万泰生物(603392)

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首个国产九价HPV疫苗来了!馨可宁9获批,会是万泰生物的业绩解药吗?
北京商报· 2025-06-04 21:04
HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾 病。 业绩承压的万泰生物(603392)或迎来转机。6月4日晚间,万泰生物发布公告称,公司全资子公司厦门万泰沧 海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市,这也是 首个获批上市的国产九价HPV疫苗。 同时,万泰生物公告称,厦门万泰沧海生物技术有限公司已通过GMP符合性检查,检查范围包括九价HPV疫 苗生产车间生产线。万泰生物表示,本次药品GMP符合性检查,是九价HPV疫苗上市前的首次药品GMP符合 性检查。 据悉,宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的 癌症,最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。万泰生物本次获批的九价HPV疫苗覆盖 在馨可宁9获批上市之前,全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市,为默沙东的佳达修9。佳达修9于2018年在 中国获批,佳达修9适用9-45岁女性,其中9-14岁可采用二剂次接种程序,15-45岁采用三剂次接种程序。 万泰生物本次获批的九价HPV疫苗适用于 ...
万泰生物摘得首个国产HPV九价疫苗 市场争夺战再升级
每日经济新闻· 2025-06-04 20:46
在国产HPV九价疫苗竞速中,万泰生物抢到首发位。 6月4日,万泰生物(SH603392,股价71.24元,市值901亿元)宣布公司旗下九价人乳头瘤病毒疫苗 (大肠埃希菌)(商品名:馨可宁9)获批上市,打破默沙东在人乳头瘤病毒(HPV)九价疫苗领域的 垄断地位。万泰生物的九价疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗。 在九价HPV疫苗整体接种量下滑的大背景下,一场存量争夺战或将展开。 据了解,这款国产九价HPV疫苗为厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制。此前, 万泰生物获批的二价HPV疫苗就由万泰生物携手夏宁邵团队研发。 2007年,团队成员便开始投入到九价HPV疫苗的研发工作中,历时18年研制成功。自2019年起,九价 HPV疫苗已在全国开展了5项临床试验,累计纳入1.1万余名9~45岁健康志愿者。 在18~45岁女性中开展的大规模随机对照Ⅲ期临床试验结果显示,九价疫苗继承了二价疫苗对HPV16、 18型感染和病变的保护,对于二价疫苗未能覆盖的HPV31、33、45、52和58型相关持续感染(12个月以 上)的保护率超过98%,其中针对宫颈部位感染的保护率为100%。在整个临床研究观察期间, ...
6月4日晚间公告 | 万泰生物国产九价HPV疫苗获批上市;中科电气拟不超80亿元建设负极材料项目
选股宝· 2025-06-04 20:02
停复牌 - 华懋科技拟购买富创优越剩余57.84%股权,股票复牌 [1] - 邦基科技拟收购山东北溪农牧有限公司100%股权及派斯东畜牧技术咨询(上海)有限公司80%股权,股票停牌 [1] - 鸿合科技筹划控制权变更,股票停牌 [1] - *ST金比控股股东筹划股份协议转让事宜,股票停牌 [1] 并购重组 - 飞亚达拟收购陕西长空齿轮有限公司控股权 [2] - 光库科技拟以1700万美元收购武汉捷普100%股权,标的公司具备完整的光器件制造和封装能力 [2] 投资合作与经营状况 - 中科电气拟投资不超过80亿元建设锂离子电池负极材料一体化基地项目 [3] - 万泰生物九价HPV疫苗上市许可获批,成为首个国产九价HPV疫苗 [3] - 弘讯科技子公司EEI在核聚变领域拥有20年项目经验,参与多个核聚变项目 [3] - 华培动力中标新能源车企传感器项目,生命周期总金额约1亿元 [3] - 空港股份控股子公司中标3.96亿元高端智能装备制造标准厂房项目 [3] - 中国电建子公司牵头的联合体中标62.82亿元储能项目 [4] - 广晟有色受益于国际关税政策变化及稀土条例出台,作为中重稀土主要生产企业拥有全产业链优势 [4] - 天成自控获得国内头部车企乘用车座椅总成项目定点,预计配套21.58万辆乘用车 [4] - 爱旭股份拟投资7.5亿元建设临邑112.5MW风电项目 [4] - 海南华铁筹划在新加坡交易所上市 [4]
首个国产九价HPV疫苗价格几何?万泰生物回应:没办法透露价格
快讯· 2025-06-04 17:13
万泰生物(603392)于盘后发布公告称,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头 瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市。疫苗预约平台"约苗"显示,广州地区【9-45 岁】九价HPV疫苗三针(进口)价格为4390元,九价HPV疫苗(进口)为1331元。记者致电万泰生物询问其 九价HPV的价格,工作人员表示,没办法透露价格,也不清楚定价策略。(21财经) ...
万泰生物(603392) - 万泰生物关于全资子公司通过GMP符合性检查的公告
2025-06-04 16:15
证券代码:603392 证券简称:万泰生物 公告编号:2025-032 北京万泰生物药业股份有限公司 关于全资子公司通过 GMP 符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 检查地址:厦门市海沧区山边洪东路 52 号、厦门市海沧区山边洪东路 60 号 检查范围:九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(注射剂)[疫苗生产车 间(C)原液生产线(C01)、制剂生产线(C02)、制剂生产线(C03),疫苗 生产车间(B)制剂生产线(B02)] 检查时间:2024 年 11 月 5 日-2024 年 11 月 8 日 检查结论:符合 二、本次检查所涉生产线及产品情况 生产车间生产线:疫苗生产车间(C)原液生产线(C01)、制剂生产线(C02)、 制剂生产线(C03),疫苗生产车间(B)制剂生产线(B02) 生产品种:九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(以下简称"九价 HPV 疫苗") 2025 年 6 月 4 日,福建省药品监督管理局网站公示,北京万泰生物药业股 份有限公司(以下简称"公司")全资子公司厦门万泰沧海生 ...
万泰生物(603392) - 万泰生物关于公司九价HPV疫苗上市许可申请获得批准的公告
2025-06-04 16:15
证券代码:603392 证券简称:万泰生物 公告编号:2025-031 北京万泰生物药业股份有限公司 关于公司九价 HPV 疫苗上市许可申请 获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 上市许可持有人:厦门万泰沧海生物技术有限公司 生产企业:厦门万泰沧海生物技术有限公司 近日,北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司厦门 万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品 名称:馨可宁 9)获批上市。现将有关情况公告如下: 一、《药品注册证书》的主要信息 药品名称:九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) 商品名称:馨可宁 9 剂型:注射剂 申请事项:药品注册(境内生产) 1、公司九价 HPV 疫苗取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成 各地准入等程序,上市销售时间具有一定的不确定性。 2、公司九价 HPV 疫苗上市后的销售情况受到市场竞争环境及销售渠道等诸 多因素影响,后续市场销售情况存在不确定性。 敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 审批结论:根据《中华人 ...
二价HPV受重创!万泰生物疫苗量价齐跌,押注九价或成最后底牌
华夏时报· 2025-05-29 17:43
华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 张斯文 于娜 北京报道 近两年,万泰生物的业绩数据堪称"断崖式下跌",创上市以来新低。曾经的疫苗"明星企业",正经历史上最严峻 的业绩寒冬。 业绩暴跌的核心推手是疫苗业务的"大滑坡",曾经靠国产首个二价HPV疫苗"馨可宁"抢占市场的万泰生物,如今 面临沃森生物等竞品入局、默沙东九价扩龄挤压市场等冲击。 面对困境,万泰生物将希望寄托于仍未获批上市的九价HPV疫苗。然而,这款计划打造为"拳头产品"的疫苗,在 上市后还需直面默沙东"佳达修9"(已覆盖男性)、沃森生物竞品的双重竞争。 业绩创历史新低 财报显示,2024年万泰生物的营业收入为22.45亿元,同比下降59.25%。2023年,其营业收入为55.11亿元,同比 下降50.73%。 不仅如此,这家公司的利润数据更为糟糕。 2024年,万泰生物的归属于母公司股东的净利润为1.06亿元,同比下降91.49%,创公司上市以来最低水平;扣除 非经常性损益后的净利润为-1.86亿元,同比下降117.29%。而在2023年,其归属于母公司股东的净利润为12.48亿 元,同比下降73.65%;扣非净利润为10.7 ...
万泰生物(603392) - 万泰生物高级管理人员集中竞价减持股份结果公告
2025-05-29 16:32
证券代码:603392 证券简称:万泰生物 公告编号:2025-030 北京万泰生物药业股份有限公司 高级管理人员集中竞价减持股份结果公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 高级管理人员持股的基本情况 截至减持计划披露日(2025 年 2 月 12 日),北京万泰生物药业股份有限公 司(以下简称"公司")副总经理叶祥忠先生持有公司股份 462,079 股,占公司 总股本的 0.0365%,该部分股份为无限售流通股,来源为公司首次公开发行股票 并上市前取得的股份及上市后公司实施2020年度至2022年度股利分配方案后取 得的股份。 减持计划的实施结果情况 公司于 2025 年 5 月 28 日收到叶祥忠先生发来的《股份减持结果告知函》, 因本次减持股份计划实施完毕。截至本公告披露日,叶祥忠先生已通过集中竞价 交易方式累计减持公司股份 99,300 股,叶祥忠先生当前持股数量为 362,779 股, 占公司总股本的 0.0287%。 | 股东名称 | 叶祥忠 | | | | --- | -- ...
万泰生物(603392) - 万泰生物关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告
2025-05-08 18:31
资金管理 - 公司可使用最高15亿元闲置募集资金投资保本型产品,额度12个月内有效[2] - 本次现金管理金额6915.05万元,产品为7天通知存款,预计年化收益率1%[4][6] 融资情况 - 公司非公开发行25862705股新股,募集资金总额34.9999986765亿元,净额34.6015571417亿元[5] 财务数据 - 截至2025年3月31日,货币资金187458.61万元,本次现金管理支付金额占比3.69%[12] - 2025年1 - 3月经营活动现金流量净额 - 8597.29万元,2024年度为35508.16万元[14] - 2025年3月31日资产总额1446983.84万元,负债总额207602.05万元,净资产1221002.51万元[14] 理财情况 - 最近12个月内单日最高投入金额134915.05万元,占最近一年净资产11.00%[17] - 最近12个月委托理财累计收益占最近一年净利润24.09%[17] - 目前已使用理财额度134915.05万元,未使用15084.95万元,总额度150000万元[17]
万泰生物(603392) - 北京市中伦律师事务所关于北京万泰生物药业股份有限公司2024年年度股东大会的法律意见书
2025-05-08 18:30
会议时间 - 2025年4月12日发布召开2024年年度股东大会通知[5] - 2025年5月8日下午14:00召开现场会议[5] - 2025年4月28日为股权登记日[7] 参会情况 - 292名股东及代表参会,代表985,797,290股,占77.9660%[7] - 14名现场参会代表977,814,841股,占77.3347%[7] - 278名网络投票股东代表7,982,449股,占0.6313%[8] 议案结果 - 15项议案均表决通过[10][11][12][13] 会议合规 - 会议召集等符合规定,表决结果合法有效[14]