证券代码：603392 证券简称：万泰生物 公告编号：2025-029 北京万泰生物药业股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金 进行现金管理的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 履行的审议程序：北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称"公司"） 于2025年1月14日召开第六届董事会第六次会议、第六届监事会第六次会议，审 议通过了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用最 高额度不超过人民币15亿元（含）的暂时闲置非公开发行股票募集资金适时投资 安全性高、流动性好的保本型产品，单项产品期限最长不超过12个月。该额度自 公司董事会审议通过之日起12个月内有效，可由公司及全资子公司共同循环滚动 使用。具体内容详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有 限公司关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：2025-004）。 一、本次现金管理概况 （一）现金管理目的 2、募集资金的基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于核准北京万泰生物药业股份有限公司非 ...

北京市中伦律师事务所 关于北京万泰生物药业股份有限公司 2024 年年度股东大会的法律意见书 二〇二五年五月 北京市中伦律师事务所 2 法律意见书 公司关于本次会议的相关公告一起披露，并就本法律意见书承担相应的法律责任。 为出具本法律意见书，本所律师对本次会议的相关文件资料及其他事项进行 了必要的核查。基于核查工作，本所律师依照中国律师业公认的业务标准、道德 规范和勤勉尽责精神，出具法律意见如下： 关于北京万泰生物药业股份有限公司 2024 年年度股东大会的法律意见书 致：北京万泰生物药业股份有限公司 北京市中伦律师事务所（以下简称"本所"）接受北京万泰生物药业股份有限 公司（以下简称"公司"）的委托，就公司 2024 年年度股东大会（以下简称"本次 会议"）相关事宜，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》 《上市公司股东大会规则》《上海证券交易所股票上市规则》等法律、法规和规 范性文件及现行有效的《北京万泰生物药业股份有限公司章程》（以下简称"《公 司章程》"），依法出具本法律意见书。 本法律意见书仅就本次会议的召集和召开程序、出席会议人员资格、召集人 资格、本次会议表决程序及表决结果等事项发 ...

证券代码：603392 证券简称：万泰生物 公告编号：2025-028 北京万泰生物药业股份有限公司 2024年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 (一)股东大会召开的时间：2025 年 5 月 8 日 (二)股东大会召开的地点：北京市昌平区创新路 7 号公司会议室 (三)出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 292 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数（股） | 985,797,290 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | 77.9660 | | 份总数的比例（%） | | (四)表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定，大会主持情况等。 本次股东大会由公司董事会召集并发布公告通知，由公司董事长邱子欣先生 主持。会议表决方式为现场和网络投票相结合，本次大会的召集与召开程序、出 席会议人 ...

NO.1万泰生物：艾滋抗体尿液自检试剂通过世卫组织的PQ认证 5月6日，万泰生物（603392）公告称，公司收到世界卫生组织(WHO)出具的体外诊断预认证(PQ)确认 函，公司的HIV尿液自检试剂-人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)已通过WHO的预认 证，被WHO列入体外诊断产品预认证清单。这是继公司两款HIV检测产品通过WHO的PQ认证后，第三 款通过的产品，同时是全球首款获得WHO体外诊断预认证(PQ)确认函的HIV抗体尿液自检试剂盒。 万泰生物称，该认证意味着公司的产品获得了国际权威认可，可直接参与联合国及全球多边机构的集中 采购项目，有利于进一步提升公司产品的国际竞争力。 点评：万泰生物获得世卫组织PQ认证的新闻显示企业在艾滋病检测领域获得国际认可，提升了其产品 的全球竞争力。这项认证不仅让产品具备参与国际采购的资格，资本市场有望提振投资者对公司研发能 力和市场潜力的信心。 NO.2华东医药：注射用HDM2005临床试验获批 5月6日，华东医药（000963）发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督 管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美 ...

证券代码：603392 证券简称：万泰生物 公告编号：2025-027 北京万泰生物药业股份有限公司 关于艾滋抗体尿液自检试剂通过 WHO 的 PQ 认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 疗，95%接受抗病毒治疗的感染者病毒得到抑制）2030 战略，持续为 2030 全球 "终结艾滋病流行"，保护人类健康，贡献中国力量。 二、获认证产品信息 产品名称：人类免疫缺陷病毒 1 型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）（英文 名称：HIV SELF TEST BY URINE – Human Immunodeficiency Virus (HIV) Type-I Urine Antibody Diagnostic Kit (Colloidal Gold)） 预期用途：用于体外定性检测人尿液样本中的人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1） 抗体，可用于消费者自测。 规格：1 人份/盒，10 人份/盒，50 人份/盒 三、对公司的影响及风险提示 作为全球首款 HIV 抗体尿液自检试剂盒，获得 WHO PQ 认证意味着公司的 ...

文章核心观点 - 公司2025年一季报显示经营业绩承压 但九价HPV疫苗上市在即 随着其等产品获批上市 经营业绩有望持续恢复 给予增持 - A投资评级 [1][2][3] 公司经营业绩情况 - 2025年一季度公司实现营业收入4.01亿元 同比下滑46.76% 归母净利润亏损0.53亿元 业绩承压主要因疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响 销售不及预期 [1] 公司疫苗管线进展 - 九价HPV疫苗已进入上市申报阶段 2024年8月上市申请获NMPA受理 截至2024年末进展顺利 Ⅲ期临床主试验V8访视标本检测、揭盲主要结果符合预期 V9访视完成 下一步开展V10访视 与佳达修9头对头免疫原性比较研究结果相当 男性群体临床试验申请获批 商业化生产条件具备 上市申报按计划推进 [2] - 20价肺炎结合疫苗I期临床按计划推进 2024年2月所有组别完成入组 2024年12月启动最后一次访视工作 [2] - 重组带状疱疹疫苗IND注册申报推进中 [2] - 新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV - 7D）Ⅲ期临床方案递交CDE并获批准开展 正在进行Ⅲ期临床试验启动前准备工作 [2] - 冻干水痘减毒活疫苗Ⅲ期临床研究完成 达到主要终点 总结报告完成 正在进行上市申报前准备工作 [2] 投资建议与业绩预测 - 给予增持 - A的投资评级 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为31.7亿元、114.0亿元、286.3亿元 净利润分别为3.5亿元、21.3亿元、60.1亿元 [3] - 预计公司九价HPV疫苗可达到228亿元的销售峰值 给予4倍的PS倍数及95%的上市成功率 对应估值为865亿元 测算公司估值为865亿元 对应6个月目标价为68.33元 [3]

报告公司投资评级 - 维持增持 - A 的投资评级，6 个月目标价为 68.33 元 [3][4] 报告的核心观点 - 公司 2025 年一季度经营业绩承压，营业收入 4.01 亿元，同比下滑 46.76%，归母净利润亏损 0.53 亿元，主要因疫苗板块受市场调整、政府集采及九价 HPV 疫苗扩龄等影响，销售不及预期 [1] - 九价 HPV 疫苗已进入上市申报阶段，各项创新疫苗管线进展有序，随着九价 HPV 疫苗等产品陆续获批上市，公司经营业绩有望持续恢复 [2] - 预计公司 2025 - 2027 年营业收入分别为 31.7 亿元、114.0 亿元、286.3 亿元，净利润分别为 3.5 亿元、21.3 亿元、60.1 亿元；预计九价 HPV 疫苗可达到 228 亿元的销售峰值，对应估值为 865 亿元 [3] 财务数据总结 利润表 - 2023 - 2027 年预计营业收入分别为 55.11 亿元、22.45 亿元、31.66 亿元、113.96 亿元、286.35 亿元；净利润分别为 12.48 亿元、1.06 亿元、3.46 亿元、21.27 亿元、60.13 亿元 [11] - 2025 - 2027 年营业收入增长率分别为 41.0%、259.9%、151.3%；净利润增长率分别为 225.5%、515.0%、182.7% [11] 资产负债表 - 2023 - 2027 年预计资产总额分别为 157.15 亿元、146.89 亿元、160.34 亿元、358.83 亿元、409.16 亿元；负债总额分别为 28.31 亿元、22.41 亿元、32.63 亿元、214.05 亿元、215.21 亿元 [11] - 2025 - 2027 年资产负债率分别为 20.3%、59.5%、52.4%；负债权益比分别为 25.4%、146.8%、110.1% [11] 现金流量表 - 2023 - 2027 年预计经营活动产生现金流量分别为 15.38 亿元、3.55 亿元、14.44 亿元、9.31 亿元、104.79 亿元 [11] - 2025 - 2027 年投资活动产生现金流量分别为 - 2.18 亿元、 - 2.46 亿元、 - 2.23 亿元；融资活动产生现金流量分别为 - 1.20 亿元、43.69 亿元、 - 58.77 亿元 [11] 业绩和估值指标 - 2023 - 2027 年预计 EPS 分别为 0.99 元、0.08 元、0.27 元、1.68 元、4.75 元；PE 分别为 66.2 倍、777.6 倍、238.9 倍、38.8 倍、13.7 倍 [11] - 2025 - 2027 年 P/S 分别为 26.1 倍、7.2 倍、2.9 倍；EV/EBITDA 分别为 202.6 倍、27.5 倍、8.8 倍 [11]

文章核心观点 万泰生物2024年年报和2025年一季报业绩下滑，与疫苗板块回落有关，公司面临进口产品扩龄、国内竞争和政府集采等冲击，行业也受影响，不过公司体外诊断业务相对稳定，且有多款疫苗在研 [1][9][25] 业绩表现 - 2024年营业收入22.45亿元，同比下降59.25%；归属于上市公司股东净利润1.06亿元，同比下滑91.49%；扣非净利润 -1.86亿元，同比变动 -117.29%；全年经营活动产生的现金流量净额3.55亿元；拟不派发现金红利、不送红股、不以资本公积金转增股本 [2] - 2025年一季度营业收入4.01亿元，同比下滑4.76%；归属于上市公司股东净利润 -5277.69万元，同比下滑141.98%；经营活动产生的现金流量净额为 -8597.29万元，是上市以来首次一季度亏损 [2] 公司背景 - 成立于1991年，2020年4月29日上市，控股股东养生堂有限公司，持股比例55.79%，实控人为钟睒睒，控制养生堂有限公司73.49%的股份 [4] - 上市之初拉26个“一字板”，发行价8.75元/股，3个月上摸296.8元/股，2021年2月18日冲到344.7元的历史高度，市值一度超1300亿元；复权后从最高点回落累计跌幅约54%，市值跌落至830亿元左右 [6][8] 业绩下滑原因 - 疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响，销售不及预期，收入回落；经营活动现金流量净额变化因产品销量下降，销售商品收到的现金下降 [9] - 默沙东九价疫苗扩龄并扩大产量，冲击万泰生物二价和未来九价产品市场 [15] - 沃森生物二价HPV疫苗上市竞争，且响应政府“惠民项目”使中标价格下降；2024年疫苗行业“集采”，二价HPV等疫苗价格跳水，压缩利润空间 [19][20] 疫苗研发进展 - 九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大顺利，主试验V8访视标本检测揭盲结果符合预期，V9访视完成，下一步开展V10访视；与佳达修9头对头免疫原性相当；小年龄组桥接临床完成；工艺放大桥接临床试验进行中；男性群体临床试验申请获批；商业化生产条件具备，上市申报按计划推进 [10] - 20价肺炎结合疫苗Ⅰ期临床按计划推进，2024年2月所有组别完成入组，12月启动最后一次访视工作 [10] - 重组带状疱疹疫苗IND注册申报推进中 [10] - 重组三价轮状病毒亚单位疫苗、第三代HPV疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、四价手足口病灭活疫苗临床前研究按计划开展 [12] - 冻干水痘减毒活疫苗Ⅲ期临床研究完成，达到主要终点，总结报告完成，正在进行上市申报前准备工作 [12] - 新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV - 7D）II期临床试验完成，安全性和免疫原性达预期，III期临床方案获批准，正在进行启动前准备工作 [12] - 鼻喷通用流感疫苗正在进行通用流感疫苗株构建与评测筛选 [12] 市场产销数据 - 2022年疫苗产销库存分别为3450.5万支、2706.02万支、1556.79万支，同比变动分别为106.84%、164.57%、91.65% [24] - 2024年疫苗产销库存分别为1059.32万支、904.92万支、3137.46万支，同比变动分别为 -64.66%、 -42.4%、5.18% [24] 体外诊断业务 - 免疫诊断方向基本完成覆盖高中低通量的仪器布局，包括三款全自动化学发光免疫分析仪及配套115项试剂，高速化学发光免疫分析仪Wan600开发进入行政审批阶段 [25] - 生化诊断方向推出高通量全自动生化分析仪WanBC2800 [25] - 分子诊断方向研发基于微流控技术的核酸检测产品 [25] - 2024年年初聘任有诊断领域20年经验的姜植铭担任总经理 [25]

业绩总结 - 2024年公司营业收入22.45亿元，同比下降59.25%，净利润1.06亿元，同比下降91.49%[15][117][118] - 2024年经营活动现金流量净额3.55亿元，同比下降76.91%，净资产122.63亿元，同比下降3.45%[117][119] - 2024年毛利率66.20%，同比下降17.95%，研发投入9.88亿元，同比下降3.05亿元[120][121] 用户数据 - 公司合作覆盖采供血机构近600家，产品应用于100余个国家和地区[29][30] - 2024年化学发光仪器装机数增长23.5%，全自动流水线装机数增长175%，新增覆盖超200家三甲医院及第三方实验室[28] 未来展望 - 未来五年体外诊断领域升级，力争成为全球第一梯队疫苗供应商，2030年拥有3 - 5款WHO预认证产品[65][66][67][68] - 2025年提升生产质量管理体系，实现疫苗全生命周期管理数字化，推进SAP系统实施[90][92] 新产品和新技术研发 - 免疫诊断有三款全自动化学发光免疫分析仪及115项配套试剂，高速化学发光免疫分析仪Wan600进入行政审批阶段[25] - 二价HPV疫苗获9个国家市场准入，九价HPV疫苗III期临床试验等进展顺利[40][42] - 20价肺炎结合疫苗I期临床、重组带状疱疹疫苗注册申报等按计划推进[40][41] 市场扩张和并购 - 体外诊断以欧洲、中东等为重点区域推进本土化布局，疫苗构建“公益合作+商业供应”双模式[66][67] - 公司对行业内企业整合持开放态度，并购围绕“技术 + 市场”双轮驱动[74][79] 其他新策略 - 构建“1+3”疫苗生产信息化体系，实施全面人才战略，加大培训投入[52][69][71] - 通过精益运营降本增效，搭建全球化、全终端营销与渠道规划[73][86]

文章核心观点 4月24日医药健康行业在政策、药械审批、财报、资本、行业大事和舆情等方面有多项动态，包括政策推动数智化转型、多家公司药械审批进展、不同公司财报业绩差异、资本运作及行业研发合作等情况，部分公司面临生产风险[1][2][5] 政策动向 - 七部门印发方案提出深化人工智能赋能医药应用，开展“人工智能赋能医药全产业链”应用试点，鼓励建设公共服务平台[1] 药械审批 - 康泰生物子公司吸附破伤风疫苗上市许可申请获受理[2] - 亨迪药业精氨酸布洛芬原料药获批上市，利于提升市场竞争力[3] - 津药药业子公司注射用氢化可的松琥珀酸钠获药品注册证书[4] 财报披露 - 万泰生物2025年一季度营收4.01亿元同比降46.76%，净亏损5277.69万元，疫苗板块销售不及预期[5] - 恒瑞医药2025年一季度营收72.06亿元同比增20.14%，归母净利润18.74亿元同比增36.9%，因收到对外许可首付款[6] - 金石亚药2025年一季度营收2.91亿元同比降19.65%，归母净利润6285.13万元同比降30.02%[8] - 佰仁医疗2025年一季度营收1.00亿元同比增31.30%，净利润3250.43万元同比增290.69%，产品销售和研发费用等因素影响[9] 资本市场 - 同和药业拟1100万元增资参股公司杭州渤雅，持股比例将从16.3366%提至24.9285%[10] - 呈源生物完成数千万元股权融资，由元生创投领投，资金用于技术平台升级等[11] 行业大事 - 张文宏团队抗猴痘新药研发获进展，新型抗病毒药物即将进入临床审批阶段[12] - 荃信生物与Caldera就长效自免双抗QX030N签订国际授权许可协议[13] 舆情预警 - 未名医药重要子公司天津未名被暂停生产销售，若三月内无法恢复公司可能触发风险警示[14]