公司业务与市场 - 公司产品近年有出口至欧盟国家 [1] - 出口业务模式以境内主体直接向欧盟客户出口为主 [1]

公司业务与市场 - 公司产品近年有出口至欧盟国家 [1] - 出口业务模式以境内主体直接向欧盟客户出口为主 [1]

公司业绩预告核心 - 公司预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为亏损4.1亿元到3.3亿元 与上年同期相比将出现亏损 [1] 业绩亏损主要原因 - 疫苗板块受国内集采政策、行业竞争、消费者疫苗犹豫等多重因素影响 国内疫苗市场整体承压 行业收入及利润均大幅下滑 [1] - 公司二价HPV疫苗受默沙东九价HPV疫苗扩龄、政府采购大幅降价、消费需求不足影响 导致产品出现近效期无法销售、库存无法变现的不利影响 [1] - 公司为夯实资产质量及消除经营影响 对市场端和生产端产品进行积极处理并计提相应减值准备 整体预计影响净利润5亿元到6亿元左右 [1] 公司应对措施与进展 - 公司积极开拓国际市场 2025年二价HPV疫苗营收实现倍数级增长 [1] - 公司国内首家创新产品九价HPV疫苗成功上市并积极推广 截至报告期末已完成27个省份的准入落地 [1] - 公司持续加快全国3万多个POV终端的覆盖及矩阵布局 加速提升各地接种上量 [1] - 报告期内九价HPV疫苗尚处于市场准入阶段 利润贡献尚未充分体现 [1] - 公司持续投入各疫苗管线的研发和临床工作 研发费用保持计划水平 [1]

财务数据关键指标变化：净利润 - 预计2025年归属于母公司所有者的净利润为-41,000万元至-33,000万元[2][3] - 预计2025年扣除非经常性损益的净利润为-66,000万元至-53,000万元[2][3] - 2024年同期归属于母公司所有者的净利润为10,624万元，扣非净利润为-18,644万元[4] 业务线表现：疫苗板块 - 疫苗板块预计影响净利润5-6亿元，是利润大幅下滑主因之一[6] - 二价HPV疫苗2025年国际市场营收实现倍数级增长[6] - 九价HPV疫苗已完成27个省份的准入落地，并覆盖超3万个POV终端[6] 业务线表现：诊断板块 - 诊断板块特色检测业务（如传染病及甲状腺功能）实现同比两位数增长[7] - 诊断板块收入及利润因集采降价、医保政策影响同比下滑[7]

公司业绩预亏 - 公司预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为亏损33,000万元至41,000万元 [1] - 公司利润出现大幅下滑并整体亏损 [1] 疫苗板块业绩影响 - 国内疫苗市场整体承压，行业收入与利润均大幅下滑，原因为国内疫苗集采政策、行业竞争及消费者疫苗犹豫 [1] - 公司二价HPV疫苗受默沙东九价HPV疫苗扩龄、政府采购大幅降价及消费需求不足影响，导致产品近效期无法销售、库存无法变现 [1] - 公司对市场端和生产端产品进行处理并计提减值准备，整体预计影响净利润5亿元至6亿元左右 [1] 诊断板块业绩表现 - 诊断板块收入及利润同比下滑，受国家诊断试剂行业集采降价及检验套餐解绑等医保政策影响 [1] - 公司持续加大自主研发投入，并加速装机及流水线等大项目驱动 [1] - 传染病及甲状腺功能等特色检测业务实现同比两位数增长 [1]

公司业绩预告核心摘要 - 公司预计2025年度归母净利润为亏损3.30亿元至4.10亿元 上年同期为盈利1.06亿元 业绩同比由盈转亏 [1] 二价HPV疫苗业务 - 二价HPV疫苗受集采降价和消费需求不足影响 导致产品出现近效期无法销售及库存减值 [1] - 预计该部分业务对净利润的负面影响约为5亿元至6亿元 [1] 九价HPV疫苗业务 - 九价HPV疫苗已上市并加速市场准入 但报告期内的利润贡献尚未充分体现 [1] 诊断板块业务 - 诊断板块受集采降价及医保政策影响 报告期内收入和利润同比出现下滑 [1]

公司核心动态 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海的二价HPV疫苗通过了WHO预认证检查团队的周期性复核[1] - 该二价HPV疫苗于2019年12月30日获得中国国家药监局批准[1] - 疫苗于2020年5月在中国境内（不含港澳台）正式上市销售[1] 产品信息 - 产品为自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)[1] - 疫苗主要适用于9-45岁女性[1] - 疫苗用于预防因高危型HPV 16、18型所致宫颈癌、CIN2/3、AIS、CIN1以及HPV16、18型引起的持续性感染[1] 认证与监管历程 - 该二价HPV疫苗曾于2021年通过世界卫生组织的PQ认证[1] - 本次通过的是WHO Prequalification Unit–Inspection Services Team的周期性复核[1]

证券代码：603392 证券简称：万泰生物 公告编号：2026-005 规格：每瓶/支 0.5ml，含重组人乳头瘤病毒 16 型 L1 蛋白 40μg，重组人乳 头瘤病毒 18 型 L1 蛋白 20μg 北京万泰生物药业股份有限公司 关于二价 HPV 疫苗通过 WHO PQ 周期性复核 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日，北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司厦 门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称"万泰沧海"）收到世界卫生组织（以 下简称"WHO"）出具的公函，确认其自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠 埃希菌）（以下称"二价 HPV 疫苗"）继 2021 年通过 WHO PQ 认证后，再次 通过了 WHO Prequalification Unit–Inspection Services Team（即 WHO PQT–INS, 世界卫生组织预认证检查团队）周期性复核。 二、获证产品信息 药品名称：双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（英文名称：Recombinant H ...

公司动态 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价HPV疫苗通过了世界卫生组织（WHO）PQT–INS周期性复核 [1] - 该复核通过将有助于公司该疫苗产品未来进一步开拓国际市场 [1] 产品信息 - 该二价HPV疫苗是国内首个、世界第四支预防宫颈癌产品 [1] - 产品主要适用于9~45岁女性 [1] - 产品用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18型所致宫颈癌、2级与3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）、1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1），以及HPV16型、18型引起的持续性感染 [1]

市场表现 - A股市场疫苗股集体走强，多只个股出现显著上涨，其中华兰疫苗、金迪克以20CM涨停领涨[1] - 智飞生物股价上涨超过15%，康乐卫士涨超13%，康希诺涨超12%，沃森生物涨超10%，康泰生物涨超7%，万泰生物涨近6%[1] 个股涨幅与市值详情 - 华兰疫苗涨幅20.00%，总市值达140亿人民币，年初至今涨幅25.28%[2] - 金迪克涨幅19.98%，总市值31.14亿人民币，年初至今涨幅24.96%[2] - 智飞生物涨幅15.39%，总市值477亿人民币，年初至今涨幅5.67%[2] - 康乐卫士涨幅13.05%，总市值31.63亿人民币，年初至今涨幅36.15%[2] - 康希诺涨幅12.38%，总市值192亿人民币，年初至今涨幅23.63%[2] - 沃森生物涨幅10.78%，总市值230亿人民币，年初至今涨幅32.24%[2] - 康泰生物涨幅7.83%，总市值192亿人民币，年初至今涨幅16.59%[2] - 万泰生物涨幅5.98%，总市值594亿人民币，年初至今涨幅4.47%[2] 市场驱动因素 - 股价异动的主要消息面驱动因素是印度西孟加拉邦暴发尼帕病毒疫情，该病毒可人传人，死亡率最高达75%，且目前尚无疫苗[1] - 为防止病毒输入，泰国民航局宣布自1月26日起对来自印度西孟加拉邦的航班进行全面筛查[1] 公司回应 - 金迪克公司对媒体表示，其已注意到尼帕病毒相关新闻，但公司没有针对该病毒的相关产品[1]