘精胰岛素等多款产品在马来西亚、巴基斯坦、阿根廷等地接连获批 [5] - 甘精胰岛素PDP项目通过巴西国家级审批，标志着自主研发的胰岛素生产技术将助力巴西实现本土化生产 [5] 股东回报与社会责任 - 2024年度累计现金分红总额达8.98亿元（含税），占当年净利润的146.07% [5] - 首次入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2025》，获评"行业最佳进步企业" [5] 公司战略展望 - 公司将坚定不移地做好三件事：将"科学极致"的基因融入日常工作、将"患者获益"的初心量化为临床数据、将"全球创新"的追求镌刻进产品标签 [6]

公司基本情况 - 公司股票代码为603087 简称甘李药业 在上海证券交易所A股上市 [1] - 董事会秘书为邹蓉 联系方式包括电话010-80593699 电子信箱IR@ganleecom 办公地址位于北京市通州区 [1] - 截至报告期末股东总数为77,299户 无优先股股东 [1] 财务数据 - 总资产为118.78亿元人民币 较上年度末下降1.37% [1] - 营业收入为20.67亿元人民币 同比增长57.18% [1] - 利润总额为6.91亿元人民币 同比增长102.73% [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4.88亿元人民币 同比增长284.47% [1] 股东结构 - 第一大股东甘忠如为自然人 持股比例34.21% 持有205,643,757股 其中28,508,550股为限售股 [2] - 第二大股东北京旭特宏达科技有限公司持股比例5.90% 持有35,473,235股 其中24,010,000股被质押 [2] - 香港中央结算有限公司持股比例1.25% 持有7,509,893股 [2] - 甘喜茹持股比例1.00% 持有6,020,076股 为甘忠如胞妹 [2] 股东关联关系 - 控股股东甘忠如持有北京旭特宏达科技有限公司65.02%股权 [2] - 除甘忠如与甘喜茹的亲属关系外 其他股东之间不存在关联关系或一致行动 [2] 重要事项 - 报告期内公司经营情况未发生重大变化 无重大影响事项 [2]