报告公司投资评级 - 维持"推荐"评级 [1] 报告的核心观点 - 诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司,具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力,未来业绩有望持续高速增长 [2] - 2024年上半年业绩大幅超预期,得益于自主选择产品的持续放量及收入占比提升 [2] - 公司在多肽原料药领域已经建立了质量优势、产能优势、成本优势和销售优势 [2] - 磷酸奥司他韦颗粒获得中国上市许可,持续丰富制剂品种和品规 [2] 公司投资亮点 多肽原料药业务 - 司美格鲁肽为首的GLP-1系列原料药快速拓展全球客户,2023年原料药业务实现收入4.16亿元,同比增长141% [2] - 106车间多肽原料药产品技改项目顺利投产,产能已达吨级规模 [2] - 司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10公斤以上,规模效应持续显现 [2] - 从Random模式向mapping模式升级,通过矩阵式商务拓展团队扩大销售面,提升市场占有率 [2] 制剂业务 - 磷酸奥司他韦颗粒获得中国上市许可,2023年制剂收入2.13亿元,同比增长154% [2] - 磷酸奥司他韦干混悬剂正在CDE的审评审批中,2024年底有望成为国内前三家拥有奥司他韦全剂型产品的持有人企业 [2] 未来发展前景 - 预计2024-2026年公司收入分别为16.02/23.03/31.41亿元,同比增长55.0%/43.8%/36.4% [4] - 预计2024-2026年归母净利润分别为3.91/5.90/8.28亿元,对应PE为40/26/19倍 [4] 风险提示 - 需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等 [3]

公司概况 - 诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业 [7][8] - 公司在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域,积极进行产品研发和业务拓展,深耕细分领域,聚焦多肽业务,形成自主选择产品和定制产品双轮驱动的发展格局 [7][11][12] - 公司重视研发投入,2023年研发投入1.34亿元,占营业收入的比重为12.93%,持续扩大研发团队 [10] 技术优势 - 公司创造性地开发了多肽药物的合成策略,引入了短肽片段技术,解决了快速高效合成困难序列和困难肽段等技术难题,并避开了合成中的错接、缺失、消旋等杂质的产生 [28][29] - 公司建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力,在多肽原料药规模化大生产领域建立了较强的竞争优势 [29][30][31] - 公司在多肽药物的分离纯化方面掌握了反相串联色谱创新性应用,提高了杂质的去除能力,纯化效率并降低了收率损失 [36][38] 产品优势 - 公司利拉鲁肽系列产品的单位成本大幅下降,2019年度、2020年1-6月分别为63.02万元/kg、68.76万元/kg,远低于同行业某拟上市公司的168.94万元/kg [30][31] - 公司是司美格鲁肽CDE注册企业中唯一一家上市企业,在美国DMF注册方面也领先同行 [51][52][53] - 公司已取得12个原料药品种的美国DMF/VMF编号,可满足下游制剂客户在FDA的申报需求 [50][53] 业务发展 - 定制类产品及技术服务方面,公司CDMO业务主要聚焦于艾滋病、肿瘤、关节炎等领域,与吉利德、因赛特等知名制药公司建立了良好合作关系 [60][61][63] - 自主选择类产品方面,公司以多肽药物为主,涵盖糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治疗领域,产品管线丰富 [69][70] - 公司制剂产品如磷酸奥司他韦胶囊和注射用胸腺法新等,在流感治疗和免疫增强等领域具有优势 [72][73][74] 未来展望 - 公司核心多肽产品有望随着终端客户产品上市而进一步放量,打开公司长期收入增长空间 [95] - 考虑到公司GLP-1类原料药已放量贡献业绩,且替尔泊肽等产品也有注册优势,给予公司2024年45倍PE估值,合理价值80.49元/股 [96]

| 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 公告编号：2024-045 | | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于可转债投资者适当性要求的风险提示公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 根据《募集说明书》的约定，公司本次发行的可转债转股期限自发行结束之 日（2023 年 12 月 21 日）起满六个月后的第一个交易日（2024 年 6 月 21 日）起 至可转债到期日（2029 年 12 月 14 日）止（如遇法定节假日或休息日延至其后 的第 1 个交易日；顺延期间付息款项不另计息）。 二、不符合科创板股票投资者适当性要求的公司可转债投资者所持本次可 转债不能转股的风险 公司为科创板上市公司，参与本次可转债转股的投资者，应当符合科创板股 票投资者适当性管理要求。参与科创板可转债的投资者，可将其持有的可转债进 行买入或卖出操作。但不符合科创板股票投资者适当性管理要求的投资者，不能 将其所持的可转债转换为公司股票。投资者需关 ...

预测2024年上半年业绩 - 2024年上半年预计净利润为18,000万元到25,000万元，同比增长330.08%到497.34%[2] - 2024年上半年预计扣除非经常性损益的净利润为18,000万元到25,000万元，同比增长318.59%到481.38%[2] 2023年上半年业绩 - 2023年上半年公司利润总额为4,787.56万元，归属于母公司所有者的净利润为4,185.25万元[3]

| 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 | 公告编号：2024-043 | | --- | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于可转债投资者适当性要求的风险提示公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 根据相关法律规定及江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称 "公司"）《向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》（以下简称"《募集说 明书》"）的约定，公司发行的"诺泰转债"自 2024 年 6 月 21 日起可转换为本公 司股份。 公司现就本次向不特定对象发行可转换公司债券，对不符合科创板股票投资 者适当性要求的公司可转债投资者所持"诺泰转债"不能转股的风险，提示性公 告如下： 一、可转债发行上市概况 根据中国证券监督管理委员会《关于同意江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限 公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许可〔2023〕2506 号）， 公司于 2023 年 12 月 15 日向 ...

| 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 公告编号：2024-042 | | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于可转债投资者适当性要求的风险提示公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 为"诺泰转债"，转债代码为"118046"。 根据《募集说明书》的约定，公司本次发行的可转债转股期限自发行结束之 日（2023 年 12 月 21 日）起满六个月后的第一个交易日（2024 年 6 月 21 日）起 至可转债到期日（2029 年 12 月 14 日）止（如遇法定节假日或休息日延至其后 的第 1 个交易日；顺延期间付息款项不另计息）。 二、不符合科创板股票投资者适当性要求的公司可转债投资者所持本次可 转债不能转股的风险 公司为科创板上市公司，参与本次可转债转股的投资者，应当符合科创板股 票投资者适当性管理要求。参与科创板可转债的投资者，可将其持有的可转债进 行买入或卖出操作。但不符合科创板股票投资者适当性管理要求的投资者，不 ...

| 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 公告编号：2024-040 | | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 根据《募集说明书》的约定，公司本次发行的可转债转股期限自发行结束之 日（2023 年 12 月 21 日）起满六个月后的第一个交易日（2024 年 6 月 21 日）起 至可转债到期日（2029 年 12 月 14 日）止（如遇法定节假日或休息日延至其后 的第 1 个交易日；顺延期间付息款项不另计息）。 二、不符合科创板股票投资者适当性要求的公司可转债投资者所持本次可 转债不能转股的风险 关于可转债投资者适当性要求的风险提示公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 根据相关法律规定及江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称 "公司"）《向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》（以下简称"《募集说 明书》"）的约定，公司发行的"诺泰转债"自 2024 年 6 月 21 日起可转换为本公 司股份。 ...

| 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 | 公告编号：2024-039 | | --- | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于 2023 年年度权益分派调整可转债转股价格 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 经中国证券监督管理委员会《关于同意江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公 司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许可〔2023〕2506 号） 同意注册，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 12 月 15 日向不特定对象发行了 4,340,000 张可转换公司债券，并于 2024 年 1 月 18 日在上海证券交易所上市交易（转债简称"诺泰转债"，转债代码"118046"）。 根据《募集说明书》的约定，公司本次发行的可转债转股期限自发行结束之日 （2023 年 12 月 21 日）起满六个月后的第一个交易日（2024 年 6 月 21 日）起至 ...

重要内容提示： | 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 公告编号：2024-038 | | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | | 股权登记日 | 除权（息）日 | 现金红利发放日 | | --- | --- | --- | | 2024/6/14 | 2024/6/17 | 2024/6/17 | 一、 通过分配方案的股东大会届次和日期 本次利润分配方案经公司 2024 年 5 月 30 日的 2023 年年度股东大会审议通 过。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2023 年年 度权益分派实施公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 二、 分配方案 1. 发放年度：2023 年年度 2. 分派对象： 截至股权登记日下午上海证券交易所收市后，在中国证券登记结算有限责任 公司上海分公司（以下简称"中国结算上海分公司"）登记在册的本公司全体股东。 3. 分配方案： 本次利润分配以实施权益分派股权登记日登记的总股本 213,183,800 股为基数， 是否涉及 ...

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 向不特定对象发行可转换公司债券 第一次临时受托管理事务报告 （2024 年度） 股票简称：诺泰生物 股票代码：688076 债券简称：诺泰转债 股票代码：118046 债券受托管理人 （南京市江东中路 389 号） 二零二四年六月 重要声明 本报告依据《公司债券发行与交易管理办法》（以下简称"《管理办法》"）、 《江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司与南京证券股份有限公司关于江苏诺 泰澳赛诺生物制药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券之受托管理 协议》（以下简称"《受托管理协议》"）、《江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有 限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》（以下简称"《募集说明 书》"）等相关文件，由本次债券受托管理人南京证券股份有限公司（以下简称 "南京证券"）编制。南京证券对本报告中所包含的从上述文件中引述内容和信 息未进行独立验证，也不就该等引述内容和信息的真实性、准确性和完整性做出 任何保证或承担任何责任。 本报告不构成对投资者进行或不进行某项行为的推荐意见，投资者应对相关 事宜做出独立判断，而不应将本报告中的内容据以作为南京证券所作的承诺或声 明。请投 ...