药品注册获批 - 全资子公司麒正药业获得国家药监局核准签发的甲磺酸伊马替尼片《药品注册证书》[1] 药品特性与适应症 - 甲磺酸伊马替尼片为全球首个抗肿瘤分子靶向药物[1] - 适应症包括慢性粒细胞白血病急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者[1] - 适用于不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤患者[1] 药理机制 - 有效成分伊马替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂[1] - 通过抑制费城染色体基因使磷酸化反应无法被催化[1] - 可阻止酪氨酸激酶活性位点活动并抑制不正常白血球增生[1]

公司动态 - 公司全资子公司浙江麒正药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸伊马替尼片《药品注册证书》 证书编号2025S02736 [1] - 甲磺酸伊马替尼片是全球首个抗肿瘤分子靶向药物 用于治疗慢性粒细胞白血病急变期 加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者 [1] - 该药物适用于不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤患者 [1] 产品技术 - 药品有效成分伊马替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂 可有效抑制费城染色体基因 [1] - 通过抑制磷酸化反应催化 使染色体功能丧失 从而抑制不正常的白血球增生 [1] - 药物作用机制为与酪氨酸激酶活性位置结合并阻止其活动 [1]

行业投资评级 - 增持（维持）评级 [5] 核心观点 - 原料药行业底部夯实，寻求"拐点、成长"共振 [1][7] - 行业在多重宏微观因素扰动下利润端仍保持增长，展现医药制造韧性 [7][10] - 中长期看中国原料药及中间体生产制造在全球竞争力突出，行业有望迎来拐点成长 [7][10] - 下半年投资思路是寻找存量业务见底或拐点向好、新增量业务弹性大确定性增强的公司 [7][48] 中报回顾：行业压力犹存，企业持续提升竞争力 - 2025H1原料药板块47家企业收入增速均值为-5.38% [7][10] - 板块扣非净利润增速均值为14.43%，剔除新和成后为-3.57% [7][10] - 新和成、奥锐特、天宇股份等6家企业收入、扣非净利润均取得10%以上增长 [7][10] - 新和成扣非净利润同比显著上涨70.50% [7][10] 盈利水平与费用率分析 - 25H1板块毛利率为35.3%（同比+1.6pp），25Q2毛利率35.67%（同比+1.75pp，环比+0.77pp） [7][25] - 销售费用率持续下降，25H1为6.33%（-0.76pp） [7][27] - 管理费用率略微增加0.48pp [7][27] - 财务费用率略微减少0.32pp [7][27] - 研发费用率同比提升0.32pp [7][27] 扩产进程与研发投入 - 2023H1、2024H1、2025H1板块固定资产分别同比增长13.92%、9.97%、5.83% [7][29] - 在建工程分别同比增长2.88%、-4.68%、-12.57% [7][29] - 研发投入持续增加，23H1、24H1、25H1研发费用分别为39.95、40.68、40.83亿元 [7][29] - 研发费用率分别为5.41%、5.20%、5.52% [7][29] 主要原料药价格趋势 - 2025上半年主要品类原料药价格大多处于低位区间 [7][37] - 沙坦类、肝素类处在历史低位，下探空间明显收窄 [7][37] - 抗生素类内部出现结构性分化，硫氰酸红霉素、头孢类原料药价格仍处在相对高位 [37] - 甾体激素类市场需求疲软、行业竞争加剧，短期内仍面临压力 [37] - 维生素品类价格出现结构性分化，维生素D3价格大幅上涨 [37] 重点公司分析 - 天宇股份：沙坦原料药业务筑底企稳，非沙坦原料药业务放量可期，制剂业务高速发展 [49] - 司太立：2025年经营拐点明确，原料药、制剂有望实现双轮共振 [51] - 同和药业：法规市场注册持续推进，新品有望加速放量，产能建设步入收获期 [52] - 美诺华：主业迎来拐点，增长预期明确，创新管线市场广阔 [53] - 仙琚制药：利空逐步出尽、新旧动能转换，呼吸科产品增长稳健 [54] - 普洛药业：API、制剂业务夯实底部，CDMO业务成长可期 [54] - 奥锐特：主业增长稳健，新品多肽、寡核苷酸原料药快速放量 [55] - 奥翔药业：中间体+特色原料药+制剂一体化战略取得突破 [56] 财务数据表现 - 25H1原料药板块总收入739.63亿元（同比-5.38%） [13] - 扣非净利润101.60亿元（同比+14.43%） [13] - 25Q2板块总收入364.16亿元（同比-7.87%，环比-3.01%） [13] - 25Q2扣非净利润48.88亿元（同比+3.19%，环比-7.28%） [13] - 经营性现金流25H1为101.56亿元，同比减少13.27% [23]

股份回购情况 - 公司于2025年8月通过集中竞价交易方式回购股份3,201,800股 [2] - 已回购股份占公司总股本的比例为0.39% [2] 公告发布信息 - 股份回购相关公告于9月1日晚间通过证券日报发布 [2]

回购方案 - 首次披露日为2025年1月27日[2] - 实施期限为2025年1月24日至2026年1月23日[2] - 预计回购金额5000万元至10000万元[2] - 用途为股权激励和/或员工持股计划[2] 回购进展 - 截至2025年8月31日累计回购股数5201200股，占比0.63%[2][5] - 累计已回购金额50006023.36元[2][5] - 实际回购价格区间7.52元/股至11.39元/股[2][5] 8月回购情况 - 2025年8月回购3201800股，占比0.39%[5] - 成交最高价11.39元/股、最低价10.55元/股[5] - 已支付总金额34470178.36元[5] 价格调整 - 2025年7月17日起回购价格上限调为不超过13.90元/股[4]

股票回购执行情况 - 截至2025年8月31日通过集中竞价累计回购股份5,201,200股 [1] - 回购股份数量占总股本比例0.63% [1] - 成交价格区间为7.52元/股至11.39元/股 [1] 资金投入规模 - 累计支付回购总金额50,006,023.36元（不含交易费用） [1] - 平均回购成本约9.61元/股 [1]

财务表现 - 2025年中报营业总收入4.82亿元，同比下降2.14% [1] - 归母净利润1.69亿元，同比下降5.83% [1] - 第二季度营业总收入1.75亿元，同比下降8.48%，归母净利润5014.69万元，同比下降25.54% [1] - 扣非净利润1.51亿元，同比下降12.29% [1] 盈利能力指标 - 毛利率58.16%，同比下降2.76个百分点 [1] - 净利率35.14%，同比下降3.77个百分点 [1] - 每股收益0.2元，同比下降9.09% [1] - 去年净利率26%，显示产品或服务附加值高 [3] 资本结构与现金流 - 有息负债3.31亿元，同比大幅增长64.41% [1] - 货币资金11.47亿元，同比增长15.89% [1] - 每股经营性现金流0.05元，同比下降16.7% [1] - 每股净资产2.92元，同比下降25.36% [1] 资产质量与运营效率 - 应收账款2.8亿元，同比下降8.62% [1] - 应收账款占利润比例达135.48%，需关注应收账款状况 [4] - 三费占营收比8.07%，同比微增0.13个百分点 [1] 投资回报表现 - 去年ROIC为7.79%，资本回报率一般 [3] - 上市以来ROIC中位数为11.16%，投资回报较好 [3] - 2018年最低ROIC为6.65%，投资回报一般 [3] 市场预期与历史表现 - 证券研究员普遍预期2025年业绩2.71亿元，每股收益均值0.33元 [4] - 上市以来财报表现相对良好 [3] - 公司现金资产非常健康 [3]

董事会会议召开情况 - 会议于2025年8月28日在浙江省化学原料药基地临海园区公司新办公楼以现场与通讯结合方式召开 [1] - 实际参加董事9人 由董事长郑志国主持 全体监事及高级管理人员列席 [1] - 会议通知于2025年8月发出 召集及表决程序符合公司法与公司章程规定 [1] 董事会审议议案 - 全票通过2025年半年度报告及摘要 已获审计委员会审议通过 [2] - 全票通过2025年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告 [2] - 全票通过"提质增效重回报"行动方案半年度评估报告 具体内容见于半年报管理层讨论与分析章节 [2] - 全票通过修订《信息披露暂缓与豁免业务管理制度》 [2] 信息披露安排 - 半年度报告及摘要披露于上海证券交易所网站及三大证券报 [2] - 募集资金专项报告同步披露于交易所网站及指定媒体 [2] - 制度修订文件完整披露于法定信息披露平台 [2]

公司业绩说明会安排 - 公司将于2025年9月9日15:00-16:00通过网络互动形式召开半年度业绩说明会 [6][7] - 投资者可在2025年9月2日至9月8日期间通过上证路演中心或公司邮箱提前提交问题 [6][8] - 公司董事长郑志国、董事会秘书应晓晨、财务总监朱丁敏及独立董事骆铭民将参会交流 [8] 募集资金基本情况 - 2020年非公开发行募集资金净额4.079亿元，发行1520.64万股，发行价27.62元/股 [11] - 2022年非公开发行募集资金净额4.739亿元，发行2175.43万股，发行价22.29元/股 [12] - 截至2025年6月30日，2020年募资项目有6000万元闲置资金用于补充流动资金未到期 [11][19] - 2022年募资项目有1.5亿元闲置资金用于补充流动资金未到期 [13][27] 募集资金使用情况 - 2020年募投项目"特色原料药及关键医药中间体生产基地"延期至2025年12月完成 [34] - 2022年募投项目"高端制剂国际化项目"仍在建设中，尚未产生效益 [35] - 公司使用8000万元闲置募集资金补充流动资金，已归还2000万元 [18] - 2025年4月批准使用不超过5000万元闲置募集资金进行现金管理 [27] 公司治理情况 - 第四届董事会第八次会议全票通过2025年半年度报告及募集资金使用专项报告 [36][39] - 第四届监事会第七次会议确认半年度报告真实准确反映公司财务状况 [47][49] - 公司修订《信息披露暂缓与豁免业务管理制度》 [42] 财务信息披露 - 半年度报告未经审计 [3] - 报告期内无重大经营变化及债券存续情况 [4] - 募集资金存放专户管理规范，共设立7个专户 [14][15]

公司治理动态 - 公司第四届董事会第八次会议审议通过《关于公司2025年半年度报告及其摘要的议案》等多项议案 [2]